Get access

Single dose oral tenoxicam for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Tenoxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) licensed for use in rheumatic disease and other musculoskeletal disorders in the UK, and is widely available in other countries worldwide. This review sought to evaluate the efficacy and safety of oral tenoxicam in acute postoperative pain, using clinical studies of patients with established pain, and with outcomes measured primarily over 6 hours using standard methods. This type of study has been used for many decades to establish that drugs have analgesic properties.

Objectives

To assess the efficacy of single dose oral tenoxicam in acute postoperative pain, and any associated adverse events.

Search methods

We searched The Cochrane Library (Issue 1, 2009), MEDLINE (March 2009); EMBASE via Ovid (March 2009); the Oxford Pain Relief Database.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials of oral tenoxicam for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. The area under the "pain relief versus time" curve was used to derive the proportion of participants with tenoxicam experiencing least 50% pain relief over 4 to 6 hours, using validated equations. The number needed to treat to benefit (NNT) was calculated using 95% confidence intervals (CI). The proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period, and time to use of rescue analgesia, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was also collected.

Main results

Not one of sixteen studies identified by the searches and examined in detail studied oral tenoxicam in patients with established postoperative pain and therefore no results are available.

Authors' conclusions

In the absence of evidence of efficacy for oral tenoxicam in acute postoperative pain, its use in this indication is not justified at present. Because trials clearly demonstrating analgesic efficacy in the most basic of acute pain studies is lacking, use in other indications should be evaluated carefully. Given the large number of available drugs of this and similar classes which are effective, there is no urgent research agenda for this particular drug.

摘要

背景

口服單一劑量tenoxicam治療成人術後急性疼痛

Tenoxicam是一種非類固醇類消炎止痛藥,在英國批准使用於風濕類疾病和其他肌肉骨骼疾病,在全世界許多國家也是廣泛認可使用。這篇回顧文章想要評估口服tenoxicam在術後急性疼痛的效度及安全性,利用此類疼痛的病患進行臨床研究,主要測量使用標準藥物治療6個小時後的效果,幾十年來普遍使用這種研究方法來評估藥物的止痛作用。

目標

評估口服單一劑量tenoxicam治療術後急性疼痛的效果,與任何相關副作用。

搜尋策略

我們搜尋the Cochrane Library (Issue 1, 2009),MEDLINE (2009年3月);EMBASE via OVID (2009年3月);the Oxford Pain Relief Database。

選擇標準

口服單一劑量tenoxicam治療成人術後急性疼痛之隨機分派、雙盲、安慰劑當控制組的臨床試驗。

資料收集與分析

兩名評論作者各自評估試驗的品質並且摘錄出數據。使用認可的公式計算“疼痛減輕與時間”曲線下的面積,可推算出使用tenoxicam後4到6個小時疼痛減輕至少50%的病人比例。使用95%的信賴區間計算益一需治數,在這段期間受試者使用額外止痛方法的時機與比例亦列入藥效評估之一,另外試驗也收集相關副作用與戒斷現象的事件。

主要結論

搜尋到的“口服單一劑量tenoxicam治療成人急性手術後疼痛”16篇研究中,沒有一篇可以通過詳細的驗證認可,因此無法提供定論。

作者結論

因為缺乏有效的證據支持,目前口服tenoxicam治療術後急性疼痛的方法是不被驗證的,因為缺乏明顯的試驗無法證明其對急性疼痛的止痛效果,若是使用在其他適應症也需要小心。因為已有大量同類的可用藥物已證實有效,針對tenoxicam的研究並無急迫需求。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院黃明?翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

外科手術後通常會經歷疼痛,中度到重度的術後急性疼痛,常用來當作測試藥物是否有止痛效果的一個模式。我們並沒有發現測試口服tenoxicam與安慰劑互相比較的臨床試驗。有可能這些研究只被用來登記此藥品在世界各地的使用執照申請上,但並沒有被發表出來。然而這結果的落差,使我們不能有信心地在現階段使用口服tenoxicam治療急性疼痛病人。

Résumé scientifique

Tenoxicam oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Contexte

Le tenoxicam est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) autorisé pour le traitement des maladies rhumatismales et d'autres troubles musculosquelettiques au Royaume-Uni et largement disponible dans d'autres pays. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du tenoxicam par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité d'une dose unique de tenoxicam par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté la Bibliothèque Cochrane (Numéro 1, 2009), MEDLINE (mars 2009) ; EMBASE via Ovid (mars 2009) ; et l'Oxford Pain Relief Database.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur le tenoxicam par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. La zone sous la courbe de « soulagement de la douleur par rapport à la durée » a été utilisée pour obtenir le pourcentage de participants sous tenoxicam ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures à l'aide d'équations homologuées. Le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) a été calculé en utilisant des intervalles de confiance (IC) de 95 %. Le pourcentage de participants utilisant une analgésie de secours au cours d'une période spécifiée et le délai avant usage de l'analgésie de secours ont été identifiés comme mesures supplémentaires de l'efficacité. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont également été recueillies.

Résultats principaux

Aucune des seize études identifiées par les recherches et examinées en détail n'étudiait le tenoxicam par voie orale chez des patients présentant une douleur postopératoire établie et aucun résultat n'est donc disponible.

Conclusions des auteurs

En l'absence de preuves de l'efficacité du tenoxicam par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë, son usage n'est actuellement pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments disponibles dans cette catégorie et dans des catégories similaires, les recherches en la matière ne sont pas urgentes.

Plain language summary

Single dose oral tenoxicam for acute postoperative pain in adults

Pain is commonly experienced after surgical procedures. Acute postoperative pain of moderate or severe intensity is often used (as a model) to test whether or not drugs are effective painkillers. In this case we could find no studies that tested oral tenoxicam against placebo. It is possible that the studies were done, but not reported, because they were used only to register tenoxicam with licensing authorities throughout the world. However, this leaves an important gap in our knowledge, and it means that we cannot be confident about using oral tenoxicam for acute painful conditions.

Résumé simplifié

Tenoxicam oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. La douleur postopératoire aiguë d'intensité modérée à sévère est souvent utilisée comme modèle pour tester l'efficacité analgésique des médicaments. Dans ce cas, nous n'avons identifié aucune étude comparant le tenoxicam par voie orale à un placebo. Il est possible que de telles études aient été effectuées sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer le tenoxicam auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité du tenoxicam par voie orale pour les douleurs aiguës.

Notes de traduction

Les auteurs informent qu'il est peu probable que des études supplémentaires soient incluses dans cette revue, laquelle devrait être publiée en tant que « revue stable ».

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Jedna doza lijeka tenoksikama za ublažavanje boli poslije operacije u odraslih

Bol se uobičajeno javlja nakon kirurškog zahvata. Akutna postoperativna bol umjerenog ili jakog intenziteta često se koristi za ispitivanje jesu li ili nisu određeni lijekovi dobri za ublažavanje boli. U ovom istraživanju napravljen je Cochrane sustavni pregled literature o djelovanju tenoksikama na ublažavanje boli nakon operacije. Nije pronađena niti jedna studija koja je ispitala uzimanje tenoksikama na usta i placebo. Moguće je da su studije provedene, ali nisu objavljene jer su možda korištene samo zato da bi se tenoksikam registrirao kod regulatornih tijela širom svijeta. Međutim, to znači da nam manjka znanstvenih informacija o tenoksikamu za liječenje boli nakon operacije i da stoga ne možemo pouzdano u ovom trenutku reći može li tenoksikam biti djelotvoran za ublažavanje postoperativne boli.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Get access to the full text of this article