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Interventions for nail psoriasis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Psoriasis is a common skin disease that can also involve the nails. All parts of the nail and surrounding structures can become affected. The incidence of nail involvement increases with duration of psoriasis. Although it is difficult to treat psoriatic nails, the condition may respond to therapy.

Objectives

To assess evidence for the efficacy and safety of the treatments for nail psoriasis.

Search methods

We searched the following databases up to March 2012: the Cochrane Skin Group Specialised Register, CENTRAL in The Cochrane Library, MEDLINE (from 1946), EMBASE (from 1974), and LILACS (from 1982). We also searched trials databases and checked the reference lists of retrieved studies for further references to relevant randomised controlled trials (RCTs).

Selection criteria

All RCTs of any design concerning interventions for nail psoriasis.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial risk of bias and extracted the data. We collected adverse effects from the included studies.  

Main results

We included 18 studies involving 1266 participants. We were not able to pool due to the heterogeneity of many of the studies.

Our primary outcomes were 'Global improvement of nail psoriasis as rated by a clinician', 'Improvement of nail psoriasis scores (NAS, NAPSI)', 'Improvement of nail psoriasis in the participant's opinion'. Our secondary outcomes were 'Adverse effects (and serious adverse effects)'; 'Effects on quality of life'; and 'Improvement in nail features, pain score, nail thickness, thickness of subungual hyperkeratosis, number of affected nails, and nail growth'. We assessed short-term (3 to 6 months), medium-term (6 to 12 months), and long-term (> 12 months) treatments separately if possible.

Two systemic biologic studies and three radiotherapy studies reported significant results for our first two primary outcomes. Infliximab 5 mg/kg showed 57.2% nail score improvement versus -4.1% for placebo (P < 0.001); golimumab 50 mg and 100 mg showed 33% and 54% improvement, respectively, versus 0% for placebo (P < 0.001), both after medium-term treatment. Infliximab and golimumab also showed significant results after short-term treatment. From the 3 radiotherapy studies, only the superficial radiotherapy (SRT) study showed 20% versus 0% nail score improvement (P = 0.03) after short-term treatment.

Studies with ciclosporin, methotrexate, and ustekinumab were not significantly better than their respective comparators: etretinate, ciclosporin, and placebo. Nor were studies with topical interventions (5-fluorouracil 1% in Belanyx® lotion, tazarotene 0.1% cream, calcipotriol 50 ug/g, calcipotriol 0.005%) better than their respective comparators: Belanyx® lotion, clobetasol propionate, betamethasone dipropionate with salicylic acid, or betamethasone dipropionate.

Of our secondary outcomes, not all included studies reported adverse events; those that did only reported mild adverse effects, and there were more in studies with systemic interventions. Only one study reported the effect on quality of life, and two studies reported nail improvement only per feature.

Authors' conclusions

Infliximab, golimumab, SRT, grenz rays, and electron beam caused significant nail improvement compared to the comparative treatment. Although the quality of trials was generally poor, this review may have some implications for clinical practice.

Although powerful systemic treatments have been shown to be beneficial, they may have serious adverse effects. So they are not a realistic option for people troubled with nail psoriasis, unless the patient is prescribed these systemic treatments because of cutaneous psoriasis or psoriatic arthritis or the nail psoriasis is severe, refractory to other treatments, or has a major impact on the person's quality of life. Because of their design and timescale, RCTs generally do not pick up serious side-effects. This review reported only mild adverse effects, recorded mainly for systemic treatments. Radiotherapy for psoriasis is not used in common practice. The evidence for the use of topical treatments is inconclusive and of poor quality; however, this does not imply that they do not work.

Future trials need to be rigorous in design, with adequate reporting. Trials should correctly describe the participants' characteristics and diagnostic features, use standard validated nail scores and participant-reported outcomes, be long enough to report efficacy and safety, and include details of effects on nail features.

Résumé scientifique

Interventions contre le psoriasis des ongles

Contexte

Le psoriasis est une maladie de peau courante qui peut également toucher les ongles. Toutes les parties de l'ongle, ainsi que les structures environnantes peuvent être affectées. L'incidence du psoriasis des ongles augmente avec la durée du psoriasis. Bien qu'ils soient difficiles à traiter, les ongles psoriasiques peuvent réagir au traitement.

