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Parenteral opioids for maternal pain management in labour

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Parenteral opioids are used for pain relief in labour in many countries throughout the world.

Objectives

To assess the acceptability, effectiveness and safety of different types, doses and modes of administration of parenteral opioids given to women in labour.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register (30 April 2011) and reference lists of retrieved studies.

Selection criteria

We included randomised controlled trials examining the use of intramuscular or intravenous opioids (including patient controlled analgesia) for women in labour. We looked at studies comparing an opioid with another opioid, placebo, other non-pharmacological interventions (TENS) or inhaled analgesia.

Data collection and analysis

At least two review authors independently assessed study eligibility, collected data and assessed risk of bias.

Main results

We included 57 studies involving more than 7000 women that compared an opioid with placebo, another opioid administered intramuscularly or intravenously or compared with TENS to the back. The 57 studies reported on 29 different comparisons, and for many outcomes only one study contributed data. Overall, the evidence was of poor quality regarding the analgesic effect of opioids, satisfaction with analgesia, adverse effects and harm to women and babies. There were few statistically significant results. Many of the studies had small sample sizes, and low statistical power. Overall findings indicated that parenteral opioids provided some pain relief and moderate satisfaction with analgesia in labour, although up to two-thirds of women who received opioids reported moderate or severe pain and/or poor or moderate pain relief one or two hours after administration. Opioid drugs were associated with maternal nausea, vomiting and drowsiness, although different opioid drugs were associated with different adverse effects. There was no clear evidence of adverse effects of opioids on the newborn. We did not have sufficient evidence to assess which opioid drug provided the best pain relief with the least adverse effects.

Authors' conclusions

Parenteral opioids provide some relief from pain in labour but are associated with adverse effects. Maternal satisfaction with opioid analgesia was largely unreported but appeared moderate at best. This review needs to be examined alongside related Cochrane reviews examining pain management in labour. More research is needed to determine which analgesic intervention is most effective, and provides greatest satisfaction to women with acceptable adverse effects for mothers and their newborn.

Resumen

Opiáceos por vía parenteral para el alivio del dolor materno durante el trabajo de parto

Antecedentes

Los opiáceos por vía parenteral se utilizan para el alivio del dolor durante el trabajo de parto en muchos países en todo el mundo.

Objetivos

Evaluar la aceptabilidad, efectividad y seguridad de diferentes tipos, dosis y formas de administración de los opiáceos por vía parenteral proporcionados a las mujeres durante el trabajo de parto.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (enero 2010) y en listas de referencias de estudios recuperados.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que examinan el uso de los opiáceos intramusculares o intravenosos (incluida la analgesia controlada por la paciente) para las mujeres en trabajo de parto. Se analizaron los estudios que compararon un opiáceo con placebo u otro opiáceo.

Obtención y análisis de los datos

Al menos dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad del estudio, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo.

Resultados principales

Se incluyeron 54 estudios que reclutaron más de 7000 mujeres y que compararon un opiáceo con placebo u otro opiáceo administrado por vía intramuscular o intravenosa. Los 54 estudios informaron 27 comparaciones diferentes y para muchos resultados sólo un estudio contribuyó con datos. En general las pruebas fueron de calidad deficiente con respecto al efecto analgésico de los opiáceos, la satisfacción con la analgesia, los efectos adversos y el daño a las mujeres y los recién nacidos. Hubo pocos resultados estadísticamente significativos. Muchos de los estudios tuvieron tamaños de muestra pequeños y escaso poder estadístico. En general, los hallazgos indicaron que los opiáceos por vía parenteral proporcionaron algún alivio del dolor y una satisfacción moderada con la analgesia durante el trabajo de parto, aunque hasta dos tercios de las mujeres que recibieron opiáceos informaron dolor moderado o intenso o alivio del dolor leve o moderado una o dos horas después de la administración. Los fármacos opiáceos se asociaron con náuseas, vómitos y somnolencia maternos, aunque fármacos opiáceos diferentes se asociaron con efectos adversos diferentes. No hubo pruebas claras de los efectos adversos de los opiáceos en los recién nacidos. No hubo pruebas suficientes para evaluar qué fármaco opiáceo proporcionó el mejor alivio del dolor con menos efectos adversos.

Conclusiones de los autores

Los opiáceos por vía parenteral proporcionan algún alivio del dolor durante el trabajo de parto pero se asocian con efectos adversos. El informe de la satisfacción materna con la analgesia con opiáceos ha sido limitado, pero pareció moderada en el mejor de los casos. No se examinó la efectividad ni la seguridad de los opiáceos por vía parenteral en comparación con otros métodos de alivio del dolor durante el trabajo de parto y esta revisión se debe examinar junto con otras revisiones Cochrane relacionadas. Se necesitan más investigaciones para determinar qué intervención analgésica es más efectiva y proporciona mayor satisfacción a las mujeres, con eventos adversos aceptables para las madres y sus recién nacidos.

Résumé scientifique

Parenteral opioids for maternal pain management in labour

Contexte

Les opiacés parentéraux sont utilisés dans de nombreux pays du monde entier pour soulager la douleur durant le travail.

Objectifs

Évaluer l’acceptabilité, l’efficacité en pratique et la tolérance des différents types, doses et modes d’administration des opiacés parentéraux administrés aux femmes durant le travail.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre d’essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l’accouchement (30 avril 2011) et dans les bibliographies des études trouvées.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés examinant l’utilisation des opiacés administrés par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse (notamment l’analgésie contrôlée par le patient) chez les femmes durant le travail. Nous nous sommes penchés sur les études comparant un opiacé à un autre opiacé, à un placebo, à d’autres interventions non pharmacologiques (neurostimulation transcutanée - TENS) ou à une analgésie inhalée.

Recueil et analyse des données

Au moins deux auteurs de revue ont évalué l’éligibilité des études, collecté les données et évalué le risque de biais de manière indépendante.

Résultats principaux

Nous avons inclus 57 études de plus de 7 000 femmes qui ont comparé un opiacé à un placebo, à un autre opiacé administré par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse ou à la TENS réalisée au niveau du dos. Les 57 études reporté 29 comparaisons différentes et, parmi de nombreux critères de jugement, une seule étude a fourni des données contributives. Globalement, les preuves étaient de qualité médiocre pour ce qui est de l’effet analgésique des opioïdes, la satisfaction quant à l’analgésie, les effets indésirables et le préjudice pour les mères et les bébés. Quelques résultats statistiquement significatifs ont été notés. De nombreuses études avaient été réalisées à petite échelle et leur puissance statistique était faible. Les résultats globaux ont indiqué que les opiacés parentéraux offraient un léger soulagement de la douleur et une satisfaction modérée quant à l’analgésie durant le travail, bien que jusqu’à deux-tiers des femmes ayant reçu des opiacés ont ressenti une douleur modérée ou sévère et/ou un soulagement de la douleur insuffisant ou modéré une ou deux heures après l’administration. Les opiacés ont été associés à des nausées, vomissements et somnolences maternels, bien que des opiacés différents aient été associés à des effets indésirables différents. Aucune preuve claire n'a été apportée quant aux effets indésirables des opiacés sur les nouveau-nés. Nous ne disposions pas de preuves suffisantes pour déterminer quel opiacé soulageait le mieux la douleur tout en ayant le moins d’effets indésirables.

Conclusions des auteurs

Les opiacés parentéraux soulagent quelque peu la douleur durant le travail, mais sont associés à des effets indésirables. La satisfaction maternelle envers l’analgésie par opiacés a été largement non reportée, mais semblait modérée, au mieux. Cette revue doit être examinée conjointement aux revues Cochrane connexes qui étudient la gestion de la douleur durant le travail. Des recherches supplémentaires doivent être menées afin de déterminer l’intervention analgésique la plus efficace qui satisfait le plus les femmes tout en ayant des effets indésirables acceptables tant pour les mères que pour leurs nouveau-nés.

アブストラクト

分娩時の母体疼痛緩和のための非経口オピオイド

背景

世界中の多くの国において、分娩時の疼痛緩和を目的として非経口オピオイドが用いられている。

目的

分娩中の女性に投与される種類、用量および投与方法が異なる非経口オピオイドの受容性、有効性、安全性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register(2011年4月30日)および抽出した研究の文献リストを検索した。

選択基準

分娩中の女性に対するオピオイド筋注または静注(自己調節鎮痛法を含む)を検討したランダム化比較試験を選択した。オピオイドを他のオピオイド、プラセボ、その他の非薬物的介入[経皮的電気神経刺激(TENS)]または吸入鎮痛薬と比較した研究を探索した。

