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Single dose oral diflunisal for acute postoperative pain in adults

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  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Diflunisal is a long-acting non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) most commonly used to treat acute postoperative pain or chronic joint pain from osteoarthritis and rheumatoid arthritis. This review analyses the effectiveness and harm of different doses of diflunisal in the context of moderate to severe postoperative pain.

Objectives

To assess efficacy, duration of action, and associated adverse events of single dose oral diflunisal in acute postoperative pain in adults.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies to January 2010.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered diflunisal in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Pain relief or pain intensity data were extracted and converted into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, from which relative risk and number-needed-to-treat-to-benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals were collected.

Main results

Nine studies in dental, orthopedic and gynaecological surgery met the inclusion criteria, testing doses of diflunisal from 125 mg to 1000 mg.

For diflunisal 1000 mg, the NNT for at least 50% pain relief over 4 to 6 hours was 2.1 (1.8 to 2.6) (6 studies, 391 participants); the NNT to prevent remedication within 6 hours was 1.9 (1.7 to 2.3), and within 12 hours was 2.2 (1.9 to 2.7) (6 studies, 409 participants). More participants experienced adverse events with diflunisal 100 mg than with placebo, but none were serious or led to withdrawal.

For diflunisal 500 mg, the NNT for at least 50% pain relief over 4 to 6 hours was 2.6 (2.1 to 3.3) (6 studies, 357 participants); the NNT to prevent remedication within 6 hours was 2.6 (2.1 to 3.4) (6 studies, 390 participants), and within 12 hours was 2.9 (2.3 to 4.0) (5 studies, 329 participants). Adverse events did not differ significantly from placebo.

Authors' conclusions

Diflunisal has an analgesic effect similar to other NSAIDs in single dose, but benefits from providing significant analgesia for about twelve hours. This property may be useful when regular dosing is needed, or when taking several doses of a shorter acting analgesic is impractical.

Résumé scientifique

Diflunisal oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le diflunisal est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) à action prolongée qui est surtout utilisé pour traiter la douleur postopératoire aiguë ou la douleur articulaire chronique associée à l'arthrose et à la polyarthrite rhumatoïde. Cette revue analyse l'efficacité et les effets délétères des différentes doses de diflunisal dans le contexte d'une douleur postopératoire modérée à sévère.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique de diflunisal par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en janvier 2010.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de diflunisal administrée oralement chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données de soulagement de la douleur ou d'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de ces données, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux

Neuf études portant sur une chirurgie dentaire, orthopédique et gynécologique étaient conformes aux critères d'inclusion et testaient des doses de diflunisal comprises entre 125 et 1 000 mg.

Pour le diflunisal 1 000 mg, le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures était de 2,1 (1,8 à 2,6) (6 études, 391 participants) ; le NST pour prévenir la prise d'une nouvelle dose dans les 6 heures était de 1,9 (1,7 à 2,3), et de 2,2 dans les 12 heures (1,9 à 2,7) (6 études, 409 participants). Davantage de participants présentaient des événements indésirables avec le diflunisal 100 mg qu'avec le placebo mais aucun n'était grave et n'entraînait d'arrêt prématuré.

Pour le diflunisal 500 mg, le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures était de 2,6 (2,1 à 3,3) (6 études, 357 participants) ; le NST pour prévenir la prise d'une nouvelle dose dans les 6 heures était de 2,6 (2,1 à 3,4) (6 études, 390 participants), et de 2,9 dans les 12 heures (2,3 à 4,0) (5 études, 329 participants). Les événements indésirables ne présentaient pas de différence significative par rapport au placebo.

Conclusions des auteurs

Le diflunisal possède un effet analgésique similaire à celui d'autres AINS en dose unique mais présente l'avantage d'offrir une analgésie significative pendant environ douze heures. Cette propriété peut être utile lorsqu'une dose régulière est nécessaire ou qu'il n'est pas possible de prendre plusieurs doses d'un analgésique présentant une action plus courte.

Plain language summary

Single dose oral diflunisal for acute postoperative pain in adults

This review assessed evidence from nine randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials, in which there were 906 adults in comparisons of diflunisal (a non-steroidal, anti-inflammatory drug) with placebo for treatment of moderate to severe acute post-operative pain. It is an effective analgesic over the dose range 250 mg to 1000 mg, with a long duration of action. At 1000 mg, the analgesic effect over 4 to 6 hours is as good as the combination of paracetamol 1000 mg and codeine 60 mg in similar studies using the same methods.

Résumé simplifié

Diflunisal oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

L'objectif de cette revue était d'évaluer les preuves issues de neuf essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur 906 adultes et comparant le diflunisal (un anti-inflammatoire non-stéroïdien) à un placebo pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. Il s'agit d'un analgésique efficace à une dose allant de 250 à 1 000 mg, qui présente une longue durée d'action. À 1 000 mg, l'effet analgésique pendant 4 à 6 heures est comparable à celui d'une combinaison de paracétamol 1 000 mg et de codéine 60 mg dans des études similaires utilisant les mêmes méthodes.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français