Objectifs

Evaluer les preuves de l'efficacité et de la sécurité des traitements contre le psoriasis des ongles.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes jusqu'en mars 2012 : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la peau, CENTRAL dans The Cochrane Library, MEDLINE (à partir de 1946), EMBASE (à partir de 1974) et LILACS (à partir de 1982). Nous avons également effectué des recherches dans des bases de données d'essais et avons vérifié les bibliographies des études obtenues afin de trouver d'autres références à des essais contrôlés randomisés (ECR) pertinents.

Critères de sélection

Tous les ECR, quel que soit leur plan, concernant les interventions contre le psoriasis des ongles.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué les risques de biais des essais et extrait les données de manière indépendante. Nous avons recueilli les effets indésirables dans les études incluses.  

Résultats principaux

Nous avons inclus 18 études impliquant 1 266 participants. Nous n'avons pas pu combiner les résultats en raison de l'hétérogénéité d'une grande partie des études.

Nos critères de jugement principaux étaient l'« amélioration globale du psoriasis des ongles, telle qu'évaluée par un clinicien », l'« amélioration des scores de psoriasis des ongles (NAS, NAPSI) », l'« amélioration du psoriasis des ongles d'après le participant ». Nos critères de jugement secondaires étaient les « effets indésirables (et les effets indésirables graves) » ; les « effets sur la qualité de vie » ; et l'« amélioration des caractéristiques des ongles, du score de la douleur, de l'épaisseur des ongles, de l'épaisseur de l'hyperkératose sous-unguéale, du nombre d'ongles affectés et de la croissance des ongles ». Nous avons évalué les traitements à court terme (3 à 6 mois), à moyen terme (6 à 12 mois) et à long terme (> 12 mois) séparément lorsque cela était possible.

Deux études biologiques systémiques et trois études de la radiothérapie ont rapporté des résultats significatifs pour nos deux premiers critères de jugement principaux. Infliximab à 5 mg/kg a montré une amélioration du score des ongles de 57,2 % versus -4,1 % pour le placebo (P < 0,001) et golimumab à 50 mg et 100 mg a montré une amélioration de 33 % et 54 %, respectivement, versus 0 % pour le placebo (P < 0,001), dans les deux cas après un traitement à moyen terme. Infliximab et golimumab ont également montré des résultats significatifs après un traitement à court terme. Parmi les 3 études de la radiothérapie, seule l'étude sur la radiothérapie superficielle (RTS) a montré une amélioration du score des ongles de 20 % versus 0 % (P = 0,03) après un traitement à court terme.

Les études avec cyclosporine, méthotrexate et ustekinumab n'ont pas été significativement meilleures que leurs comparateurs respectifs : étrétinate, cyclosporine et placebo. Les études avec les interventions topiques (5-fluorouracile à 1 % dans une lotion Belanyx®, crème de tazarotène à 0,1 %, calcipotriol à 50 ug/g, calcipotriol à 0,005 %) n'ont pas non plus été meilleures que leurs comparateurs respectifs : lotion de Belanyx®, propionate de clobétasol, dipropionate de bétaméthasone avec acide salicylique ou dipropionate de bétaméthasone.

Concernant nos critères de jugement secondaires, toutes les études incluses n'ont pas rapporté les événements indésirables ; certaines n'ont rapporté que les effets indésirables bénins et plus d'événements indésirables ont été rapportés dans les études des interventions systémiques. Une seule étude a rapporté l'effet sur la qualité de vie et deux études ont rapporté l'amélioration des ongles uniquement par caractéristique.

Conclusions des auteurs

Infliximab, golimumab, SRT, rayons de Bucky et faisceau d'électrons ont entraîné une amélioration significative des ongles comparé au traitement comparateur. Bien que la qualité des essais soit généralement médiocre, cette revue peut avoir des implications pour la pratique clinique.

Bien que des traitements systémiques puissants se soient révélés bénéfiques, ils peuvent avoir de graves effets indésirables. Ils ne représentent donc pas une option réaliste pour les personnes atteintes de psoriasis des ongles, sauf si on prescrit ces traitements systémiques au patient en raison d'un psoriasis cutané ou d'une arthrite psoriasique, ou si le psoriasis des ongles est grave, réfractaire aux autres traitements ou s'il a un important impact sur la qualité de vie de la personne. En raison de leur plan et de leur échelle de temps, les ECR ne détectent généralement pas les effets secondaires graves. Cette revue n'a rapporté que les effets indésirables bénins, enregistrés principalement pour les traitements systémiques. La radiothérapie contre le psoriasis n'est pas utilisée dans la pratique courante. Les preuves en faveur de l'usage des traitements topiques ne sont pas concluantes et sont de mauvaise qualité ; cependant, cela ne veut pas dire qu'ils ne fonctionnement pas.

