Intervention Review

Safety of topical corticosteroids in pregnancy

  1. Ching-Chi Chi1,2,*,
  2. Chia-Wen Lee3,
  3. Fenella Wojnarowska4,
  4. Gudula Kirtschig5

Editorial Group: Cochrane Skin Group

Published Online: 8 JUL 2009

Assessed as up-to-date: 5 MAY 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD007346.pub2


How to Cite

Chi CC, Lee CW, Wojnarowska F, Kirtschig G. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 3. Art. No.: CD007346. DOI: 10.1002/14651858.CD007346.pub2.

Author Information

  1. 1

    Chang Gung Memorial Hospital, Department of Dermatology and Centre for Evidence-Based Medicine, Chiayi, Taiwan

  2. 2

    Chang Gung University College of Medicine, Taoyuan, Taiwan

  3. 3

    Pfizer Limited, Department of Outcome Research and Evidence Based Medicine, Tadworth, Surrey, UK

  4. 4

    University of Oxford, Nuffield Department of Clinical Medicine, Oxford, UK

  5. 5

    VU University Medical Center Amsterdam, Department of Dermatology, Amsterdam, Netherlands

*Ching-Chi Chi, Department of Dermatology and Centre for Evidence-Based Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, 6, Sec West, Chia-Pu Road, Puzih, Chiayi, 61363, Taiwan. chingchi@cgmh.org.tw. chingchichi@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 8 JUL 2009

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Abstract

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Background

Topical corticosteroids are the most frequently prescribed dermatological treatment and are frequently used by pregnant women with skin conditions. However, little is known about their safety in pregnancy.

Objectives

To assess the effects of topical corticosteroids on pregnancy outcomes.

Search methods

On 5th May 2009 we searched the Cochrane Skin Group Specialised Register, the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Specialised Register, CENTRAL (The Cochrane Library 2009, Issue 2), MEDLINE (from 2003), and EMBASE (from 2005). We searched LILACS, CINAHL, British Nursing Index, SCI-EXPANDED, BIOSIS Previews, Conference Papers Index, and Conference Proceedings Citation Index-Science from inception to May 2009. We scanned the bibliographies of the included studies, published reviews, and articles that had cited the included studies. Pharmaceutical companies that have introduced an original topical corticosteroid product were contacted.

Selection criteria

Randomised controlled trials and cohort studies of topical corticosteroids in pregnant women, and case-control studies comparing maternal exposure to topical corticosteroids between cases and controls were included where outcomes were those we had pre-specified. Outcomes included mode of delivery, congenital abnormality, birthweight, preterm delivery, stillbirth, and low Apgar score.

Data collection and analysis

Two authors independently applied selection criteria, extracted data, and assessed the quality of the included studies. A third author was available for resolving differences of opinion.

Main results

Seven studies, including 2 cohort and 5 case-control studies, of 659,675 participants were included. We did not undertake a meta-analysis due to considerable methodological heterogeneity. The available data was limited and mainly on orofacial cleft. Most studies did not find significant associations between topical corticosteroids and pregnancy outcomes including mode of delivery, congenital abnormality, preterm delivery, and stillbirth. One study found a significant association between first trimester topical corticosteroid use and orofacial cleft, and another found a significant association between very potent topical corticosteroids and low birthweight. Nevertheless, all the studies had drawbacks, and the quality of evidence was low to very low.

Authors' conclusions

Currently limited and inconclusive data are unable to detect an association between topical corticosteroids and congenital abnormality, preterm delivery, or stillbirth. The current evidence shows no statistically significant difference between pregnant women who use and those who do not use topical corticosteroids. However, there does appear to be an association of very potent topical corticosteroids with low birthweight. Cohort studies with comprehensive outcome measures, assessment of effects of corticosteroid potency and dose, application methods, and reasons for giving them, and a very large sample size are needed.

 

Plain language summary

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Safety of topical steroids in pregnancy

Topical steroids are the most commonly used medicines for skin conditions. Pregnant women may need topical steroids to treat skin conditions but it is unclear if they are safe or harmful during pregnancy. This review shows that there are limited data on the impact of mothers' use of topical steroids, and could not find a relation with birth defect, preterm delivery, or stillbirth. Use of large amounts of very potent topical steroids has been related to low birthweight. However, the current evidence is conflicting and inconclusive, but the major concern is that the use of very potent topical steroids might cause small babies.

 

Résumé scientifique

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Sécurité des corticostéroïdes topiques chez la femme enceinte

Contexte

Les corticostéroïdes topiques sont le traitement dermatologique le plus fréquemment prescrit et sont souvent utilisés par les femmes enceintes ayant des problèmes cutanés. Cependant, on en sait peu sur leur sécurité pendant la grossesse.

Objectifs

Évaluer les effets de corticostéroïdes topiques sur les résultats de la grossesse.

Stratégie de recherche documentaire

Le 5 mai 2009 nous avons consulté le registre Cochrane spécialisé du groupe sur les troubles cutanés, le registre Cochrane spécialisé du groupe sur la grossesse et l'accouchement, CENTRAL (la librairie Cochrane 2009, numéro 2), MEDLINE (à partir de 2003) et EMBASE (à partir de 2005). Nous avons consulté les bases de données suivantes : LILACS, CINAHL, British Nursing Index, SCI-EXPANDED, BIOSIS Previews, Conference Papers Index et Conference Proceedings Citation Index-Science, du début jusqu'en mai 2009. Nous avons examiné les bibliographies des études incluses, les revues publiées et les articles cités par les études incluses. Nous avons pris contact avec des entreprises pharmaceutiques ayant créé un produit à base de corticostéroïdes topiques original.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés et études de cohorte sur des corticostéroïdes topiques chez des femmes enceintes et des études cas-témoins comparant l'exposition maternelle aux corticostéroïdes entre les cas et les témoins ont été inclus lorsque les critères de jugement étaient ceux qui avaient été prédéfinis. Parmi les critères de jugement, nous avons inclus le mode d'accouchement, les malformations congénitales, le poids de naissance, les accouchements prématurés, la mortinatalité et un faible résultat Apgar.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont appliqué indépendamment les critères de sélection, extrait les donnés et évalué la qualité des études incluses. Un troisième auteur était disponible pour résoudre les opinions divergentes.

Résultats principaux

Sept études, comprenant 2 études de cohorte et 5 études cas-témoins, sur 659 675 participants ont été incluses. Nous n'avons pas réalisé de méta-analyse en raison de l'hétérogénéité méthodologique considérable. Les données disponibles étaient limitées et portaient principalement sur la fente orofaciale. La plupart des études n'ont pas mis en évidence d'association entre les corticostéroïdes et les résultats de la grossesse y compris le mode d'accouchement, les malformations congénitales, l'accouchement prématuré et la mortinatalité. Une étude a mis en évidence une association significative entre l'utilisation de corticostéroïdes topiques pendant le premier trimestre et la fente orofaciale, et une autre a trouvé une association significative entre les corticostéroïdes topiques très puissants et le faible poids de naissance. Cependant, toutes les études présentaient des inconvénients et la qualité des preuves était faible à très faible.

Conclusions des auteurs

À l'heure actuelle les données disponibles sont limitées et non concluantes et ne permettent pas de détecter une association entre les corticostéroïdes topiques et les malformations congénitales, l'accouchement prématuré ou la mortinatalité. Les preuves actuelles ne montrent aucune différence significative du point de vue statistique entre les femmes enceintes utilisant des corticostéroïdes topiques et celles qui n'en utilisent pas. Cependant, une association a été démontrée entre les corticostéroïdes très puissants et un faible poids de naissance. Il est nécessaire de réaliser des études de cohorte avec des mesures de résultats cohérentes, une évaluation des effets de la puissance et des doses de corticostéroïdes, des méthodes d'application et des raisons de l'administration, et portant sur un nombre de participants très grand.

 

Résumé simplifié

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Sécurité des stéroïdes topiques chez la femme enceinte

Les stéroïdes topiques sont les médicaments les plus couramment utilisés en cas de maladies cutanées. Les femmes enceintes peuvent devoir prendre des stéroïdes topiques pour traiter des problèmes cutanés, mais on ne sait pas clairement si ces agents sont sûrs ou non pendant la grossesse. Cette revue montre que les données disponibles sont limitées sur l'utilisation de stéroïdes topiques par les femmes enceinte. Nous n'avons pas pu mettre en évidence de relation avec des malformations chez le fœtus, des accouchements prématurés ou la mortinatalité. L'utilisation de grande quantités de stéroïdes topiques très puissants a été liée à un faible poids de naissance. Cependant, les preuves actuelles sont contradictoires et non concluantes, mais l'inquiétude principale est que l'utilisation de stéroïdes topiques très puissants pourrait donner lieu à des bébés très petits.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st July, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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妊娠中の局所副腎皮質ステロイド薬の安全性

背景

局所副腎皮質ステロイド薬は皮膚科治療で最も頻繁に処方されており、皮膚症状のある妊婦に頻繁に使用されている。しかし、妊娠中におけるそれらの薬剤の安全性についてはほとんど知られていない。

目的

妊娠アウトカムに対する局所ステロイド薬の影響を評価する。

検索戦略

2009年5月5日、Cochrane Skin Group Specialised Register、Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Specialised Register、CENTRAL(コクラン・ライブラリ、2009年第2号)、MEDLINE(2003年以降)およびEMBASE(2005年以降)を検索した。また、LILACS、CINAHL、British Nursing Index、SCI-EXPANDED、BIOSIS Previews、Conference Papers IndexおよびConference Proceedings Citation Index-Scienceを開始から2009年5月まで検索した。含まれた研究、公表されたレビュー、含まれた研究に引用されていた論文の参考文献の一覧をスキャンした。最初の局所ステロイド製剤を導入した製薬会社に問い合わせた。

選択基準

妊婦を対象に局所ステロイド薬のランダム化比較試験およびコホート研究、ならびに症例と対照との間で局所ステロイド薬への母体曝露を比較している症例対照研究が含まれ、アウトカムは予め特定していたものであった。含まれたアウトカムは、分娩様式、先天異常、出生時体重、早産、死産、低いアプガー指数であった。

データ収集と分析

レビューア2名が独自に選択基準を適用し、データを抽出し、選択した研究の質を評価した。第3のレビューアが見解の相違を解決した。

主な結果

参加者659,675例からなるコホート研究2件および症例対照研究5件の計7件の研究が採択された。方法論的にきわめて異質性があったためメタアナリシスは実施しなかった。利用可能なデータは限られており、主に口腔顔面裂に関するものであった。ほとんどの研究で、局所ステロイド薬と分娩様式、先天異常、早産および死産などの妊娠に関するアウトカムとの間に有意な関連性を見出すことはできなかった。1件の研究で、妊娠第1期の局所ステロイド薬の使用と口腔顔面裂との間で有意な関連性が見出され、別の試験では、きわめて強力な局所ステロイド薬と低出生時体重との間に有意な関連性を認めた。しかし、すべての研究に欠点があり、エビデンスの質は低いか極めて低いものであった。

著者の結論

現時点の限られた不確定なデータからは、局所ステロイド薬と先天異常、早産または死産との間に関連性を検出することはできない。現在のエビデンスは、局所ステロイド薬を使用している妊婦と使用していない妊婦との間に統計学的な有意差を示していない。しかし、極めて強力な局所ステロイド薬と出生時低体重との間には関連性があると考えられる。包括的なアウトカム指標、ステロイド薬の効力・用量効果、適用方法およびステロイド薬の投与理由に関する評価、ならびに極めて大きなサンプルサイズを用いるコホート研究が必要である。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2009.11.16

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。