Intervention Review

Increased versus stable doses of inhaled corticosteroids for exacerbations of chronic asthma in adults and children

  1. Bradley S Quon2,
  2. J. Mark FitzGerald3,
  3. Catherine Lemière4,
  4. Neal Shahidi5,
  5. Francine M Ducharme1,*

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 6 OCT 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD007524.pub3


How to Cite

Quon BS, FitzGerald JM, Lemière C, Shahidi N, Ducharme FM. Increased versus stable doses of inhaled corticosteroids for exacerbations of chronic asthma in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD007524. DOI: 10.1002/14651858.CD007524.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of Montreal, Research Centre, CHU Sainte-Justine and the Department of Pediatrics, Montreal, Québec, Canada

  2. 2

    University of British Columbia, Medicine, Vancouver, British Columbia, Canada

  3. 3

    Vancouver General Hospital, Vancouver, British Columbia, Canada

  4. 4

    Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Chest Department, Montreal, Quebec, Canada

  5. 5

    University of British Columbia, Division of Respirology, Vancouver, Canada

*Francine M Ducharme, Research Centre, CHU Sainte-Justine and the Department of Pediatrics, University of Montreal, 3175 Cote Sainte-Catherine, Montreal, Québec, H3T 1C5, Canada. francine.m.ducharme@umontreal.ca.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions), comment added to review
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

Written action plans providing guidance in the early treatment of asthma exacerbations have traditionally advocated doubling of inhaled corticosteroids (ICS) as one of the first steps in treatment.

Objectives

To compare the clinical effectiveness of increasing the dose of ICS versus keeping the usual maintenance dose as part of a patient-initiated action plan at the onset of asthma exacerbations.

Search methods

We searched the Cochrane Airways Group Specialised Register (last search October 2009) which is derived from searches of CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and CINAHL, as well as handsearched respiratory journals and meeting abstracts.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) that compared the strategy of increasing the daily dose of ICS to continuing the same ICS dose in the home management of asthma exacerbations in children or adults with persistent asthma on daily maintenance ICS.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials, assessed quality and extracted data. We contacted authors of RCTs for additional information.

Main results

Five RCTs (four parallel-group and one cross-over) involving a total of 1250 patients (28 children and 1222 adults) with mild to moderate asthma were included. The mean daily baseline ICS dose was 555 mcg (range 200 mcg to 795 mcg) and the mean daily ICS dose achieved following increase was 1520 mcg (range 1000 mcg to 2075 mcg), in CFC beclomethasone dipropionate equivalents. Three parallel-group studies in adults (two doubling and one quadrupling; mean achieved daily dose of 1695 mcg with a range of 1420 to 2075 mcg), involving 1080 patients contributed data to the primary outcome. There was no significant reduction in the need for rescue oral corticosteroids when patients were randomised to the increased ICS compared to stable maintenance dose groups (OR 0.85, 95% CI 0.58 to 1.26). There was no significant difference in the overall risk of non-serious adverse events associated with the increased ICS dose strategy, but the wide confidence interval prevents a firm conclusion. No serious adverse events were reported.

Authors' conclusions

There is very little evidence from trials in children. In adults with asthma on daily maintenance ICS, a self-initiated ICS increase to 1000 to 2000 mcg/day at the onset of an exacerbation is not associated with a statistically significant reduction in the risk of exacerbations requiring rescue oral corticosteroids. More research is needed to assess the effectiveness of increased ICS doses at the onset of asthma exacerbations (particularly in children).

 

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Increasing the dose of inhaled corticosteroid versus continuing usual maintenance dose to treat exacerbations in adults and children with chronic asthma

The strategy of doubling the dose of inhaled corticosteroids for the early treatment of an asthma exacerbation as part of an action plan has been advocated by previous asthma consensus guidelines. We identified five trials involving 1250 patients which compared the effect of patient-initiated increase in the dose of inhaled corticosteroid with continuing the usual maintenance dose during asthma exacerbations. Patients assigned to the increased inhaled corticosteroid dose strategy did not have significantly less need for rescue oral corticosteroids than patients continuing with their usual maintenance dose of inhaled corticosteroid. Similarly other outcomes failed to show superiority of this strategy. The increased dose strategy was not associated with an increased risk of adverse effects. More research is needed to assess the effectiveness of increased ICS doses at the onset of asthma exacerbations (particularly in children).

 

Resumen

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Antecedentes

Dosis aumentadas versus estables de corticosteroides inhalados para las exacerbaciones del asma crónica en adultos y niños

Los planes de acción escritos que proporcionan guías para el tratamiento precoz de las exacerbaciones del asma han recomendado tradicionalmente duplicar los corticosteroides inhalados (CSI) como uno de los primeros pasos del tratamiento.

Objetivos

Comparar la efectividad clínica de aumentar la dosis del CSI versus continuar con la dosis de mantenimiento habitual como parte de un plan de acción iniciado por el paciente al comenzar las exacerbaciones del asma.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Specialised Register) (última búsqueda octubre de 2009), que proviene de búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y CINAHL, y búsquedas manuales en revistas sobre enfermedades respiratorias y resúmenes de congresos.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la estrategia de aumentar la dosis diaria del CSI con continuar la misma dosis del CSI en el tratamiento de las exacerbaciones del asma en los niños o los adultos con asma persistente en el hogar con dosis diaria de CSI de mantenimiento.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos, evaluaron su calidad y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de ECA para obtener información adicional.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ECA (cuatro con diseño de grupos paralelos y uno cruzado [crossover]) con un total de 1250 pacientes (28 niños y 1222 adultos) con asma leve a moderada. La dosis media diaria del CSI al inicio fue 555 mg (rango 200 mg a 795 mg) y la dosis media diaria del CSI alcanzada después del incremento fue de 1520 mg (rango 1000 mg a 2075 mg), en equivalentes de dipropionato de beclometasona de CFC. Tres estudios con diseño de grupos paralelos en adultos (dos con el doble de la dosis y uno con cuatro veces; con una dosis media diaria alcanzada de 1695 mg con un rango de 1420 a 2075 mg), con 1080 pacientes contribuyeron con datos al resultado primario. No hubo disminución significativa de la necesidad de corticosteroides orales de rescate cuando los pacientes fueron asignados al azar a los grupos con el CSI aumentado comparado con los grupos con la dosis de mantenimiento estable (OR 0,85; IC del 95%: 0,58 a 1,26). No hubo diferencias significativas en el riesgo general de eventos adversos no graves asociados con la estrategia de mayor dosis del CSI, pero el gran intervalo de confianza impide establecer una conclusión firme. No se informaron eventos adversos graves.

Conclusiones de los autores

Hay muy pocas pruebas a partir de los ensayos en niños. En adultos con asma que usan diariamente CSI de mantenimiento, un aumento autoiniciado del CSI de 1000 a 2000 mcg/día al comienzo de una exacerbación no se asoció con una reducción estadísticamente significativa del riesgo de exacerbaciones que requiriesen corticosteroides orales de rescate. Se necesitan más investigaciones para evaluar la efectividad del uso de dosis mayores de CSI al inicio de las exacerbaciones del asma (en particular en los niños).

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Augmentation versus doses constantes de corticoïdes inhalés dans le traitement des crises d'asthme chronique chez l'adulte et l'enfant

Contexte

Les plans d'action écrits proposant des recommandations sur le traitement initial de la crise d'asthme ont souvent conseillé de doubler les corticoïdes inhalés comme l'une des premières étapes du traitement.

Objectifs

Pour comparer l'efficacité clinique de l'augmentation de la dose d'ICS contre le maintien à la dose habituelle comme partie d'un plan d'action initié par le patient lors de l'apparition des crises d'asthme.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons examiné le Registre Cochrane spécialisé dans les voies aériennes (dernière recherche en octobre 2009) qui est dérivé des recherches de CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et CINAHL, et nous avons recherché manuellement les journaux respiratoires et les résumés de réunions.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont comparé la stratégie de l'augmentation de la dose quotidienne d'ICS au maintien du même dosage d'ICS dans la gestion domestique des crises d'asthme chez l'enfant et chez l'adulte souffrant l'asthme persistant quotidien.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont sélectionné et évalué indépendamment la qualité et extrait les données. Nous avons contacté les auteurs des ECR pour obtenir davantage d'informations.