Les futurs essais doivent avoir un plan rigoureux et une notification adéquate. Les essais doivent décrire correctement les caractéristiques des participants et les éléments diagnostiques ; ils doivent utiliser des scores d'ongle standardisés et validés et des critères de jugement rapportés par les participants ; ils doivent être d'une durée suffisante pour rapporter l'efficacité et la sécurité ; et doivent comprendre les détails concernant les effets sur les caractéristiques des ongles.

Resumen

Intervenciones para la psoriasis de las uñas

Antecedentes

La psoriasis es una enfermedad común de la piel que también puede involucrar las uñas. Todas las partes de la uña y las estructuras circundantes pueden estar afectadas. La incidencia del compromiso de la uña aumenta con la duración de la psoriasis. Aunque es difícil tratar las uñas psoriásicas, la afección puede responder al tratamiento.

Objetivos

Evaluar las pruebas sobre la eficacia y la seguridad de los tratamientos para la psoriasis de las uñas.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta marzo de 2012: el registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974), y LILACS (desde 1982). También se realizaron búsquedas en las bases de datos de ensayos y se examinaron las listas de referencias de los estudios recuperados para obtener referencias adicionales a los ensayos controlados aleatorios relevantes (ECA).

Criterios de selección

Todos los ECA de cualquier diseño que consideraran las intervenciones para la psoriasis de las uñas.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron los datos. Se recogieron los efectos adversos de los estudios incluidos.  

Resultados principales

Se incluyeron 18 estudios con 1266 participantes. No fue posible realizar el agrupamiento de los datos debido a la heterogeneidad de muchos de los estudios.

Los resultados primarios fueron la “Mejoría global de la psoriasis de las uñas calificada por un médico”, la “Mejoría de las puntuaciones de la psoriasis de las uñas (NAS, NAPSI)”, la “Mejoría de la psoriasis de las uñas en opinión del participante”. Los resultados secundarios fueron los “Efectos adversos (y efectos adversos graves)”; los "Efectos sobre la calidad de vida"; y la “Mejoría en las características de las uñas, la puntuación del dolor, el espesor de las uñas, el espesor de la hiperqueratosis subungueal, el número de uñas afectadas y el crecimiento de las uñas”. Cuando fue posible, los tratamientos a corto plazo (3 a 6 meses), a medio plazo (6 a 12 meses) y a largo plazo (> 12 meses) se evaluaron por separado.

Dos estudios biológicos sistémicos y tres estudios de radioterapia presentaron resultados significativos para los dos primeros resultados primarios. El infliximab 5 mg/kg mostró una mejoría en las puntuaciones de las uñas del 57,2% versus -4,1% para el placebo (p < 0,001); el golimumab 50 mg y 100 mg mostró una mejoría del 33% y 54%, respectivamente, versus 0% para el placebo (p < 0,001), ambos después del tratamiento a medio plazo. El infliximab y el golimumab también mostraron resultados significativos después del tratamiento a corto plazo. De los tres estudios de radioterapia, sólo el estudio de la radioterapia superficial (RTS) mostró una mejoría del 20% versus 0% en las puntuaciones de las uñas (p = 0,03) después del tratamiento a corto plazo.

Los estudios con ciclosporina, metotrexato y ustekinumab no fueron significativamente mejores que sus comparadores respectivos: etretinato, ciclosporina y placebo. Los estudios con intervenciones tópicas (5-fluorouracilo 1% en loción Belanyx®, tazaroteno 0,1% en crema, calcipotriol 50 ug/g, calcipotriol 0,005%) tampoco fueron mejores que sus comparadores respectivos: loción Belanyx®, propionato de clobetasol, dipropionato de betametasona con ácido salicílico o dipropionato de betametasona.

