Intervention Review

Single dose oral lornoxicam for acute postoperative pain in adults

  1. Peter E Hall2,
  2. Sheena Derry1,
  3. R Andrew Moore1,
  4. Henry J McQuay1

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 14 SEP 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD007441.pub2


How to Cite

Hall PE, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral lornoxicam for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD007441. DOI: 10.1002/14651858.CD007441.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

  2. 2

    Royal Berkshire Hospital, Reading, Berkshire, UK

*Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 7 OCT 2009

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Abstract

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Background

Lornoxicam is one of the oxicam class of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), producing analgesic and antipyretic effects in part through the non-selective inhibition of cyclo-oxygenase-1 and -2. It is prescribed for osteoarthritis, rheumatoid arthritis, acute lumbar-sciatica conditions and for postoperative pain management. Lornoxicam is available in 31 countries in Europe, the Middle East, Far East and South America, and is becoming more widely available.

Objectives

To assess the efficacy, the time to onset of analgesia, the time to use of rescue medication and any associated adverse events of single dose oral lornoxicam in acute postoperative pain.

Search methods

We searched CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and PubMed to June 2009.

Selection criteria

Single oral dose, randomised, double-blind, placebo-controlled trials of lornoxicam for relief of established moderate to severe postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Studies were assessed for methodological quality and the data extracted by two review authors independently. Summed total pain relief over 6 hours (TOTPAR 6) was used to calculate the number of participants achieving at least 50% pain relief. These derived results were used to calculate, with 95% confidence intervals (CIs), the relative benefit compared to placebo, and the number needed to treat (NNT) for one participant to experience at least 50% pain relief over 6 hours. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was collected.

Main results

Three studies, with 628 participants, met the inclusion criteria; 434 participants were treated with various doses (2 mg to 32 mg) of lornoxicam, 118 with placebo, and 76 with other active therapies. All the participants had pain following third molar extraction, and study duration was 8 to 24 hours. The NNT for at least 50% pain relief over 6 hours after a single dose of lornoxicam 8 mg was 2.9 (2.3 to 4.0). There were insufficient data to analyse other doses or use of rescue medication. No serious adverse events or withdrawals were reported by any of the studies.

Authors' conclusions

Oral lornoxicam is effective at treating moderate to severe acute postoperative pain, based on limited data. Adverse events did not differ significantly from placebo.

 

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Single dose lornoxicam (trade names Xefo, Xafon, Lorcam, Acabel) for acute postoperative pain in adults

Lornoxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is used as a painkiller (analgesic). A high level of pain relief is experienced by about 45% of those with moderate to severe postoperative dental pain after a single dose of lornoxicam 8 mg, compared to about 10% with placebo. This is comparable to the proportion experiencing the same level of pain relief with ibuprofen 200 to 400 mg. Adverse events were generally mild and did not differ from placebo in these singe dose studies. There were insufficient data to assess duration of action, but it is likely to be similar to ibuprofen 200 mg.

 

Résumé

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Lornoxicam oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) appartenant à la famille des oxicams, qui produit des effets analgésiques et antipyrétiques, notamment par le biais de l'inhibition non sélective de la cyclo-oxygénase-1 et 2. Il est prescrit pour l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la lombosciatique aiguë et la douleur postopératoire. Le lornoxicam est actuellement disponible dans 31 pays d'Europe, du Moyen-Orient, d'Extrême-Orient et d'Amérique du Sud et son usage ne cesse de se répandre.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, le délai d'apparition de l'analgésie, le délai avant usage d'un médicament de secours et les événements indésirables associés à une dose unique de lornoxicam par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et PubMed jusqu'en juin 2009.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de lornoxicam par voie orale pour soulager la douleur postopératoire modérée à sévère établie chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

La qualité méthodologique des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux auteurs de revue de manière indépendante. Le soulagement total de la douleur pendant 6 heures (TOTPAR 6) a été utilisé pour calculer le nombre de participants atteignant un soulagement de la douleur d'au moins 50 %. Les résultats obtenus ont été utilisés pour calculer, avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %, le bénéfice relatif par rapport à un placebo et le nombre de sujets à traiter (NST) pour qu'un participant ressente un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant six heures. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats Principaux

Trois études portant sur 628 participants étaient conformes aux critères d'inclusion ; 434 participants étaient traités avec différentes doses de lornoxicam (de 2 à 32 mg), 118 avec un placebo et 76 avec d'autres traitements actifs. Tous les participants présentaient des douleurs suite à l'extraction de la troisième molaire et la durée des études allait de 8 à 24 heures. Le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 6 heures après une dose unique de lornoxicam 8 mg était de 2,9 (2,3 à 4,0). Les données étaient insuffisantes pour analyser d'autres doses ou l'utilisation d'un médicament de secours. Aucun événement indésirable ou arrêt prématuré n'était rapporté dans aucune des études.

