Chinese herbal medicine for subfertile women with polycystic ovarian syndrome

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Jing Zhang,

    1. Lanzhou University, Evidence-Based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou City, China
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  • Tingting Li,

    1. West China Second University Hospital, West China Women's and Children's Hospital, Department of Obstetics and Gynecology, Chengdu, Sichuan, China
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  • Lingling Zhou,

    1. West China Second University Hospital, West China Women's and Children's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Chengdu, Sichuan, China
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  • Liulin Tang,

    1. West China Second University Hospital, West China Women's and Children's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Chengdu, Sichuan, China
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  • Liangzhi Xu,

    Corresponding author
    1. West China Second University Hospital, West China Women's and Children's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Chengdu, Sichuan, China
    • Liangzhi Xu, Department of Obstetrics and Gynecology, West China Second University Hospital, West China Women's and Children's Hospital, No. 17, Section Three, Ren Min Nan Lu Avenue, Chengdu, Sichuan, 610041, China. liangzxu@126.com.

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  • Taixiang Wu,

    1. West China Hospital, Sichuan University, Chinese Cochrane Centre, Chinese Clinical Trial Registry, Chinese Evidence-Based Medicine Centre, INCLEN Resource and Training Centre, Chengdu, Sichuan, China
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  • Danforn CE Lim

    1. University of New South Wales, South Western Sydney Clinical School, Faculty of Medicine, Liverpool, New South Wales, Australia
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Abstract

Background

Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is one of the most common reproductive endocrinology abnormalities, affecting 5% to 10% of women of reproductive age. Western medicines, such as oral contraceptives and insulin sensitizers, have been widely used to improve the symptoms and signs for PCOS. Recently, many studies have been published considering Chinese herbal medicine (CHM) as an alternative treatment for women with PCOS.

Objectives

To evaluate the efficacy and safety of Chinese medicinal herbs for subfertile women with PCOS.

Search methods

We searched the following databases (from inception to March 2010): Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register (MDSG), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Allied and Complementary Medicine (AMED), PsycINFO, Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), VIP, Wanfang. In addition, all reference lists of included trials were searched and experts in the field were contacted to locate trials.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCT) considering the use of CHM for the treatment of subfertile women with PCOS.

Data collection and analysis

Two review authors independently screened appropriate trials for inclusion, assessed methodological quality, and extracted data. We contacted primary authors for additional information. Meta-analysis was conducted. Odds ratio (OR) was used for reporting dichotomous data with 95% confidence intervals (CI).

Main results

Four RCTs involving 344 participants were included. The methodological risk of bias of included studies was poor. Different interventions were used in these four RCTs.

There was evidence of statistically significant difference seen improving pregnancy rate (per woman) between CHM plus clomiphene and clomiphene (OR 2.97, 95%CI 1.71 to 5.17). However, there was no statistically significant difference seen in the other comparison groups for improving pregnancy rate (per woman).

There was no evidence of statistically significant difference in improving ovulation rate (per woman) between CHM and clomiphene (OR 1.42, 95%CI 0.19 to 10.49), between CHM plus laparoscopic ovarian drilling (LOD) and LOD (OR 2.43, 95%CI 0.39 to 15.08).

There were not statistically significant difference between CHM plus follicle aspiration, ovulation induction and follicle aspiration plus ovulation induction for adverse events including LUFS, OHSS and multiple pregnancy.

Live birth rate was not reported by any studies.

Authors' conclusions

There is limited evidence that the addition of CHM to clomiphene is associated with improved clinical pregnancy outcomes and no other evidence of any other effect. The methodology of RCTs was not adequately reported by primary studies.

Resumen

Antecedentes

Hierbas medicinales chinas para mujeres subfértiles con síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico (SOPQ) es una de las endocrinopatías reproductivas más frecuentes y afecta a entre el 5% y el 10% de las mujeres en edad reproductiva Los medicamentos occidentales, como los anticonceptivos orales y los sensibilizadores de insulina, han sido ampliamente utilizados para mejorar los signos y síntomas del SOPQ. Recientemente, se han publicado muchos estudios que consideran las hierbas medicinales chinas (HMC) como tratamiento alternativo para las mujeres con SOPQ.

Objetivos

Evaluar la eficacia y seguridad de las hierbas medicinales chinas para mujeres subfértiles con SOPQ.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos (desde su inicio hasta marzo 2010): Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register, MDSG), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Allied and Complementary Medicine (AMED), PsycINFO, Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), VIP, Wanfang. Además, se realizaron búsquedas en todas las listas de referencias de los ensayos incluidos y se estableció contacto con expertos en el campo para localizar ensayos.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECAs) que consideran el uso de HMC para el tratamiento de mujeres subfértiles con SOPQ.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores seleccionaron los ensayos de forma independiente para su inclusión, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. Se contactó con los autores principales para obtener información adicional. Se realizó el metanálisis. Se usó el odds ratio (OR) para informar los datos dicotómicos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro ECAs que implicaban a 344 participantes. El riesgo de sesgo metodológico de los ensayos fue deficiente. Se utilizaron diferentes intervenciones en estos cuatro ECAs.

Se hallaron pruebas de una diferencia estadísticamente significativa en la mejora de la tasa de embarazo (por mujer) entre las HMC más clomifeno y el clomifeno (OR 2,97; IC del 95%: 1,71 a 5,17). Sin embargo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los otros grupos de comparación para mejorar la tasa de embarazo (por mujer).

No hubo pruebas de una diferencia estadísticamente significativa para mejorar la tasa de ovulación (por mujer) entre HMC y clomifeno (OR 1,42; IC del 95%: 0,19 a 10,49), entre HMC más incisión ovárica laparoscópica (IOL) e IOL (OR 2,43; IC del 95%: 0,39 a 15,08).

No hubo diferencias estadísticamente significativas entre HMC más aspiración folicular, inducción de la ovulación y aspiración folicular más inducción de la ovulación en cuanto a los eventos adversos, incluido el síndrome del folículo luteinizado no roto grave, el síndrome de hiperestimulación ovárica grave y el embarazo múltiple.

Ningún estudio documentó la tasa de nacidos vivos.

Conclusiones de los autores

Existen pruebas limitadas de que el agregado de HMC al clomifeno está asociado con mejores resultados de embarazo clínico y no hay pruebas de otro efecto. La metodología de los ECAs no fue informada de forma adecuada en los estudios primarios.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Plantes médicinales chinoises pour les femmes hypofertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Contexte

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'une des plus courantes anomalies endocriniennes du système reproducteur, touchant 5 % à 10 % des femmes en âge de procréer. Les médicaments occidentaux, tels que les contraceptifs oraux et les insulinosensibilisants, sont couramment utilisés pour améliorer les symptômes et les signes du SOPK. Récemment, de nombreuses études portant sur les plantes médicinales chinoises (PMC) comme traitement alternatif pour les femmes atteintes du SOPK ont été publiées.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la sécurité des plantes médicinales chinoises pour les femmes hypofertiles atteintes du SOPK.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons cherché dans les bases de données suivantes (de leur origine respective jusqu'à mars 2010) : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité (MDSG), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Allied and Complementary Medicine (AMED), PsycINFO, Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), VIP, Wanfang. En outre, toutes les bibliographies des essais inclus ont été examinées et des experts dans le domaine ont été contactés afin de localiser des essais.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur l'utilisation des PMC pour le traitement des femmes hypofertiles atteintes du SOPK.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de façon indépendante, sélectionné les essais pouvant être inclus, évalué leur qualité méthodologique et extrait les données. Nous avons contacté les auteurs principaux afin d'obtenir des informations supplémentaires. Une méta-analyse a été réalisée. Le rapport de cotes (RC) a été utilisé pour notifier les données dichotomiques avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats principaux

Quatre ECR, portant sur un total de 344 participantes, ont été inclus. Le risque de biais méthodologique dans les études incluses était médiocre. Différentes interventions ont été utilisées dans ces quatre ECR.

Des preuves ont indiqué une différence statistiquement significative concernant l'amélioration du taux de grossesses (par femme) entre les PMC plus clomiphène et le clomiphène (RC 2,97, IC à 95 % 1,71 à 5,17). Cependant, aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans les autres groupes de comparaison concernant l'amélioration du taux de grossesses (par femme).

Il n'y a eu aucune preuve d'une différence statistiquement significative concernant l'amélioration du taux d'ovulation (par femme) entre les PMC et le clomiphène (RC 1,42, IC à 95 % 0,19 à 10,49), entre les PMC plus multiperforation ovarienne par voie laparoscopique (MOL) et MOL (RC 2,43, IC à 95 % 0,39 à 15,08).

Il n'y a eu aucune preuve d'une différence statistiquement significative entre les PMC plus aspiration folliculaire, l'induction de l'ovulation et l'aspiration folliculaire plus induction de l'ovulation concernant les effets indésirables, notamment les follicules lutéinisés non rompus (FULS pour luteinised unruptured follicle), le SHO et les grossesses multiples.

Le taux de naissances vivantes n'a été rapporté par aucune étude.

Conclusions des auteurs

Il existe peu de preuves indiquant que l'addition de PMC au clomiphène est associée à une amélioration des critères de jugement de grossesse clinique et aucune preuve d'un quelconque autre effet. La méthodologie des ECR n'était pas notifiée de manière adéquate dans les études principales.

Plain language summary

CHM for subfertile women with PCOS

Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is a complex reproductive endocrinology disease, which may affect the ability of women to conceive. Sixty to 70% anovulatory subfertility are induced by PCOS. Chinese herbal medicines (CHM) have been reported to be an alternative approach for subfertile women with PCOS. Four randomized controlled trials (RCTs) were identified. There is not enough evidence upon which to draw conclusions about the effectiveness and safety of CHM in terms of live birth rate, pregnancy rate, ovulation rate and adverse events in subfertile women with PCOS.

Résumé simplifié

PMC pour les femmes hypofertiles atteintes du SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une maladie endocrinienne complexe touchant le système reproducteur et pouvant affecter la capacité des femmes à concevoir. Soixante à 70 % des cas d'hypofertilité anovulatoire sont induits par le SOPK. Il a été rapporté que les plantes médicinales chinoises (PMC) représentaient une approche alternative pour les femmes hypofertiles atteintes du SOPK. Quatre essais contrôlés randomisés (ECR) ont été identifiés. Il n'existe pas suffisamment de preuves pour pouvoir établir des conclusions quant à l'efficacité et à la sécurité des PMC en termes de taux de naissances vivantes, de taux de grossesses, de taux d'ovulation et d'événements indésirables chez les femmes hypofertiles atteintes du SOPK.

Notes de traduction

Aucun

Traduit par: French Cochrane Centre 19th February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux;