Human chorionic gonadotrophin for threatened miscarriage

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Authors


Abstract

Background

Miscarriage is a common occurrence in early pregnancy. Human chorionic gonadotrophin (hCG) is secreted by the syncytiotrophoblast. It promotes the corpus luteum to secrete progesterone and helps in maintaining the pregnancy. Hence, there has been much interest in the use of hCG to treat threatened miscarriage.

Objectives

To assess the efficacy and safety of human chorionic gonadotropins in the treatment of threatened miscarriage.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (February 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2010, Issue 1), MEDLINE (1966 to 12 February 2010), EMBASE (1980 to 12 February 2010) and CINAHL (1989 to 12 February 2010). We also scanned the bibliographies of all located articles for any unidentified articles and attempted to contact authors where necessary.

Selection criteria

All randomised controlled trials (RCTs) that assess the effectiveness of hCG in the treatment of threatened miscarriage compared to placebo, no treatment of any other intervention, provided viability of the fetus has been confirmed by ultrasound before the commencement of treatment.

Data collection and analysis

At least two authors assessed the trials for inclusion in the review and extracted the data.

Main results

Three studies (312 participants) were included in the review, one of which was of poor methodological quality. The meta-analysis showed that there was no statistically significant difference in the incidence of miscarriage between hCG and 'no hCG' (placebo or no treatment) groups (Risk ratio (RR) 0.66; 95% confidence interval (CI) 0.42 to 1.05). When hCG and bed rest alone were compared, there was a significant reduction in the risk of miscarriage (RR 0.47; 95% CI 0.27 to 0.82). This result should be interpreted with caution, as one of the two trials from which this result is derived was of poor methodological quality. There was no report of adverse effects of hCG on mother or baby. More good quality RCTs are urgently needed to assess the effects of hCG in threatened miscarriage.

Authors' conclusions

The current evidence does not support the routine use of hCG in the treatment of threatened miscarriage.

Résumé scientifique

Gonadotrophine chorionique humaine dans la prise en charge du risque de fausse couche

Contexte

La fausse couche est fréquente à un stade précoce de la grossesse. La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est sécrétée par le syncytiotrophoblaste. Elle favorise la sécrétion de progestérone par le corps jaune et permet de maintenir la grossesse. C'est pourquoi l'utilisation de l'hCG dans la prise en charge du risque de fausse couche a suscité un grand intérêt.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et l'innocuité des gonadotrophines chorioniques humaines dans la prise en charge du risque de fausse couche.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (févier 2010), le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2010, numéro 1), MEDLINE (de 1966 au 12 février 2010), EMBASE (de 1980 au 12 février 2010) et CINAHL (de 1989 au 12 février 2010). Nous avons également étudié les bibliographies de tous les articles identifiés afin d'obtenir une liste exhaustive des articles et avons essayé de contacter les auteurs, au besoin.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant l'efficacité de l'hCG dans le traitement du risque de fausse couche par rapport à un placebo, à aucun traitement ou aucune autre intervention, à condition que la viabilité du fœtus ait été confirmée par échographie avant le début du traitement.

Recueil et analyse des données

Au moins deux auteurs ont évalué les essais à inclure dans la revue et en ont extrait les données.

Résultats principaux

Trois études (312 participantes) ont été incluses dans la revue, dont l'une était de mauvaise qualité du point de vue méthodologique. La méta-analyse a montré qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative en termes d'incidence de fausse couche entre les groupes hCG et « sans hCG » (placebo ou aucun traitement) (risque relatif (RR) 0,66 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,42 à 1,05). En comparant l'administration d'hCG au repos alité seul, une réduction significative du risque de fausse couche (RR 0,47 ; IC à 95 % 0,27 à 0,82) a été observée. Ce résultat doit être interprété avec prudence car l'un des deux essais dont est tiré ce résultat était de mauvaise qualité du point de vue méthodologique. Aucun événement indésirable de l'hCG n'a été signalé pour la mère ou l'enfant. Davantage d'ECR de qualité sont nécessaires, et ce de façon urgente, pour évaluer les effets de l'hCG dans la prise en charge du risque de fausse couche.

Conclusions des auteurs

Les preuves actuellement disponibles ne corroborent pas l'utilisation de routine de l'hCG dans la prise en charge du risque de fausse couche.

アブストラクト

切迫流産に対するヒト絨毛性ゴナドトロピン

背景

流産は妊娠初期によく起こるものである。ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)は合胞体栄養細胞層により分泌される。hCGはプロゲステロンを分泌するよう黄体を促し、妊娠維持に役立つ。それゆえ、切迫流産を治療するためのhCGの使用に大きな関心がもたれている。

目的

切迫流産の治療におけるヒト絨毛性ゴナドトロピンの有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2010年2月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ2010年第1号)、MEDLINE(1966年~2010年2月12日)、EMBASE(1980年~2010年2月12日)、CINAHL(1989年~2010年2月12日)を検索した。未同定の論文を求めてすべての検索した論文の参考文献目録も入念に調べ、必要な場合、著者への連絡を試みた。

選択基準

治療開始前に超音波法により胎児の生存可能性が確認されている、切迫流産の治療におけるhCGの有効性をプラセボ、無治療、またはあらゆる他の介入と比較・評価しているすべてのランダム化比較試験(RCT)

データ収集と分析

少なくとも2人のレビューアが、試験が本レビューへの組み入れに適格であるか評価し、データを抽出した。

主な結果

3件の研究(参加者312例)を本レビューに組み入れた。そのうち1件は方法論的な点で質のよくない研究であった。メタアナリシスは、hCG群と「非 hCG」(プラセボまたは無治療)群の間で流産の発生率に統計学的に有意な差がないことを示した(リスク比(RR)0.66;95%信頼区間(CI)0.42~1.05)。hCGをベッド安静のみと比較した場合、流産リスクが有意に低下した(RR 0.47;95%CI 0.27~0.82)。この結果が導かれた2件の試験のうち1件は方法論的質が不良であったので、この結果を注意して解釈すべきである。母親や胎児に対するhCGの有害作用の報告はなかった。切迫流産におけるhCGの効果を評価するためにはより多くの良質なRCTが緊急に必要である。

著者の結論

現在のエビデンスは、切迫流産治療におけるhCGのルーチンの使用を支持していない。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

Resumen

Gonadotropina coriónica humana para el aborto espontáneo recurrente

Antecedentes

El aborto espontáneo ocurre con frecuencia en el primer trimestre del embarazo. La gonadotropina coriónica humana (GCh) se secreta en el sincitiotrofoblasto. Promueve la secreción de progesterona por parte del cuerpo lúteo y ayuda a preservar el embarazo. En consecuencia, existe mucho interés en el uso de GCh para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de la gonadotropina coriónica humana para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (febrero 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2010, número 1), MEDLINE (1966 hasta 12 febrero 2010), EMBASE (1980 hasta 12 febrero 2010) y en CINAHL (1989 hasta 12 febrero 2010). También se revisaron las bibliografías de todos los artículos localizados para obtener cualquier artículo no identificado y se intentó establecer contacto con los autores cuando fue necesario.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaran la efectividad de la GCh en el tratamiento del aborto espontáneo recurrente en comparación con placebo, ningún tratamiento o cualquier otra intervención, a condición de que la viabilidad del feto se hubiese confirmado mediante ecografía antes del comienzo del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos

Al menos dos autores evaluaron los ensayos para la inclusión en la revisión y extrajeron los datos.

Resultados principales

Tres estudios (312 participantes) fueron incluidos en la revisión, uno de los cuales era de mala calidad metodológica. El metanálisis mostró que no hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de aborto espontáneo entre el grupo de GCh y el grupo de “ninguna GCh” (placebo o ningún tratamiento) (cociente de riesgos [CR] 0,66; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,42 a 1,05). Al comparar el uso de GCh y el reposo en cama solo, hubo una reducción significativa en el riesgo de aborto espontáneo (CR 0,47; IC del 95%: 0,27 a 0,82). Este resultado debe interpretarse con cautela, ya que uno de los dos ensayos de los que se deriva este resultado era de calidad metodológica deficiente. No hubo ningún informe de efectos adversos de la GCh en la madre o el feto. Se necesitan con urgencia más ECA de buena calidad para evaluar los efectos de la GCh en el aborto espontáneo recurrente.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales no apoyan el uso sistemático de GCh en el tratamiento del aborto espontáneo recurrente.

