Excimer laser refractive surgery versus phakic intraocular lenses for the correction of moderate to high myopia

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Myopia is a condition in which the focusing power (refraction) of the eye is greater than that required for clear distance vision. There are two main types of surgical correction for moderate to high myopia; excimer laser and phakic intraocular lenses (IOLs). Excimer laser refractive surgery for myopia works by removing corneal stroma to lessen the refractive power of the cornea and to bring the image of a viewed object into focus onto the retina rather than in front of it. Phakic IOLs for the treatment of myopia work by diverging light rays so that the image of a viewed object is brought into focus onto the retina rather than in front of the retina. They can be placed either in the anterior chamber of the eye in front of the iris or in the posterior chamber of the eye between the iris and the natural lens.

Objectives

To compare excimer laser refractive surgery and phakic IOLs for the correction of moderate to high myopia by evaluating postoperative uncorrected visual acuity, refractive outcome, potential loss of best spectacle corrected visual acuity (BSCVA) and the incidence of adverse outcomes.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (2014, Issue 1), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (January 1946 to February 2014), EMBASE (January 1980 to February 2014), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). We did not use any date or language restrictions in the electronic searches for trials. We last searched the electronic databases on 11 February 2014.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) comparing excimer laser refractive surgery and phakic IOLs for the correction of myopia greater than 6.0 diopters (D) spherical equivalent.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. We performed data analysis. We summarised data for outcomes using odds ratios. We used a fixed-effect model as only three trials were included in the review.

Main results

This review included three RCTs with a total of 228 eyes. The range of myopia of included patients was -6.0 D to -20.0 D of myopia with up to 4.0 D of myopic astigmatism. The percentage of eyes with uncorrected visual acuity (UCVA) of 20/20 or better at 12 months postoperative was not significantly different between the two groups. Phakic IOL surgery was safer than excimer laser surgical correction for moderate to high myopia as it results in significantly less loss of best spectacle corrected visual acuity (BSCVA) at 12 months postoperatively. However there is a low risk of developing early cataract with phakic IOLs. Phakic IOL surgery appears to result in better contrast sensitivity than excimer laser correction for moderate to high myopia. Phakic IOL surgery also scored more highly on patient satisfaction/preference questionnaires.

Authors' conclusions

The results of this review suggest that, at one year post surgery, phakic IOLs are safer than excimer laser surgical correction for moderate to high myopia in the range of -6.0 to -20.0 D and phakic IOLs are preferred by patients. While phakic IOLs might be accepted clinical practice for higher levels of myopia (greater than or equal to 7.0 D of myopic spherical equivalent with or without astigmatism), it may be worth considering phakic IOL treatment over excimer laser correction for more moderate levels of myopia (less than or equal to 7.0 D of myopic spherical equivalent with or without astigmatism). Further RCTs adequately powered for subgroup analysis are necessary to further elucidate the ideal range of myopia for phakic IOLs. This data should be considered alongside comparative data addressing long-term safety as it emerges.

Résumé scientifique

Chirurgie réfractive au laser excimer versus lentilles intraoculaires phaques pour la correction de la myopie modérée à forte

Contexte

La myopie est une pathologie dans laquelle la mise au point (réfraction) de l'œil est plus importante que ce qui est nécessaire pour une vision claire à distance. Deux types principaux de correction chirurgicale existent pour la myopie modérée à élevée : le laser excimer et les lentilles intraoculaires (LIO) phaques. La chirurgie réfractive au laser excimer pour la myopie consiste à retirer du stroma cornéen afin de diminuer le pouvoir de réfraction de la cornée et mettre au point l'image de l'objet observé sur la rétine plutôt que devant elle. Les LIO phaques pour le traitement de la myopie font diverger les rayons lumineux de telle sorte que la mise au point de l'image d'un objet observé se fait sur la rétine plutôt que devant elle. Elles peuvent être placées soit dans la chambre antérieure de l'œil en face de l'iris, soit dans la chambre postérieure de l'œil entre l'iris et le cristallin naturel.

Objectifs

Comparer la chirurgie réfractive au laser excimer aux LIO phaques pour la correction de la myopie modérée à forte en évaluant l'acuité visuelle postopératoire non corrigée, le résultat réfractif, la perte potentielle de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et l'incidence des événements indésirables.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'ophtalmologie) (2014, numéro 1), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (de janvier 1946 à février 2014), EMBASE (de janvier 1980 à février 2014), le métaRegistre des essais contrôlés (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 11 février 2014.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la chirurgie réfractive au laser excimer et les LIO phaques pour la correction de la myopie supérieure à 6,0 dioptries (D) d'équivalent sphérique.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait des données de façon indépendante. Nous avons effectué l'analyse des données. Nous avons résumé les données de résultat au moyen du rapport des cotes. Nous avons utilisé un modèle à effets fixes car trois essais seulement ont été inclus dans la revue.

Résultats principaux

Cette revue comprenait trois ECR avec un total de 228 yeux. La myopie des patients inclus était comprise entre -6,0 D et -20,0 D avec jusqu'à 4,0 D d'astigmatisme myopique. Le pourcentage des yeux dont l'acuité visuelle non corrigée (AVNC) était d'au moins 20/20 à 12 mois postopératoires n'était pas significativement différent entre les deux groupes. L'implantation de LIO phaques s'est avérée plus sûre que la correction chirurgicale au laser excimer pour la myopie modérée à forte car il en résulte une perte nettement moindre de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à 12 mois postopératoires. Avec les LIO phaques, il existe cependant un faible risque de développer une cataracte précoce. L'implantation de LIO phaques semble conférer une meilleure sensibilité au contraste que la correction au laser excimer pour la myopie modérée à forte. L'implantation de LIO phaques obtient également un meilleur score dans les questionnaires de satisfaction/préférence des patients.

Conclusions des auteurs

Les résultats de cette revue suggèrent que, à un an après la chirurgie, les LIO phaques sont plus sûres que la correction chirurgicale au laser excimer pour la myopie modérée à forte comprise entre -6,0 et -20,0 D et que les LIO phaques sont préférées par les patients. Alors que les LIO phaques sont peut-être la pratique clinique acceptée pour des niveaux élevés de myopie (supérieurs ou égaux à 7,0 D d'équivalent sphérique myopique, avec ou sans astigmatisme), il pourrait valoir la peine d'envisager le traitement par LIO phaques à la place de la correction au laser excimer pour des niveaux de myopie plus modérés (inférieurs ou égaux à 7,0 D d'équivalent sphérique myopique, avec ou sans astigmatisme). Des ECR supplémentaires et de puissance appropriée à une analyse par sous-groupes sont nécessaires afin de mettre en évidence la fourchette de myopie idéale pour les LIO phaques. Ces données doivent être considérées conjointement aux données sur l'innocuité à long terme au fur et à mesure de leur émergence.

Plain language summary

Excimer laser versus phakic intraocular lenses for the correction of moderate to high short-sightedness

Background
Myopia is a condition in which the focusing power (refraction) of the eye is greater than that required for clear vision of distant objects. Myopia is a common cause of visual disability throughout the world. The World Health Organization (WHO) has grouped myopia and uncorrected refractive error among the leading causes of blindness and vision impairment in the world. The overall power of the lens that would be needed to correct the myopia is expressed in diopters (D) of a sphere. Most people have some degree of astigmatism where the eye is better at focusing light in one meridian than it is at another. It is possible to combine the effect of any astigmatism with the overall focusing power of the eye as a spherical equivalent in diopters. There are two main types of surgical correction for moderate to high myopia; excimer laser and phakic intraocular lenses (IOLs). Excimer laser refractive surgery for myopia works by removing corneal stroma to lessen the refractive power of the cornea and to bring the image of a viewed object into focus onto the retina rather than in front of it. Phakic IOLs for the treatment of myopia work by diverging light rays so that the image of a viewed object is brought into focus onto the retina rather than in front of it. They can be placed either in the anterior chamber of the eye in front of the iris or in the posterior chamber of the eye between the iris and the natural lens.

Study characteristics
This review included three randomised controlled trials with a total of 228 eyes. The range of myopia of included patients was -6.0 D to -20.0 D with up to 4.0 D of myopic astigmatism.