Conclusions des auteurs

Sur la base de ces données limitées, le lornoxicam oral est efficace pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. Les événements indésirables ne présentaient pas de différence significative par rapport au placebo.

 

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Lornoxicam oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Dose unique de lornoxicam (commercialisé sous les dénominations Xefo, Xafon, Lorcam et Acabel) pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) utilisé comme calmant (analgésique). Un soulagement important de la douleur est ressenti par près de 45 % des personnes souffrant de douleur dentaire postopératoire modérée à sévère après la prise d'une dose unique de lornoxicam 8 mg, contre environ 10 % avec un placebo. Ces résultats sont comparables au pourcentage de patients ressentant un soulagement important de la douleur avec de l'ibuprofène 200 à 400 mg. Les événements indésirables étaient généralement légers et similaires à ceux du placebo dans ces études portant sur une dose unique. Les données étaient insuffisantes pour évaluer la durée d'action, mais elle est probablement similaire à celle de l'ibuprofène 200 mg.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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背景

單一劑量口服lornoxicam於成人急性手術後疼痛

Lornoxicam 是一種非類固醇消炎藥(NSAID),透過非選擇性抑制環氧化?1和2來生產解熱和鎮痛的效果。這藥通常使用在骨關節炎,類風濕關節炎,急性腰坐骨神經痛的狀況和手術後疼痛。Lornoxicam 使用在在歐洲31個國家,中東,遠東和南美洲,是越來越普遍。

目標

為了評估單一劑量口服lornoxicam在成人急性術後疼痛效果,止痛作用時間,使用救援藥物時間和任何相關的副作用。

搜尋策略

我們檢索CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and PubMed至2009年6月。

選擇標準

單一劑量口服lornoxicam緩解成人急性術後中度至重度疼痛程度的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查試驗方法的品質,並擷取數據。使用6小時疼痛緩解程度來計算出病患,至少超過50%的緩解疼痛的人數;這些得到的結果被用來計算,95%信賴區間(CI),與安慰劑相比的相對利益,經過4至6小時,至少超過50%的緩解疼痛的比例及需要治療病人人數(NNT);受試者需使用拯救鎮痛藥物在特定時間內的人數,使用救援鎮痛藥的時間點,被認為是要增加額外有效的措施;副作用的訊息和退出研究的人數也被蒐集。

主要結論

3個研究,共又有628受試者,符合納入標準,434位受試者接受不同劑量治療(2毫克至32毫克)的lornoxicam,118位受試者服用安慰劑,76位受試者使用其他積極治療。所有受試者拔第三智齒後的疼痛,研究時間為8到24小時。NNT至少達到50%緩解疼痛超過6小時,單一劑量的lornoxicam 8毫克是2.9(2.3到4.0)。沒有足夠的數據來分析其他劑量,或使用其他救援藥物。沒有任何研究報告了有嚴重副作用或退出研究的人數。

作者結論

根據有限的數據,口服lornoxicam在治療中度至重度急性術後疼痛是有效的。不良事件和安慰劑組相比並沒有顯著差異。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量LORNOXICAM(商品名XEFO,XAFO,LORCAM,ACABEL)用來治療成人急性術後疼痛:Lornoxicam是一種非類固醇消炎藥(NSAID)用來當作是一種止痛藥(止痛)。單一劑量lornoxicam8毫克在中度至重度術後牙齒痛減輕了高達45%疼痛,而使用安慰劑約減輕了10%疼痛。這個數字和比例與ibuprofen200到400毫克差不多。在單一劑量研究顯示,副作用一般都是很輕微,與安慰劑相比沒有什麼不同。沒有足夠的數據來評估作用的時間,但它很可能將與ibuprofen 200毫克差不多。