Intervention Review

Edaravone for acute ischaemic stroke

  1. Shejun Feng2,
  2. Qingwei Yang3,
  3. Ming Liu1,*,
  4. Weizheng Li1,
  5. Wenming Yuan4,
  6. Shihong Zhang1,
  7. Bo Wu1,
  8. Juntao Li5

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 7 DEC 2011

Assessed as up-to-date: 21 FEB 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD007230.pub2

Database Title

Additional Information

How to Cite

Feng S, Yang Q, Liu M, Li W, Yuan W, Zhang S, Wu B, Li J. Edaravone for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD007230. DOI: 10.1002/14651858.CD007230.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Neurology, Chengdu, Sichuan, China

  2. 2

    (b) Second Department of Neurology, Central Hospital, (a) Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China, Handan, China

  3. 3

    Zhong Shan Hospital, Xiamen University, Department of Neurology, Xiamen, Fujian, China

  4. 4

    West China Hospital, Sichuan University, Chinese Cochrane Centre, Chengdu, Sichuan, China

  5. 5

    Central Hospital, Second Department of Neurology, Handan, China

*Ming Liu, Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guo Xue Xiang, Chengdu, Sichuan, 610041, China. wyplmh@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 7 DEC 2011

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Abstract

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Background

Neuroprotection is a promising therapeutic strategy for the treatment of acute ischaemic stroke. Edaravone is a neuroprotective agent that has been widely used in China, and several studies have suggested that it may be beneficial in acute ischaemic stroke.

Objectives

To assess the efficacy and safety of edaravone for acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (November 2010) and the Chinese Stroke Trials Register (November 2010). In addition, we searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 4), MEDLINE (1950 to November 2010), EMBASE (1980 to November 2010), China National Knowledge Infrastructure (1979 to November 2010), Chinese Biomedical Database (1979 to November 2010), Chinese Evidence-Based Medicine Database (November 2010) and Chinese Science and Technology Journals Database (1980 to November 2010). In an attempt to identify further published, unpublished and ongoing trials we searched reference lists and clinical trials and research registers, and contacted a pharmaceutical company, researchers and study authors.

Selection criteria

We included randomised controlled trials comparing edaravone with placebo or no intervention in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Two review authors selected trials for inclusion, assessed trial quality and independently extracted the data.

Main results

We included three trials, involving 496 participants, and defined four trials as waiting assessment. All three included trials were of edaravone plus another treatment compared with the other treatment alone. The dose of edaravone injections in the three trials was the same at 60 mg per day. The course of treatment in all three trials is 14 days. None of the included trials reported the pre-specified primary outcome of death or dependency defined using the modified Rankin scale during the follow-up period. The three trials evaluated the effect of edaravone at different times and using different methods. All three trials reported adverse events; there were no differences between the treatment group and the control group. Overall, edaravone appeared to increase the proportion of participants with marked neurological improvement compared with the control group, and the difference was significant (risk ratio (RR) 1.99, 95% confidence interval (CI) 1.60 to 2.49).

Authors' conclusions

The risk of bias in the included trials was moderate and the sample was small. Hence, although the data in this review show an effective treatment trend of edaravone for acute ischaemic stroke, further large, high-quality trials are required to confirm this trend.

 

Plain language summary

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Edaravone for acute ischaemic stroke

Most strokes take place when a blood clot blocks a blood vessel leading to the brain. Without a proper blood supply, the brain quickly suffers damage, which can be permanent. The damage from a stroke can cause arm or leg weakness, or difficulties with language or vision. Data from some experimental and human studies have suggested that edaravone, a neuroprotective agent, may be beneficial for people with acute ischaemic stroke. It has been widely used in China to treat stroke. To obtain a reliable assessment of the effects of edaravone in acute ischaemic stroke, we reviewed data from three studies involving 496 participants. The quality of the trials was moderate. It would appear that edaravone is an effective treatment for acute ischaemic stroke. However, more high-quality and bigger sample trials are needed to confirm this result.

 

Resumen

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Edaravona para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo

Antecedentes

La neuroprotección es una estrategia terapéutica alentadora para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo. La edaravona es un agente neuroprotector que se ha usado ampliamente en China, y varios estudios han sugerido que puede ser beneficioso en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de la edaravona en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (noviembre 2010) y en el Chinese Stroke Trials Register (noviembre 2010). Además, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, número 4), MEDLINE (1950 hasta noviembre 2010), EMBASE (1980 hasta noviembre 2010), China National Knowledge Infrastructure (1979 hasta noviembre 2010), Chinese Biomedical Database (1979 hasta noviembre 2010), Chinese Evidence-Based Medicine Database (noviembre 2010) y en la Chinese Science and Technology Journals Database (1980 hasta noviembre 2010). Para identificar más ensayos publicados, no publicados y en curso se realizaron búsquedas en listas de referencias y en registros de ensayos clínicos y de investigación, y se estableció contacto con una compañía farmacéutica, con investigadores y con los autores de los estudios.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon edaravona con placebo o ninguna intervención en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores seleccionaron los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y de forma independiente extrajeron los datos.

Resultados principales

Se incluyeron tres ensayos con 496 participantes y se definieron cuatro ensayos como a la espera de evaluación. Los tres ensayos incluidos fueron de edaravona más otro tratamiento, en comparación con ese otro tratamiento solo. La dosis de las inyecciones de edaravona en los tres ensayos fue la misma: 60 mg por día. El ciclo de tratamiento en los tres ensayos es de 14 días. Ninguno de los ensayos incluidos informó la medida de resultado primaria preespecificada de muerte o dependencia, definida con el uso de la escala Rankin modificada, durante el período de seguimiento. Los tres ensayos evaluaron el efecto de la edaravona en diferentes momentos y usando diferentes métodos. Los tres ensayos informaron eventos adversos; no hubo diferencias entre el grupo de tratamiento y el de control. En términos generales, la edaravona pareció aumentar la proporción de participantes con mejoría neurológica marcada comparados con el grupo control, y la diferencia fue significativa (cocientes de riesgos [CR] 1,99; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,60 a 2,49).

