Diagnostic Test Accuracy Review

Galactomannan detection for invasive aspergillosis in immunocompromized patients

  1. Mariska M. Leeflang1,*,
  2. Yvette J Debets-Ossenkopp2,
  3. Caroline E Visser3,
  4. Rob JPM Scholten4,
  5. Lotty Hooft4,
  6. Henk A Bijlmer5,
  7. Johannes B Reitsma6,
  8. Patrick MM Bossuyt7,
  9. Christina M Vandenbroucke-Grauls2

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 7 OCT 2008

Assessed as up-to-date: 19 AUG 2007

DOI: 10.1002/14651858.CD007394


How to Cite

Leeflang MM, Debets-Ossenkopp YJ, Visser CE, Scholten RJPM, Hooft L, Bijlmer HA, Reitsma JB, Bossuyt PMM, Vandenbroucke-Grauls CM. Galactomannan detection for invasive aspergillosis in immunocompromized patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 4. Art. No.: CD007394. DOI: 10.1002/14651858.CD007394.

Author Information

  1. 1

    Academic Medical Center, J1B-210, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, AMSTERDAM, Netherlands

  2. 2

    VU Medical Centre, Free University, Department of Clinical Microbiology and Infection Control, Amsterdam, Netherlands

  3. 3

    Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Department of Medical Microbiology, Amsterdam, Netherlands

  4. 4

    Academic Medical Center, Dutch Cochrane Centre, Amsterdam, Netherlands

  5. 5

    Bronovo hospital, Department of Clinical Microbiology and Infection Control, The Hague, Netherlands

  6. 6

    Academic Medical Center, Department of Clinical Epidemiology, Biostatistics and Bioinformatics, Amsterdam, Netherlands

  7. 7

    Academic Medical Center, University of Amsterdam, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, Amsterdam, Netherlands

*Mariska M. Leeflang, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics, Academic Medical Center, J1B-210, P.O. Box 22700, AMSTERDAM, 1100 DE, Netherlands. m.m.leeflang@amc.uva.nl.

Publication History

  1. Publication Status: Unchanged
  2. Published Online: 7 OCT 2008

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Abstract

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  4. 摘要

Background

Invasive aspergillosis (IA) is the most common life-threatening opportunistic invasive mycosis in immunocompromized patients. A test for IA needs to be not too invasive and not too big a burden for the already weakened patient. The serum galactomannan ELISA seems to have potential for both requirements.

Objectives

To obtain summary estimates of the diagnostic accuracy of galactomannan detection in serum for the diagnosis of IA.

Search methods

We searched MEDLINE, EMBASE and Web of Science with both Medical Headings and text words for both aspergillosis and the sandwich ELISA. We checked reference lists of included studies and review articles for additional studies.

Selection criteria

Cross-sectional studies, case-control designs and consecutive series of patients assessing the diagnostic accuracy of galactomannan detection for the diagnosis of IA in patients with neutropenia or patients whose neutrophils are functionally compromised were included. The reference standard was composed of the criteria given by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) and the Mycoses Study Group (MSG).

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed quality and extracted data

Main results

Thirty studies were included in the meta-analyses, with a median prevalence of IA (proven or probable) of 7.7%. Seven of these (901 patients) reported results for an Optical Density Index (ODI) of 0.5 as cut-off value. The overall sensitivity in these studies was 78% (61% to 89%) and overall specificity was 81% (72% to 88%). Twelve studies (1744 patients) reported the results for cut-off value of 1.0 ODI, overall sensitivity was 75% (59% to 86%) and mean specificity 91% (84% to 95%). Seventeen studies (2600 patients) reported the results for cut-off value 1.5 ODI, sensitivity was 64% (50% to 77%) and mean specificity 95% (91% to 97%).

Authors' conclusions

At a cut-off value 0.5 ODI in a population of 100 patients with a disease prevalence of 8% (overall median prevalence), 2 patients who have IA, will be missed (sensitivity 78%, 22% false negatives), and 17 patients will be treated or further referred unnecessarily (specificity of 81%, 19% false negatives). If we use the test at cut-off value 1.5 in the same population, that will mean that 3 IA patients will be missed (sensitivity 64%, 36% false negatives) and 5 patients will be treated or referred unnecessarily (specificity of 95%, 5% false negatives). These numbers should however be interpreted with caution, because the results were very heterogeneous.

 

Résumé

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  4. 摘要

Détection de galacto-mannan dans l'aspergillose chez les patients immunodéprimés.

Contexte

L'aspergillose invasive (AI) est la plus commune des mycoses invasives opportunistes potentiellement fatales chez les patients immunodéprimés. Le test diagnostic de l'AI ne doit pas être trop invasif et pas trop lourd pour le patient déjà affaibli. Le test sérique ELISA du galacto-mannan semble potentiellement répondre à ces deux exigences.

Objectifs

Pour obtenir les résumés des estimations sur la performance diagnostique de la détection du galacto-mannan dans le sérum pour le diagnostic de l'AI.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté MEDLINE, EMBASE et le Web of Science avec des titres médicaux et des mots de textes à la fois pour l'aspergillose et le sandwich ELISA. Nous avons recherché dans les références bibliographiques des études incluses et dans des articles de revue des études supplémentaires.

