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Single dose oral nabumetone for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Nabumetone is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used mainly in treating pain associated with arthritis. The usual oral dose for osteoarthritis is 1000 mg daily, and higher doses are not advised in older patients. There are no known systematic reviews of its analgesic efficacy in acute postoperative pain. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral nabumetone in acute postoperative pain, using clinical studies of patients with established pain, and with outcomes measured primarily over 6 hours using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish whether drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral nabumetone in acute postoperative pain, and any associated adverse events.

Search methods

We searched The Cochrane Library (Issue 2, 2009), MEDLINE (May 2009); EMBASE via Ovid (May 2009); and the Oxford Pain Relief Database.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials of oral nabumetone for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. The area under the "pain relief versus time" curve was used to derive the proportion of participants with nabumetone and placebo experiencing at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, using validated equations. The number needed to treat to benefit (NNT) was calculated using 95% confidence intervals (CI). The proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period, and time to use of rescue analgesia, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was also collected.

Main results

No studies were identified by the searches that examined oral nabumetone in participants with established postoperative pain.

Authors' conclusions

In the absence of evidence of efficacy, at present, for oral nabumetone in acute postoperative pain, its use in this indication is not justified. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this and similar classes, there is no urgent research agenda.

摘要

背景

單一劑量口服nabumetone於成人急性手術後疼痛

Nabumetone是一種非類固醇消炎藥(NSAID),主要用於治療關節炎相關疼痛。通常口服劑量在治療骨關節炎是每天1000毫克,而較高劑量則不建議使用在老年患者。沒有已知的系統性回顧在此藥止痛效果方面是針對急性術後疼痛。本次回顧是評估口服nabumetone在術後急性疼痛的有效性和安全性,並使用標準的方法,測量在超過6小時的時間點上,患者臨床上的疼痛程度。這種類型的研究在這幾十年來已經執行,用來證明這個藥物是否有止痛的效果。

目標

為了評估單一劑量口服nabumetone在急性手術後疼痛治療效果,和所有相關的副作用。

搜尋策略

我們檢索Cochrane Library(第2期,2009年),MEDLINE(2009年5月); EMBASE via Ovid(2009年5月)and the Oxford Pain Relief Database。

選擇標準

口服nabumetone緩解成人急性術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查試驗的品質,並擷取數據。我們計劃在“疼痛緩解與時間”曲線下計算在此區域下面積,推導出受試者使用nabumetone經過4至6小時,至少超過50%的緩解疼痛的比例,使用有效的方程去找出;需要治療病人人數(NNT)是使用95%信賴區間(CI)去計算出來;受試者需使用拯救鎮痛藥物在特定時間內的比例,使用救援鎮痛藥的時間點;副作用的訊息和退出研究的人數也被蒐集。

主要結論

在搜查現有研究中,沒有研究顯示口服nabumetone在手術後疼痛是被確立的。

作者結論

目前沒有證據顯示,口服nabumetone在急性術後疼痛的有效性,但將它使用在此適應症是不公平的。由於最基礎的急性疼痛的研究缺乏,試驗無法清楚地表示鎮痛效果,而使用在其他適應症方面,應仔細評估。目前沒有迫切的研究議程,去大量使用這種藥物和相似藥物

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

單一劑量口服nabumetone在治療成人急性術後疼痛:疼痛是手術後常見的經驗。這種狀況下,通常是用來測試止痛藥物,對中度或重度疼痛受試者是否有效果。在這個案例,我們找不到有研究對口服nabumetone做安慰劑對照實驗。這可能是因為這些研究有做,但是沒有被報告出來,因為他們只用nabumetone在世界各地有登記使用許用的地方。雖然如此,這與我們的知識有一個很大分歧,這意味著我們不能信賴用口服nabumetone來治療在急性疼痛的條件下。

Résumé scientifique

Nabumétone orale en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

La nabumétone est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) principalement utilisé pour traiter la douleur associée à l'arthrite. La dose orale habituelle pour l'arthrose est de 1 000 mg par jour et des doses supérieures sont déconseillées chez les patients âgés. Il n'existe pas de revue systématique de son efficacité analgésique pour la douleur postopératoire aiguë. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la nabumétone par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique de nabumétone par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté la Bibliothèque Cochrane (Numéro 2, 2009), MEDLINE (mai 2009) ; EMBASE via Ovid (mai 2009) ; et l'Oxford Pain Relief Database.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur la nabumétone par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. La zone sous la courbe de « soulagement de la douleur par rapport à la durée » a été utilisée pour obtenir le pourcentage de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures avec la nabumétone et un placebo à l'aide d'équations homologuées. Le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) a été calculé en utilisant des intervalles de confiance (IC) de 95 %. Le pourcentage de participants utilisant une analgésie de secours au cours d'une période spécifiée et le délai avant usage de l'analgésie de secours ont été identifiés comme mesures supplémentaires de l'efficacité. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont également été recueillies.

Résultats principaux

Ces recherches n'ont pas permis d'identifier d'études examinant la nabumétone par voie orale chez des participants présentant une douleur postopératoire établie.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves de l'efficacité de la nabumétone par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

Plain language summary

Single dose oral nabumetone for postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. Post operative pain is a good model to test whether or not drugs are effective painkillers in participants with moderate or severe pain. In this case we could find no studies that tested oral nabumetone against placebo. It is possible that the studies were conducted, but not reported, because they were used only to register nabumetone with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident about using oral nabumetone for acute painful conditions.

Résumé simplifié

Nabumétone orale en dose unique pour la douleur postopératoire chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. La douleur postopératoire est une bonne occasion de tester l'efficacité analgésique des médicaments chez des participants souffrant de douleurs modérées à sévères. Dans ce cas, nous n'avons identifié aucune étude comparant la nabumétone par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer la nabumétone auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité de la nabumétone par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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