データ収集と分析

2名以上のレビューアが別々に研究の適格性を評価し、データの収集およびバイアスのリスク評価を実施した。

主な結果

オピオイドとプラセボ、その他のオピオイド筋注もしくは静注、または背部へのTENSを比較した7,000例を超える女性に関する57件の研究を選択した。57件の研究で29の様々な比較について報告されており、多くのアウトカムは1件の研究のみによるデータであった。全体的には、オピオイドの鎮痛効果、鎮痛に対する満足度、有害作用および母子に対する有害性に関して、エビデンスの質が低かった。統計学的に有意な結果はほとんど認められなかった。研究の多くはサンプルサイズが小さく、統計学的検出力が低かった。全体の結果から、非経口オピオイドにより分娩中にある程度の疼痛緩和と中程度の鎮痛に対する満足度が得られることが示されたが、オピオイドの投与を受けた3分の2に上る女性で、投与1時間または2時間後の中等度もしくは重度の疼痛および/または低度もしくは中等度の疼痛緩和が報告された。オピオイドは薬剤により有害作用が異なるが、オピオイド薬は母体の悪心、嘔吐、傾眠を伴った。オピオイドが新生児に有害作用を及ぼすという明らかなエビデンスはなかった。いずれのオピオイド薬が、最小の有害作用で最大の疼痛緩和が得られるかを評価するには、エビデンスが不十分であった。

著者の結論

非経口オピオイドにより、分娩中の疼痛緩和が多少得られるが、有害作用を伴う。オピオイドによる鎮痛に対する母体の満足度についてはほとんど報告がなかったが、よくても中等度と考えられる。本レビューは、分娩時の疼痛管理を検討した関連するコクラン・レビューとともに検討する必要がある。いずれの鎮痛介入が最も有効で、母親と新生児にとって受容できる有害作用でありながら、母親に最大の満足を与えるかを明らかにするには、より多くの研究が必要である。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

Plain language summary

The use of opioid intramuscular and intravenous pain relieving drugs in labour

Pain during labour is normal and its management is influenced by an interaction between a woman's mental and emotional state and the physiological changes that occur during labour. The use of pain-relieving drugs during labour is now part of standard care in many countries throughout the world. In recent years, many women in Western countries have chosen to have epidural analgesia to relieve pain. However, some women prefer not to have an epidural, or in some settings an epidural is not available. In many maternity units intramuscular injections of opioid drugs are widely used for pain relief in labour and options for intravenous infusions may also be available. The opioid drugs used include pethidine (also known as meperidine or demerol), diamorphine, nalbuphine, butorphanol, meptazinol, pentazocine, fentanyl and tramadol, and are relatively inexpensive. It is not clear how effective these drugs are, which opioid is best, and how unpleasant side effects (such as vomiting or sleepiness) or harm to women or their babies can be avoided.

We included 57 randomised controlled trials involving more than 7000 women that compared an opioid with placebo, another opioid or transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). Overall, our findings indicated that opioids provided some pain relief during labour, although substantial proportions of women still reported moderate or severe pain. Opioid drugs were associated with nausea, vomiting and drowsiness, and different types of opioids were associated with different side effects. There was no clear evidence of adverse effects of opioids on the newborn. Maternal satisfaction with opioid analgesia was largely unreported but appeared moderate. We did not have sufficient evidence to assess which opioid drug women were most satisfied with, or which provided the best pain relief with the least side effects for mothers and babies.

In this review the 57 studies reported on 29 different comparisons, and for many outcomes only one study contributed data. We did not examine the effectiveness and safety of intramuscular or intravenous (parenteral) opioids compared with other pharmacological methods of pain relief in labour (such as epidural analgesia) and this review needs to be examined alongside related Cochrane reviews. As parenteral opioid drugs are so widely used it is important that more research is carried out so that women can make informed choices about these forms of pain relief.

Resumen en términos sencillos

Uso de fármacos opiáceos intramusculares e intravenosos que alivian el dolor durante el trabajo de parto

El dolor durante el trabajo de parto es normal y su tratamiento está influenciado por la interacción entre el estado mental y emocional de la mujer y los cambios fisiológicos que se producen durante el trabajo de parto. Actualmente el uso de fármacos que alivian el dolor durante el trabajo de parto es parte de la atención estándar en muchos países en todo el mundo. En años recientes, muchas mujeres en los países occidentales han decidido recibir analgesia epidural para aliviar el dolor. Sin embargo, algunas mujeres prefieren no recibir analgesia epidural o en algunos ámbitos no está disponible. En muchas unidades de maternidad se utilizan ampliamente las inyecciones intramusculares de fármacos opiáceos para el alivio del dolor durante el trabajo de parto y las opciones de infusiones intravenosas también pueden estar disponibles. Los fármacos opiáceos utilizados incluyen petidina (también conocido como meperidina o demerol), diamorfina, nalbufina, butorfanol, meptazinol, pentazocina, fentanilo y tramadol y son relativamente de bajo costo. No está claro cuán efectivos son estos fármacos, cuál opiáceo es mejor y cuán desagradables son los efectos secundarios (como vómitos o somnolencia) o cómo se puede evitar el daño a las mujeres o sus recién nacidos.

