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Single dose oral sulindac for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Sulindac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) licensed for use in rheumatic disease and other musculoskeletal disorders in the UK, and widely available in other countries worldwide. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral sulindac in acute postoperative pain, using clinical studies of patients with established pain, and with outcomes measured primarily over 6 hours using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish that drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral sulindac in acute postoperative pain, and any associated adverse events.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies up to June 2009.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials of oral sulindac for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. We planned to use area under the "pain relief versus time" curve to derive the proportion of participants with meloxicam experiencing least 50% pain relief over 4 to 6 hours, using validated equations; to use number needed to treat to benefit (NNT); the proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period; time to use of rescue analgesia; information on adverse events and withdrawals.

Main results

No studies were identified by the searches that examined oral sulindac in patients with established postoperative pain.

Authors' conclusions

In the absence of evidence of efficacy, at present, for oral sulindac in acute postoperative pain, its use in this indication is not justified. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this and similar classes, there is no urgent research agenda.

摘要

背景

單一劑量口服sulindac 於成人急性手術後疼痛

Sulindac是一種非類固醇消炎藥(NSAID),在英國主要用於治療風濕性疾病和其他相關肌肉骨骼疾病,並廣泛使用在世界其他國家。本次回顧是評估口服sulindac在術後急性疼痛的有效性和安全性,並使用標準的方法,測量在超過6小時的時間點上,患者臨床上的疼痛程度。這種類型的研究在這幾十年來已經執行,用來證明這個藥物是否有止痛的效果。

目標

評估單一劑量口服sulindac 對中度至重度手術後疼痛的止痛效果及不良反應。

搜尋策略

我們搜查Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database的研究,至 2009年6月。

選擇標準

口服sulindac緩解成人急性術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查的試驗和品質,並擷取數據。我們計劃使用“疼痛緩解與時間”曲線推導出受試者使用meloxicam至少有50 %在4至6個小時疼痛緩解的比例。數據擷取並用公式轉換去計算numberneededtotreattobenefit (NNT)。受試者在超過規定的時間內使用救援鎮痛藥的比例,和使用救援止痛藥的時間點。副作用的訊息和退出研究的人數。

主要結論

在搜查現有研究中,沒有研究顯示口服sulindac在手術後疼痛是被確立的。

作者結論

目前沒有證據顯示,口服sulindac在急性術後疼痛的有效性,但將它使用在此適應症是不公平的。由於最基礎的急性疼痛的研究缺乏,試驗無法清楚地表示鎮痛效果,而使用在其他適應症方面,應仔細評估。目前沒有迫切的研究議程,去研究大量使用這種藥物和相似藥物的效果。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量口服sulindac在治療成人急性術後疼痛:疼痛是手術後常見的經驗。術後疼痛是一個很好的模式,用來測試止痛藥物,對中度或重度疼痛受試者是否有效果。在這個案例,我們找不到有研究對口服sulindac做安慰劑對照實驗。這可能是因為這些研究有做,但是沒有被報告出來,因為他們只用於sulindac在世界各地有登記使用許用的地方。雖然如此,這與我們的知識有一個很大分歧,這意味著我們不能信賴用口服sulindac來治療在急性疼痛的條件下。

Résumé scientifique

Sulindac oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le sulindac est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) autorisé pour le traitement des maladies rhumatismales et d'autres troubles musculosquelettiques au Royaume-Uni et largement disponible dans d'autres pays. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du sulindac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique de sulindac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en juin 2009.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur le sulindac par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Notre intention était d'utiliser la zone sous la courbe de « soulagement de la douleur par rapport à la durée » pour obtenir le pourcentage de participants sous sulindac ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures à l'aide d'équations homologuées ; d'utiliser le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ; le pourcentage de participants utilisant un analgésique de secours au cours d'une période spécifiée ; le délai avant usage de l'analgésie de secours ; et les informations relatives aux événements indésirables et aux arrêts prématurés.

Résultats principaux

Au terme de ces recherches, aucune étude examinant le sulindac par voie orale chez des patients présentant une douleur postopératoire établie n'a été identifiée.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves de l'efficacité du sulindac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

Plain language summary

Single dose oral sulindac for acute postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. Postoperative pain is a good model to test whether or not drugs are effective painkillers in participants with moderate or severe pain. In this case we could find no studies that tested oral sulindac against placebo. It is possible that the studies were done, but not reported, because they were used only to register sulindac with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident about using oral sulindac for acute painful conditions.

Résumé simplifié

Sulindac oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. La douleur postopératoire est une bonne occasion de tester l'efficacité analgésique des médicaments chez des participants souffrant de douleurs modérées à sévères. Dans ce cas, nous n'avons identifié aucune étude comparant le sulindac par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer le sulindac auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité du sulindac par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français