Get access

Oral anti-diabetic agents for women with pre-existing diabetes mellitus/impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes mellitus

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Joanna Tieu,

    Corresponding author
    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
    • Joanna Tieu, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, 1st floor, Queen Victoria Building, 72 King William Road, Adelaide, South Australia, 5006, Australia. joanna.tieu@gmail.com. joanna.tieu@mh.org.au.

    Search for more papers by this author
  • Suzette Coat,

    1. The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, Australia
    Search for more papers by this author
  • William Hague,

    1. The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, Australia
    Search for more papers by this author
  • Philippa Middleton

    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
    Search for more papers by this author

Abstract

Background

While most guidelines recommend the use of insulin in women whose pregnancies are affected by pre-existing diabetes, oral agents have obvious benefits for patient acceptability and adherence. It is necessary, however, to assess the effects of these anti-diabetic agents on maternal and infant health outcomes. Additionally, women with previous gestational diabetes mellitus are increasingly found to be predisposed to impaired glucose tolerance and, despite the potential need for intervention for these women, there has been little evidence about the use of oral anti-diabetic agents by these women pre-conceptionally or during a subsequent pregnancy.

Objectives

To investigate the effect of oral anti-diabetic agents in women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes planning a pregnancy or pregnant women with diabetes mellitus on maternal and infant health.

The use of oral antidiabetic agents for management of gestational diabetes in a current pregnancy is evaluated in a separate Cochrane review.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (March 2010).

Selection criteria

We included randomised and quasi-randomised trials.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial eligibility for inclusion.

Main results

We identified 13 trials published as 25 papers using the Cochrane Pregnancy and Childbirth group literature search, and an additional ongoing trial. We have not included any trials in the review. One trial is awaiting assessment and we have excluded twelve trials because they evaluated treatment of women with gestational diabetes or women with polycystic ovary syndrome, were not randomised controlled trials or data were not available.

Authors' conclusions

Little randomised evidence is available evaluating the use of oral anti-diabetic agents in women with diabetes mellitus, impaired glucose tolerance, previous gestational diabetes mellitus planning a pregnancy or pregnant women with pre-existing diabetes mellitus. Large trials comparing any combination of oral anti-diabetic agent, insulin and dietary and lifestyle advice in these women, reporting on maternal and infant health outcomes, glycaemic control, women's views on the intervention and long-term health outcomes for mother and child, are required to guide clinical practice.

Resumen

Antecedentes

Agentes antidiabéticos orales para mujeres con diabetes mellitus/intolerancia a la glucosa preexistente o diabetes mellitus en el embarazo anterior

Aunque la mayoría de las guías recomiendan el uso de insulina en las mujeres cuyos embarazos son afectados por una diabetes preexistente, los agentes orales tienen beneficios obvios para la aceptabilidad y el cumplimiento de las pacientes. Sin embargo, es necesario evaluar los efectos de estos agentes antidiabéticos sobre los resultados de salud maternos e infantiles. Además, las mujeres con diabetes mellitus en el embarazo anterior cada vez están más predispuestas a la intolerancia a la glucosa y, a pesar de la posible necesidad de intervención para estas mujeres, existen escasas pruebas acerca del uso por parte de ellas de los agentes antidiabéticos orales de forma preconcepcional o durante un embarazo posterior.

Objetivos

Investigar el efecto sobre la salud materna e infantil de los agentes antidiabéticos orales en mujeres con diabetes mellitus preexistente, intolerancia a la glucosa o diabetes en el embarazo anterior que planifican un embarazo o en las mujeres embarazadas con diabetes mellitus.

El uso de los agentes antidiabéticos orales para el tratamiento de la diabetes gestacional en un embarazo actual se evalúa en otra revisión Cochrane.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (marzo 2010).

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos aleatorios y cuasialeatorios.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos para su inclusión.

Resultados principales

Mediante la búsqueda bibliográfica del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) se identificaron 13 ensayos publicados como 25 artículos, así como un ensayo en curso adicional. No se ha incluido ningún ensayo en la revisión. Un ensayo está en espera de evaluación y se excluyeron 12 ensayos porque evaluaron el tratamiento de las mujeres con diabetes gestacional o de mujeres con síndrome de ovario poliquístico, no fueron ensayos controlados aleatorios o los datos no estaban disponibles.

Conclusiones de los autores

Se dispone de pocas pruebas aleatorias que evalúen el uso de agentes antidiabéticos orales en mujeres con diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, diabetes mellitus en el embarazo anterior que planifican un embarazo o en mujeres embarazadas con diabetes mellitus preexistente. Para guiar la práctica clínica, se requieren ensayos grandes que comparen cualquier combinación de agentes antidiabéticos orales, insulina y asesoramiento dietético y del estilo de vida en estas mujeres, informen sobre los resultados de salud maternos e infantiles, el control glucémico, los criterios de las mujeres sobre la intervención y los resultados de salud a largo plazo para la madre y el niño.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Agents antidiabétiques par voie orale pour les femmes présentant un diabète pré-existant/une intolérance au glucose ou des antécédents de diabète sucré gestationnel

Contexte

Bien que la majorité des directives recommandent l'utilisation de l'insuline chez les femmes dont la grossesse est affectée par un diabète pré-existant, les agents oraux apportent des bénéfices évidents en termes d'acceptabilité pour les patientes et d'observance. Toutefois, il est nécessaire d'évaluer les effets de ces antidiabétiques sur les résultats cliniques de la mère et de l'enfant. En outre, les femmes ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel sont davantage prédisposées à développer une intolérance au glucose et, malgré le besoin potentiel d'intervention pour ces femmes, il existe peu de preuves sur l'utilisation d'antidiabétiques oraux chez ces femmes avant la conception ou pendant une grossesse ultérieure.

Objectifs

Étudier l'effet sur la santé de la mère et de l'enfant des antidiabétiques par voie orale chez les femmes atteintes de diabète pré-existant, intolérantes au glucose ou ayant des antécédents de diabète gestationnel qui prévoient de tomber enceintes, ou les femmes enceintes atteintes de diabète.

L'utilisation d'antidiabétiques par voie orale dans la prise en charge du diabète gestationnel dans une grossesse en cours est évaluée dans une revue Cochrane distincte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (mars 2010).

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais randomisés ou quasi-randomisés.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué l'éligibilité des essais à l'inclusion de façon indépendante.

Résultats principaux

Nous avons identifié 13 essais publiés en 25 articles par une recherche de la littérature dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance, ainsi qu'un autre essai en cours. Nous n'avons inclus aucun essai dans la revue. Un essai est en attente d'évaluation et nous avons exclus douze essais car ils évaluaient le traitement de femmes atteintes de diabète gestationnel ou de femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, parce qu'il ne s'agissait pas d'essais contrôlés randomisés ou parce que des données n'étaient pas disponibles.

Conclusions des auteurs

Il existe peu de preuves disponibles évaluant l'utilisation d'antidiabétiques oraux chez les femmes atteintes de diabète, intolérantes au glucose, ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel qui prévoient de tomber enceinte, ou chez les femmes enceintes atteintes de diabète pré-existant. Pour orienter la pratique clinique, il est nécessaire de mener des essais à grande échelle comparant toute association d'un antidiabétique, d'insuline et de conseils en matière d'alimentation et d'hygiène de vie, rapportant les résultats cliniques de la mère et de l'enfant, le contrôle glycémique, l'avis des femmes sur l'intervention et les résultats cliniques à long terme pour la mère et l'enfant.

摘要

口服抗糖尿病藥物對已患有糖尿病/葡萄糖耐受性不良或曾患有妊娠糖尿病的懷孕婦女的影響

研究背景

當婦女在懷孕期間受到早已罹患的糖尿病(preexisting diabetes)影響時,雖然大部分的治療指引建議注射胰島素(insulin),但口服藥物明顯的有較好的接受度及遵醫囑性(adherence)。因此,需要評估這類口服抗糖尿病藥物(antidiabetic agents)對母親及嬰兒健康的影響。另外,女性若曾罹患孕期糖尿病(gestational diabetes mellitus)就更容易產生葡萄糖耐受性不良(impaired glucose tolerance)。儘管這類婦女可能需要治療,但關於她們在受孕前(preconceptionally)或接下來的懷孕期間(subsequent pregnancy)使用口服抗糖尿病藥物的臨床證據卻很少。

研究目的

研究口服抗糖尿病藥物的使用對已患有糖尿病、葡萄糖耐受性不良或曾患有妊娠糖尿病而計畫懷孕的婦女的影響,及對已懷孕的糖尿病婦女其母親及嬰兒健康的影響。至於使用口服抗糖尿病藥物來治療懷孕時發生的妊娠糖尿病,會在另一篇Cochrane review中評估。

检索策略

我們搜尋了Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (2010年三月)。

标准/纳入排除标准

我們納入隨機及類隨機(quasirandomised)的試驗。

数据收集与分析

由二位評論作者,針對符合條件的試驗進行獨立性的評估。

主要结果

我們以Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's的文獻蒐集,確認出已發表的25篇文章的13個試驗,以及另外正在進行中的一個試驗。但在我們的評估中,並沒有納入任何一個試驗。因為,這13個試驗中有一個正在等待最後的評估;另外12個試驗,雖然評估的是罹患妊娠糖尿病或多囊性卵巢綜合症(polycystic ovary syndrome)婦女的治療,但因不是隨機對照試驗或因無法取得數據資料,而被我們排除。

作者结论

臨床上評估已患有糖尿病、葡萄糖耐受性不良或曾患有妊娠糖尿病而計畫懷孕的婦女及已懷孕的糖尿病婦女使用口服抗糖尿病藥物的隨機試驗太少。需要有更多比較這些婦女使用任何口服抗糖尿病藥物的合併療法、胰島素及飲食及生活方式建議的大型試驗,做出對於母親及嬰兒健康的影響、血糖的控制、這些婦女對各種治療的觀點、及長期對母親及嬰兒健康影響的報告,才能對臨床醫療提出指引。

アブストラクト

糖尿病/耐糖能障害が既にある、または妊娠糖尿病の既往がある女性に対する経口糖尿病治療薬

背景

多くのガイドラインは、妊娠が既存の糖尿病に影響される女性に対してインスリンの使用を推奨しているが、経口剤は患者許容性とアドヒアランスに明らかな利益を有する。しかし、経口糖尿病治療薬が母子の健康アウトカムに与える影響を評価することが必要である。さらに、妊娠糖尿病の既往のある女性は耐糖能障害の素因を有することが見いだされており、これらの女性に対して介入の必要があるにもかかわらず、受胎前やその後の妊娠中の経口糖尿病治療薬の使用について、これまでエビデンスはほとんどない。

目的

妊娠を計画している糖尿病や耐糖能障害が既にあるまたは妊娠糖尿病の既往がある女性、あるいは糖尿病のある妊婦において、経口糖尿病治療薬が母子の健康に及ぼす影響を検討する。妊娠糖尿病管理のための経口糖尿病治療薬の妊娠中の使用は別のコクラン・レビューで評価されている。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年3月)。

選択基準

ランダム化試験と準ランダム化試験を選択した。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に試験を選択に対して適格かどうか評価した。

主な結果

Cochrane Pregnancy and Childbirth group文献検索を用いて25誌の論文として発表された13件の試験を同定し、さらに進行中の試験を同定した。いずれの試験も本レビューに選択しなかった。1件の試験は評価を待っているところであり、12件の試験については、妊娠糖尿病の女性または多嚢胞性卵巣症候群の女性の治療を評価した、ランダム化比較試験でなかった、またはデータが入手可能でなかったため除外した。

著者の結論

糖尿病か耐糖能障害があるまたは妊娠糖尿病の既往があって妊娠を計画している女性、あるいは糖尿病が既にある妊婦を対象として、経口糖尿病治療薬の使用を評価しているランダム化エビデンスはほとんど入手可能でない。これらの女性を対象として、経口糖尿病治療薬、インスリンおよび食事やライフスタイルの助言の任意の組み合わせを比較し、母体と乳児の健康アウトカム、血糖コントロール、介入に対する女性の考え、母子の長期健康アウトカムについて報告できる大規模試験が実地臨床を手引きするために必要である。

訳注

監  訳: 曽根 正好,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Oral anti-diabetic agents for women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance or previous gestational diabetes mellitus

Pregnant women with type 1 or type 2 diabetes are at a greater risk of adverse outcomes in pregnancy, such as miscarriage or large babies and preterm birth. Being pregnant can trigger diabetes in women with impaired glucose tolerance or can accelerate the development of diabetic complications in women who are already diabetic. Women who have gestational diabetes are at risk of developing diabetes later in life. This means that management is important for women with diabetes and also for women with impaired glucose tolerance or previously diagnosed gestational diabetes.

It is usually recommended that women with diabetes have good control of their blood sugar levels before they become pregnant, and guidelines suggest insulin be used where additional control is required. Women with type 1 diabetes are likely to have used insulin for some time. Women with type 2 diabetes may have good control of their diabetes with diet and lifestyle changes alone, or with the use of an oral anti-diabetic agent. Women with diabetes using an oral anti-diabetic agent are usually advised to change to insulin before pregnancy for better blood sugar control and because there is little known about the effects of oral anti-diabetic agents in early pregnancy. Oral agents are, however, more convenient and acceptable than insulin injections and do not require the intensive education that is needed with insulin injections.

This review sought to investigate the effect of oral anti-diabetic agents in women with pre-existing diabetes mellitus, impaired glucose tolerance, or previous gestational diabetes, or women with diabetes mellitus planning a pregnancy on maternal and infant health.

We were not able to include any of the studies identified by the Cochrane literature search in the review. One trial has not been published in full yet and is awaiting assessment. An additional trial is ongoing. Further research is required comparing the effects of the oral anti-diabetic agents with insulin and dietary and lifestyle advice in these women, in order to determine effects on the health of the mother and her baby, the level of blood sugar control achieved, women's views on the treatment, and long-term outcomes for the woman and child.

Résumé simplifié

Agents antidiabétiques par voie orale pour les femmes présentant un diabète pré-existant, une intolérance au glucose ou des antécédents de diabète sucré gestationnel

Les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 ou 2 ont un risque plus élevé de développer des événements indésirables pendant la grossesse, tels qu'une fausse couche ou un accouchement prématuré. La grossesse peut déclencher du diabète chez les femmes intolérantes au glucose ou peut accélérer le développement de complications diabétiques chez les femmes déjà diabétiques. Les femmes atteintes de diabète gestationnel risquent de développer du diabète plus tard au cours de leur vie. Cela signifie que la prise en charge est importante pour les femmes diabétiques et intolérantes au glucose ou ayant déjà développé un diabète gestationnel.

Il est généralement recommandé aux femmes diabétiques de parvenir à un bon contrôle de leur glycémie avant de tomber enceinte, et les directives suggèrent l'utilisation de l'insuline lorsqu'un contrôle supplémentaire est nécessaire. Il est probable que les femmes atteintes de diabète de type 1 utilisent déjà de l'insuline depuis un certain temps. Les femmes diabétiques de type 2 peuvent contrôler leur diabète de façon adéquate simplement en modifiant leur alimentation et leur hygiène de vie, ou grâce à un antidiabétique par voie orale. Il est généralement conseillé aux femmes diabétiques qui utilisent un antidiabétique oral d'opter pour l'insuline avant leur grossesse pour obtenir un meilleur contrôle glycémique et car on en sait peu sur les effets des antidiabétiques oraux en début de grossesse. Toutefois, les agents oraux sont plus pratiques et plus acceptables que les injections d'insuline et ne nécessitent pas d'éducation intensive, contrairement aux injections d'insuline.

Cette revue visait à étudier l'effet sur la santé de la mère et de l'enfant des antidiabétiques par voie orale chez les femmes atteintes de diabète pré-existant, intolérantes au glucose ou ayant des antécédents de diabète gestationnel, ou les femmes atteintes de diabète qui prévoient de tomber enceintes.

Nous n'avons pu inclure dans la revue aucune des études identifiée par la recherche dans la littérature Cochrane. Un essai n'a pas été intégralement publié et est toujours en attente d'évaluation. Un autre essai est en cours. D'autres recherches sont nécessaires, comparant les effets des antidiabétiques oraux à l'insuline et aux conseils sur l'alimentation et l'hygiène de vie chez ces femmes, afin de déterminer les effets sur la santé de la mère et du bébé, le niveau de contrôle glycémique obtenu, l'avis des femmes sur le traitement et les résultats cliniques à long terme pour la mère et l'enfant.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

概要

口服抗糖尿病藥物對已患有糖尿病、葡萄糖耐受性不良、或曾患有妊娠糖尿病的懷孕婦女的影響:患有第1型或第2型糖尿病的孕婦,有很高的風險會因懷孕而導致不良結果,例如流產(miscarriage)、巨嬰(large babies)和早產(preterm birth)。懷孕會引發本來有葡萄糖耐受不良的婦女產生糖尿病,或加速已罹患糖尿病的婦女產生併發症。罹患妊娠糖尿病的婦女之後得到糖尿病的風險較高。這都表示,對於已患有糖尿病、葡萄糖耐受性不良、或曾被診斷有孕期糖尿病的婦女,給予適當的處置是很重要的。有糖尿病的婦女在計畫懷孕前,通常醫師會建議應該要先將其血糖值控制好。當需要進一步控制血糖時,臨床指引則建議使用胰島素。患有第1型糖尿病的婦女較有可能已經使用胰島素一段時間了;患有第2型糖尿病的婦女,可藉由單獨的改變飲食及生活方式,或使用口服抗糖尿病藥物,而使其糖尿病得到良好的控制。對於以口服抗糖尿病藥物來控制血糖的婦女,為了在懷孕期間能更好的控制血糖,且因不清楚口服抗糖尿病藥物在懷孕初期的影響,因此通常會建議患者在懷孕前改用胰島素來控制糖尿病。但是,和注射胰島素相比,口服藥物相對方便和容易被接受,且不需要像注射胰島素的病人一樣需要加強衛教。這篇評論,想尋求有關已患有糖尿病、葡萄糖耐受性不良、曾患有妊娠糖尿病、或計畫懷孕的糖尿病婦女,口服抗糖尿病藥物的使用對母親及嬰兒健康的影響。但執行了Cochrane的文獻搜尋後,我們無法納入任何一個試驗。有一個試驗並未完全發表,正在等待最後的評估;另外一個試驗則正在進行。需要進一步的試驗比較併用口服抗糖尿病藥物與胰島素及改變飲食和生活方式對這類婦女的效果,才能決定對母親及嬰兒健康的影響、對血糖值的控制效果、婦女對治療的觀點、以及對婦女和孩童的長期影響。

翻译注解

Get access to the full text of this article