Critères de sélection

Les études croisées, cas-témoin et les séries consécutives de patients évaluant la performance de la détection du galacto-mannan dans le diagnostic de l'AI chez les patients avec neutropénie ou chez les patients dont les neutrophiles sont fonctionnellement compromis, ont été incluses. Les références standards étaient composées des critères de l'organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (OERTC) et le groupe d'études sur les mycoses (GEM).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué indépendamment la qualité et extrait les données.

Résultats Principaux

Trente études ont été incluses dans la méta-analyse, avec une prévalence médiane de AO (prouvée ou probable) de 7,7%. Sept d’entre elles (901 patients) ont montré un Index de Densité Optique (IDO) de 0,5 comme valeur seuil. La sensibilité générale dans ces études était de 78% (61% à 89%) et la spécificité générale était de 81% (72%à 88%). Douze études (1 744 patients) ont rapporté des résultats pour la valeur seuil de 1,0 (IDO) : la sensibilité générale était de 75% (59% à 86%) et la spécificité moyenne de 91% (84% à 95%). Dix-sept études (2600 patients) ont rapporté des résultats pour la valeur seuil de 1,5 (IDO) : la sensibilité générale était de 64% (50% à 77%) et la spécificité moyenne de 95% (91% à 97%).

Conclusions des auteurs

Avec une valeur seuil de 0,5 IDO, dans une population de 100 patients avec une prévalence de maladie de 8% (prévalence générale médiane), 2 patients présentant une AI seront manqués (sensibilité 78%, 22% de faux négatifs), et 17 patients seront traités ou ré-orientés inutilement (spécificité de 81%, 19% de faux négatifs). Si nous utilisons le test avec une valeur seuil 1,5 au sein d'une même population, cela impliquera que 3 patients souffrant de IA seront manqués (sensibilité 64%, 36% de faux négatifs) et 5 patients seront traités ou orientés inutilement (spécificité de 95%, 5% de faux négatifs). Ces chiffres devraient cependant être interprétés avec prudence, car les résultats étaient très hétérogènes.

 

摘要

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背景

對於具有免疫障礙症狀的患者利用乳甘露糖(Galactomannan)檢測侵入性麴菌病症(invasive aspergillosis)

侵襲性麴菌病症(invasive aspergillosis,IA)是免疫障礙症患者身上常見會危害生命的伺機侵犯性黴菌感染(Opportunistic invasive mycoses)。 IA檢測對於正在衰弱的患者不應該過於具有侵略性,也不應該形成太大的負擔。利用檢測血清中乳甘露糖的ELISA檢測法似乎可以符合上述兩項需求。

目標

對於利用檢測血清中乳甘露糖作為IA診斷正確性進行總和性的評估。

搜尋策略

我們利用麴菌症(aspergillosis)和三明治ELISA檢測法(sandwich ELISA)這兩個關鍵字,透過MEDLINE和EMBASE資料庫以及科學網頁,針對醫學標題和關鍵字進行檢索。我們也會檢查被納入研究的參考文獻和瀏覽回顧性文獻以取得更多研究資料。

選擇標準

納入針對患有嗜中性粒細胞減少症或是嗜中性粒可以正常運作的患者,比較利用乳甘露糖診斷IA的診斷正確性的橫斷研究法(Crosssectional studies)、個案對照設計(casecontrol designs)及患者連續評估的試驗,對照標準是依循Research and Treatment of Cancer(EORTC)和Mycoses Study Group(MSG)所公布的標準。

資料收集與分析

有2位審閱作者會分別評估檢測品質和萃取出的數據。

主要結論

研究中總共納入30個試驗進行統合分析,IA(經證實或可能的)具有中度盛行率約為7.7%。其中有7個試驗(包含901名受試者)提出Optical Density Index(ODI)為0.5時應該是中斷值(cutoff value)。這些試驗的整體靈敏度為78%(61%至89%),整體特異性則為81%(72%至88%)。有12個試驗(包含1744名受試者)報告中斷值應該是ODI值為1.0的時候,整體靈敏度為75%(59%至86%),平均特異性則為91%(84%至95%)。而另外有17個試驗(包含2600位患者)則認為中斷值應該是ODI值為1.5時,整體靈敏度為64%(50%至77%),平均特異性則為95%(91%至97%)

作者結論

當以ODI 0.5為中斷值時,100名患者中疾病的盛行率為8%(整體中度盛行率),有2名患有IA的患者會被遺漏(靈敏度為78%,22%的偽陽性率),且有17名患者將會被治療或不需要進行更多的對照檢測(特異性為81%,19%的偽陽性率)。如果我們在同一個族群中以ODI值1.5為中斷值,將會有3個患有IA的患者被遺漏(靈敏度為64%,36%的偽陽性率),且有5名患者將會被治療或不需要進行更多的對照檢測(特異性為95%,5%的偽陽性率),因為這些結果具有高度異質性所以應該小心的解釋這些數值。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

無結論