Conclusiones de los autores

El riesgo de sesgo en los ensayos incluidos fue moderado y la muestra fue pequeña. En consecuencia, aunque los datos de esta revisión muestran una tendencia hacia la eficacia del tratamiento con edaravona para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, se necesitan más ensayos grandes y de alta calidad para confirmar esta tendencia.

 

Resumen en términos sencillos

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Edaravona para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo

Edaravona para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo

La mayoría de los accidentes cerebrovasculares se producen cuando un coágulo de sangre bloquea un vaso que transporta sangre al cerebro. Sin un suministro de sangre adecuado, el cerebro sufre rápidamente un daño, que puede ser permanente. El daño de un accidente cerebrovascular puede causar debilidad del brazo o la pierna, o dificultades con el lenguaje o la visión. Los datos proporcionados por algunos estudios experimentales y en humanos sugirieron que la edaravona, un agente neuroprotector, puede ser beneficiosa para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se ha usado ampliamente en China para tratar el accidente cerebrovascular. Se revisaron los datos de tres estudios con 496 participantes para obtener una evaluación confiable de los efectos de la edaravona en el accidente cerebrovascular isquémico agudo. La calidad de los ensayos fue moderada. Parecería que la edaravona es un tratamiento eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Sin embargo, se necesitan ensayos de mayor tamaño y de alta calidad para confirmar este resultado.

Notas de traducción

Traducido por: Centro Cochrane Iberoamericano
Traducción patrocinada por: No especificada

 

Résumé

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Contexte

La neuroprotection est une stratégie thérapeutique prometteuse pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu. L'édaravone est un agent neuroprotecteur qui a été beaucoup utilisé en Chine, et plusieurs études ont suggéré qu'il pourrait être bénéfique dans l'AVC ischémique aigu.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'édaravone dans l'AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons cherché dans le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (novembre 2010) et dans le registre des essais chinois sur les AVC (novembre 2010). De plus, nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, numéro 4), MEDLINE (de 1950 à novembre 2010), EMBASE (de 1980 à novembre 2010), China National Knowledge Infrastructure (de 1979 à novembre 2010), Chinese Biomedical Database (de 1979 à novembre 2010), ), Chinese Evidence-Based Medicine Database (novembre 2010) et Chinese Science and Technology Journals Database (de 1980 à novembre 2010). Avec l’objectif d'identifier d'autres essais publiés, non publiés ou en cours, nous avons recherché dans les listes de références et dans les registres d'essais cliniques et de recherche. Nous avons aussi contacté une société pharmaceutique, des chercheurs et des auteurs d'étude.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés comparant l'édaravone à un placebo ou à l'absence d'intervention chez les patients présentant un AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné les essais à inclure, évalué leur qualité et extrait les données de façon indépendante.

Résultats Principaux

Nous avons inclus trois essais portant sur un total de 496 participants, et avons placé quatre essais en attente d'évaluation. Les trois essais inclus comparaient l'édaravone combiné à un autre traitement, à cet autre traitement seul. La dose des injections d'édaravone dans les trois essais était identique : 60 mg par jour. La durée de traitement dans les trois essais était de 14 jours. Aucun des essais inclus ne rapportait, le critère principal pré-spécifié, le décès ou la dépendance définie au moyen de l'échelle modifiée de Rankin pendant la période de suivi. Les trois essais ont évalué l'effet de l'édaravone à différents temps et selon différentes méthodes. Les trois études ont raporté des effets indésirables : il n’y avait aucune différence entre le groupe de traitement et le groupe témoin. Globalement, , l'édaravone semble avoir augmenté la proportion de participants ayant une amélioration neurologique marquée comparativement au groupe témoin et la différence était significative (risque relatif (RR) 1,99 ; intervalle de confiance (IC) à 95% 1,60 à 2,49).

Conclusions des auteurs

Le risque de biais dans les essais inclus était modéré et l'échantillon était petit. Ainsi, bien que les données présentées dans cette revue tendent à indiquer que l'édaravone est un traitement efficace de l'AVC ischémique aigu, d'autres essais de grande taille et de bonne qualité sont nécessaires pour confirmer cette tendance.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

Résumé simplifié

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L'édaravone dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu

La plupart des AVC se produisent quand un caillot de sang bloque un vaisseau sanguin menant au cerveau. Sans un approvisionnement adéquat en sang, le cerveau subit rapidement des dommages qui peuvent être irréversibles. Les dommages causés par un AVC peuvent entrainer une faiblesse dans un bras ou une jambe, ou des difficultés au niveau du langage ou de la vision. Les données de certaines études expérimentales et humaines ont suggéré que l'édaravone, un agent neuroprotecteur, pouvait être bénéfique pour les personnes victimes d'un AVC ischémique aigu. Il a été beaucoup utilisé en Chine pour traiter les AVC. Pour obtenir une évaluation fiable des effets de l'édaravone dans l'AVC ischémique aigu, nous avons examiné les données de trois études impliquant au total 496 participants. La qualité des essais était modérée. Il semblerait que l'édaravone soit un traitement efficace pour l'AVC ischémique aigu. Toutefois, d'autres essais, plus vastes et de qualité élevée, sont nécessaires pour confirmer ce résultat.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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