Intervention Review

Single dose oral fenbufen for acute postoperative pain in adults

  1. R Andrew Moore,
  2. Sheena Derry,
  3. Henry J McQuay

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 9 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007547.pub2

How to Cite

Moore RA, Derry S, McQuay HJ. Single dose oral fenbufen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD007547. DOI: 10.1002/14651858.CD007547.pub2.

Author Information

  1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

*Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 7 OCT 2009

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Abstract

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Background

Fenbufen is a non-selective non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), used to treat acute and chronic painful conditions. There is no known systematic review of its use in acute postoperative pain.

Objectives

To assess efficacy, duration of action, and associated adverse events of single dose oral fenbufen in acute postoperative pain in adults.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief database for studies to June 2009.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered fenbufen in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Pain relief or pain intensity data were extracted and converted into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, from which relative risk and number needed to treat to benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals were collected.

Main results

Searches identified only one study with (90 participants in total, 31 taking fenbufen). The study compared oral fenbufen 800 mg, fenbufen 400 mg, and placebo in participants with established postoperative pain. Fenbufen at both doses had apparent analgesic efficacy, but the numbers of participants was too small to allow sensible analysis. Gastrointestinal adverse events were noted in 4 of 15 participants taking fenbufen 800 mg.

Authors' conclusions

In the absence of evidence of efficacy for oral fenbufen in acute postoperative pain, its use in this indication is not justified at present. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this and similar classes which are effective, there is no urgent research agenda for this particular drug.

 

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Single dose oral fenbufen for acute postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. The condition is usually used to test whether or not drugs are effective painkillers in participants with moderate or severe pain. In this case we could find only a single small study that tested oral fenbufen against placebo. It is possible that more studies were done, but not reported, because they were used only to register fenbufen with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident about using oral fenbufen for acute painful conditions.

 

Résumé

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Fenbufène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le fenbufène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) non sélectif utilisé pour traiter les douleurs aiguës et chroniques. Il n'existe pas de revue systématique de son utilisation pour la douleur postopératoire aiguë.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique de fenbufène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en juin 2009.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de fenbufène administrée oralement chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données pour le soulagement de la douleur ou l'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de ces données, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats Principaux

Les recherches n'ont permis d'identifier qu'une seule étude (90 participants au total, dont 31 traités au fenbufène). Cette étude comparait le fenbufène 800 mg et le fenbufène 400 mg par voie orale à un placebo chez des participants présentant une douleur postopératoire établie. Le fenbufène à ces deux doses présentait une efficacité analgésique apparente mais le nombre de participants était insuffisant pour garantir la sensibilité de l'analyse. Des événements gastro-intestinaux indésirables étaient rapportés chez 4 participants sur 15 prenant du fenbufène 800 mg.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves de l'efficacité du fenbufène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est actuellement pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

 

Résumé simplifié

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Fenbufène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Fenbufène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. Ce type de douleur permet généralement de tester l'efficacité analgésique des médicaments chez des participants souffrant de douleurs modérées à sévères. Dans ce cas, nous n'avons pu identifier qu'une seule étude de petite taille comparant le fenbufène par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer le fenbufène auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité du fenbufène par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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背景

單一劑量口服fenbufen 作為成人手術後止痛

Fenbufen是一種非類固醇消炎藥(NSAID),主要用於治療急性與慢性疼痛情況。沒有已知的系統性回顧在此藥方面是針對急性術後止痛效果。

目標

為了評估單一劑量口服fenbufen 在成人急性手術後疼痛治療效果,作用時間,和所有相關的副作用。

搜尋策略

我們檢索 Cochrane CENTRAL,MEDLINE,EMBASE和Pain Relief database進行研究至2009年6月。

選擇標準

口服fenbufen緩解成人急性術後中度至重度疼痛的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查試驗的品質,並擷取數據。擷取疼痛緩解或疼痛程度數據,並轉換為兩分法的結果推導出,受試者經過4至6小時至少超過50%的緩解疼痛的比例,計算出相對風險和需要治療病人數受益人數(NNT);受試者需在特定時間內使用拯救鎮痛藥物的人數,使用救援鎮痛藥的時間點,被認為是需額外增加止痛效果;副作用的訊息和退出研究的人數也被收集。

主要結論

搜索時發現只有1個研究(共90位受試者,31位使用fenbufen)。這項研究比較了口服800毫克fenbufen,fenbufen400毫克,和安慰劑組的受試者在術後疼痛方面。在兩種劑量 Fenbufen組都有明顯鎮痛效果,但受試者的人數太少,以致於無法做合理性的分析。在15位受試者其中的4位服用fenbufen800毫克有胃腸道方面的副作用。

作者結論

目前沒有證據顯示,口服fenbufen在急性術後疼痛的有效性,但將它使用在此適應症是不公平的。由於最基礎的急性疼痛的研究缺乏,試驗無法清楚地表示鎮痛效果,而使用在其他適應症方面,應仔細評估。目前沒有迫切的研究議程,去研究大量使用這種藥物和相似藥物是否有效。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量口服fenbufen在治療成人急性術後疼痛:疼痛是手術後常見的經驗。這種狀況下,通常是用來測試止痛藥物,對中度或重度疼痛受試者是否有效果。在這個案例,我們只找到有一小型研究對口服fenbufen做安慰劑對照實驗。這可能是因為有更多研究有做,但是沒有被報告出來,因為他們只用於fenbufen在世界各地有登記使用許用的地方。雖然如此,這與我們的知識有一個很大分歧,這意味著我們不能信賴用口服fenbufen來治療在急性疼痛的條件下。