Intervention Review

Interventions for the management of oral submucous fibrosis

  1. Zbys Fedorowicz1,*,
  2. Edwin Chan Shih-Yen2,
  3. Mojtaba Dorri3,
  4. Mona Nasser4,
  5. Tim Newton5,
  6. Luming Shi2

Editorial Group: Cochrane Oral Health Group

Published Online: 8 OCT 2008

Assessed as up-to-date: 28 JUL 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD007156.pub2


How to Cite

Fedorowicz Z, Chan Shih-Yen E, Dorri M, Nasser M, Newton T, Shi L. Interventions for the management of oral submucous fibrosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 4. Art. No.: CD007156. DOI: 10.1002/14651858.CD007156.pub2.

Author Information

  1. 1

    Ministry of Health, Bahrain, UKCC (Bahrain Branch), Awali, Bahrain

  2. 2

    Clinical Trials & Epidemiology Research Unit, Singapore Branch, Australasian Cochrane Centre, Singapore, Singapore

  3. 3

    University College London (UCL), Department of Epidemiology & Public Health, London, UK

  4. 4

    Institute for Quality and Efficiency in Health care, Department of Health Information, Köln, Germany

  5. 5

    GKT Dental Institute King's College Hospital, Department of Oral Health Services Research & Dental Public Health, London, UK

*Zbys Fedorowicz, UKCC (Bahrain Branch), Ministry of Health, Bahrain, Box 25438, Awali, Bahrain. zbysfedo@batelco.com.bh.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 OCT 2008

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Abstract

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  5. 摘要

Background

Oral submucous fibrosis (OSF) is a chronic disease of the oral cavity which is more commonly found in patients in the Asian subcontinent and the Far East. It is characterised by the progressive build up of constricting bands of collagen in the cheeks and adjacent structures of the mouth which can severely restrict mouth opening and tongue movement and cause problems with speech and swallowing.

Objectives

To assess the effectiveness of interventions for the management of pain and restricted jaw opening or movement occurring as a result of oral submucous fibrosis.

Search methods

We searched the Cochrane Oral Health Group's Trials Register to July 2008; CENTRAL (The Cochrane Library 2008, Issue 2); MEDLINE (from 1950 to July 2008); EMBASE (from 1980 to July 2008) and IndMED on 18th November 2007. There were no language restrictions.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing surgical interventions, systemic or topical medicines or other interventions to manage the symptoms of oral submucous fibrosis.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted trial data. Disagreements were resolved by consultation with a third author. Attempts were made to contact study authors where necessary for clarification and for additional information.

Main results

Two trials, involving 87 participants, evaluated lycopene in conjunction with intralesional injections of a steroid, and pentoxifylline in combination with mouth stretching exercises and heat. Only two of the primary but none of the secondary outcomes of this review were considered in these trials and provided a limited amount of unreliable data. The data in one trial were based on inadequately defined evaluations of outcomes, and in the other trial are likely to be skewed due to a substantial number of withdrawals and therefore were not entered into the RevMan analyses. There were no reports of toxicity to the interventions but some side effects, which were mostly gastric irritation to pentoxifylline, were noted.

Authors' conclusions

The lack of reliable evidence for the effectiveness of any specific interventions for the management of oral submucous fibrosis is illustrated by the paucity, and poor methodological quality, of trials retrieved for this review.

 

Plain language summary

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  5. 摘要

Interventions for the management of oral submucous fibrosis

Oral submucous fibrosis is a chronic disease which is commonly found in patients in the Asian subcontinent and the Far East and is characterised by the build up of constricting bands of collagen in the cheeks and adjacent structures of the mouth. The precise cause is unknown but chewing of betel quid as well as other areca nut containing products, excessive use of chillies and spices, poor nutrition and vitamin and iron deficiency have been suggested.

Mucosal ulcers may occur at an earlier stage, whereas fibrous bands in the cheeks and lips, depigmented gums and a rubbery and deformed soft palate and blanched, leathery floor of the mouth are later developments. These changes can severely restrict mouth opening and tongue movement and cause problems with speech and swallowing whilst other symptoms include a burning sensation whilst eating spicy food, dry mouth and hearing loss.

Treatment options include iron and multivitamin supplements including lycopene, an extract of tomato, and a range of medicines (e.g. intralesional injection of steroids, hyaluronidase, human placenta extracts, chemotrypsin, pentoxifylline and collagenase). Surgery, including cutting of the fibrous bands and jaw muscles and joint, has been used for more extreme cases.

The review authors found two studies which evaluated the effectiveness of lycopene in conjunction with intralesional injections of a steroid, and pentoxifylline in combination with mouth stretching exercises and heat. These studies provided a limited amount of unreliable data which did not permit any firm conclusions to be made. There were no reports of toxicity but some side effects, which were mostly gastric irritation to pentoxifylline, were noted.

Future research should aim to provide evidence for people to make informed decisions about whether these treatments are effective and should also explore treatment plans which include patient education aimed at cessation of the chewing habit.