Key results
The results of this review showed that the chance of the uncorrected visual acuity being 20/20 or better was not different between the two groups. Phakic IOL surgery was safer than excimer laser surgical correction for moderate to high myopia as it results in significantly less loss of best spectacle corrected visual acuity (BSCVA) at 12 months postoperatively. Phakic IOL surgery appears to result in better contrast sensitivity than excimer laser correction for moderate to high myopia. Phakic IOL surgery also scored more highly on patient satisfaction/preference questionnaires. Neither technique resulted in any complication that caused a loss of final BSCVA.

Quality of the evidence
Only studies that fulfilled the proper requirements were selected for inclusion in the analysis. The limitations of the studies that we included were the relatively short follow up period of one year as well as the fact that many of the interventions studied have now been superseded by more technologically advanced alternatives. In the present day the technology available for both excimer laser and phakic IOL surgical correction of high myopia is better than during the period of the included studies.

Conclusion
This review showed that phakic IOLs for the treatment of high myopia were safer and preferred by patients when compared with excimer laser. Studies looking at more up to date technology with longer follow to determine long term safety issues are needed.

Résumé simplifié

Laser excimer versus lentilles intraoculaires phaques pour la correction de la myopie modérée à forte

Contexte

La myopie est une pathologie dans laquelle la mise au point (réfraction) de l'œil est plus importante que ce qui est nécessaire pour une vision claire des objets éloignés. La myopie est une cause courante d'handicap visuel à travers le monde. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a classé la myopie et les troubles de la réfraction non corrigés parmi les principales causes de cécité et de déficience visuelle dans le monde. La puissance globale de la lentille qui serait nécessaire pour corriger la myopie s'exprime en dioptries (D) sphériques. La plupart des gens sont affligés d'un certain degré d'astigmatisme, c.-à-d. que l'œil focalise mieux la lumière dans un méridien que dans un autre. Il est possible de combiner l'effet de l'astigmatisme avec la puissance globale de focalisation de l'œil sous la forme d'un équivalent sphérique en dioptries. Deux types principaux de correction chirurgicale existent pour la myopie modérée à élevée : le laser excimer et les lentilles intraoculaires (LIO) phaques. La chirurgie réfractive au laser excimer pour la myopie consiste à retirer du stroma cornéen afin de diminuer le pouvoir de réfraction de la cornée et mettre au point l'image de l'objet observé sur la rétine plutôt que devant elle. Les LIO phaques pour le traitement de la myopie font diverger les rayons lumineux de telle sorte que la mise au point de l'image d'un objet observé se fait sur la rétine plutôt que devant elle. Elles peuvent être placées soit dans la chambre antérieure de l'œil en face de l'iris, soit dans la chambre postérieure de l'œil entre l'iris et le cristallin naturel.

Caractéristiques des études

Cette revue comprenait trois essais contrôlés randomisés avec un total de 228 yeux. La myopie des patients inclus était comprise entre -6,0 D et -20,0 D avec jusqu'à 4,0 D d'astigmatisme myopique.

Résultats principaux

Les résultats de cette revue ont montré que les chances d'obtenir une acuité visuelle d'au moins 20/20 n'étaient pas différentes entre les deux groupes. L'implantation de LIO phaques s'est avérée plus sûre que la correction chirurgicale au laser excimer pour la myopie modérée à forte car il en résulte une perte nettement moindre de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à 12 mois postopératoires. L'implantation de LIO phaques semble conférer une meilleure sensibilité au contraste que la correction au laser excimer pour la myopie modérée à forte. L'implantation de LIO phaques obtient également un meilleur score dans les questionnaires de satisfaction/préférence des patients. Aucune des techniques n'a causé de complication ayant pour conséquence une perte de la MAVC finale.

Qualité des preuves

Seules les études qui remplissaient les conditions requises ont été sélectionnées pour l'inclusion dans l'analyse. Les limitations des études que nous avons incluses étaient la relativement courte période de suivi d'un an, ainsi que le fait que plusieurs des interventions étudiées ont aujourd'hui été supplantées par des alternatives plus avancées technologiquement. La technologie disponible actuellement pour la correction chirurgicale de la myopie forte tant par le laser excimer que par les LIO phaques est plus efficace que dans la période des études incluses.

Conclusion

Cette revue a montré que les LIO phaques pour le traitement de la myopie forte ont été plus sûres et préférées par les patients par rapport au laser excimer. Des études portant sur des technologies plus à jour et avec un suivi plus long afin de déterminer l'innocuité à long terme sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th April, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Excimer laserska refraktivna kirurgija u usporedbi s intraokularnom fakičnom lećom za korekciju umjerene do visoke kratkovidnosti

Dosadašnje spoznaje
Miopija ili kratkovidnost je stanje kod kojeg je snaga fokusiranja (refrakcija) oka veća nego što je potrebno za jasno gledanje udaljenih objekata. Kratkovidnost je čest uzrok onesposobljenosti širom svijeta. Svjetska zdravstvena organizacija navodi kratkovidnost i nekorigiranu refraktivnu grešku među vodećim uzrocima sljepoće i poremećaja vida na svijetu. Ukupna snaga leće koja je potrebna za ispravljanje kratkovidnosti izražava se u dioptrija (D) kugle. Većina ljudi ima određeni stupanj astigmatizma, što znači da oko bolje fokusira svjetlo na jednom meridijanu nego na drugom. Moguće je kombinirati učinak astigmatizma s ukupnom snagom fokusiranja oka kao sferične ekvivalente u dioptrijama. Postoje dva različita oblika kirurške korekcije umjerene do visoke kratkovidnsoti: excimer laser i fakična intraokularna leća (leća unutar oka). Excimer laserska refraktivna kirurgija za kratkovidnost radi se tako da se ukloni stroma rožnice (unutarnji sloj tkiva) kako bi se smanjila refraktivna moć rožnice i slika objekta koji se promatra dovela u fokus na mrežnici, umjesto ispred mrežnice. Fakična leća je terapija kratkovidnosti koja djeluje tako što rasipa svjetlosne zrake, tako da se slika promatranog objekta dovodi u fokus na mrežnici, umjesto ispred mrežnice. Ta se leća može umetnuti u prednju očnu komoru oka ispred šarenice ili u stražnju očnu komoru oka između šarenice i prirodne leće oka.

Obilježja studija
Ovaj Cochrane sustavni pregled uključio je 3 randomizirana kontrolirana pokusa u koje je bilo uključeno ukupno 228 očiju. Raspon kratkovidnosti uključenih pacijenata kretao se od -6,0 D do -20,0 D, s do 4,0 D miopijskog astigmatizma.

Ključni rezultati
Rezultati ovog sustavnog pregleda pokazuju da se vjerojatnost da će neispravljena vidna oštrina biti 20/20 ne razlikuje između dvije analizirane skupine. Kirurški zahvat postavljanja fakične leće bio je sigurniji nego excimer laser kirurška korekcija za umjerenu do visoku kratkovidnost, jer je devo do značajno manjeg gubitka najbolje korigirane vidne oštrine (BSCVA) 12 mjeseci nakon operacije. Čini se da fakična leća daje bolje rezultate u smislu bolje kontrastne osjetljivosti nego excimer laserska korekcija za umjerenu do visoku kratkovidnost. Kirurški zahvat postavljanja fakične leće također su pacijenti bolje ocijenili u upitniku o zadovoljstvu i mogućnosti izbora. Niti jedna tehnika nije dovela do bilo kakve komplikacije koja bi izazvala gubitak konačnog BSCVA.

Kvaliteta dokaza
Jedino studije koje su ispunile propisne kriterije uključene su u analizu ovog sustavnog pregleda. Ograničenja uključenih studija su relativno kratko praćenje pacijenata kroz razdoblje od godine dana, kao i činjenica da su brojne istraživane intervencije danas zastarjele zbog tehnološki naprednijih novih mogućnosti liječenja. U današnje vrijeme je tehnologija dostupna i za excimer laserski zahvat i za postavljanje fakične leće bolja nego u vrijeme kad su provedene ove studije.

Zaključak
Ovaj sustavni pregled pokazuje da je kirurški zahvat postavljanja fakične leće u oko za liječenje visoke kratkovidnosti sigurniji i da ga pacijenti radije biraju u usporedbi s excimer laserom. Potrebno je provesti studije u kojima će se ti zahvati provesti najnovijom tehnologijom te je nužno dulje praćenje ispitanika kako bi se bolje procijenila sigurnost tih zahvata.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr