Oral anti-diabetic agents for women with pre-existing diabetes mellitus/impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes mellitus

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Joanna Tieu,

    Corresponding author
    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
    • Joanna Tieu, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, 1st floor, Queen Victoria Building, 72 King William Road, Adelaide, South Australia, 5006, Australia. joanna.tieu@gmail.com. joanna.tieu@mh.org.au.

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  • Suzette Coat,

    1. The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, Australia
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  • William Hague,

    1. The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, Australia
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  • Philippa Middleton

    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
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Abstract

Background

While most guidelines recommend the use of insulin in women whose pregnancies are affected by pre-existing diabetes, oral agents have obvious benefits for patient acceptability and adherence. It is necessary, however, to assess the effects of these anti-diabetic agents on maternal and infant health outcomes. Additionally, women with previous gestational diabetes mellitus are increasingly found to be predisposed to impaired glucose tolerance and, despite the potential need for intervention for these women, there has been little evidence about the use of oral anti-diabetic agents by these women pre-conceptionally or during a subsequent pregnancy.

Objectives

To investigate the effect of oral anti-diabetic agents in women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes planning a pregnancy or pregnant women with diabetes mellitus on maternal and infant health.

The use of oral antidiabetic agents for management of gestational diabetes in a current pregnancy is evaluated in a separate Cochrane review.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (March 2010).

Selection criteria

We included randomised and quasi-randomised trials.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial eligibility for inclusion.

Main results

We identified 13 trials published as 25 papers using the Cochrane Pregnancy and Childbirth group literature search, and an additional ongoing trial. We have not included any trials in the review. One trial is awaiting assessment and we have excluded twelve trials because they evaluated treatment of women with gestational diabetes or women with polycystic ovary syndrome, were not randomised controlled trials or data were not available.

Authors' conclusions

Little randomised evidence is available evaluating the use of oral anti-diabetic agents in women with diabetes mellitus, impaired glucose tolerance, previous gestational diabetes mellitus planning a pregnancy or pregnant women with pre-existing diabetes mellitus. Large trials comparing any combination of oral anti-diabetic agent, insulin and dietary and lifestyle advice in these women, reporting on maternal and infant health outcomes, glycaemic control, women's views on the intervention and long-term health outcomes for mother and child, are required to guide clinical practice.

Resumen

Agentes antidiabéticos orales para mujeres con diabetes mellitus/intolerancia a la glucosa preexistente o diabetes mellitus en el embarazo anterior

Antecedentes

Aunque la mayoría de las guías recomiendan el uso de insulina en las mujeres cuyos embarazos son afectados por una diabetes preexistente, los agentes orales tienen beneficios obvios para la aceptabilidad y el cumplimiento de las pacientes. Sin embargo, es necesario evaluar los efectos de estos agentes antidiabéticos sobre los resultados de salud maternos e infantiles. Además, las mujeres con diabetes mellitus en el embarazo anterior cada vez están más predispuestas a la intolerancia a la glucosa y, a pesar de la posible necesidad de intervención para estas mujeres, existen escasas pruebas acerca del uso por parte de ellas de los agentes antidiabéticos orales de forma preconcepcional o durante un embarazo posterior.

Objetivos

Investigar el efecto sobre la salud materna e infantil de los agentes antidiabéticos orales en mujeres con diabetes mellitus preexistente, intolerancia a la glucosa o diabetes en el embarazo anterior que planifican un embarazo o en las mujeres embarazadas con diabetes mellitus.

El uso de los agentes antidiabéticos orales para el tratamiento de la diabetes gestacional en un embarazo actual se evalúa en otra revisión Cochrane.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (marzo 2010).

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos aleatorios y cuasialeatorios.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos para su inclusión.

Resultados principales

Mediante la búsqueda bibliográfica del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) se identificaron 13 ensayos publicados como 25 artículos, así como un ensayo en curso adicional. No se ha incluido ningún ensayo en la revisión. Un ensayo está en espera de evaluación y se excluyeron 12 ensayos porque evaluaron el tratamiento de las mujeres con diabetes gestacional o de mujeres con síndrome de ovario poliquístico, no fueron ensayos controlados aleatorios o los datos no estaban disponibles.

Conclusiones de los autores

Se dispone de pocas pruebas aleatorias que evalúen el uso de agentes antidiabéticos orales en mujeres con diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, diabetes mellitus en el embarazo anterior que planifican un embarazo o en mujeres embarazadas con diabetes mellitus preexistente. Para guiar la práctica clínica, se requieren ensayos grandes que comparen cualquier combinación de agentes antidiabéticos orales, insulina y asesoramiento dietético y del estilo de vida en estas mujeres, informen sobre los resultados de salud maternos e infantiles, el control glucémico, los criterios de las mujeres sobre la intervención y los resultados de salud a largo plazo para la madre y el niño.

Résumé scientifique

Agents antidiabétiques par voie orale pour les femmes présentant un diabète pré-existant/une intolérance au glucose ou des antécédents de diabète sucré gestationnel

Contexte

Bien que la majorité des directives recommandent l'utilisation de l'insuline chez les femmes dont la grossesse est affectée par un diabète pré-existant, les agents oraux apportent des bénéfices évidents en termes d'acceptabilité pour les patientes et d'observance. Toutefois, il est nécessaire d'évaluer les effets de ces antidiabétiques sur les résultats cliniques de la mère et de l'enfant. En outre, les femmes ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel sont davantage prédisposées à développer une intolérance au glucose et, malgré le besoin potentiel d'intervention pour ces femmes, il existe peu de preuves sur l'utilisation d'antidiabétiques oraux chez ces femmes avant la conception ou pendant une grossesse ultérieure.

Objectifs

Étudier l'effet sur la santé de la mère et de l'enfant des antidiabétiques par voie orale chez les femmes atteintes de diabète pré-existant, intolérantes au glucose ou ayant des antécédents de diabète gestationnel qui prévoient de tomber enceintes, ou les femmes enceintes atteintes de diabète.

L'utilisation d'antidiabétiques par voie orale dans la prise en charge du diabète gestationnel dans une grossesse en cours est évaluée dans une revue Cochrane distincte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (mars 2010).

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais randomisés ou quasi-randomisés.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué l'éligibilité des essais à l'inclusion de façon indépendante.

Résultats principaux

Nous avons identifié 13 essais publiés en 25 articles par une recherche de la littérature dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance, ainsi qu'un autre essai en cours. Nous n'avons inclus aucun essai dans la revue. Un essai est en attente d'évaluation et nous avons exclus douze essais car ils évaluaient le traitement de femmes atteintes de diabète gestationnel ou de femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, parce qu'il ne s'agissait pas d'essais contrôlés randomisés ou parce que des données n'étaient pas disponibles.

Conclusions des auteurs

Il existe peu de preuves disponibles évaluant l'utilisation d'antidiabétiques oraux chez les femmes atteintes de diabète, intolérantes au glucose, ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel qui prévoient de tomber enceinte, ou chez les femmes enceintes atteintes de diabète pré-existant. Pour orienter la pratique clinique, il est nécessaire de mener des essais à grande échelle comparant toute association d'un antidiabétique, d'insuline et de conseils en matière d'alimentation et d'hygiène de vie, rapportant les résultats cliniques de la mère et de l'enfant, le contrôle glycémique, l'avis des femmes sur l'intervention et les résultats cliniques à long terme pour la mère et l'enfant.

アブストラクト

糖尿病/耐糖能障害が既にある、または妊娠糖尿病の既往がある女性に対する経口糖尿病治療薬

背景

多くのガイドラインは、妊娠が既存の糖尿病に影響される女性に対してインスリンの使用を推奨しているが、経口剤は患者許容性とアドヒアランスに明らかな利益を有する。しかし、経口糖尿病治療薬が母子の健康アウトカムに与える影響を評価することが必要である。さらに、妊娠糖尿病の既往のある女性は耐糖能障害の素因を有することが見いだされており、これらの女性に対して介入の必要があるにもかかわらず、受胎前やその後の妊娠中の経口糖尿病治療薬の使用について、これまでエビデンスはほとんどない。

目的

妊娠を計画している糖尿病や耐糖能障害が既にあるまたは妊娠糖尿病の既往がある女性、あるいは糖尿病のある妊婦において、経口糖尿病治療薬が母子の健康に及ぼす影響を検討する。妊娠糖尿病管理のための経口糖尿病治療薬の妊娠中の使用は別のコクラン・レビューで評価されている。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年3月)。

選択基準

ランダム化試験と準ランダム化試験を選択した。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に試験を選択に対して適格かどうか評価した。

主な結果

Cochrane Pregnancy and Childbirth group文献検索を用いて25誌の論文として発表された13件の試験を同定し、さらに進行中の試験を同定した。いずれの試験も本レビューに選択しなかった。1件の試験は評価を待っているところであり、12件の試験については、妊娠糖尿病の女性または多嚢胞性卵巣症候群の女性の治療を評価した、ランダム化比較試験でなかった、またはデータが入手可能でなかったため除外した。

著者の結論

糖尿病か耐糖能障害があるまたは妊娠糖尿病の既往があって妊娠を計画している女性、あるいは糖尿病が既にある妊婦を対象として、経口糖尿病治療薬の使用を評価しているランダム化エビデンスはほとんど入手可能でない。これらの女性を対象として、経口糖尿病治療薬、インスリンおよび食事やライフスタイルの助言の任意の組み合わせを比較し、母体と乳児の健康アウトカム、血糖コントロール、介入に対する女性の考え、母子の長期健康アウトカムについて報告できる大規模試験が実地臨床を手引きするために必要である。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

Plain language summary

Oral anti-diabetic agents for women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes mellitus

Pregnant women with type 1 or type 2 diabetes are at a greater risk of adverse outcomes in pregnancy, such as miscarriage or large babies and preterm birth. Being pregnant can trigger diabetes in women with impaired glucose tolerance or can accelerate the development of diabetic complications in women who are already diabetic. Women who have gestational diabetes are at risk of developing diabetes later in life. This means that management is important for women with diabetes and also for women with impaired glucose tolerance or previously diagnosed gestational diabetes.

It is usually recommended that women with diabetes have good control of their blood sugar levels before they become pregnant, and guidelines suggest insulin be used where additional control is required. Women with type 1 diabetes are likely to have used insulin for some time. Women with type 2 diabetes may have good control of their diabetes with diet and lifestyle changes alone, or with the use of an oral anti-diabetic agent. Women with diabetes using an oral anti-diabetic agent are usually advised to change to insulin before pregnancy for better blood sugar control and because there is little known about the effects of oral anti-diabetic agents in early pregnancy. Oral agents are, however, more convenient and acceptable than insulin injections and do not require the intensive education that is needed with insulin injections.

This review sought to investigate the effect of oral anti-diabetic agents in women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance, or previous gestational diabetes, or women with diabetes mellitus planning a pregnancy on maternal and infant health.

We were not able to include any of the studies identified by the Cochrane literature search in the review. One trial has not been published in full yet and is awaiting assessment. An additional trial is ongoing. Further research is required comparing the effects of the oral anti-diabetic agents with insulin and dietary and lifestyle advice in these women, in order to determine effects on the health of the mother and her baby, the level of blood sugar control achieved, women's views on the treatment, and long-term outcomes for the woman and child.

Resumen en términos sencillos

Agentes antidiabéticos orales para mujeres con diabetes mellitus/intolerancia a la glucosa preexistente o diabetes mellitus en el embarazo anterior

Las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 o tipo 2 presentan un riesgo mayor de resultados adversos en el embarazo como aborto espontáneo o recién nacidos grandes y parto prematuro. El embarazo puede desencadenar la diabetes en mujeres con intolerancia a la glucosa o puede acelerar la aparición de complicaciones diabéticas en mujeres que ya presentan diabetes. Las mujeres que presentan diabetes gestacional tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes en etapas posteriores de la vida. Lo anterior significa que el tratamiento es importante para las mujeres con diabetes y también para las mujeres con intolerancia a la glucosa o diabetes gestacional diagnosticada anteriormente.

Generalmente, se recomienda que las mujeres con diabetes tengan buen control de sus niveles de glucemia antes de quedar embarazadas y las guías indican utilizar insulina cuando se requiere un control adicional. Es probable que las mujeres con diabetes tipo 1 hayan utilizado insulina durante algún tiempo. Las mujeres con diabetes tipo 2 pueden lograr un buen control de su diabetes con dieta y cambios en el estilo de vida solamente o con el uso de un agente oral antidiabético. Generalmente, a las mujeres con diabetes que utilizan un agente oral antidiabético se les recomienda que cambien a la insulina antes del embarazo para un mejor control de la glucemia y porque se conoce poco acerca de los efectos de los agentes antidiabéticos orales en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, los agentes orales son más convenientes y aceptables que las inyecciones de insulina y no requieren de la educación intensiva que se necesita con las inyecciones de insulina.

Esta revisión intentó investigar el efecto sobre la salud materna e infantil de los agentes antidiabéticos orales en las mujeres con diabetes mellitus preexistente, intolerancia a la glucosa o diabetes en un embarazo anterior o en las mujeres con diabetes mellitus que planifican un embarazo.

No fue posible incluir en la revisión ninguno de los estudios identificados mediante la búsqueda en la bibliografía Cochrane. Un ensayo aún no se ha publicado en su totalidad y está en espera de evaluación. Hay un ensayo adicional en curso. Se necesitan investigaciones adicionales que comparen los efectos de los agentes antidiabéticos orales con la insulina y el asesoramiento dietético y del estilo de vida en estas mujeres, para determinar los efectos sobre la salud de la madre y su recién nacido, el nivel del control glucémico logrado, los criterios de las mujeres sobre el tratamiento y los resultados a largo plazo para la mujer y el niño.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Agents antidiabétiques par voie orale pour les femmes présentant un diabète pré-existant, une intolérance au glucose ou des antécédents de diabète sucré gestationnel

Les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 ou 2 ont un risque plus élevé de développer des événements indésirables pendant la grossesse, tels qu'une fausse couche ou un accouchement prématuré. La grossesse peut déclencher du diabète chez les femmes intolérantes au glucose ou peut accélérer le développement de complications diabétiques chez les femmes déjà diabétiques. Les femmes atteintes de diabète gestationnel risquent de développer du diabète plus tard au cours de leur vie. Cela signifie que la prise en charge est importante pour les femmes diabétiques et intolérantes au glucose ou ayant déjà développé un diabète gestationnel.

Il est généralement recommandé aux femmes diabétiques de parvenir à un bon contrôle de leur glycémie avant de tomber enceinte, et les directives suggèrent l'utilisation de l'insuline lorsqu'un contrôle supplémentaire est nécessaire. Il est probable que les femmes atteintes de diabète de type 1 utilisent déjà de l'insuline depuis un certain temps. Les femmes diabétiques de type 2 peuvent contrôler leur diabète de façon adéquate simplement en modifiant leur alimentation et leur hygiène de vie, ou grâce à un antidiabétique par voie orale. Il est généralement conseillé aux femmes diabétiques qui utilisent un antidiabétique oral d'opter pour l'insuline avant leur grossesse pour obtenir un meilleur contrôle glycémique et car on en sait peu sur les effets des antidiabétiques oraux en début de grossesse. Toutefois, les agents oraux sont plus pratiques et plus acceptables que les injections d'insuline et ne nécessitent pas d'éducation intensive, contrairement aux injections d'insuline.

Cette revue visait à étudier l'effet sur la santé de la mère et de l'enfant des antidiabétiques par voie orale chez les femmes atteintes de diabète pré-existant, intolérantes au glucose ou ayant des antécédents de diabète gestationnel, ou les femmes atteintes de diabète qui prévoient de tomber enceintes.

Nous n'avons pu inclure dans la revue aucune des études identifiée par la recherche dans la littérature Cochrane. Un essai n'a pas été intégralement publié et est toujours en attente d'évaluation. Un autre essai est en cours. D'autres recherches sont nécessaires, comparant les effets des antidiabétiques oraux à l'insuline et aux conseils sur l'alimentation et l'hygiène de vie chez ces femmes, afin de déterminer les effets sur la santé de la mère et du bébé, le niveau de contrôle glycémique obtenu, l'avis des femmes sur le traitement et les résultats cliniques à long terme pour la mère et l'enfant.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français