Intervention Review

Interventions for treating sexual dysfunction in patients with chronic kidney disease

  1. Mariacristina Vecchio1,*,
  2. Sankar D Navaneethan2,
  3. David W Johnson3,
  4. Giuseppe Lucisano1,
  5. Giusi Graziano1,
  6. Valeria Saglimbene1,
  7. Marinella Ruospo1,
  8. Marialuisa Querques4,
  9. Emmanuele A Jannini5,
  10. Giovanni FM Strippoli6

Editorial Group: Cochrane Renal Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 28 OCT 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007747.pub2


How to Cite

Vecchio M, Navaneethan SD, Johnson DW, Lucisano G, Graziano G, Saglimbene V, Ruospo M, Querques M, Jannini EA, Strippoli GFM. Interventions for treating sexual dysfunction in patients with chronic kidney disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD007747. DOI: 10.1002/14651858.CD007747.pub2.

Author Information

  1. 1

    Mario Negri Sud Consortium, Clinical Pharmacology and Epidemiology, Santa Maria Imbaro, Chieti, Italy

  2. 2

    Glickman Urological and Kidney institute, Cleveland Clinic, Department of Nephrology and Hypertension, Cleveland, OH, USA

  3. 3

    Princess Alexandra Hospital, Department of Nephrology, Woolloongabba, QLD, Australia

  4. 4

    University of Milan, Department of Nephrology, San Raffaele, Milan, Italy

  5. 5

    University of L'Aquila, School of Sexology, Department of Experimental Medicine, L'Aquila, Italy

  6. 6

    b) Sydney School of Public Health, University of Sydney, Australia, c) Diaverum Medical-Scientific Office, a) Mario Negri Sud Consortium, Santa Maria Imbaro (Ch), Italy, Lund, Sweden

*Mariacristina Vecchio, Clinical Pharmacology and Epidemiology, Mario Negri Sud Consortium, Via Nazionale 8/A, Santa Maria Imbaro, Chieti, 66030, Italy. vecchio@negrisud.it.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

Sexual dysfunction is very common in patients with chronic kidney disease (CKD), but it is still significantly understudied. Treatment options exist but concerns have been raised relating to their efficacy and safety in CKD.

Objectives

We assessed the benefits and harms of existing interventions for treatment of sexual dysfunction in patients with CKD.

Search methods

In October 2010 we searched the Cochrane Renal Group's specialised register, CENTRAL (The Cochrane Library, issue 10), MEDLINE (from 1966) and EMBASE (from 1980).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) and quasi-RCTs of any pharmacological and non-pharmacological interventions used to treat sexual dysfunction in male and female CKD patients (predialysis, dialysis and kidney transplant) were included.

Data collection and analysis

Two authors independently selected eligible studies, extracted data and assessed study quality. Disagreements were resolved in consultation with an arbitrator. Treatment effects were summarised as risk ratios (RR), mean differences (MD) or standardised mean difference (SMD) with 95% confidence intervals (CI) using a random-effects model.

Main results

Fifteen studies (8 parallel, 7 crossover; 352 patients) were included. Only one study enrolled women. Studies evaluated the effects of phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE5i), zinc, vitamin E, vitamin D or bromocriptine compared to placebo. PDE5i significantly increased the overall International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score (2 studies, 101 patients, MD 10.65, 95% CI 5.34 to 15.96), all its individual domains and the complete 15-item IIEF tool (1 study, 41 patients, MD 2.64, 95% CI 1.32 to 3.96). End of treatment testosterone levels were not significantly increased by addition of zinc to dialysate (2 studies, 22 patients, MD 0.21 ng/mL, 95% CI -2.14 to 2.55) but oral zinc improved end of treatment testosterone levels (1 study, 20 patients, SMD 1.62, 95% CI 0.58 to 2.66). There was no difference in plasma luteinizing and follicle-stimulating hormone levels at the end of the study period with zinc therapy. Only sparse data were available for vitamin E, bromocriptine and dihydroxycholecalciferol in CKD patients and there were no studies of intracavernous injections, transurethral injections, mechanical devices or psychosexual therapies in people with CKD.

Authors' conclusions

PDE5i and zinc are promising interventions for treating sexual dysfunction in men with CKD. Evidence supporting their routine use in CKD patients is limited. There is an unmet need for studying interventions for both male and female sexual dysfunction in CKD, considering the significant disease burden.

