Single dose oral dexibuprofen [S(+)-ibuprofen] for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Sheena Derry,

    Corresponding author
    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences, Oxford, Oxfordshire, UK
    • Sheena Derry, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LE, UK. sheena.derry@ndcn.ox.ac.uk.

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  • Jessica Best,

    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences, Oxford, Oxfordshire, UK
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  • R Andrew Moore

    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences, Oxford, Oxfordshire, UK
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Abstract

Background

This review is an update of a previously published review in The Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 3, 2009 on single dose oral dexibuprofen (S(+)-ibuprofen) for acute postoperative pain in adults.

Dexibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) licensed for use in rheumatic disease and other musculoskeletal disorders in the UK, and widely available in other countries worldwide. It is an active isomer of ibuprofen. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral dexibuprofen in acute postoperative pain, using clinical studies in patients with established pain, and with outcomes measured primarily over four to six hours, using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish that drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy and adverse effects of single dose oral dexibuprofen for acute postoperative pain using methods that permit comparison with other analgesics evaluated in standardised studies using almost identical methods and outcomes.

Search methods

Searches were run for the original review in 2009 and subsequent searches have been run in August 2013. We did not find any new published studies as a result of the updated search.

We searched for randomised studies of dexibuprofen in acute postoperative pain in MEDLINE, EMBASE, and CENTRAL (The Cochrane LIbrary), and for clinical trial reports and synopses of published and unpublished studies from Internet sources.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled clinical studies of oral dexibuprofen for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed study quality and extracted data. We extracted pain relief or pain intensity data and converted it into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over four to six hours, from which relative risk and number needed to treat to benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. We collected information on adverse events and withdrawals.

Main results

New data were identified for this update in one unpublished trial synopsis (BR1160 1995) in addition to the single study (Dionne 1998) that was included in the original review. In both studies dexibuprofen gave high levels of response, with 51/96 (53%) participants experiencing at least 50% pain relief with dexibuprofen 200 mg and 35/50 (70%) with dexibuprofen 400 mg, compared with 75/147 (51%) with racemic ibuprofen 400 mg, and 12/62 (13%) with placebo. The numbers of participants was too small to calculate NNTs with any meaning. The median time to additional analgesic use was greater than four hours for all active therapies, but about two hours for placebo.

Adverse events were generally of mild or moderate intensity and consistent with events normally associated with anaesthesia and surgery. There were no serious adverse events or deaths.

Additional data did not alter the conclusions from the earlier review.

Authors' conclusions

The information from these two studies in acute postoperative pain suggested that dexibuprofen may be a useful analgesic, but at doses not very different from racemic ibuprofen, for which considerably more evidence exists.

Résumé scientifique

Dexibuprofène oral en dose unique [S-ibuprofène] pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Cette revue est une mise à jour d'une revue publiée précédemment dans la base des revues systématiques Cochrane numéro 3, 2009 sur le dexibuprofène oral en dose unique (S-ibuprofène) pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Le dexibuprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) autorisé pour le traitement des maladies rhumatismales et d'autres troubles musculosquelettiques au Royaume-Uni et largement disponible dans d'autres pays. Il s'agit d'un isomère actif de l'ibuprofène. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du dexibuprofène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques chez les patients présentant une douleur et mesurant principalement les résultats pendant quatre à six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et les effets indésirables du dexibuprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des méthodes permettant une comparaison avec d'autres analgésiques évalués dans les études standardisées utilisant des méthodes presque identiques et les mêmes critères d’évaluation.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont été effectuées pour la revue d'origine en 2009 ainsi que d’autres recherches jusqu’en août 2013. Nous n’avons pas trouvé de nouvelles études publiées dans cette mise à jour.

Nous avons recherché des études randomisées portant sur le dexibuprofène pour la douleur postopératoire aiguë dans MEDLINE, EMBASE et CENTRAL ( La bibliothèque Cochrane ) et dans les rapports d'essais cliniques et des résumés des études publiées et non publiées disponibles sur internet.

Critères de sélection

Etudes cliniques randomisées en double aveugle, contrôlées avec placebo sur le dexibuprofène par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué la qualité des études et extrait les données de manière indépendante. Nous avons extrait des données sur le soulagement de la douleur ou sur l'intensité de la douleur. Nous les avons converties en résultat dichotomique du nombre de participants ayant ressenti un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant quatre à six heures, dans lesquels le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice (NST) ont été calculés. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée de l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Nous avons recueilli des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés.

Résultats principaux

De nouvelles données ont été identifiés pour cette mise à jour dans un résumé d'un essai non publié (BR1160 1995) en supplément à la seule étude qui a été inclue dans la revue originale(Dionne 1998). Dans les deux études, le dexibuprofène a donné des niveaux élevés de réponse, avec 51/96 (53 %) participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % avec le dexibuprofène 200 mg et 35/50 (70 %) avec le dexibuprofène 400 mg, comparé à 75/147 (51 %) avec l'ibuprofène racémique 400 mg et 12/62 (13 %) avec un placebo. Le nombre de participants était insuffisant pour calculer les NST de manière significative. La durée médiane d'utilisation d'un analgésique supplémentaire était supérieure à quatre heures pour tous les traitements actifs, mais environ deux heures pour le placebo.

Les événements indésirables étaient généralement d'intensité légère ou modérée et cohérents avec événements normalement associés à une anesthésie et à une intervention chirurgicale. Il n'y avait aucun événement indésirable grave ou de décès.

Des données supplémentaires n'ont pas modifié les conclusions de la revue précédente.

Conclusions des auteurs

Les informations issues de ces deux études sur la douleur postopératoire aiguë suggère que le dexibuprofène pourrait être un analgésique utile, mais à des doses pas très différents de l'ibuprofène racémique, sur lequel il existe considérablement plus des preuves.

Plain language summary

Single dose oral dexibuprofen for acute postoperative pain in adults

Acute pain is often felt soon after injury. Most people who have surgery have moderate or severe pain afterwards. People with pain are used to test pain killers. They have often had wisdom teeth removed. The pain is often treated with pain killers given by mouth. Results can be applied to other forms of acute pain.

A series of reviews looks at how good pain killers are. This review looks at a drug called dexibuprofen. This is a form of ibuprofen. It is thought to give the same pain relief at a lower dose.

We found two clinical trials with 313 people. Dexibuprofen at 200 mg or 400 mg single doses probably produced useful pain relief. The small number of studies, and of people in them, meant that no sensible results about benefit or harm after taking the drug were available. 

Résumé simplifié

Dexibuprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

La douleur aiguë est souvent ressentie immédiatement après une blessure. La plupart des personnes qui ont une opération ont une douleur modérée ou sévère par la suite. Des analgésiques sont testés avec des personnes avec une douleur. Souvent, ces personnes ont eu des dents de sagesse enlevés. Ces douleurs est traitée avec des analgésiques administrés par voie orale. Les résultats peuvent être appliqués à d'autres formes de douleur aiguë.

Une série de revues examine l’efficacité des analgésiques. Cette revue s'intéresse au dexibuprofène. Il s(agit d’une forme d'ibuprofène. Elle est supposée produire le même soulagement de la douleur à une dose plus faible.

Nous avons trouvé deux essais cliniques avec de 313 patients. Le dexibuprofène à 200 ou 400 mg étaient probablement des doses uniques efficaces de soulagement de la douleur. Etant donné le petit nombre d'études, et de personnes incluses, il n’y a pas de résultats disponibles avec sensibilité concernant des effets bénéfiques ou délétères après la prise de ce médicament.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français