Se incluyeron 54 ensayos controlados aleatorios que reclutaron más de 7000 mujeres y que compararon un opiáceo con placebo u otro opiáceo. En general, los resultados indicaron que los opiáceos proporcionaron algún alivio del dolor durante el trabajo de parto, aunque proporciones significativas de mujeres todavía informan dolor moderado o intenso. Los fármacos opiáceos se asociaron con náuseas, vómitos y somnolencia y tipos de opiáceos diferentes se asociaron con efectos secundarios diferentes. No hubo pruebas claras de los efectos adversos de los opiáceos en los recién nacidos. El informe de la satisfacción materna con la analgesia con opiáceos ha sido limitado, pero pareció moderada. No hubo pruebas suficientes para evaluar con qué fármaco opiáceo las mujeres estuvieron más satisfechas o cuál proporcionó mejor alivio del dolor con menos efectos secundarios para las madres y los recién nacidos.

En esta revisión los 54 estudios informaron 27 comparaciones diferentes y para muchos resultados sólo un estudio contribuyó con datos. No se examinó la efectividad ni la seguridad de los opiáceos intramusculares o intravenosos (parenterales) comparados con otros métodos de alivio del dolor durante el trabajo de parto (como la analgesia epidural) y esta revisión se debe examinar junto con otras revisiones Cochrane relacionadas. Debido al amplio uso de los fármacos opiáceos por vía parenteral, es importante que se realicen más estudios para que las mujeres puedan tomar decisiones informadas acerca de estas formas de alivio del dolor.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Utilisation de médicaments antidouleur par voie intramusculaire et par voie intraveineuse (opiacés) durant le travail

La douleur durant le travail est naturelle et sa prise en charge est influencée par l’interaction entre l’état mental et émotionnel de la femme et les changements physiologiques qui se produisent au cours du travail. L’utilisation de médicaments antidouleur durant le travail fait désormais partie du traitement standard dans de nombreux pays du monde entier. Au cours des dernières années, de nombreuses femmes des pays occidentaux ont choisi une analgésie épidurale pour soulager la douleur. Certaines femmes préfèrent toutefois ne pas avoir d’épidurale ou bien celle-ci n’est pas disponible dans certaines régions. Dans de nombreuses maternités, les injections intramusculaires d’opiacés sont largement utilisées pour soulager la douleur durant le travail et des perfusions par voie intraveineuse peuvent également être disponibles. Les opiacés utilisés sont la péthidine (également appelée mépéridine ou démérol), la diamorphine, la nalbuphine, le butorphanol, le meptazinol, la pentazocine, le fentanyl et le tramadol, et sont relativement peu coûteux. L’efficacité de ces médicaments, le meilleur opiacé et la méthode à employer pour éviter les effets secondaires déplaisants (tels que les vomissements ou la torpeur) ou le préjudice pour les mères ou leurs bébés ne sont pas clairs.

Nous avons inclus 57 essais contrôlés randomisés portant sur plus de 7 000 femmes qui ont comparé un opiacé avec un placebo, avec un autre opiacé ou avec la neurostimulation transcutanée (TENS). Globalement, nos résultats ont indiqué que les opiacés ont quelque peu soulagé la douleur durant le travail, bien que des proportions élevées de femmes aient encore signalé une douleur modérée ou sévère. Les opiacés ont été associés à des nausées, des vomissements et des somnolences, et des types d’opiacé différents ont été associés à des effets secondaires différents. Aucune preuve claire n'a été apportée quant aux effets indésirables des opiacés sur les nouveau-nés. La satisfaction maternelle envers l’analgésie par opiacés a été largement non signalée, mais semblait modérée. Nous ne disposions pas de preuves suffisantes pour déterminer l’opiacé qui a remporté la satisfaction des femmes ou qui permettait le mieux de soulager la douleur avec le moins d’effets secondaires pour les mères et les bébés.

Dans cette revue, les 57 études ont rendu des résultats sur 29 comparaisons différentes et, pour de nombreux résultats, une seule étude a fourni des données. Nous n’avons pas examiné l’efficacité en pratique et la tolérance des opiacés administrés par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse (parentéraux) par comparaison avec d’autres méthodes pharmacologiques de soulagement de la douleur durant le travail (comme l’analgésie épidurale) et cette revue doit être examinée conjointement à des revues Cochrane connexes. Les opiacés parentéraux étant très largement utilisés, il est important que des recherches supplémentaires soient menées afin que les femmes puissent faire des choix éclairés sur ces formes de soulagement de la douleur.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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