Plain language summary

Human chorionic gonadotrophin for threatened miscarriage

Threatened miscarriage is a term used when a woman who is less than 24 weeks pregnant with a live baby experiences bleeding. The mother has vaginal bleeding, with or without abdominal pain and cramps, but the cervix is closed. Miscarriage is a source of great physical and psychological distress and is very common. Causes include chromosomal abnormalities in the fetus, when the mother is older, has uterine or endocrine abnormalities or has polycystic ovarian syndrome. Human chorionic gonadotrophin (also called hCG) is a hormone produced by the placenta and is known to help maintain the pregnancy. Hence there has been much interest in the use of hCG for treating threatened miscarriage with the aim of preserving the pregnancy.This review of three trials (including 312 participants), one of which was of poor quality, found no evidence that hCG can be used as effective treatment for threatened miscarriage. There was no report on adverse effects of hCG on the mother or baby. More good-quality research is needed to study the impact of hCG on miscarriage.

Résumé simplifié

Gonadotrophine chorionique humaine dans la prise en charge du risque de fausse couche

Il existe un risque de fausse couche lorsqu'une femme enceinte de moins de 24 semaines, d'un fœtus vivant, présente des saignements. La mère présente des saignements vaginaux, avec ou sans douleurs et crampes abdominales, mais le col de l'utérus est fermé. La fausse couche provoque des souffrances physiques et psychologiques importantes et est très fréquente. Les causes sont notamment les anomalies chromosomiques du fœtus, lorsque la mère est d'âge mûr, présente des anomalies utérines ou endocriniennes, ou est atteinte du syndrome des ovaires polykystiques. La gonadotrophine chorionique humaine (également appelée hCG) est une hormone produite par le placenta et l'on sait qu'elle permet le maintien de la grossesse. C'est pourquoi, l'utilisation de l'hCG dans la prise en charge du risque de fausse couche, dans le but de maintenir la grossesse, a suscité un grand intérêt. Cette revue de trois essais (sur 312 participantes), dont l'un est de mauvaise qualité, n'a permis d'identifier aucune preuve indiquant que l'hCG peut être utilisée comme traitement efficace du risque de fausse couche. Aucun événement indésirable de l'hCG n'a été signalé pour la mère ou l'enfant. Davantage de recherches de bonne qualité sont nécessaires pour étudier l'impact de l'hCG sur la fausse couche.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumen en términos sencillos

Gonadotropina coriónica humana para el aborto espontáneo recurrente

El aborto espontáneo recurrente es el término utilizado cuando una mujer con menos de 24 semanas de embarazo de un feto vivo presenta hemorragia. La madre presenta hemorragia vaginal, con o sin dolor abdominal y calambres, aunque el cuello uterino está cerrado. El aborto espontáneo causa un gran sufrimiento físico y psicológico, y es muy común. Las causas incluyen anomalías cromosómicas en el feto, edad avanzada de la madre, presenta anomalías uterinas o endócrinas o síndrome de ovario poliquístico. La gonadotropina coriónica humana (también denominada GCh) es una hormona producida por la placenta que ayuda a preservar el embarazo. En consecuencia, ha habido mucho interés en el uso de GCh para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente con la intención de preservar el embarazo. Esta revisión de tres ensayos (con 312 participantes), de los cuales uno fue de calidad deficiente, no encontró pruebas de que la GCh pueda utilizarse como un tratamiento efectivo para el aborto espontáneo recurrente. No hubo ningún informe sobre los efectos adversos de la GCh en la madre o el feto. Se necesita investigación adicional de buena calidad para estudiar el impacto de la GCh en el aborto espontáneo.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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