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Intrapartum antibiotics for known maternal Group B streptococcal colonization

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Arne Ohlsson,

    Corresponding author
    1. University of Toronto, Departments of Paediatrics, Obstetrics and Gynaecology and Health Policy, Management and Evaluation, Toronto, Ontario, Canada
    • Arne Ohlsson, C/o Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, School of Reproductive and Developmental Medicine, Division of Perinatal and Reproductive Medicine, The University of Liverpool, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool, UK. aohlsson@mtsinai.on.ca.

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  • Vibhuti S Shah

    1. University of Toronto, Associate Professor Departments of Paediatrics and Health Policy, Management and Evaluation, Toronto, Ontario, Canada
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Abstract

Background

Maternal colonization with group B streptococcus (GBS) during pregnancy increases the risk of neonatal infection by vertical transmission. Administration of intrapartum antibiotic prophylaxis (IAP) during labor has been associated with a reduction in early onset GBS disease (EOGBSD). However, treating all colonized women during labor exposes a large number of women and infants to possible adverse effects without benefit.

Objectives

To assess the effect of IAP for maternal GBS colonization on neonatal: 1) all cause mortality and 2) morbidity from proven and probable EOGBSD, late onset GBS disease (LOD), maternal infectious outcomes and allergic reactions to antibiotics.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (April 2009).

Selection criteria

Randomized trials assessing the impact of maternal IAP on neonatal GBS infections were included.

Data collection and analysis

We independently assessed eligibility and quality of the studies.

Main results

Three trials (involving 852 women) evaluating the effects of IAP versus no treatment were included. The risk of bias was high. The use of IAP did not significantly reduce the incidence of all cause mortality, mortality from GBS infection or from infections caused by bacteria other than GBS. The incidence of early GBS infection was reduced with IAP compared to no treatment (risk ratio 0.17, 95% confidence interval (CI) 0.04 to 0.74, three trials, 488 infants; risk difference -0.04, 95% CI -0.07 to -0.01; number needed to treat to benefit 25, 95% CI 14 to 100, I2 0%). The incidence of LOD or sepsis from organisms other than GBS and puerperal infection was not significantly different between groups.

One trial (involving 352 women) compared intrapartum ampicillin versus penicillin and reported no significant difference in neonatal or maternal outcomes.

Authors' conclusions

Intrapartum antibiotic prophylaxis appeared to reduce EOGBSD, but this result may well be a result of bias as we found a high risk of bias for one or more key domains in the study methodology and execution. There is lack of evidence from well designed and conducted trials to recommend IAP to reduce neonatal EOGBSD.

Ideally the effectiveness of IAP to reduce neonatal GBS infections should be studied in adequately sized double-blind controlled trials. The opportunity to conduct such trials has likely been lost, as practice guidelines (albeit without good evidence) have been introduced in many jurisdictions.

摘要

背景

B群鏈球菌感染之孕婦生產時的抗生素治療

孕婦B群鏈球菌(GBS)感染增加新生兒垂直感染的風險,生產時給予預防性抗生素(IAP) 與減少新生兒早發性B群鏈球菌感染 (EOGBSD)有關。不過,生產時對所有感染孕婦給予治療,使許多孕婦及嬰兒因此而面臨一些風險。

目標

評估生產時,給予有感染B群鏈球菌的孕婦預防性抗生素對新生兒的影響:所有被證實或可能源自於新生兒早發性B群鏈球菌感染、晚發性B群鏈球菌感染、母親感染和藥物過敏的疾病發病率及死亡率。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (April 2009)。

選擇標準

納入評估母親使用分娩期預防性抗生素對於新生兒B群鏈球菌感染之影響的隨機試驗。

資料收集與分析

我們獨立評估研究的適用性與品質。

主要結論

納入3篇(852名孕婦)試驗,比較生產時給予預防性抗生素與未治療對結果的影響, 試驗結果有高的偏差風險。生產時給予預防性抗生素並未減少因B群鏈球菌感染或其它細菌感染而產生的疾病死亡率,相較於未治療組,生產時給予預防性抗生素降低早發性B群鏈球菌感染的發生率 (risk ratio 0.17, 95% confidence interval (CI .04 to 0.74, three trials, 488 infants; risk difference −0.04, 95% CI −0.07 t 0.01; number needed to treat to benefit 25, 95% CI 14 to 100, I2 0%),兩組之間晚發性B群鏈球菌感染或其它細菌感染和產褥期感染的發生率沒有顯著差異。 一篇 (包含352名孕婦)比較使用ampicillin與 penicillin的試驗顯示,生產時給予預防性抗生素時,使用ampicillin與 enicillin對母親及新生兒的影響沒有顯著差異。

作者結論

試驗的結果顯示,生產時給予預防性抗生素可以減少新生兒早發性B群鏈球菌感染,但這樣的結果可能源自研究方法和研究進行時的偏差,缺乏更嚴謹的試驗證據支持上述的結果。 最好是可以設計樣本數適當且雙盲的試驗,以評估生產時給予預防性抗生素治療對減少新生兒B群鏈球菌感染的影響。但是目前治療指引早已在推行,這樣的情況下可能已失去進行更完善研究的機會。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

不論男女和各年齡兒童,都有可能感染B群鏈球菌而無任何症狀。這種菌常在腸道、陰道和尿道被發現,在已開發國家及開發中國家都是相同的情況。新生兒約有兩千分之一的機會在產程中被母親感染感染B群鏈球菌,通常在出生後一週出現呼吸道症狀、敗血症或腦膜炎。生產時,有感染的孕婦接受靜脈抗生素治療以快速降低細菌的數量可能對母嬰有益,不過孕婦需接受篩檢,在許多國家已有孕婦B群鏈球菌篩檢及抗生素治療指引。早產、低出生體重、產程過長、破水時間過長(大於12小時)、第一產程胎兒心率改變以及妊娠糖尿病都是新生兒感染的危險因素。少數新生兒因母親而感染B群鏈球菌,而使用抗生素產生嚴重不良反應如母親過敏、增加病菌抗藥性而使新生兒面臨抗藥菌感染之危險及產後母嬰的酵母菌感染的機會也不高。 此篇回顧發現,現有的證據並不支持抗生素的治療。回顧中納入了4篇對852名B群鏈球菌感染孕婦的試驗,其中3篇約為20年前的試驗,比較使用抗生素(ampicilli 或 penicillin)與未使用抗生素的影響,結果發現在新生兒死亡率方面無明顯差異,使用抗生素減少了新生兒早發性B群鏈球菌感染,抗生素選用 ampicillin或 penicillin在結果上並無差異(一篇對352名B群鏈球菌感染孕婦的試驗)。即便發展有效的疫苗,預防週產期B群鏈球菌感染也很困難。

Résumé

Antibiotiques intrapartum en cas de colonisation maternelle connue par streptocoque du groupe B

Contexte

La colonisation maternelle par streptocoque du groupe B (SGB) pendant la grossesse augmente le risque d'infection néonatale par transmission verticale. L'administration d'une prophylaxie antibiotique intrapartum (PAI) pendant le travail a été associée à une diminution du syndrome de Guillain-Barré d'apparition précoce. Toutefois, traiter toutes les femmes présentant une infection pendant le travail expose un grand nombre de femmes et de nouveau-nés à de possibles effets indésirables sans bénéfice.

Objectifs

Évaluer l'effet sur le nouveau-né de la PAI chez la mère infectée au SGB : 1) mortalité toutes causes confondues et 2) morbidité due à un syndrome de Guillain-Barré d'apparition précoce prouvé et probable, à un syndrome de Guillain-Barré d'apparition tardive, résultats cliniques d'infection de la mère et réactions allergiques aux antibiotiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (avril 2009).

Critères de sélection

Les essais randomisés évaluant l'impact de la PAI chez la mère sur les infections néonatales au SGB ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Nous avons évalué de façon indépendante l'éligibilité et la qualité des études.

Résultats Principaux

Trois essais (impliquant 852 femmes) évaluant les effets de la PAI comparé à aucun traitement, ont été inclus dans la revue. Le risque de biais était élevé. L'utilisation de la PAI n'a pas réduit de façon significative l'incidence de la mortalité toutes causes confondues, de la mortalité due à une infection au SGB ou à d'autres infections par des bactéries autres que le SGB. L'incidence des infections précoces au SGB a été réduite avec la PAI par rapport à l'absence de traitement (risque relatif 0,17, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,04 à 0,74 ; trois essais, 488 nouveau-nés ; différence de risque -0,04, IC à 95 % -0,07 à -0,01 ; nombre de mères à traiter pour obtenir un bénéfice 25, IC à 95 % 14 à 100, I2 0 %). L'incidence de maladie d'apparition tardive ou de sepsie due à des organismes autres que le SGB et d'infection puerpérale n'était pas significativement différente entre les groupes.

Un essai (impliquant 352 femmes) a comparé l'ampicilline intrapartum à la pénicilline intrapartum et aucune différence significative des résultats cliniques de la mère ou de l'enfant n'a été observée.

Conclusions des auteurs

La prophylaxie antibiotique intrapartum (PAI) a semblé réduire le syndrome de Guillain-Barré d'apparition précoce, mais ce résultat pourrait être dû à un biais, car le risque de biais était élevé pour un ou plusieurs domaines clés dans la méthodologie et la conduite de l'étude. Les preuves issues d'essais conçus et menés de façon adéquate sont insuffisantes pour permettre de recommander la PAI pour réduire le syndrome de Guillain-Barré d'apparition précoce chez les nouveau-nés.

Dans l'idéal, l'efficacité de la PAI pour réduire les infections néonatales au SGB devraient être étudiées dans le cadre d'essais contrôlés, en double aveugle et sur un échantillon de taille adéquate. Il n'est plus possible de mener de tels essais car des recommandations pour la pratique clinique (malgré l'absence de données probantes) ont été introduites dans de nombreuses juridictions.

Plain language summary

Intrapartum antibiotics for known maternal Group B streptococcal colonization

Women, men and children of all ages can be colonized with Group B streptococcus (GBS) bacteria without having any symptoms; bacteria are particularly found in the gastrointestinal tract, vagina and urethra. This is the situation in both developed and developing countries. About one in 2000 newborn babies have Group B streptococcus bacterial infections, usually evident as respiratory disease, general sepsis, or meningitis within the first week. The baby contracts the infection from the mother during labor. Giving the mother an antibiotic directly into a vein during labor causes bacterial counts to fall rapidly, which suggests possible benefits but pregnant women need to be screened. Many countries have guidelines on screening for GBS in pregnancy and treatment with antibiotics. Some risk factors for an affected baby are preterm and low birthweight; prolonged labor; prolonged rupture of the membranes (more than 12 hours); severe changes in fetal heart rate during the first stage of labor; and gestational diabetes. Very few of the women in labor who are GBS positive give birth to babies who are infected with GBS and antibiotics can have harmful effects such as severe maternal allergic reactions, increase in drug-resistant organisms and exposure of newborn infants to resistant bacteria, and postnatal maternal and neonatal yeast infections.

This review finds that giving antibiotics is not supported by conclusive evidence. The review identified four trials involving 852 GBS positive women. Three trials, which were around 20 years old, compared ampicillin or penicillin to no treatment and found no clear differences in newborn deaths although the occurrence of early GBS infection in the newborn was reduced with antibiotics. The antibiotics ampicillin and penicillin were no different from each other in one trial with 352 GBS positive women. All cases of perinatal GBS infections are unlikely to be prevented even if an effective vaccine is developed.

Résumé simplifié

Antibiotiques intrapartum en cas de colonisation maternelle connue par streptocoque du groupe B

Antibiotiques intrapartum en cas de colonisation maternelle connue par streptocoque du groupe B

Les femmes, les hommes et les enfants de tous âges peuvent être colonisés par les bactéries streptococcus du groupe B (SGB) sans développer de symptômes ; ces bactéries se retrouvent particulièrement dans le tractus gastro-intestinal, le vagin et l'urètre. Ces bactéries sont présentes dans les pays développés aussi bien que dans les pays en développement. Environ 1 nouveau-né sur 2 000 présente une infection bactérienne au streptocoque du groupe B, qui se manifeste généralement par une maladie respiratoire, une sepsie généralisée ou une méningite au cours de la première semaine de vie. Le bébé contracte l'infection par la mère au cours de l'accouchement. L'administration d'un antibiotique à la mère directement par voie intraveineuse au cours du travail permet de faire diminuer rapidement le nombre de bactéries, ce qui suggère des bénéfices possibles, mais les femmes enceintes doivent être dépistées. Dans de nombreux pays, il existe des recommandations pour le dépistage des SGB au cours de la grossesse et le traitement par antibiotiques. Les facteurs de risque pour la contamination du bébé sont notamment : naissance prématurée et faible poids à la naissance ; travail prolongé ; rupture prolongée des membranes (plus de 12 heures) ; modifications sévères du rythme cardiaque du fœtus pendant le premier stade du travail ; et diabète gestationnel. Parmi les femmes qui accouchent en présence d'une infection au SGB, très peu donnent naissance à un bébé également infecté au SGB, et les antibiotiques peuvent avoir des effets néfastes tels que des réactions allergiques de la mère, une augmentation des organismes pharmacorésistants et l'exposition du nouveau-né à des bactéries résistantes, ainsi que des infections aux levures maternelles post-natales et néonatales.

Cette revue a identifié que l'administration d'antibiotiques n'est pas corroborée par des données probantes. La revue a identifié quatre essais impliquant 852 femmes infectées au SGB. Trois essais, qui dataient d'une vingtaine d'années, ont comparé l'ampicilline ou la pénicilline à l'absence de traitement et aucune différence significative n'a été observée dans le nombre de décès des nouveau-nés, bien que le taux d'infection précoce au SGB chez le nouveau-né ait été réduit avec les antibiotiques. Les antibiotiques, ampicilline et pénicilline, étaient identiques l'un à l'autre dans un essai portant sur 352 femmes infectées au SGB. Il est très improbable de parvenir à une prévention de tous les cas d'infection périnatale au SGB, même si un vaccin efficace est développé.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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