Intervention Review

Single dose oral tiaprofenic acid for acute postoperative pain in adults

  1. R Andrew Moore,
  2. Sheena Derry,
  3. Maura Moore*,
  4. Henry J McQuay

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 9 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007542.pub2


How to Cite

Moore RA, Derry S, Moore M, McQuay HJ. Single dose oral tiaprofenic acid for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD007542. DOI: 10.1002/14651858.CD007542.pub2.

Author Information

  1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

*Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 7 OCT 2009

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Abstract

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Background

Tiaprofenic acid is a a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). It is widely available around the world, with indications for osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, periarticular disorders, and strains and sprains. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral tiaprofenic acid in acute postoperative pain, using clinical studies of patients with established pain, and with outcomes measured primarily over 6 hours using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish that drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral tiaprofenic acid in acute postoperative pain, and any associated adverse events.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies to June 2009.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered tiaprofenic acid in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. We planned to use area under the "pain relief versus time" curve to derive the proportion of participants with tiaprofenic acid experiencing at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, using validated equations; to use number needed to treat to benefit (NNT); the proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period; time to use of rescue analgesia; information on adverse events and withdrawals.

Main results

Not one of eleven studies identified by the searches and examined in detail studied oral tiaprofenic acid against placebo in patients with established postoperative pain and therefore no results are available.

Authors' conclusions

In the absence of evidence of efficacy for oral tiaprofenic acid in acute postoperative pain, its use in this indication is not justified at present. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this and similar classes which are effective, there is no urgent research agenda for this particular drug.

 

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Single dose oral tiaprofenic acid for acute postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. The condition is usually used to test whether or not drugs are effective painkillers in participants with moderate or severe pain. In this case we could find no studies that tested oral tiaprofenic acid against placebo. It is possible that the studies were done, but not reported, because they were used only to register tiaprofenic acid with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident about using oral tiaprofenic acid for acute painful conditions.

 

Résumé

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Acide tiaprofénique oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

L'acide tiaprofénique est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS). Il est disponible partout dans le monde et est utilisé pour traiter l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, les troubles périarticulaires, les claquages et les entorses. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acide tiaprofénique par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique d'acide tiaprofénique par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en juin 2009.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique d'acide tiaprofénique administrée oralement chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Notre intention était d'utiliser la zone sous la courbe de « soulagement de la douleur par rapport à la durée » pour obtenir le pourcentage de participants sous acide tiaprofénique ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures à l'aide d'équations homologuées ; d'utiliser le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ; le pourcentage de participants utilisant un analgésique de secours au cours d'une période spécifiée ; le délai avant usage de l'analgésie de secours ; et les informations relatives aux événements indésirables et aux arrêts prématurés.

Résultats Principaux

aucune des onze études identifiées au cours de ces recherches et examinées en détail ne comparait l'acide tiaprofénique par voie orale à un placebo chez des patients présentant une douleur postopératoire établie et aucun résultat n'est donc disponible.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves de l'efficacité de l'acide tiaprofénique par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est actuellement pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

 

Résumé simplifié

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Acide tiaprofénique oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Acide tiaprofénique oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. Ce type de douleur permet généralement de tester l'efficacité analgésique des médicaments chez des participants souffrant de douleurs modérées à sévères. Dans ce cas, nous n'avons identifié aucune étude comparant l'acide tiaprofénique par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer l'acide tiaprofénique auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité de l'acide tiaprofénique par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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背景

單一劑量口服tiaprofenic acid於成人急性手術後疼痛

Tiaprofenic acid是一種非類固醇消炎藥(NSAID),目前全世界廣泛用於治療骨關節炎,風濕性關節炎,僵直性脊椎炎,關節周圍疾病和肌肉及韌帶拉傷。相關疼痛。本次回顧是評估口服tiaprofenic acid在術後急性疼痛的有效性和安全性,並使用標準的方法,測量在超過6小時的時間點上,患者臨床上的疼痛程度。這種類型的研究在這幾十年來已經執行,用來證明這個藥物是否有止痛的效果。

目標

為了評估單一劑量口服tiaprofenic acid在急性手術後疼痛治療效果,和所有相關的副作用。

搜尋策略

我們檢索Cochrane CENTRAL,MEDLINE,EMBASE和the Oxford Pain Relief Database來進行研究,至2009年6月。

選擇標準

口服tiaprofenic acid緩解成人急性中度至重度術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查試驗的品質,並擷取數據。我們計劃在“疼痛緩解與時間”曲線下計算在此區域下面積,推導出受試者使用tiaprofenic acid經過4至6小時,至少超過50%的緩解疼痛的比例,使用有效的方程去找出;使用需要治療病人數受益人數(NNT);受試者需使用拯救鎮痛藥物在特定時間內的比例,使用救援鎮痛藥的時間點;副作用和退出研究的人數的訊息。

主要結論

在11個研究中沒有1個確定的檢索,審查了詳細研究口服tiaprofenic acid對安慰劑患者術後疼痛成立,因此沒有結果可以獲得。

作者結論

目前沒有證據顯示,口服tiaprofenic acid在急性術後疼痛的有效性,因此現在將它使用在此適應症是不公平的。由於最基礎的急性疼痛的研究缺乏,試驗無法清楚地表示鎮痛效果,而使用在其他適應症方面,應仔細評估。目前沒有迫切的研究議程,去研究大量使用這種藥物和相似藥物的有效性。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量口服tiaprofenic acid在治療成人急性術後疼痛:疼痛是手術後常見的經驗。這種狀況下,通常是用來測試止痛藥物,對中度或重度疼痛受試者是否有效果。在這個案例,我們找不到有研究對口服tiaprofenic acid做安慰劑對照實驗。這可能是因為這些研究有做,但是沒有被報告出來,因為他們只用於tiaprofenic acid在世界各地有登記使用許用的地方。雖然如此,這與我們的知識有一個很大分歧,這意味著我們不能信賴用口服tiaprofenic acid來治療在急性疼痛的條件下。