Intervention Review

Adjuvant radiotherapy following radical prostatectomy for prostate cancer

  1. Tiffany Daly1,*,
  2. Brigid E Hickey1,
  3. Margot Lehman2,
  4. Daniel P Francis3,
  5. Adrienne M See4

Editorial Group: Cochrane Urology Group

Published Online: 7 DEC 2011

Assessed as up-to-date: 23 FEB 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD007234.pub2


How to Cite

Daly T, Hickey BE, Lehman M, Francis DP, See AM. Adjuvant radiotherapy following radical prostatectomy for prostate cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD007234. DOI: 10.1002/14651858.CD007234.pub2.

Author Information

  1. 1

    Princess Alexandra Hospital, Mater Centre Radiation Oncology Service, South Brisbane, QLD, Australia

  2. 2

    Princess Alexandra Hospital, Radiation Oncology Unit, Brisbane, QLD, Australia

  3. 3

    Queensland Health, Population Health Services, Central Area Health Service, Stafford DC, QLD, Australia

  4. 4

    Princess Alexandra Hospital, Radiation Oncology Services - Mater Centre, Brisbane, Queensland, Australia

*Tiffany Daly, Mater Centre Radiation Oncology Service, Princess Alexandra Hospital, 31 Raymond Terrace, South Brisbane, QLD, 4101, Australia. simtiffs@optusnet.com.au.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 7 DEC 2011

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Abstract

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Background

Men who have a radical prostatectomy (RP) for prostate cancer that does not involve lymph nodes, but extends beyond the prostate capsule into the seminal vesicles or to surgical margins, are at increased risk of relapse. In men with these high risk factors, radiotherapy (RT) directed at the prostate bed after surgery may reduce this risk, and be curative.

Objectives

To evaluate the effect of adjuvant RT following RP for prostate cancer in men with high risk features compared with RP.

Search methods

We searched the Cochrane Prostatic Diseases and Urological Cancers Specialised Register (23 February 2011), the Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE (January 1966 to February 2011), PDQ® (Physician Data Query) trial registry databases for ongoing studies (2 November 2010), reference lists from selected studies and reviews, and handsearched relevant conference proceedings.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCT) comparing RP followed by RT with RP alone.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed the studies for inclusion and bias and extracted data for analysis. Authors were contacted to clarify data and obtain missing information.

Main results

We found three RCTs involving 1815 men. Adjuvant RT following prostatectomy did not affect overall survival at 5 years (RD (risk difference) 0.00; 95% CI -0.03 to 0.03), but improved survival at 10 years (RD -0.11; 95% CI -0.20 to -0.02). Adjuvant RT did not improve prostate cancer-specific mortality at 5 years (RD -0.01; 95% CI -0.03 to 0.00). Adjuvant RT did not reduce metastatic disease at 5 years (RD -0.00; 95% CI -0.04 to 0.03), but reduced it at 10 years (RD -0.11; 95% CI -0.20 to -0.01). It improved local control at 5 and 10 years (RD -0.10; 95% CI -0.13 to -0.06 and RD -0.14; 95% CI -0.21 to -0.07, respectively), and biochemical progression-free survival at 5 years and 10 years (RD -0.16; 95% CI -0.21 to -0.11 and RD -0.29; 95% CI -0.39 to -0.19, respectively). There were no data for clinical disease-free survival. Adjuvant RT increased acute and late gastrointestinal toxicity [do you have the rd for this?], urinary stricture (RD 0.05; 95% CI 0.01 to 0.09) and incontinence (RD 0.04; 95% CI 0.01 to 0.08). It did not increase erectile dysfunction or degrade quality of life (RD 0.01; 95% CI -0.06 to -0.26), but with limited data.

Authors' conclusions

Adjuvant RT after RP improves overall survival and reduces the rate of distant metastases, but these effects are only evident with longer follow up. At 5 and 10 years it improves local control and reduces the risk of biochemical failure, although the latter is not a clinical endpoint. Moderate or severe acute and late toxicity is minimal. There is an increased risk of urinary stricture and incontinence, but no detriment to quality of life, based on limited data. Given that the majority of men who have undergone a RP have a longer life expectancy, radiotherapy should be considered for those with high-risk features following radical prostatectomy. The optimal timing is unclear.

 

Plain language summary

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Radiotherapy after surgery for prostate cancer

Surgical removal of the prostate has a high chance of cure when prostate cancer is confined to the prostate. High-risk features (ie, cancer that has spread through the capsule surrounding the prostate into the nearby seminal vesicles or to the edge of the surgical specimen) found at the time of surgery increase the risk of the cancer recurring. Recurrence of cancer might show up as an abnormal blood test (increased prostate-specific antigen (PSA)), local recurrence at the site of the prostate, or distant spread (most commonly to bones).

Radiotherapy, using external X-rays directed where the prostate was in the pelvis, has the potential to kill any prostate cancer cells left behind, and improve the chance of cure. On the other hand, it may cause problems with bladder, bowel or sexual function. In some men it may be futile if the prostate cancer cells have already spread beyond the pelvis. This review looked at whether radiotherapy given after surgery for prostate cancer with these high risk features was effective in reducing the risk of prostate cancer recurring, whether it made men live longer, and what the side effects were.

One trial with longer follow up (more than 10 years) showed improved survival with adjuvant radiotherapy but this improvement did not exist at 5 years follow up. Radiotherapy reduced the number of men whose cancer spread to other parts of the body (metastases). We found that radiotherapy improved local control in the prostate bed and did reduce the risk of cancer recurring. Radiotherapy reduced the number of men with an abnormal PSA blood test, but the importance of this is uncertain. Radiotherapy does increase the risk of side effects, (mostly mild) affecting bladder and bowel function.

It is not clear from these studies whether it is better to give radiotherapy immediately after surgery when these high risk features are present, or whether it would be just as good watching for a time, and only giving radiotherapy once the PSA blood test starts to rise. This is the subject of ongoing studies. Radiotherapy after radical prostatectomy should be considered if high risk features are present, but the optimal timing is unclear.

 

Zusammenfassung

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Adjuvante Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie bei Prostatakarzinom

Hintergrund

Männer, die eine radikale Prostatektomie (RP) aufgrund eines Prostatakarzinoms erhalten haben, welches nicht die Lymphknoten befallen hat, sich aber über die Prostatakapsel in die Samenblasen oder chirurgischen Absetzungsränder erstreckt, haben ein erhöhtes Risiko für ein Rezidiv. Eine postoperative Strahlentherapie (ST) der Prostataloge könnte dieses Risiko reduzieren und zu einer Heilung beitragen.

Ziele

Die Wirkung der adjuvanten ST nach RP bei Männern mit Hochrisikokonstellation soll im Vergleich zur alleinigen RP evaluiert werden.

Literatursuche

Wir durchsuchten das Cochrane Prostatic Diseases and Urological Cancers Specialised Register (bis 23.02.2011), das Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE (01.1996 – 02.2011), das PDQ® (Physician Data Query) Register für laufende Studien (bis 02.11.2010), die Referenzlisten ausgewählter Studien und Reviews sowie per Handsuche relevante Kongressbeiträge.

Auswahlkriterien

Eingeschlossen wurden randomisierte kontrollierte Studien, die RP und adjuvante ST mit RP allein vergleichen.

Datenerhebung und -analyse

Zwei Autoren untersuchten unabhängig voneinander die Studien auf ihre Einschlusskriterien und Bias und extrahierten Daten für die weitere Auswertung. Die Autoren der Studien wurden bei Fragen kontaktiert, um fehlende Informationen zu erhalten.

Wesentliche Ergebnisse

Es wurden 3 randomisierte kontrollierte Studien mit 1815 Männern eingeschlossen. Eine adjuvante ST nach RP hatte keinen Einfluss auf das Gesamtüberleben nach 5 Jahren (Risikodifferenz (RD) 0,00; 95% Konfidenzintervall (KI) -0,03 bis 0,03), zeigte jedoch ein verbessertes Überleben nach 10 Jahren (RD -0,11; 95% KI -0,20 bis -0,02). Eine adjuvante ST führte zu keiner Verbesserung der prostatakrebsspezifischen Mortalität nach 5 Jahren (RD -0,01, 95%KI -0,03 bis 0,00). Die adjuvante ST reduzierte nicht das Metastasierungsrisiko nach 5 Jahren (RD -0,00; 95% KI -0,04 bis 0,03), allerdings nach 10 Jahren (RD -0,11; 95% KI -0,20 bis -0,01). Es verbesserte die lokale Tumorkontrolle nach 5 und 10 Jahren (RD -0,10; 95% KI -0,13 bis -0,06 und RD -0,14; 95% KI -0,21 bis -0,07) und das biochemische progressionsfreie Überleben nach 5 und 10 Jahren (RD -0,16; 95% KI -0.21 bis -0.11 und RD -0,29; 95% KI -0,39 bis -0,19). Für das klinische krankheitsfreie Überleben lagen keine Daten vor. Adjuvante ST erhöhte gastrointestinale Akut- und Langzeittoxizitäten, Harnröhrenstrikturen (RD 0,05; 95% KI 0,01 bis 0,09) und Inkontinenz (RD 0,04; 95% KI 0,01 bis 0,08). Die erektile Dysfunktion war nicht erhöht und die Lebensqualität nicht verschlechtert, allerdings basieren dieses Auswertungen auf einer eingeschränkten Datenlage (RD 0,01; 95% CI -0,06 to -0,26).