 

アブストラクト

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口腔の粘膜下線維症の管理のための介入

背景

口腔粘膜下線維症(OSF)は、インド亜大陸と極東地域によく見られる口腔に生じる慢性疾患である。OSFは、口腔の頬粘膜と周囲組織のコラーゲン狭窄帯が漸進的に形成され、重度の開口制限と舌運動制限から、構音障害や嚥下障害をもたらす。

目的

OSFにより生じる開口制限と痛みの管理のための介入効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Oral Health Group's Trials Register(2008年7月)、CENTRAL(The Cochrane Library 2008, Issue 2); MEDLINE(1950年から2008年7月)、EMBASE(1980年から2008年7月)、IndMED(2007年11月18日)にて検索した。言語による制限はしなかった。

選択基準

OSFを管理するための外科的治療、全身あるいは局所の投薬、あるいはその他の介入を比較するランダム化比較試験。

データ収集と分析

2人の著者が、別々に研究の質と選択された研究データの評価をした。意見の相違は、第3の著者と相談して解決した。更なる情報が必要な場合には、研究論文の研究者に連絡をとった。

主な結果

87の被験者からなる2つの試験が選択された。それは、ステロイドの病変内注射とリコピンの併用療法と、口腔ストレッチング運動と温熱療法とペントキシフィリンの併用療法であった。これらの試験から、本レビューの一次アウトカムとして、信頼性の少ないデータによるものが2つのみ得られた。また、二次アウトカムは得られなかった。その中の一つの試験のデータは、アウトカムの評価が不適切に定義されており、もう一方の試験は、被験者の大量の脱落により偏りが生じていた。よって、RevManのメタ分析ソフトを用いなかった。介入の害についての報告はなかったが、副作用は、ペントフィリンによる胃の不快感があった。

著者の結論

本レビューで検索された試験は、数が少なく、品質が低いため、口腔粘膜下線維症の管理におけるいかなる介入の効果についても、そのエビデンスは信頼性に乏しいことが示された。

訳注

監  訳: 南出 保,湯浅 秀道,JCOHR,2009.2.20

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

口腔粘膜下纖維化的介入處置

口腔粘膜下纖維化(Oral submucous fibrosis, OSF)為一種於亞洲及遠東較為常見的一種慢性口腔疾病。主要的特徵為於臉頰和口部周圍構造逐漸增生並收縮的纖維帶狀組織,這樣的情形會導致張口和舌頭運動的受限並使得語言和吞嚥產生問題。

目標

為了了解介入性處置對於口腔粘膜下纖維化造成的疼痛以及張口受限所能達到的改善效果。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Oral Health Group's Trials Register資料庫登錄至2008七月的資料, MEDLINE (1950年到 2008七月); EMBASE (1980年到2008年7月) 以及IndMED截至2007年11月18日,對於使用語言並未做限制。

選擇標準

選擇包含手術,全身或局部給藥等不同處理方式的隨機對照試驗(randomised controlled trials;RCTs)比較不同的治療方式對於口腔黏膜下纖維化的影響。

資料收集與分析

試驗的資料由兩位作者分別進行分析,對於不一致的部分則由第三位作者進行判讀。對於內容需要釐清或是需要額外的資訊時,則尋求向原作者聯繫。

主要結論

兩個臨床測試,共計87位受試者,評估分別給予lycopene伴隨病灶內注射steroid,以及pentoxifylline合併張口運動及熱治療處理後的效果。測驗僅得到了兩個主要的結果,並且所得到的資料數據有限且可信度低。其中一個試驗的結果來自於一個不完整定義的評估,而另一試驗則因大量的受試者退出而無法進入 RevMan 分析的階段。介入治療的方法並未有具有毒性的報告被提出,但有些副作用被提及,最主要的是pentoxifylline對胃部的刺激性。

作者結論

於這篇文回顧中,對於口腔黏膜下纖維化所採取的介入治療方式皆無可靠的的證據證實,且缺乏有效的印證方法。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院洪孟豪翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

口腔粘膜下纖維化為一於亞洲及遠東地區常見的一種慢性口腔疾病。主要的特徵為於臉頰和口部周圍構造逐漸增生並收縮的纖維帶狀組織,確切的成因並不清楚,但是嚼食檳榔以及含有添加物的檳榔製品,過度時用辛辣物,營養不良,維他命和鐵質不足都認為是可能的成因,在較初期的階段可能發生黏膜潰瘍,隨後纖維帶狀構造可能於臉頰和嘴唇產生,無色素分布的牙齦以及橡膠質感變形的軟顎,皮革感的口底皆會出現。這些變化會導致張口和舌頭運動的受限並使得語言和吞嚥產生問題並伴隨其他症狀包含食用辛辣物時的燒灼感,口乾以及失去聽力等。治療的選擇包括鐵質和維他命的補充,其中包括茄紅素,或是其他藥物於患部的注射(如 steroids, hyaluronidase, human placenta extracts, chemotrypsin, pentoxifylline and collagenase等)。以手術方式切開顎部關節與肌肉之先為帶狀構造常使用於一些較為極端的案例。文獻回顧的作者發現兩份評估lycopene與steroid, pentoxifylline注射伴隨張口治療與熱治療的研究。這些研究中有限且不確定的資料使得做這無法做一個確切的結論。pentoxifylline的使用並無產生毒性的報告,但是使用時會產生胃部刺激的副作用。近一步的研究應著重於提供有效的證據使得人們對於治療有效與否能做出明智的決策,且訂定治療計畫,包含幫助病人停止嚼食檳榔習慣的衛生教育。