Single dose oral acemetacin for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Acemetacin is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) licensed for use in rheumatic disease and other musculoskeletal disorders in the UK, and widely available in other countries worldwide. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral acemetacin in acute postoperative pain, using clinical studies of patients with established pain, and with outcomes measured primarily over 6 hours using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish that drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral acemetacin in acute postoperative pain, and any associated adverse events.

Search methods

We searched CENTRAL (Issue 2, 2009), MEDLINE via Ovid (1966 to May 2009); EMBASE via Ovid (1980 to May 2009); the Oxford Pain Relief Database (1950 to 1994); and reference lists of articles.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials of oral acemetacin for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. The area under the "pain relief versus time" curve was used to derive the proportion of participants with acemetacin and placebo experiencing least 50% pain relief over 4 to 6 hours, using validated equations. The number needed to treat to benefit (NNT) was calculated using 95% confidence intervals. The proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period, and time to use of rescue analgesia, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was also collected.

Main results

No study fulfilled the inclusion criteria.

Authors' conclusions

In the absence of randomised evidence of efficacy for oral acemetacin in acute postoperative pain, we cannot, at present, make any conclusions regarding its effectiveness. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this kind and similar classes, there is no urgent research agenda for this drug.

摘要

背景

使用口服單一劑量的acemetacin於成人術後急性疼痛

Acemetacin為一種非類固醇類消炎止痛藥,目前在英國已核准用在風濕類疾病及其他骨骼肌肉疾病,在世界上許多國家亦已廣泛性地使用。這篇回顧文章希望能評估口服acemetacin在術後急性疼痛的效果及安全性。利用此類疼痛的病患進行臨床研究,主要測量使用標準藥物治療6個小時後的效果,幾十年來普遍使用這種研究方法來評估藥物的止痛作用。

目標

評估口服單一劑量acemetacin於術後急性疼痛的效果及任何可能之副作用。

搜尋策略

我們從CENTRAL (Issue 2, 2009)、MEDLINE via Ovid (1966 to May 2009)、EMBASE via Ovid (1980 to May 2009)、the Oxford Pain Relief Database (1950 to 1994) 搜尋相關的參考文獻。

選擇標準

成人術後急性疼痛使用acematacin做為疼痛控制之隨機分派、雙盲、安慰劑控制之臨床試驗。

資料收集與分析

兩位評論作者分別評估試驗的品質及摘錄資料。使用認可的公式計算“疼痛減輕與時間”曲線下的面積,可推算出使用acemetacin後4到6個小時疼痛減輕至少50%的病人比例。使用95%的信賴區間計算益一需治數,在這段期間受試者使用額外止痛方法的時機與比例亦列入藥效評估之一,另外試驗也收集相關副作用與戒斷現象的事件。

主要結論

沒有任何研究完全符合選入標準。

作者結論

在缺乏足夠隨機性實驗的證據下,目前我們無法做出任何在成人術後疼痛使用acematacin有效的結論。因為缺乏明顯的試驗無法證明其對急性疼痛的止痛效果,若是使用在其他適應症需要非常小心。因為已有大量同類的可用藥物,針對acematacin的研究並無急迫需求

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院彭鈐澤翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

外科手術後的疼痛是很常見的。中度或重度術後急性疼痛更是常常被拿來當作來衡量一個止痛藥物是否有效的標準。在這次的搜尋中並未發現有針對acemetacin及安慰劑的對照研究,有可能這些研究只被用來登記此藥品在世界各地的使用執照申請上,但並沒有被發表出來。然而這的確留下了知識鴻溝,在目前對於急性疼痛的病患仍然無法有信心地使用acemetacin。

Résumé scientifique

Acémétacine orale en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

L'acémétacine est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) autorisé pour le traitement des maladies rhumatismales et d'autres troubles musculosquelettiques au Royaume-Uni et largement disponible dans d'autres pays. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acémétacine par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique d'acémétacine par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté CENTRAL(Numéro 2, 2009) et MEDLINE via Ovid (1966 à mai 2009) ; EMBASE via Ovid (1980 à mai 2009) ; l'Oxford Pain Relief Database (1950 à 1994) ; ainsi que les références bibliographiques des articles.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur l'acémétacine par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. La zone sous la courbe de « soulagement de la douleur par rapport à la durée » a été utilisée pour obtenir le pourcentage de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures avec l'acémétacine et un placebo à l'aide d'équations homologuées. Le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) a été calculé en utilisant des intervalles de confiance de 95 %. Le pourcentage de participants utilisant une analgésie de secours au cours d'une période spécifiée et le délai avant usage de l'analgésie de secours ont été identifiés comme mesures supplémentaires de l'efficacité. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont également été recueillies.

Résultats principaux

Aucune étude n'était conforme aux critères d'inclusion.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves randomisées de l'efficacité de l'acémétacine par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, nous ne pouvons actuellement tirer aucune conclusion concernant son efficacité. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

Plain language summary

Single dose oral acemetacin for acute postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. Acute postoperative pain of moderate or severe intensity is often used (as a model) to test whether or not drugs are effective painkillers. In this case we could find no studies that tested oral acemetacin against placebo. It is possible that the studies were done, but not reported, because they were used only to register acemetacin with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident, at present, about using oral acemetacin for acute painful conditions.

Résumé simplifié

Acémétacine orale en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. La douleur postopératoire aiguë d'intensité modérée à sévère est souvent utilisée comme modèle pour tester l'efficacité analgésique des médicaments. Dans ce cas, nous n'avons identifié aucune étude comparant l'acémétacine par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer l'acémétacine auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité de l'acémétacine par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Jedna doza acemetacina uzeta na usta za postoperativnu bol odraslih

Bol se uobičajeno javlja nakon kirurškog zahvata. Akutna postoperativna bol umjerenog ili jakog intenziteta često se koristi za ispitivanje jesu li ili nisu određeni lijekovi dobri za ublažavanje boli. U ovom istraživanju napravljen je Cochrane sustavni pregled literature o djelovanju acemetacina na ublažavanje boli nakon operacije. Nije pronađena niti jedna studija koja je ispitala uzimanje acemetacina na usta i placebo. Moguće je da su studije provedene, ali nisu objavljene jer su možda korištene samo zato da bi se acemetacin registrirao kod regulatornih tijela širom svijeta. Međutim, to znači da nam manjka znanstvenih informacija o acemetacinu za liječenje boli nakon operacije i da stoga ne možemo s pouzdanošću u ovom trenutku reći može li acemetacin biti djelotvoran za ublažavanje postoperativne boli.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr