Intervention Review

Single dose oral fenoprofen for acute postoperative pain in adults

  1. Maria X Traa,
  2. Sheena Derry*,
  3. R Andrew Moore

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 16 FEB 2011

Assessed as up-to-date: 14 DEC 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007556.pub2


How to Cite

Traa MX, Derry S, Moore RA. Single dose oral fenoprofen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 2. Art. No.: CD007556. DOI: 10.1002/14651858.CD007556.pub2.

Author Information

  1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

*Sheena Derry, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. sheena.derry@ndcn.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 16 FEB 2011

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Abstract

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Background

Fenoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), available in several different countries, but not widely used.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral fenoprofen in acute postoperative pain, and associated adverse events.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies to December 2010.

Selection criteria

Single oral dose, randomised, double-blind, placebo-controlled trials of fenoprofen for relief of established moderate to severe postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Studies were assessed for methodological quality and data extracted by two review authors independently. Summed total pain relief (TOTPAR) or pain intensity difference (SPID) over 4 to 6 hours was used to calculate the number of participants achieving at least 50% pain relief. These derived results were used to calculate, with 95% confidence intervals, the relative benefit compared to placebo, and the number needed to treat (NNT) for one participant to experience at least 50% pain relief over 4 to 6 hours. Numbers of participants using rescue medication over specified time periods, and time to use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was collected.

Main results

Five studies (696 participants) met the inclusion criteria; 24 participants were treated with fenoprofen 12.5 mg, 23 with fenoprofen 25 mg, 79 with fenoprofen 50 mg, 78 with fenoprofen 100 mg, 146 with fenoprofen 200 mg, 55 with fenoprofen 300 mg, 43 with zomepirac 100 mg, 30 with morphine 8 mg, 77 with codeine 60 mg, and 141 with placebo. Participants had pain following third molar extraction, laparoscopy, minor day surgery and episiotomy. The NNT for at least 50% pain relief over 4 to 6 hours with a single dose of fenoprofen 200 mg compared to placebo was 2.3 (1.9 to 3.0). There were insufficient data to analyse other doses or active comparators, time to use of rescue medication, or numbers of participants needing rescue medication. There was no difference in numbers of participants experiencing any adverse events between fenoprofen 200 mg and placebo. No serious adverse events or adverse event withdrawals were reported in these studies.

Authors' conclusions

Oral fenoprofen 200 mg is effective at treating moderate to severe acute postoperative pain, based on limited data for at least 50% pain relief over 4 to 6 hours. Efficacy of other doses, other efficacy outcomes, and safety and tolerability could not be assessed.

 

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Single dose oral fenoprofen for acute postoperative pain in adults

Fenoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is used as a painkiller (analgesic). Five studies looking at a total of 696 participants were included. Because fewer than 200 participants were treated with any one dose of fenoprofen within each study, results must be treated with caution. A good level of pain relief was experienced by better than one in two (over half; 57%) of those with moderate or severe postoperative pain after a single dose of fenoprofen 200 mg, compared to about 1 in 7 (14%) with placebo. This level of pain relief is comparable to that experienced with ibuprofen 400 mg. The frequency of adverse events did not differ between fenoprofen 200 mg and placebo in these studies.

 

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Fénoprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le fénoprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) qui est disponible dans plusieurs pays mais qui n'est pas fréquemment utilisé.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique de fénoprofène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en décembre 2010.

Critères de sélection

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de fénoprofène par voie orale pour soulager la douleur postopératoire modérée à sévère chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

La qualité méthodologique des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux auteurs de revue de manière indépendante. Le soulagement total de la douleur (TOTPAR) ou la différence d'intensité de la douleur (DID) pendant 4 à 6 heures a été utilisée pour calculer le nombre de participants atteignant un soulagement de la douleur d'au moins 50 %. Les résultats obtenus ont été utilisés pour calculer, avec des intervalles de confiance de 95 %, le bénéfice relatif par rapport à un placebo et le nombre de sujets à traiter (NST) pour qu'un participant ressente un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux

Cinq études (696 participants) étaient conformes aux critères d'inclusion ; 24 participants étaient traités au fénoprofène 12,5 mg, 23 au fénoprofène 25 mg, 79 au fénoprofène 50 mg, 78 au fénoprofène 100 mg, 146 au fénoprofène 200 mg, 55 au fénoprofène 300 mg, 43 au zomepirac 100 mg, 30 à la morphine 8 mg, 77 à la codéine 60 mg et 141 au placebo. Les participants présentaient des douleurs suite à l'extraction de la troisième molaire, une laparoscopie, une petite chirurgie de jour et une épisiotomie. Le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures avec une dose unique de fénoprofène 200 mg par rapport au placebo était de 2,3 (1,9 à 3,0). Les données étaient insuffisantes pour analyser d'autres doses ou comparateurs actifs, le délai avant usage d'un médicament de secours ou le nombre de participants ayant recours à un médicament de secours. Le nombre de participants rapportant un événement indésirable était similaire pour le fénoprofène 200 mg et le placebo. Aucun événement indésirable grave ou arrêt prématuré dû à un événement indésirable n'était rapporté dans le cadre de ces études.

Conclusions des auteurs

Sur la base de ces données limitées pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures, le fénoprofène 200 mg par voie orale est efficace pour traiter la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. L'efficacité pour d'autres doses, d'autres critères d'évaluation de l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité n'ont pas pu être évalués.

 

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Fénoprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Le fénoprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) utilisé comme calmant (analgésique). Cinq études portant sur un total de 696 participants ont été incluses. Les résultats doivent être considérés avec précaution car moins de 200 participants étaient traités au fénoprofène (à n'importe quelle dose) dans le cadre de ces études. Un bon niveau de soulagement de la douleur était ressenti par plus d'une personne sur deux (plus de la moitié ; 57 %) présentant une douleur postopératoire modérée à sévère après la prise d'une dose unique de fénoprofène 200 mg, contre environ 1 sur 7 (14 %) avec le placebo. Ce niveau de soulagement de la douleur était comparable à celui ressenti avec de l'ibuprofène 400 mg. Dans le cadre de ces études, les événements indésirables n'étaient pas plus fréquents avec le fénoprofène 200 mg qu'avec le placebo.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français