Intervention Review

Alternative magnesium sulphate regimens for women with pre-eclampsia and eclampsia

  1. Lelia Duley1,*,
  2. Hosam E Matar2,
  3. Muhammad Qutayba Almerie3,
  4. David R Hall4

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 4 AUG 2010

Assessed as up-to-date: 4 JUL 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007388.pub2


How to Cite

Duley L, Matar HE, Almerie MQ, Hall DR. Alternative magnesium sulphate regimens for women with pre-eclampsia and eclampsia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 8. Art. No.: CD007388. DOI: 10.1002/14651858.CD007388.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Nottingham, Nottingham Clinical Trials Unit, Nottingham, UK

  2. 2

    North Middlesex University Hospital Foundation Trust, North Central Thames Foundation School, London, UK

  3. 3

    National Collaborating Centre for Women's & Children's Health, London, UK

  4. 4

    Stellenbosch University and Tygerberg Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology, Faculty of Health Sciences, Tygerberg, Western Cape, South Africa

*Lelia Duley, Nottingham Clinical Trials Unit, University of Nottingham, B39, Medical School, Queen's Medical Centre Campus, Nottingham, NG7 2UH, UK. lelia.duley@nottingham.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 4 AUG 2010

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Abstract

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Background

Magnesium sulphate remains the drug of choice for both prevention and treatment of women with eclampsia. Regimens for administration of this drug have evolved over the years, but have not yet been formally evaluated.

Objectives

To assess the comparative effects of alternative regimens for the administration of magnesium sulphate when used for the care of women with pre-eclampsia or eclampsia, or both.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (June 2010).

Selection criteria

Randomised trials comparing different regimens for administration of magnesium sulphate used for the care of women with pre-eclampsia or eclampsia, or both.

Data collection and analysis

All four review authors assessed trial quality and extracted data independently.

Main results

We identified 17 studies of which six (866 women) met the inclusion criteria: two trials (451 women) compared regimens for women with eclampsia and four (415 women) for women with pre-eclampsia.

Treatment of eclampsia: one trial compared loading dose alone with loading dose plus maintenance therapy for 24 hours (401 women). There was no clear difference between the groups in the risk ratio (RR) of recurrence of convulsions (RR 1.13, 95% confidence interval (CI) 0.42 to 3.05) or stillbirth (RR 1.13, 95% CI 0.66 to 1.92), and the CIs are wide. One trial compared a low dose regimen with a standard dose regimen over 24 hours (50 women). This study was too small for any reliable conclusions about the comparative effects.

Prevention of eclampsia: one trial compared intravenous with intramuscular maintenance regimen for 24 hours (17 women). This trial was too small for any reliable conclusions. Three trials compared short maintenance regimens postpartum with continuing for 24 hours after the birth (398 women), even taken together these trials were too small for any reliable conclusions.

Authors' conclusions

Although strong evidence supports the use of magnesium sulphate for prevention and treatment of eclampsia, trials comparing alternative treatment regimens are too small for reliable conclusions.

 

Plain language summary

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Alternative magnesium sulphate regimens for women with pre-eclampsia and eclampsia

This review found that not enough research has been carried out to show what is the best dose for magnesium sulphate for women with pre-eclampsia or eclampsia, and how best to give it.

Pre-eclampsia (or toxaemia) is a disorder that is usually associated with raised blood pressure (hypertension) and protein in the urine. It can occur at any time during the second half of pregnancy or in the first few weeks after delivery. Magnesium sulphate is effective in preventing eclampsia (a fit or seizure) in women who have pre-eclampsia, and for treating women who experience an eclamptic convulsion. The review authors included six trials (866 women). Two of the trials (451 women) recruited women with eclampsia and four trials (415 women) recruited women with pre-eclampsia. These randomised trials are too small to give reliable guidance on the advantages or disadvantages of the different regimens used. The included studies were carried out in both high-income and low-income countries.

 

Resumen

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Antecedentes

Regímenes alternativos de sulfato de magnesio para mujeres con preeclampsia y eclampsia

El sulfato de magnesio sigue siendo el fármaco preferido, tanto para la prevención como para el tratamiento en mujeres con eclampsia. Los regímenes para la administración de este fármaco han evolucionado con el transcurso de los años, aunque todavía no se han evaluado formalmente.

Objetivos

Evaluar los efectos comparativos de los regímenes alternativos para la administración de sulfato de magnesio al utilizarlo para la atención de las mujeres con preeclampsia o eclampsia, o ambas.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (junio 2010).

Criterios de selección

Ensayos aleatorios que compararan diferentes regímenes para la administración de sulfato de magnesio para la atención de las mujeres con preeclampsia o eclampsia, o ambas.

Obtención y análisis de los datos

Los cuatro autores de la revisión evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos de forma independiente.

Resultados principales

Se identificaron 17 estudios de los cuales seis (866 mujeres) cumplieron los criterios de inclusión: dos ensayos (451 mujeres) compararon los regímenes para las mujeres con eclampsia y cuatro (415 mujeres) para las mujeres con preeclampsia.

Tratamiento de la eclampsia: un ensayo comparó la dosis de inicio sola con la dosis de inicio más tratamiento de mantenimiento durante 24 horas (401 mujeres). No hubo una diferencia clara entre los grupos en el cociente de riesgos (CR) de la recurrencia de las convulsiones (CR 1,13; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,42 a 3,05) o la mortinatalidad (CR 1,13; IC del 95%: 0,66 a 1,92), y los IC son amplios. Un ensayo comparó un régimen de dosis baja con un régimen de dosis estándar durante 24 horas (50 mujeres). Este estudio fue demasiado pequeño para establecer cualquier conclusión fiable acerca de los efectos comparativos.

Prevención de la eclampsia: un ensayo comparó un régimen de mantenimiento intravenoso versus intramuscular durante 24 horas (17 mujeres). Este ensayo fue demasiado pequeño para establecer conclusiones fiables. Tres ensayos compararon regímenes cortos de mantenimiento posparto con regímenes durante 24 horas después del parto (398 mujeres); incluso al considerar estos ensayos juntos, fueron demasiado pequeños para establecer conclusiones fiables.

Conclusiones de los autores

Aunque existen pruebas sólidas que apoyan el uso de sulfato de magnesio para la prevención y el tratamiento de la eclampsia, los ensayos que comparan los regímenes alternativos de tratamiento son demasiado pequeños para establecer conclusiones fiables.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Schémas thérapeutiques alternatifs au sulfate de magnésium pour les femmes pré-éclamptiques et éclamptiques

Contexte

Le sulfate de magnésium reste le médicament de choix, tant pour la prévention que pour le traitement des femmes éclamptiques. Les schémas posologiques de ce médicament ont évolué au fil des années, mais n'ont pas encore été formellement évalués.

Objectifs

Évaluer les effets comparés des schémas posologiques alternatifs de sulfate de magnésium, pour la prise en charge des femmes pré-éclamptiques, éclamptiques ou les deux.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (juin 2010).

Critères de sélection

Essais randomisés comparant différents schémas posologiques de sulfate de magnésium pour la prise en charge des femmes pré-éclamptiques ou éclamptiques, ou les deux.

Recueil et analyse des données

Les quatre auteurs de la revue ont évalué la qualité méthodologique des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

Nous avons identifié 17 études, dont six (866 femmes) remplissaient les critères d'inclusion : deux essais (451 femmes) ont comparé des schémas posologiques chez des femmes éclamptiques et quatre (415 femmes) chez des femmes pré-éclamptiques.

Traitement de l'éclampsie : un essai a comparé une dose de charge seule à une dose de charge suivie d'un traitement d'entretien pendant 24 heures (401 femmes). Aucune différence claire n'a été identifiée entre les groupes en termes de risque relatif (RR) de récidive des convulsions (RR 1,13, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,42 à 3,05) ou de mortinaissance (RR 1,13, IC à 95 % 0,66 à 1,92), et les IC sont larges. Un essai a comparé une faible posologie à une posologie standard sur 24 heures (50 femmes). Cette étude portait sur un échantillon trop petit pour en tirer des conclusions fiables sur les effets comparés.

Prévention de l'éclampsie : un essai a comparé l'administration par voie intraveineuse à l'administration par voie intramusculaire d'un schéma d'entretien pendant 24 heures (17 femmes). Cet essai portait sur un échantillon trop petit pour en tirer des conclusions fiables. Trois essais ont comparé des schémas posologiques d'entretien post-partum à court terme, en continu sur 24 heures après l'accouchement (398 femmes) ; mais même associés, ces essais portaient sur des échantillons trop petits pour en tirer des conclusions fiables.

Conclusions des auteurs

Même si des preuves solides corroborent l'utilisation de sulfate de magnésium pour la prévention et le traitement de l'éclampsie, les essais comparant les schémas thérapeutiques alternatifs portent sur des échantillons trop petits pour en tirer des conclusions fiables.

 

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Schémas thérapeutiques alternatifs au sulfate de magnésium pour les femmes pré-éclamptiques et éclamptiques

Cette revue a établi que les recherches menées sont insuffisantes pour déterminer quelle est la meilleure posologie de sulfate de magnésium pour les femmes pré-éclamptiques ou éclamptiques, et quelle est la meilleure voie d'administration.

La pré-éclampsie (ou toxémie) est un trouble généralement associé à une hypertension et une protéinurie. Elle peut survenir à tout moment au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou dans les quelques semaines suivant l'accouchement. Le sulfate de magnésium est efficace dans la prévention de l'éclampsie (crise ou convulsion) chez les femmes présentant une pré-éclampsie, et dans le traitement des femmes qui présentent une crise éclamptique. Les auteurs de la revue ont inclus six essais (866 femmes). Deux des essais (451 femmes) ont recruté des femmes éclamptiques et quatre essais (415 femmes) ont recruté des femmes pré-éclamptiques. Ces essais randomisés portent sur des échantillons trop petits pour donner des résultats fiables quant aux avantages ou aux inconvénients des différents schémas thérapeutiques utilisés. Les études incluses ont été menées dans des pays à hauts revenus et à faibles revenus.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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子癇前症や子癇がある女性に対する代替硫酸マグネシウムレジメン

背景

硫酸マグネシウムは今なお子癇の予防と治療に対する選択薬である。硫酸マグネシウム投与のためのレジメンが数年間にわたって展開してきたが、まだ正式に評価されていない。

目的

子癇前症や子癇のある女性のケアに用いられる場合の硫酸マグネシウム投与のための代替レジメンの効果を比較し、評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2010年6月)を検索した。

選択基準

子癇前症や子癇のある女性のケアに用いられる硫酸マグネシウム投与のための様々なレジメンを比較しているランダム化試験。

データ収集と分析

4名のレビューア全員が独自に試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

17件の研究を同定し、そのうち6件(866例の女性)が選択基準を満たした:2件の試験(451例の女性)が子癇の女性に対するレジメンを比較し、4件(415例の女性)が子癇前症の女性に対するレジメンを比較した。子癇の治療:1件の試験が負荷量のみと負荷量と24時間の維持療法を比較した(401例の女性)。痙攣の再発(RR 1.13、95%信頼区間(CI)0.42~3.05)または死産(RR 1.13、95%CI 0.66~1.92)のリスク比(RR)に両群間で明らかな差はなく、CIは幅広い。1件の試験が低用量レジメンと標準用量レジメンを24時間にわたって比較した(50例の女性)。この研究は、比較効果について信頼できる結論を導くには規模が小さ過ぎた。子癇の予防:1件の試験が24時間の静注維持レジメンと筋注維持レジメンを比較した(17例の女性)。この試験は信頼できる結論を導くには規模が小さ過ぎた。3件の試験が分娩後短期維持レジメンと24時間の出産後継続レジメンを比較した(398例の女性)。これらの試験を統合しても信頼できる結論を導くには規模が小さ過ぎた。

著者の結論

強力なエビデンスが子癇の予防と治療に対する硫酸マグネシウムの使用を支持しているが、代替治療レジメンを比較している試験は、信頼できる結論を導くには規模が小さ過ぎる。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.3.25

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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背景

硫酸鎂於子癇前症和子癇症女性的給藥選擇方案

硫酸鎂一直是預防與治療子癇症孕婦的藥物之一,它的給藥方式隨著時代不斷演變,卻仍未正式地被審視。

目標

評估硫酸鎂給藥的選擇方案,在照護子癇前症或子癇症 (或兩者同時) 孕婦的相對效果。

搜尋策略

我們搜尋了截至2010年6月的Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register。

選擇標準

比較硫酸鎂用於照護子癇前症或子癇症 (或兩者同時) 孕婦時的給藥方式之隨機對照試驗。

資料收集與分析

四位作者獨立地評估試驗的品質並擷取資料。

主要結論

我們共找到17篇研究,其中6篇 (866位孕婦) 符合選取標準,有2個試驗的治療對象是子癇症孕婦 (451人) ,另外4個試驗則是子癇前症孕婦 (415人) 。就治療子癇症而言,有一個試驗 (401人) 比較了單獨負載劑量和負載劑量加上24小時維持性治療,發現兩組在痙攣復發 (相對危險性RR = 1.13,95% 信賴區間CI: 0.42 – 3.05) 或死產 (RR = 1.13,95% CI: 0.66 – 1.92) 的相對危險性皆沒有明顯差別,且信賴區間都很寬;另一個試驗 (50人) 則比較低劑量與標準劑量給藥經24小時的差別,但此研究的規模太小,無法就相對效果做出可靠的結論。就預防子癇症而言,有一個試驗比較靜脈注射和肌肉注射24小時維持性治療,但規模太小無法提供可靠結論;三個試驗 (398人) 比較了產後24小時短期維持性治療,即使將三個試驗的人數加起來,規模仍小因而無法得出可靠結論。

作者結論

僅管支持以硫酸鎂預防和治療子癇症的證據非常強,比較不同給藥方案的試驗規模都太小,不足以獲得可靠的結論。

翻譯人

本摘要由劉家毓翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

硫酸鎂於子癇前症和子癇症女性的給藥選擇方案:本篇回顧發現,目前的研究還不足以了解硫酸鎂治療子癇前症或子癇症孕婦的最佳劑量和最佳途徑。子癇前症 (或稱妊娠毒血症) 的症狀通常為血壓升高和尿液中出現蛋白,它可能發生在懷孕後半期的任何時刻,或是在生產後的頭幾週。硫酸鎂能有效地預防子癇前症孕婦的子癇發作,以及治療發生子癇痙攣的女性。本回顧的作者共搜選了6個試驗 (866名女性) ,其中2個試驗 (451人) 的受試者為子癇症孕婦,另外4個 (415) 則是子癇前症孕婦。這些隨機對照試驗的規模都太小,因而無法就不同給藥方式的優缺點提供可靠的指引。本回顧選取的研究涵蓋了高所得和低所得國家。