Résultats principaux

Cinq ECR (quatre groupes parallèles et un groupe croisé) impliquant un total de 1250 patients (28 enfants et 1222 adultes) souffrant d'asthme léger à modéré ont été inclus. La dose moyenne quotidienne d'ICS à l'inclusion était de 555 mcg (échelle 200 mcg à 795 mcg) et la dose moyenne quotidienne d'ICS obtenue après l'augmentation était de 1 520 mcg (échelle 1 000 mcg à 2 075 mcg), dans les équivalents de dipropionate de béclométhasone CFC. Trois études en groupes parallèles chez les adultes (deux doubles et une quadruple ; dose moyenne quotidienne obtenue de 1 695 mcg avec une échelle de 1 420 à 2 075 mcg), impliquant 1 080 patients ont contribué aux données sur le critère de jugement principal. Aucune réduction significative dans le besoin de corticoïdes oraux de secours lorsque les patients étaient randomisés avec une augmentation des ICS par rapport aux groupes de maintien de la stabilité de la dose (RC 0,85, IC à 95% entre 0,58 et 1,26) n’a été observée. Aucune différence significative dans le risque général d'événements indésirables associés à la stratégie de l'augmentation de la dose d'ICS, n’a été rapportée mais l'intervalle de confiance large ne permet pas une conclusion ferme. Aucun événement indésirable grave n'a été rapporté.

Conclusions des auteurs

Il existe très peu de preuves issues d'essais sur les enfants. Chez les adultes souffrant d'asthme et traités par une dose quotidienne d'ICS, l’augmentation de la dose d'ICS auto-initiée de 1000 à 2000 mcg/jour à l'apparition d'une crise n'est pas associée à une réduction statistiquement significative des risques de crise nécessitant des corticoïdes oraux de secours. Davantage de recherche est nécessaire pour évaluer l'efficacité d'une augmentation des doses d'ICS à l'apparition de la crise d'asthme (en particulier chez les enfants).

 

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Augmentation de la dose de corticoïdes versus maintien de la dose habituelle dans le traitement des crises chez l'adulte et l'enfant souffrant d'asthme chronique

La stratégie de doubler la dose de corticoïdes inhalés pour le traitement initial d'une crise d'asthme comme partie prenante d'un plan d'action a été conseillée par des recommandations de consensus autour de l'asthme. Nous avons identifié cinq essais impliquant 1250 patients qui ont comparé les effets de l'augmentation de la dose de corticoïdes initiée par le patient, par rapport au maintient de la dose habituelle pendant les crises d'asthme. Les patients assignés à la stratégie de l'augmentation de la dose de corticoïdes inhalés n'ont pas eu moins besoin de corticoïdes oraux de secours que les patients qui ont continué avec leur dose habituelle de corticoïdes inhalés. De même, les autres critères de jugement n'ont pas montré la supériorité de cette stratégie. La stratégie d'augmentation de la dose n'était pas associée avec un risque accru d'effets indésirables. Davantage de recherche est nécessaire pour évaluer l'efficacité d'une augmentation des doses d'ICS lors de l'apparition de la crise d'asthme (en particulier chez les enfants).

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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成人と小児における慢性喘息増悪に対する吸入コルチコステロイド増量と安定用量の比較

背景

喘息増悪の初期治療の手引きとなる文書には、伝統的に治療の第1ステップのひとつとして吸入コルチコステロイド(ICS)の2倍増量を勧めている。

目的

喘息増悪発現時の患者開始(patient-initiated)行動計画の一環としてのICS増量と通常維持用量の臨床的有効性を比較する。

検索戦略

CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、CINAHLの検索から導いたCochrane Airways Group Specialised Register(最終検索日2009年10月)を検索し、呼吸器雑誌や会議抄録をハンドサーチした。

選択基準

維持用量ICS投与下で持続性喘息がある小児または成人を対象として、喘息増悪の在宅管理におけるICSの1日投与量増量の戦略と維持投与量の継続戦略を比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に試験を選択し、質を評価し、データを抽出した。更なる情報を求めてRCTの著者に連絡を取った。

主な結果

軽症~中等度の喘息がある患者1250例(小児28例、成人1,222例)を対象とした5件のRCT(並行群間試験4件、クロスオーバー試験1件)を選択した。ベースラインICS平均1日用量はクロロフルオロカーボンを噴霧剤とする(CFC)ジプロピオン酸ベクロメタゾン相当で555 mcg(範囲200 mcg~795 mcg)であり、増量後ICS平均1日用量は1520 mcg(範囲1000 mcg~2075 mcg)であった。1080例の患者を包含する成人対象の3件の並行群間研究(2倍増量2件、4倍増量1件;平均到達1日用量1695 mcg、範囲1420~2075 mcg)が主要アウトカムにデータを提供した。ICS増量群にランダム化された場合、安定維持用量群にランダム化された場合と比較して、コルチコステロイド経口投与の必要性の有意な減少はなかった(OR 0.85、95%CI 0.58~1.26)。ICS増量戦略に関連する重大でない有害事象の全体リスクに有意差はなかったが、信頼区間が広かったので、確定的な結論を導けない。重度の有害事象は報告されなかった。

著者の結論

小児を対象とした試験からのエビデンスはほとんどない。連日維持用量のICSで維持されている喘息の成人において、増悪発現時のICSのself-initiatedな1000 mcg/日から2000 mcg/日の増量による、救援コルチコステロイド経口投与の統計学的に有意な減少はみられなかった。喘息増悪発現時のICS用量増量の有効性を(特に小児を対象として)評価するため、より多くの研究が必要である。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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背景

比較慢性氣喘的成人與孩童在發作時增加吸入性皮質類固醇劑量與劑量恆定的差異

書面行為計畫指導主張,傳統早期提倡以雙倍劑量的吸入性皮質類固醇 (inhaled corticosteroids) 作為氣喘發作治療的第一步.

目標

當氣喘發作時病人自我發起的行動計畫,比較增加吸入性皮質類固醇劑量及保持平常維持劑量的臨床效果.

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Airways Group Specialised Register (最後日期為2009年10月), 這些是來自CENTRAL, MEDLINE, EMBASE和CINAHL,以及呼吸期刊和會議摘要.

選擇標準

隨機控制試驗,試驗中挑選持續性氣喘並每日使用維持性吸入性皮質類固醇的孩童或成人.試驗策略為在氣喘發作時的家庭處理,將增加每日劑量的吸入性皮質類固醇及持續相同劑量的吸入性皮質類固醇做比較.

資料收集與分析

2位作者獨立挑選試驗,評估品質以及摘選資料.我們聯絡隨機控制試驗的作者以獲得額外資訊.

主要結論

5個隨機控制試驗 (4個平行組試驗和1個交換試驗) 包含了輕度至中度氣喘的1250位病人 (28位孩童和1222位成人). 平均每日基準吸入性皮質類固醇劑量為555mg (範圍200mg至795mg), 以及平均每日吸入性皮質類固醇劑量增加達1520mg (範圍1000mg至2075mg), 此為在氯氟化合物 (CFC) 中合成腎上腺皮質素當量.成人在3個平行組研究中 (2個研究雙倍劑量以及另1個研究為四倍劑量,達到平均每日劑量為1695mg,範圍1420至2075mg), 有1080位病人的資料達到初步結果.隨機的挑選病人將吸入性皮質類固醇劑量增加與維持穩定劑量來比較,在這兩組中並無顯著下降救治型口服皮質類固醇的需要性 (OR 0.85, 95% CI 0.58 to 1.26). 增加吸入性皮質類固醇劑量的策略,在非嚴重性的副作用總體風險上並無顯著差異,但是寬的信賴區間導致無法作下有力的結論.並沒有嚴重的不良事件被報告.

作者結論

在孩童的試驗只得到很少的證據.氣喘的成人使用每日維持性吸入性皮質類固醇,當氣喘發作時病人自我發起增加吸入性皮質類固醇自1000至2000 mcg/天,與氣喘發作救治型口服皮質類固醇地需求風險相關性並無統計上顯著降低.需要更多的研究去評估當氣喘發作時增加吸入性皮質類固醇的效果 (尤其在孩童方面).

翻譯人

本摘要由宏恩醫院亓念薔翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

比較慢性氣喘的成人與孩童在發作時增加吸入性皮質類固醇劑量與劑量恆定的差異: 策略上以雙倍劑量的吸入性皮質類固醇作為氣喘發作的早期治療,可視為行動計畫一部分,向來是氣喘過去的一致指導方針.我們確立了5個試驗包含了1250位病人,比較當氣喘發作時病人自我發起增加吸入性皮質類固醇劑量與維持一般劑量的差異.被分派到增加吸入性皮質類固醇劑量策略的病人,比起繼續維持一般吸入性皮質類固醇劑量的病人,救治型口服皮質類固醇的需要並無明顯下降.類似地其他結果也無法顯現這個策略的卓越性.增加劑量的策略與增加不良反應的風險沒有相關. 需要更多的研究去評估當氣喘發作時增加吸入性皮質類固醇的效果 (尤其在孩童方面).