Intervention Review

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Long-term effects of weight-reducing drugs in hypertensive patients

  1. Andrea Siebenhofer1,*,
  2. Klaus Jeitler2,
  3. Karl Horvath3,
  4. Andrea Berghold4,
  5. Ulrich Siering5,
  6. Thomas Semlitsch6

Editorial Group: Cochrane Hypertension Group

Published Online: 28 MAR 2013

Assessed as up-to-date: 15 JAN 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD007654.pub3


How to Cite

Siebenhofer A, Jeitler K, Horvath K, Berghold A, Siering U, Semlitsch T. Long-term effects of weight-reducing drugs in hypertensive patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 3. Art. No.: CD007654. DOI: 10.1002/14651858.CD007654.pub3.

Author Information

  1. 1

    Goethe University, Institute for General Practice, Frankfurt am Main, Germany

  2. 2

    Medical University of Graz, EBM Review Center, Department of Internal Medicine and Institute for Medical Informatics, Statistics and Documentation, Graz, Austria

  3. 3

    Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism, Graz, Austria

  4. 4

    Medical University of Graz, Institute for Medical Informatics, Statistics and Documentation, Graz, Austria

  5. 5

    Institute for Quality and Efficiency in Health Care, Quality of Health Care, Köln, Germany

  6. 6

    and HEALTH - Institute of Medical Technologies and Health Management, Joanneum Research, EBM Review Center, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Graz, Austria

*Andrea Siebenhofer, Institute for General Practice, Goethe University, Theodor-Stern-Kai 7, Frankfurt am Main, 60590, Germany. andrea.siebenhofer@medunigraz.at.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 28 MAR 2013

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Abstract

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Background

All major guidelines for antihypertensive therapy recommend weight loss; anti-obesity drugs might be a helpful option.

Objectives

Primary objectives:

To assess the long-term effects of pharmacologically induced reduction in body weight with orlistat, sibutramine or rimonabant on:

- all cause mortality
- cardiovascular morbidity
- adverse events

Secondary objectives:
- changes in systolic and/or diastolic blood pressure
- body weight reduction

even though sibutramine and rimonabant have been withdrawn from the market.

Search methods

Studies were obtained from computerised searches of Ovid MEDLINE, EMBASE, CENTRAL and from hand searches in reference lists and systematic reviews (status as of 17th August, 2012).

Selection criteria

Randomized controlled trials in adult hypertensive patients with a study duration of at least 24 weeks comparing pharmacologic interventions (orlistat, sibutramine, rimonabant) for weight loss with placebo. 

Data collection and analysis

Two authors independently assessed risk of bias and extracted data. Studies were pooled using fixed-effect meta-analysis in the absence of significant heterogeneity between studies (p>0.1). Otherwise, we used the random effects method and investigated the cause of heterogeneity.

Main results

After the updated literature search, the number of studies remained the same, with eight studies comparing orlistat or sibutramine to placebo fulfilling our inclusion criteria. No relevant studies investigating rimonabant for weight loss were identified. No study included mortality and cardiovascular morbidity as a pre-defined outcome. Incidence of gastrointestinal side effects was consistently higher in orlistat treated vs. placebo treated patients. Most frequent side effects with sibutramine were dry mouth, constipation and headache. Patients assigned to weight loss diets, orlistat or sibutramine reduced their body weight more effectively than patients in the usual care/placebo groups. Blood pressure reduction in patients treated with orlistat was for systolic blood pressure (SBP): weighted mean difference (WMD): -2.5 mm Hg; 95% CI, -4.0 to -0.9 mm Hg and for diastolic blood pressure (DBP): WMD -1.9 mm Hg; 95% CI, -3.0 to -0.9 mm Hg. Meta-analysis showed DBP increase under therapy with sibutramine: WMD +3.2 mm Hg; 95%CI +1.4 to +4.9 mm Hg.

Authors' conclusions

In patients with elevated blood pressure, orlistat and sibutramine reduced body weight to a similar degree. In the same trials, orlistat reduced blood pressure and sibutramine increased blood pressure. No trials investigating rimonabant in people with elevated blood pressure could be included. Long-term trials assessing the effect of orlistat, sibutramine and rimonabant on mortality and morbidity are lacking. Rimonabant and sibutramine have been withdrawn from the market for the time being.

 

Plain language summary

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Long-term effects of weight-reducing drugs in hypertensive patients

Doctors often recommend that overweight patients with elevated blood pressure doctors lose weight and sometimes advocate taking anti-obesity drugs to assist in weight and blood pressure reduction. However, sibutramine was withdrawn from the market in 2010 and rimonabant in 2009, making orlistat the only anti-obesity drug to remain available. Orlistat and sibutramine have been shown to modestly reduce weight. Orlistat also reduced blood pressure but sibutramine increased blood pressure. No study investigating rimonabant was found. No evidence is available for effects of any of these drugs on death or morbidity. The most frequent side effects were gastrointestinal for orlistat and dry mouth, constipation and headache for sibutramine.

 

Résumé

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Effets à long terme des médicaments amaigrissants chez les patients hypertendus

Contexte

Toutes les principales directives d'un traitement antihypertenseur recommandent la perte de poids ; les médicaments amaigrissants pourraient être une option efficace.

Objectifs

Objectifs principaux :

Évaluer les effets à long terme d'une perte de poids induite pharmacologiquement avec de l'orlistat, de la sibutramine ou du rimonabant sur :

- la mortalité toutes causes confondues
- la morbidité cardiovasculaire
- les événements indésirables

Objectifs secondaires :
- variations de la pression artérielle systolique et/ou diastolique
- perte de poids

même si la sibutramine et le rimonabant ont été retirés du marché.

Stratégie de recherche documentaire

Des études ont été obtenues suite à des recherches informatiques effectuées dans Ovid MEDLINE, EMBASE, CENTRAL et suite à des recherches manuelles effectuées dans les listes bibliographiques et les revues systématiques (statut au 17 août 2012).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés réalisés chez des patients adultes hypertendus et d'une durée d'au moins 24 semaines comparant des interventions pharmacologiques (orlistat, sibutramine, rimonabant) visant à perdre du poids à un placebo. 

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué les risques de biais et extrait des données. Les études ont été groupées à l'aide d'une méta-analyse à effets fixes en l'absence d'une hétérogénéité significative entre les études (p > 0,1). Sinon, nous avons utilisé une méthode à effets aléatoires et examiné la cause de l'hétérogénéité.

Résultats Principaux

Après la recherche bibliographique mise à jour, le nombre d'études est resté identique, huit études comparant l'orlistat ou la sibutramine à un placebo remplissant nos critères d'inclusion. Aucune étude pertinente examinant le rimonabant n'a été identifiée pour la perte de poids. Aucune étude n'incluait la mortalité et la morbidité cardiovasculaire comme critères de jugement prédéfinis. L'incidence d'effets secondaires gastrointestinaux était sensiblement supérieure chez les patients traités par orlistat par rapport à ceux traités par placebo. Les effets secondaires les plus fréquents de la sibutramine étaient la sécheresse buccale, la constipation et les céphalées. Chez les patients affectés à des régimes amaigrissants, l'orlistat ou la sibutramine étaient plus efficaces pour la perte de poids par rapport aux patients affectés aux groupes de soins standard/placebo. La diminution de la pression artérielle chez les patients suivant un traitement par orlistat était pour la pression artérielle systolique (PAS) : différence moyenne pondérée (DMP) : - 2,5 mmHg ; IC à 95 %, - 4,0 à - 0,9 mmHg et pour la pression artérielle diastolique (PAD) : DMP - 1,9 mmHg ; IC à 95 %, - 3,0 à - 0,9 mmHg. La méta-analyse montrait une augmentation de la DMP dans un traitement par sibutramine : DMP + 3,2 mmHg ; IC à 95 % + 1,4 à + 4,9 mmHg.

Conclusions des auteurs

Chez les patients avec une pression artérielle élevée, l'orlistat et la sibutramine permettaient de perdre du poids dans des proportions similaires. Dans les mêmes essais, l'orlistat diminuait la pression artérielle alors que la sibutramine l'augmentait. Aucun essai examinant le rimonabant chez des personnes ayant une pression artérielle élevée n'a pu être inclus. Des essais à long terme évaluant les effets de l'orlistat, la sibutramine et le rimonabant sur la mortalité et la morbidité sont inexistants. Le rimonabant et la sibutramine ont pour l'instant été retirés du marché.

 

Résumé simplifié

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Effets à long terme des médicaments amaigrissants chez les patients hypertendus

Effets à long terme des médicaments amaigrissants chez les patients hypertendus

Les médecins recommandent souvent aux patients en surpoids présentant une pression artérielle élevée de perdre du poids, et ils leur conseillent parfois de prendre des médicaments anti-obésité pour les aider à perdre du poids et à diminuer leur pression artérielle. Cependant, la sibutramine a été retirée du marché en 2010 et le rimonabant en 2009, l'orlistat restant de ce fait le seul médicament anti-obésité disponible. L'orlistat et la sibutramine ont montré qu'ils avaient des effets modestes sur la perte de poids. L'orlistat diminuait également la pression artérielle, contrairement à la sibutramine. Aucune étude examinant le rimonabant n'a été trouvée. Aucun effet de ces médicaments n'a été démontré sur la mortalité ou la morbidité. Les effets secondaires les plus fréquents étaient des effets gastrointestinaux pour l'orlistat et la sécheresse buccale, la constipation et des céphalées pour la sibutramine.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 22nd March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux pour la France: Minist�re en charge de la Sant