Schlussfolgerungen der Autoren

Die adjuvante ST nach RP verbessert das Gesamtüberleben und verringert das Risiko für Fernmetastasen, jedoch zeigen sich diese Effekte erst nach längerer Nachbeobachtung. Nach 5 und 10 Jahren verbessert sie die lokale Tumorkontrolle und reduziert das Risiko eines biochemischen Rezidivs, wobei letzterer Punkt kein klinischer Endpunkt ist. Mittel- oder schwergradige Akut- und Langzeittoxizitäten sind gering. Basierend auf einer eingeschränkten Datenlage ist das Risiko für eine Harnröhrenstriktur und Inkontinenz erhöht, die Lebensqualität jedoch nicht beeinträchtigt. Da die Mehrheit der Männer, die eine RP erhalten haben, eine höhere Lebenserwartung haben, sollte eine adjuvante ST vor allem bei Patienten mit Hochrisikokonstellation erwogen werden. Der optimale Zeitpunkt hierfür ist unklar.

Anmerkungen zur Übersetzung

S. Schmidt, Koordination durch Cochrane Schweiz.

 

Laienverständliche Zusammenfassung

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Adjuvante Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie bei Prostatakarzinom

Chirurgische Entfernung der Prostata ist mit einer hohen Wahrscheinlichkeit heilbar, wenn Prostatakrebs auf die Prostata beschränkt ist. Hochrisikomerkmale (d.h. Krebs, der die Kapsel, die die Prostata umgibt durchbricht und sich in den nahegelegenen Samenblasen oder chirurgischen Absetzungsränder ausgebreitet hat) die während der Operation gefunden werden, erhöhen das Risiko eines Rezidivs. Krebsrezidive könnten sich durch abnorme Bluttest zeigen (erhöhte Prostata-spezifische Antigene (PSA)), lokales Rezidive an der Stelle der Prostata, oder Fernmetastasierung (am häufigsten an Knochen).

Strahlentherapie mit externen Röntgenstrahlen, die dorthin gerichtet werden, wo die Prostata im Becken war, könnte alle zurückgebliebenen Prostatakrebszellen abtöten und die Wahrscheinlichkeit für eine Heilung verbessern. Andererseits, kann es Probleme mit der Blase, dem Darm oder der Sexualfunktion verursachen. Bei einigen Männern kann es aussichtslos sein, wenn die Prostatakrebszellen sich bereits über das Becken hinaus verteilt haben. Dieser Review untersuchte, ob Strahlentherapie nach der Operation für Prostatakrebs mit diesen Hochrisikomerkmalen wirksam in der Verringerung des Risikos von Prostatakrebsrezidiv war, ob es die Lebenserwartung der Männer verbesserte, und welche Nebenwirkungen auftraten.

Eine Studie mit längerer Nachbeobachtung (mehr als 10 Jahre) zeigte verbessertes Überleben mit adjuvanter Strahlentherapie, aber diese Verbesserung bestand nach 5 Jahren Nachbeobachtung nicht mehr. Strahlentherapie reduzierte die Zahl der Männer, deren Krebs sich auf andere Teile des Körpers ausbreitete (Metastasen). Wir haben festgestellt, dass die Strahlentherapie die lokale Kontrolle des Krebs verbesserte und das Risiko für Krebsrezidive reduzierte. Strahlentherapie reduzierte die Zahl der Männer mit einem abnormalen PSA-Bluttest, aber die Bedeutung davon ist ungewiss. Strahlentherapie erhöhte auch das Risiko von Nebenwirkungen, (meist mild), die Blasen- und Darmfunktion betreffen.

Aus diesen Studien geht nicht klar hervor, ob es besser ist, Strahlentherapie sofort nach der Operation zu geben, wenn diese Hochrisikomerkmale vorhanden sind, oder ob es genauso gut ist eine Zeit lang beobachtend abzuwarten, und Strahlentherapie nur geben, wenn die PSA-Bluttest zu steigen beginnen. Dies ist Gegenstand laufender Studien. Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie sollte in Betracht gezogen werden, wenn ein Hochrisikomerkmale bestehen, aber der optimale Zeitpunkt ist unklar.

Anmerkungen zur Übersetzung

S. Schmidt, Koordination durch Cochrane Schweiz.

 

Resumen

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Radioterapia coadyuvante posterior a la prostatectomía radical para el cáncer de próstata

Antecedentes

Los hombres a los que se les realiza una prostatectomía radical para el cáncer de próstata que no incluye los ganglios linfáticos pero se extiende más allá de la cápsula de la próstata en las vesículas seminales o hasta los márgenes quirúrgicos, presentan un aumento del riesgo de recidiva. En los hombres con estos factores de alto riesgo, la radioterapia dirigida a la próstata después de la cirugía puede reducir este riesgo y ser curativa.

Objetivos

Evaluar el efecto de la radioterapia coadyuvante posterior a la prostatectomía radical para el cáncer de próstata en los hombres con características de alto riesgo en comparación con la prostatectomía radical.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades de la Próstata y Cáncer Urológico (Cochrane Prostatic Diseases and Urological Cancers) (23 febrero 2011), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE (enero 1966 hasta febrero 2011), PDQ® (Physician Data Query) bases de datos de registro de ensayos para estudios en curso (2 noviembre 2010), listas de referencias de los estudios y revisiones seleccionados y búsqueda manual de actas de congresos relevantes.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon prostatectomía radical seguida de radioterapia con prostatectomía radical sola.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron los estudios para la inclusión y el sesgo y extrajeron los datos para el análisis. Se estableció contacto con los autores para aclarar los datos y obtener la información faltante.

Resultados principales

Se encontraron tres ECA con 1815 hombres. La radioterapia coadyuvante posterior a la prostatectomía no afectó la supervivencia general a los cinco años (diferencia de riesgos [DR] 0,00; IC del 95%: -0,03 a 0,03), pero mejoró la supervivencia a los diez años (DR -0,11; IC del 95%: -0,20 a -0,02). La radioterapia coadyuvante no mejoró la mortalidad específica por cáncer de próstata a los cinco años (DR -0,01; IC del 95%: -0,03 a 0,00). La radioterapia coadyuvante no redujo la enfermedad metastásica a los cinco años (DR -0,00; IC del 95%: -0,04 a 0,03), pero la redujo a los diez años (DR -0,11; IC del 95%: -0,20 a -0,01). Mejoró el control local a los cinco y diez años (DR -0,10; IC del 95%: -0,13 a -0,06 y DR -0,14; IC del 95%: -0,21 a -0,07; respectivamente) y la supervivencia libre de progresión bioquímica a los cinco años y los diez años (DR -0,16; IC del 95%: -0,21 a -0,11 y DR -0,29; IC del 95%: -0,39 a -0,19; respectivamente). No hubo datos para la supervivencia libre de enfermedad clínica. La radioterapia coadyuvante aumentó la toxicidad gastrointestinal aguda tardía (¿tiene la DR para este resultado?), la estenosis urinaria (DR 0,05; IC del 95%: 0,01 a 0,09) y la incontinencia urinaria (DR 0,04; IC del 95%: 0,01 a 0,08). No aumentó la disfunción eréctil ni disminuyó la calidad de vida (DR 0,01; IC del 95%: -0,06 a -0,26), pero los datos fueron limitados.

Conclusiones de los autores

La radioterapia coadyuvante después de la prostatectomía radical mejora la supervivencia general y reduce la tasa de metástasis distantes, pero estos efectos sólo son evidentes con un seguimiento más largo. A los cinco y diez años mejora el control local y reduce el riesgo de fracaso bioquímico, aunque este último no es una variable de evaluación clínica. La toxicidad moderada o grave aguda y tardía es mínima. Según datos limitados hay un aumento en el riesgo de estenosis e incontinencia urinaria, pero sin detrimento en la calidad de vida. Debido a que la mayoría de los hombres a los que se les ha realizado prostatectomía radical tiene una esperanza de vida más larga, la radioterapia se debe considerar en los que tienen características de alto riesgo después de la prostatectomía radical. El momento óptimo es incierto.

 

Resumen en términos sencillos

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Radioterapia después de la cirugía por cáncer de próstata

La extracción quirúrgica de la próstata tiene grandes posibilidades de curación cuando el cáncer de próstata está limitado a la próstata. Las características de alto riesgo (es decir, cáncer que se ha diseminado a través de la cápsula que rodea la próstata a las vesículas seminales vecinas o al borde del espécimen quirúrgico) encontradas en el momento de la cirugía aumentan el riesgo de recidiva del cáncer. La recidiva del cáncer podría aparecer como un análisis de sangre anormal (aumento del antígeno prostático específico [PSA]), recidiva local en el sitio de la próstata o diseminación distante (con mayor frecuencia a los huesos).

La radioterapia con el uso de rayos X externos dirigidos al lugar donde estaba la próstata en la pelvis, tiene la posibilidad de matar cualquier célula cancerosa de la próstata que haya quedado y mejorar las posibilidades de curación. Por otro lado, puede causar problemas con la función vesical, intestinal o sexual. En algunos hombres puede no ser útil si las células cancerosas de la próstata se han diseminado más allá de la pelvis. Esta revisión analiza si la radioterapia administrada después de la cirugía para el cáncer de próstata con estas características de alto riesgo fue efectiva para reducir el riesgo de recidiva del cáncer de próstata, si hizo que los hombres vivan más tiempo y cuáles fueron los efectos secundarios.

Un ensayo con un seguimiento más largo (más de diez años) mostró una mejoría en la supervivencia con la radioterapia coadyuvante, pero esta mejoría no existía a los cinco años de seguimiento. La radioterapia redujo el número de hombres con diseminación del cáncer a otras partes del cuerpo (metástasis). Se encontró que la radioterapia mejoró el control local en el lecho prostático y redujo el riesgo de recidiva del cáncer. La radioterapia redujo el número de hombres con un análisis de sangre del PSA anormal, pero la importancia es incierta. La radioterapia aumenta el riesgo de efectos secundarios (principalmente leves) y afecta la función vesical e intestinal.

No está claro a partir de estos estudios si es mejor administrar la radioterapia inmediatamente después de la cirugía cuando estas características de alto riesgo están presentes, o si sería igual un buen seguimiento durante un tiempo y sólo administrar la radioterapia una vez que el análisis de sangre del PSA comience a elevarse. Éste es el tema de estudios en curso. La radioterapia después de la prostatectomía radical se debe considerar si están presentes las características de alto riesgo, pero el momento óptimo es incierto.

Notas de traducción

Traducido por: Centro Cochrane Iberoamericano
Traducción patrocinada por: No especificada

 

Résumé scientifique

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Adjuvant radiotherapy following radical prostatectomy for prostate cancer

Contexte

Les hommes ayant eu une prostatectomie radicale (PR) pour un cancer de la prostate n'impliquant pas de ganglions lymphatiques mais s'étendant au-delà de la capsule de la prostate dans les vésicules séminales ou aux marges chirurgicales, présentent un risque accru de rechute. Chez les hommes présentant ces facteurs de risque élevés, la radiothérapie (RT) dirigée sur l'emplacement de la prostate après chirurgie, peut réduire ce risque et être curative.

Objectifs

Comparer à la PR l'effet de la RT adjuvante après PR dans le cancer de la prostate chez les hommes à profil de risque élevé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les cancers prostatiques et urologiques (23 février 2011), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE (de janvier1966 à février 2011), les bases de données PDQ® (Physician Data Query) de registres d’essais cliniques pour les études en cours (2 novembre 2010), les listes de références des études et des revues sélectionnées, et nous avons recherché manuellement dans les résumés de conférences pertinents.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la PR suivie de RT avec la PR seule.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de façon indépendante, évalué les études à inclure, les biais, et extrait des données pour analyse. Des auteurs ont été contactés pour clarifier des données et obtenir des informations manquantes.

Résultats principaux

Nous avons trouvé trois ECR impliquant au total 1 815 hommes. La RT adjuvante après prostatectomie n'a pas eu d'incidence sur la survie globale à 5 ans (DR (différence de risque) 0,00 ; IC 95 % -0,03 à 0,03), mais a amélioré la survie à 10 ans (DR -0,11 ; IC 95 % -0,20 à -0,02). La RT adjuvante n'a pas amélioré la mortalité spécifique du cancer de la prostate à 5 ans (DR -0,01 ; IC 95 % -0,03 à 0,00). La RT adjuvante n'a pas réduit la maladie métastatique à 5 ans (DR -0,00 ; IC 95 % -0,04 à 0,03), mais l'a réduit à 10 ans (DR -0,11 ; IC 95 % -0,20 à -0,01). Elle a amélioré le contrôle local à 5 et 10 ans ((DR -0,10 ; IC 95 % -0,13 à -0,06) et (DR -0,14 ; IC 95 % -0,21 à -0,07) respectivement) et la survie sans progression biochimique à 5 ans et 10 ans ((DR -0,16 ; IC 95 % -0,21 à -0,11) et (DR -0,29 ; IC 95 % -0,39 à -0,19) respectivement). Il n'y avait pas de données concernant la survie sans récidive. La RT adjuvante a accru la toxicité gastro-intestinale aiguë et tardive, la sténose urétrale (DR 0,05 ; IC 95 % 0,01 à 0,09) et l'incontinence (DR 0,04 ; IC 95 % 0,01 à 0,08). Elle n'a pas augmenté la dysfonction érectile ni dégradé la qualité de vie (DR 0,01 ; IC 95 % -0,06 à -0,26) (sur la base de données limitées).

Conclusions des auteurs

La RT adjuvante après PR améliore la survie globale et réduit le taux de dissémination métastasique, mais ces effets ne ressortent qu'avec un suivi long. A 5 et 10 ans, elle améliore le contrôle local et réduit le risque d'échec biochimique, bien que ce dernier ne soit pas un critère d'évaluation clinique. La toxicité aiguë et tardive, modérée ou grave, est minime. Sur la base de données limitées, il y a un risque accru de sténose urétrale et d'incontinence urinaire mais pas d'atteinte à la qualité de vie. Étant donné que la majorité des hommes qui ont subi une PR ont une plus grande espérance de vie, la radiothérapie devrait être envisagée pour ceux à profil de risque élevé après une prostatectomie radicale. Le moment optimal pour cela n'est pas clair..

 

Résumé simplifié

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Radiothérapie après chirurgie dans le cancer de la prostate

L'ablation chirurgicale de la prostate offre une forte chance de guérison quand le cancer est confiné à la prostate. Les indicateurs de risque élevé (c.-à-d. quand le cancer s'est propagé, à travers la capsule entourant la prostate, dans les vésicules séminales ou aux limites de la pièce d'exérèse) présents au moment de l'intervention chirurgicale augmentent le risque de récidive du cancer. La récidive du cancer peut se révéler sous la forme d'analyses de sang anormales (augmentation de l'antigène prostatique spécifique (PSA)), d'une récurrence locale sur le site de la prostate, ou d'une propagation à distance (le plus souvent dans les os).

La radiothérapie, qui utilise des rayons X extérieurs dirigés vers le site de la prostate dans le bassin, a le potentiel de tuer toute cellule cancéreuse résiduelle de la prostate et d'améliorer les chances de guérison. D'un autre côté, elle risque de causer des problèmes avec la vessie, l'intestin ou la fonction sexuelle. Chez certains hommes, cela peut s'avérer inutile si des cellules cancéreuses de la prostate se sont déjà propagées au-delà du bassin. Cette revue a examiné si la radiothérapie administrée après chirurgie, dans le cas d'un cancer de la prostate où sont présents ces indicateurs de risque élevé, s'est révélée efficace à réduire le risque de récidive du cancer, si elle a permis à ces hommes de vivre plus longtemps, et quels en ont été les effets secondaires..

Un essai comportant un plus long suivi (plus de 10 ans) a mis en évidence une meilleure survie avec la radiothérapie adjuvante, mais cette amélioration n'existait pas après un suivi de 5 ans. La radiothérapie a réduit le nombre de cas où le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (métastases). Nous avons constaté que la radiothérapie améliorait le contrôle local à l'emplacement de la prostate et réduisait le risque de récidive du cancer. La radiothérapie a diminué le nombre d'hommes ayant un taux anormal de PSA dans le sang, mais l'importance de cette donnée n'est pas claire. La radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires (pour la plupart légers) affectant les fonctions vésicale et intestinale.

Sur la base de ces études, il n'est pas clair s'il est préférable de pratiquer une radiothérapie immédiatement après la chirurgie lorsque ces indicateurs de risque élevé sont présents, ou s'il serait aussi bien d'attendre et de n'effectuer une radiothérapie que lorsque le taux de PSA dans le sang commence à monter. Ceci fait l'objet d'études en cours. La radiothérapie après prostatectomie radicale doit être envisagée lorsque des indicateurs de risque élevé sont présents, mais le moment optimal pour cela n'est pas clair.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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前立腺癌に対する根治的前立腺摘除術後の補助(アジュバント)放射線治療

背景

リンパ節は関与していないが、前立腺被膜を越えて精嚢または切除断端まで波及している前立腺癌の根治的前立腺摘除術(RP)を受けた男性は、再発のリスクが高い。これらのハイリスク因子をもつ男性を対象に前立腺床への術後放射線治療(RT)を行えば、このリスクを軽減し、治癒させることができると考えられる。

目的

ハイリスク因子をもつ男性を対象に、前立腺癌の根治的前立腺摘除術後に実施したアジュバント放射線治療の効果を根治的前立腺摘除術の単独治療と比較評価する。

検索戦略

Cochrane Prostatic Diseases and Urological Cancers Specialised Register(2011年2月23日)、Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE(1966年1月~2011年2月)、PDQR(Physician Data Query)現在進行中の研究を対象とする治験レジストリデータベース(2010年11月2日)および選択した研究とレビューの参考文献リストを検索したほか、当該議事録をハンドサーチした。

選択基準

ランダム化比較試験(RCT)により、根治的前立腺摘除術後の放射線治療と根治的前立腺摘除術の単独治療とを比較する。

データ収集と分析

2名のレビューアが組入れとバイアスについて研究を別々に評価し、解析用データを抽出した。著者に連絡をとり、不明なデータを明らかにするとともに、欠落している情報を入手した。

主な結果

1,815例の男性患者が組み入れられている3件のランダム化比較試験を検索により特定した。前立腺摘除術後のアジュバント放射線治療は、5年時点の全生存率に影響を与えなかったが[RD(リスク差)0.00、95%CI -0.03~0.03]、10年時点で生存率に改善が認められた(RD -0.11、95%CI -0.20~-0.02)。アジュバント放射線治療を実施しても、5年時点での前立腺癌特異的死亡率に改善は得られなかった(RD -0.01、95%CI -0.03~0.00)。アジュバント放射線治療を実施したところ、5年時点では転移性癌は減少しなかったが(RD -0.00、95%CI -0.04~0.03)、10年時点では減少が認められた(RD -0.11、95%CI -0.20~-0.01)。また、5年および10年時点における局所制御率が改善したほか(それぞれRD -0.10、95%CI -0.13~-0.06およびRD -0.14、95%CI -0.21~-0.07)、5年および10年時点の生化学的無再発生存率にも改善が認められた(それぞれRD -0.16、95%CI -0.21~-0.11およびRD -0.29、95%CI -0.39~-0.19)。臨床的無再発生存期間のデータは記録されていない。アジュバント放射線治療によって、急性および遅発性の消化器毒性[このRDデータは入手可能か?]、尿道狭窄(RD 0.05、95%CI 0.01~0.09)および尿失禁(RD 0.04、95%CI 0.01~0.08)が増加した。勃起障害は増加せず、生活の質(quality of life)の低下も認められなかったが(RD 0.01、95%CI -0.06~-0.26)、十分なデータは揃っていない。

著者の結論

根治的前立腺摘除術後のアジュバント放射線治療は全生存率を改善し、遠隔転移率を低減させるが、これらの効果は長期追跡を実施した場合にのみ認められる。5年および10年時点で局所制御率が改善し、生化学的再発リスクが低下するが、後者は臨床的エンドポイントに至っていない。中等度または重度の急性および遅発性毒性はきわめて少ない。尿道狭窄と尿失禁のリスクは高いが、限られたデータに基づけば、生活の質が損なわれることはない。根治的前立腺摘除術を受けた男性の大半は平均余命が延長することを考慮すれば、ハイリスク因子をもつ男性に対して根治的前立腺摘除術後の放射線治療を検討すべきである。ただし、最適な実施時期については不明である。

訳注

監  訳: 吉田 雅博,2012.4.10

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

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