En cuanto a los resultados secundarios, no todos los estudios incluidos informaron los eventos adversos; los que lo hicieron sólo informaron los efectos adversos leves, y hubo más en los estudios con intervenciones sistémicas. Sólo un estudio informó el efecto sobre la calidad de vida, y dos estudios informaron la mejoría de las uñas sólo por característica.

Conclusiones de los autores

El infliximab, el golimumab, la RTS, los rayos grenz y el haz de electrones causaron una mejoría significativa en las uñas en comparación con el tratamiento comparativo. Aunque la calidad de los ensayos fue en general deficiente, esta revisión puede tener algunas implicaciones para la práctica clínica.

Aunque los tratamientos sistémicos potentes son beneficiosos, pueden tener efectos adversos graves. Por lo tanto, no son una opción realista para las personas con problemas de psoriasis de las uñas, a menos que al paciente se le prescriban estos tratamientos sistémicos debido a la psoriasis cutánea o la artritis psoriásica o que la psoriasis de las uñas sea grave, que no responda a otros tratamientos, o que tenga un impacto importante sobre la calidad de vida de la persona. Debido a su diseño y a su duración, los ECA en general no captan efectos secundarios graves. Esta revisión informó sólo efectos adversos leves, registrados principalmente en relación con los tratamientos sistémicos. La radioterapia para la psoriasis no se utiliza en la práctica habitual. Las pruebas del uso de los tratamientos tópicos no son concluyentes y son de mala calidad; sin embargo, esto no implica que no funcionen.

Los ensayos futuros deben ser rigurosos en el diseño, con informes adecuados. Los ensayos deben describir correctamente las características de los participantes y del diagnóstico, deben utilizar puntuaciones validadas estándar de las uñas y resultados informados por los participantes, deben ser lo suficientemente largos para informar sobre la eficacia y la seguridad e incluir detalles de los efectos sobre las características de las uñas.

Plain language summary

Treatments for nail psoriasis

Psoriasis is a common chronic skin disease with a prevalence in 2% to 3% of the population, according to European studies. Involvement of the nails occurs in about 50%. Nail psoriasis is difficult to treat, but may respond to some treatments. We aimed to review the efficacy and safety of the treatments used for nail psoriasis.

We included 18 randomised controlled clinical trials (RCTs), which involved 1266 participants and were mostly based on a single study per treatment. Ten studies assessed topical treatments, i.e. applied to the surface of the skin (clobetasol, ciclosporin in maize oil, hyaluronic acid with chondroitin sulphates, 5-fluorouracil, a combination of dithranol with salicylic and UVB, tazarotene, and calcipotriol); 5 studies assessed systemic treatments, i.e. taken orally (golimumab, infliximab, ustekinumab, ciclosporin, and methotrexate); and 3 studies assessed radiotherapy (electron beam, grenz ray, and superficial radiotherapy). With regard to other treatments that are used for nail psoriasis, no RCTs had been carried out.

It was not possible to pool and compare the results because the studies were all so different.

In 5 studies, we found significant improvement of nail psoriasis compared to placebo: with infliximab (5 mg/kg), golimumab (50 mg and 100 mg), superficial radiotherapy, electron beam, and grenz rays.

Although powerful systemic treatments have been shown to be beneficial, they may have serious adverse effects. So they are not a realistic option for people troubled with nail psoriasis, unless the patient is a candidate for these systemic treatments because of skin psoriasis or psoriatic arthritis. Because of their design and timescale, RCTs generally do not pick up serious side-effects. This review reported only mild adverse effects, recorded mainly for systemic treatments.

Radiotherapy for psoriasis is not used in common practice. The evidence for the use of topical treatments is inconclusive and of poor quality; however, this does not imply that they do not work. Topical treatment options could be beneficial and need to be further investigated.

Clinical trials on nail psoriasis need to be rigorous in design, with clear reporting to enable readers to better interpret the results. Trials should accurately describe the participants' characteristics and diagnostic features of nail psoriasis; use standard validated nail scores and patient-reported outcomes; be long enough to report efficacy and safety; and include more details of effects on nail features.

Résumé simplifié

Traitements contre le psoriasis des ongles

Le psoriasis est une maladie de peau chronique courante dont la prévalence est de 2 % à 3 % de la population selon des études européennes. Les ongles sont touchés dans environ 50 % des cas. Le psoriasis des ongles est difficile à traiter, mais peut réagir à certains traitements. Nous avions pour objectif d'examiner l'efficacité et la sécurité des traitements utilisés contre le psoriasis des ongles.

Nous avons inclus 18 essais contrôlés randomisés (ECR) qui portaient sur 1 266 participants et étaient principalement fondés sur une seule étude par traitement. Dix études évaluaient des traitements topiques, c'est-à-dire appliqués à la surface de la peau (clobétasol, cyclosporine dans de l'huile de maïs, acide hyaluronique avec sulfates de chondroïtine, 5-fluorouracile, une combinaison de dithranol et d'acide salicylique et UVB, tazarotène et calcipotriol) ; 5 études évaluaient des traitements systémiques, c'est-à-dire pris par voie orale (golimumab, infliximab, ustekinumab, cyclosporine et méthotrexate) ; et 3 études évaluaient la radiothérapie (faisceau d'électrons, rayon de Bucky et radiothérapie superficielle). Concernant les autres traitements qui sont utilisés contre le psoriasis des ongles, aucun ECR n'avait été réalisé.

Il n'a pas été possible de combiner et de comparer les résultats, car les études étaient trop différentes.

Dans 5 études, nous avons découvert une amélioration significative du psoriasis des ongles comparé au placebo : avec infliximab (5 mg/kg), golimumab (50 mg et 100 mg), radiothérapie superficielle, faisceau d'électrons et rayons de Bucky.

Bien que des traitements systémiques puissants se soient révélés bénéfiques, ils peuvent avoir de graves effets indésirables. Ils ne représentent donc pas une option réaliste pour les personnes atteintes de psoriasis des ongles, sauf si le patient est un candidat pour ces traitements systémiques en raison d'un psoriasis de la peau ou d'une arthrite psoriasique. En raison de leur plan et de leur échelle de temps, les ECR ne détectent généralement pas les effets secondaires graves. Cette revue n'a rapporté que les effets indésirables bénins, enregistrés principalement pour les traitements systémiques.

La radiothérapie contre le psoriasis n'est pas utilisée dans la pratique courante. Les preuves en faveur de l'usage des traitements topiques ne sont pas concluantes et sont de mauvaise qualité ; cependant, cela ne veut pas dire qu'ils ne fonctionnement pas. Les options de traitement topique pourraient être bénéfiques et doivent faire l'objet d'études supplémentaires.

Les essais cliniques portant sur le psoriasis des ongles doivent avoir un plan plus rigoureux, une notification claire pour permettre aux lecteurs de mieux interpréter les résultats. Les essais doivent décrire avec exactitude les caractéristiques des participants et les éléments diagnostiques du psoriasis des ongles ; ils doivent utiliser des scores d'ongle standardisés et validés et des critères d'évaluation rapportés par les patients ; ils doivent être d'une durée suffisante pour rapporter l'efficacité et la sécurité ; et doivent comprendre plus de détails concernant les effets sur les caractéristiques des ongles.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Minist�re du Travail, de l'Emploi et de la Sant� Fran�ais

Laički sažetak

Liječenje psorijaze nokta

Psorijaza je česta kronična kožna bolest koja se pojavljuje u 2 do 3% stanovništva, prema rezultatima europskih studija, Nokti su zahvaćeni u 50% slučajeva. Psorijazu nokta teško je liječiti, ali može reagirati na neke vrste liječenja. Cilj ovog Cochrane sustavnog pregleda bio je ocijeniti učinkovitost i sigurnost liječenja psorijaze nokta.

U sustavni pregled uključeno je 18 kontroliranih kliničkih istraživanja (RCTs) u kojima je sudjelovalo 1.266 ispitanika i uglavnom su bila bazirana na jednoj studiji po metodi liječenja. Deset studija ocijenilo je lokalne terapije koje se primjenjuju na površinu kože (klobetazol, ciklosporin u kukuruznom ulju, hijaluronska kselina s hondroitin sulfatom, 5-fluorouracil, kombinacija ditranola, salicilne kiseline i UVB zraka, tazaroten i kalcipotriol); 5 studija je ocijenilo sustavne terapije koje se uzimaju na usta (golimumab, infliksimab, ustekinumab, ciklosporin i metotreksat); i 3 studije su ocijenile radioterapiju (snop elektronskih zraka, grenz zrake i površinska radioterapija). Nije provedeno niti jedno kontrolirano kliničko istraživanje što se tiče drugih metoda liječenja psorijaze nokta.

Nije bilo moguće ujediniti i usporediti rezultate jer su studije bile jako različite.

U 5 studija zabilježeno je značajno poboljšanje psorijaze nokta u usporedbi s placebom: s infliksimabom (5 mg/kg), golimumabom (50 mg i 100 mg), površinskom radioterapijom, elektronskim zrakama i grenz zrakama.

Iako su se snažne sustavne terapije pokazale kao djelotvorne, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave. Stoga nisu stvarna opcija liječenja za oboljele s psorijazom noktiju osim ako pacijent nije kandidat za sustavnu terapiju zbog kožne psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Kontrolirana klinička istraživanja obično ne otkrivaju ozbiljne nuspojave zbog načina na koji se provode i kratkog vremena ispitivanja. U ovom pregledu zabilježene su samo blage nuspojave, uglavnom kod sustavnih terapija.

Radioterapija nije uobičajena metoda liječenja za psorijazu. Dokazi za upotrebu lokalnih terapija nisu uvjerljivi i slabe su kvalitete; međutim, to ne znači nužno da nisu učinkoviti. Lokalne terapije mogle bi biti djelotvorne i stoga su potrebna daljnja istraživanja u tom smjeru.

Klinička istraživanja psorijaze nokta trebala bi biti kvalitetno ustrojena, s jasnim opisom metoda i rezultata kako bi omogućila čitateljima bolju interpretaciju rezultata. Istraživanja bi trebala točno opisati osobine sudionika i dijagnostičke značajke psorijaze nokta; koristiti standardizirane procjene stanja noktiju i samostalnu procjenu od strane pacijenata; biti dovoljno duga kako bi prikazala kvalitetne rezultate o učinkovitosti i sigurnosti; i uključivati više detalja o utjecaju na stanje nokta.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Maja Ilijanić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Streszczenie prostym językiem

Leczenie łuszczycy paznokci

Łuszczyca jest powszechną chorobą skóry, która według europejskich badań występuje u 2% do 3% populacji. Zmiany w obrębie paznokci pojawiają u około 50% chorych. Łuszczyca paznokci jest trudna do leczenia, choć może odpowiadać na niektóre rodzaje interwencji. Celem niniejszego przeglądu była ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii stosowanych w leczeniu łuszczycy paznokci.

Do przeglądu włączyliśmy 18 randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną (RCTs), w których udział wzięło łącznie 1266 uczestników. Badania w większości opierały się na pojedynczych interwencjach. Dziesięć badań oceniało leczenie miejscowe, tzn. takie, które jest stosowane na powierzchnię skóry (klobetazol, cyklosporyna w oleju kukurydzianym, kwas hialuronowy z siarczanem chondroityny, 5-fluorouracyl, skojarzoną terapię ditranolem z kwasem salicylowym i promieniowaniem UVB, tazaroten i kalcypotriol); 5 badań oceniało leczenie ogólnoustrojowe czyli doustne (golimumab, infliksymab, ustekinumab, cyklosporyna i metotreksat); 3 ostatnie badania oceniały radioterapię [wiązka elektronów, promieniowanie graniczne (niskoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie, zwane granicznym; przyp. tłum.), powierzchowna radioterapia]. W odniesieniu do innych zabiegów, które są stosowane w leczeniu łuszczycy paznokci żadne RCTs nie były dotychczas przeprowadzone.

Nie było możliwości połączenie wyników w celu ich porównania, ponieważ poszczególne badania znacznie różniły się między sobą.

W 5 badaniach stwierdziliśmy istotną poprawę podczas stosowania infliksimabu (5 mg/kg), golimumabu (50 mg i 100 mg), powierzchownej radioterapii, wiązki elektronów oraz promieniowania granicznego w porównaniu z placebo w leczeniu łuszczycy paznokci.

Leczenie ogólnoustrojowe okazało się bardzo skuteczne, może jednak powodować poważne działania niepożądane. Terapia systemowa nie stanowi więc rzeczywistej opcji leczniczej dla osób cierpiących z powodu łuszczycy paznokci, o ile nie są oni zakwalifikowani do takiego leczenia z powodu łuszczycy skóry lub łuszczycowego zapalenia stawów. Ze względu na metodologię i okres obserwacji we włączonych RCTs, badania te nie były w stanie uchwycić poważnych działań niepożądanych. Niniejszy przegląd przedstawia tylko łagodne skutki uboczne, które występowały głównie podczas leczenia ogólnoustrojowego.

Radioterapia nie jest powszechnym postępowaniem w leczeniu łuszczycy. Dane naukowe dotyczące interwencji stosowanych miejscowo są niejednoznaczne i charakteryzują się słabą jakością; nie oznacza to jednak, że nie działają. Leczenie miejscowe może być korzystne i potrzeba dalszych badań w tym zakresie.

Badań kliniczne skupiające się na leczeniu łuszczycy paznokci powinny charakteryzować się rygorystyczną metodologią połączoną z przejrzystym opisywaniem wyników, aby umożliwić czytelnikom lepszą ich interpretację. Badania powinny dokładnie opisywać uczestników i kryteria diagnostyczne łuszczycy paznokci, używać standaryzowanych i potwierdzonych skal oceny paznokci i opisywać wyniki istotne dla pacjenta, powinny także trwać odpowiednio długo aby była możliwa ocena skuteczności i bezpieczeństwa (stosowanej interwencji; przyp.tłum.) oraz zawierać więcej szczegółów na temat wpływu interwencji na cechy paznokci.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Joanna Zając Redakcja: Magdalena Koperny, Małgorzata Kołcz

Resumen en términos sencillos

Tratamientos para la psoriasis de las uñas

La psoriasis es una enfermedad crónica común de la piel con una prevalencia de un 2% a un 3% de la población, según los estudios europeos. Las uñas se ven afectadas en alrededor del 50% de los casos. La psoriasis de las uñas es difícil de tratar, aunque puede responder a algunos tratamientos. Se procuró examinar la eficacia y la seguridad de los tratamientos utilizados para la psoriasis de las uñas.

Se incluyeron 18 ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA), que incluyeron a 1266 participantes y se basaron principalmente en un único estudio por tratamiento. Diez estudios evaluaron los tratamientos tópicos, es decir aplicados en la superficie de la piel (clobetasol, ciclosporina en aceite de maíz, ácido hialurónico con sulfatos de condroitina, 5-fluorouracilo, una combinación de ditranol con ácido salicílico y UVB, tazaroteno y calcipotriol); cinco estudios evaluaron tratamientos sistémicos, es decir administrados por vía oral (golimumab, infliximab, ustekinumab, ciclosporina y metotrexato); y tres estudios evaluaron la radioterapia (haz de electrones, rayos grenz y radioterapia superficial). Por lo que respecta a otros tratamientos que se usan para la psoriasis de las uñas, no se había realizado ningún ECA.

No fue posible combinar y comparar los resultados, ya que los estudios eran todos muy diferentes.

En cinco estudios, se encontró una mejoría significativa de la psoriasis de las uñas en comparación con placebo: con infliximab (5 mg/kg), golimumab (50 mg y 100 mg), radioterapia superficial, haz de electrones y rayos grenz.

Aunque los tratamientos sistémicos potentes son beneficiosos, pueden tener efectos adversos graves. Por lo tanto, no son una opción realista para las personas con problemas de psoriasis de las uñas, a menos que el paciente sea candidato para recibir estos tratamientos sistémicos debido a la psoriasis cutánea o la artritis psoriásica. Debido a su diseño y su duración, los ECA en general no captan efectos secundarios graves. Esta revisión informó sólo efectos adversos leves, registrados principalmente en relación con los tratamientos sistémicos.

La radioterapia para la psoriasis no se utiliza en la práctica habitual. Las pruebas del uso de los tratamientos tópicos no son concluyentes y son de mala calidad; sin embargo, esto no implica que no funcionen. Las opciones de tratamiento tópico podrían ser beneficiosas y necesitarían investigarse más a fondo.

Los ensayos clínicos sobre la psoriasis de las uñas deben ser rigurosos en cuanto al diseño, con un redacción clara para permitir que los lectores interpreten mejor los resultados. Los ensayos deben describir con exactitud las características de los participantes y del diagnóstico de la psoriasis de las uñas; deben usar puntuaciones validadas estándar de las uñas y resultados informados por los pacientes; deben ser lo suficientemente largos para informar sobre la eficacia y la seguridad; e incluir más detalles de los efectos sobre las características de las uñas.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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