Single dose oral flurbiprofen for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Flurbiprofen is a non-selective non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), related to ibuprofen and naproxen, used to treat acute and chronic painful conditions. There is no systematic review of its use in acute postoperative pain.

Objectives

To assess efficacy, duration of action, and associated adverse events of single dose oral flurbiprofen in acute postoperative pain in adults.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies to January 2009.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered flurbiprofen in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Pain relief or pain intensity data were extracted and converted into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, from which relative risk (RR) and number needed to treat to benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals were collected.

Main results

Eleven studies compared flurbiprofen (699 participants) with placebo (362 participants) in studies lasting 6 to 12 hours. Studies were of adequate reporting quality, and most participants had pain following dental extractions.

The dose of flurbiprofen used was 25 mg to 100 mg, with most information for 50 mg and 100 mg. The NNT for at least 50% pain relief over 4 to 6 hours for flurbiprofen 50 mg compared with placebo (692 participants) was 2.7 (2.3 to 3.3) and for 100 mg (416 participants) it was 2.5 (2.0 to 3.1). With flurbiprofen 50 mg and 100 mg 65% to 70% of participants experienced at least 50% pain relief, compared with 25% to 30% with placebo. Rescue medication was used by 25% and 16% of participants with flurbiprofen 50 mg and 100 mg over 6 hours, compared with almost 70% with placebo.

Adverse events were uncommon, and not significantly different from placebo.

Authors' conclusions

Flurbiprofen at doses of 50 mg and 100 mg is an effective analgesic in moderate to severe acute postoperative pain. The NNT for at least 50% pain relief is similar to that of commonly used NSAIDs such as ibuprofen and naproxen at usual doses. Use of rescue medication indicates a duration of action exceeding 6 hours.

摘要

背景

單一劑量口服flurbiprofen於成人急性手術後疼痛

Flurbiprofen是一種非選擇性非類固醇消炎藥(NSAID),類似ibuprofen和naproxen,用於治療慢性和急性疼痛。沒有已知的系統性回顧在此藥止痛效果方面是針對急性術後疼痛。

目標

為了評估單一劑量口服flurbiprofen在成人急性手術後疼痛治療效果,藥物作用時間,和所有相關的副作用。

搜尋策略

我們搜查Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, and the Oxford Pain Database, and reference lists of articles至 2009年1月。

選擇標準

單一劑量口服flurbiprofen緩解成人急性術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查的試驗品質,並擷取數據。疼痛緩解或疼痛強度的數據擷取並轉換到受試者至少有50 %的疼痛緩解4至6個小時的2分歧結果,而計算相對風險(RR)和numberneededtotreattobenefit (NNT)。受試者在超過特定的時間內使用救援鎮痛藥的人數,和使用救援止痛藥的時間點,被認為需要採取額外有效措施。不良反應事件的報告和退出研究的人數也被收集。

主要結論

11個研究報告(共699位受試者)與使用安慰劑(共362位受試者)比較在6 – 12小時的時間點。研究是有適當的品質報告,而且大多數受試者在拔牙後追蹤牙疼情況。在flurbiprofen劑量25毫克至100毫克,而大多數是50毫克到100毫克。在4至6小時,至少超過50%的緩解疼痛,NNT 在flurbiprofen劑量25毫克與安慰劑相比是2.7 (2.3 to 3.3)(692 受試者),flurbiprofen劑量在100毫克與安慰劑相比是2.5 (2.0 to 3.1)(416 受試者) 。flurbiprofen劑量50毫克和100毫克,約65% to 70%受試者至少超過50%的緩解疼痛,而在安慰劑組約25% to 30%。 flurbiprofen劑量50毫克和100毫克在超過六小時的時間點,受試者使用救援藥物約25% 及 16%,而在安慰劑組約將近70%。副作用是不常見的,在與安慰劑組相比是差不多的。

作者結論

Flurbiprofen在劑量為 50毫克和100毫克,在中度至重度急性術後疼痛,是一種有效的止痛藥。NNT在至少50%的疼痛緩解類似於一般常使用的NSAIDs,如ibuprofen和naproxen 在一般常用劑量。使用救援藥物表示藥效持續時間超過6小時。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量flurbiprofen在50毫克或100毫克有很好的止痛效果並緩解了大約65% to 70% 患者中度或重度急性術後疼痛。它和其他常用止痛藥的標準劑量有相似的療效,包括ibuprofen和naproxen,其作用時間持續超過6小時。這些單一劑量研究flurbiprofen與安慰劑相比,副作用是差不多的。

Résumé scientifique

Flurbiprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le flurbiprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) non sélectif proche de l'ibuprofène et du naproxène qui est utilisé pour traiter les douleurs aiguës et chroniques. Il n'existe pas de revue systématique de son utilisation pour la douleur postopératoire aiguë.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique de flurbiprofène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en janvier 2009.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de flurbiprofène administrée oralement chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données pour le soulagement de la douleur ou l'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de ces données, le risque relatif (RR) et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux

Onze études comparaient le flurbiprofène (699 participants) à un placebo (362 participants) pendant 6 à 12 heures. Les études présentaient une qualité de notification appropriée et la majorité des participants présentaient des douleurs suite à une extraction dentaire.

La dose de flurbiprofène utilisée était comprise entre 25 et 100 mg mais la plupart des informations concernaient des doses de 50 et 100 mg. Pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures par rapport au placebo, le NST pour le flurbiprofène 50 mg (692 participants) était de 2,7 (2,3 à 3,3) et de 2,5 (2,0 à 3,1) pour 100 mg (416 participants). Avec du flurbiprofène 50 et 100 mg, 65 à 70 % des participants ressentaient un soulagement de la douleur d'au moins 50 %, contre 25 à 30 % avec le placebo. Le médicament de secours était utilisé, respectivement, par 25 et 16 % des participants avec le flurbiprofène 50 et 100 mg pendant 6 heures, contre près de 70 % avec le placebo.

Les événements indésirables étaient peu fréquents et ne présentaient pas de différence significative par rapport au placebo.

Conclusions des auteurs

Le flurbiprofène à des doses de 50 et 100 mg est un analgésique efficace pour la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. Le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % est similaire à celui d'autres AINS couramment utilisés à des doses habituelles, tels que l'ibuprofène et le naproxène. L'utilisation du médicament de secours indique une durée d'action supérieure à 6 heures.

Plain language summary

Single dose oral flurbiprofen for acute postoperative pain in adults

A single dose of flurbiprofen 50 mg or 100 mg provides a high level of pain relief to 65% to 70% of those with moderate or severe postoperative pain. It has similar efficacy to other commonly used analgesics at standard doses, including ibuprofen and naproxen, with a duration of action exceeding 6 hours. Adverse events were no more common with flurbiprofen than with placebo in these single dose studies.

Résumé simplifié

Flurbiprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Une dose unique de 50 à 100 mg de flurbiprofène entraîne un soulagement important de la douleur chez 65 à 70 % des patients souffrant de douleur postopératoire modérée à sévère. À des doses standard, il présente une efficacité similaire à celle d'autres analgésiques couramment utilisés, notamment l'ibuprofène et le naproxène, avec une durée d'action supérieure à 6 heures. Les événements indésirables n'étaient pas plus fréquents avec le flurbiprofène qu'avec le placebo dans ces études portant sur une dose unique.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français