 

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Interventions for treating sexual dysfunction in men and women with chronic kidney disease

Sexual dysfunction is very common in patients with chronic kidney disease (CKD). Men with CKD frequently suffer from reduced libido, erectile dysfunction and difficulty reaching orgasm. Approximately 50% to 80% of men with CKD have erectile dysfunction and the prevalence has been found to increase with age. For women with CKD, 55% report difficulty with sexual arousal. Dysmenorrhoea, delayed sexual development, impaired vaginal lubrication, dyspareunia and difficulties in reaching orgasm are also frequently observed. Therapies that have been used to treat sexual dysfunction include phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE5i), intracavernous injections, intraurethral suppositories, hormonal therapy, mechanical devices and psychotherapy. Although many clinical studies and reviews have explored the role of these interventions for sexual dysfunction in patients without CKD, the effectiveness and safety of these interventions in patients with CKD have not yet been studied thoroughly. The aim of this review was to assess the benefits and harms of existing interventions for treating sexual dysfunction in patients with CKD.

We identified 15 studies enrolling 352 patients with only one study enrolling both men and women. Studies evaluated the effects of phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE5i), zinc, vitamin E, vitamin D or bromocriptine compared to placebo. In two studies (101 patients) PDE5i significantly increased the individual domains and the overall International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score and the complete 15-item IIEF tool (1 study, 41 patients). End of treatment testosterone levels were not significantly increased by addition of zinc to dialysate (2 studies, 22 patients) but oral zinc improved end of treatment testosterone levels (1 study, 20 patients). There was no difference in plasma luteinizing and follicle-stimulating hormone levels at the end of the study period with zinc therapy. Little data were available for vitamin E, bromocriptine and dihydroxycholecalciferol in CKD patients and there were no studies of intracavernous injections, transurethral injections, mechanical devices or behavioural therapy in people with CKD.

PDE5i and zinc are promising interventions for treating sexual dysfunction in men with CKD however evidence supporting their routine use in CKD patients is limited. There is an unmet need for studying interventions for both male and female sexual dysfunction in CKD, considering the significant disease burden.

 

Resumen

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Antecedentes

Intervenciones para el tratamiento de la disfunción sexual en la nefropatía crónica

Aunque la disfunción sexual es muy frecuente en los pacientes con nefropatías crónicas, aún no ha sido estudiada de manera suficiente.Existen opciones de tratamiento pero se han planteado inquietudes en relación con su eficacia y seguridad en las nefropatías crónicas.

Objetivos

Se evaluaron los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones existentes para el tratamiento de la disfunción sexual en los pacientes con nefropatías crónicas.

Estrategia de búsqueda

En octubre 2010, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group), CENTRAL (The Cochrane Library, número 10), MEDLINE (desde 1966) y en EMBASE (desde 1980).

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) y cuasialeatorios de cualquier intervención farmacológica y no farmacológica usada para el tratamiento de la disfunción sexual en los pacientes tanto hombres como mujeres con nefropatías crónicas (prediálisis, diálisis y trasplante renal).

Obtención y análisis de los datos

Dos autores seleccionaron de forma independiente los estudios elegibles, evaluaron su calidad y extrajeron los datos. Las discrepancias se resolvieron mediante consultas con un moderador. Los efectos del tratamiento se resumieron como cocientes de riesgos (CR), diferencias de medias (DM) o diferencia de medias estandarizada (DME), con intervalos de confianza (IC) del 95% a través de un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales

Se incluyeron 15 estudios (ocho de diseño paralelo, siete de diseño cruzado [crossover]; 352 pacientes). Sólo un estudio reclutó a mujeres. Los estudios evaluaron los efectos de los inhibidores de fosfodiesterasa 5 (PDE5i), zinc, vitamina E, vitamina D o bromocriptina en comparación con placebo. Los inhibidores de fosfodiesterasa 5 aumentaron de forma significativa la puntuación general del International Index of Erectile Function5 o IIEF5 (Índice internacional de la función eréctil de cinco ítems) (dos estudios, 101 pacientes, DM 10,65; IC del 95%: 5,34 a 15,96), todos sus dominios individuales y la herramienta IIEF completa de 15 ítems (un estudio, 41 pacientes, DM 2,64; IC del 95%: 1,32 a 3,96). Los niveles de testosterona al final del tratamiento no aumentaron de forma significativa con el agregado de zinc al dializado (dos estudios, 22 pacientes, DM 0,21 ng/ml, IC del 95%: −2,14 a 2,55); sin embargo, el zinc por vía oral mejoró los niveles de testosterona al final del tratamiento (un estudio, 20 pacientes, DME 1,62; IC del 95%: 0,58 a 2,66). No hubo diferencias en los niveles plasmáticos de la hormona foliculoestimulante y luteinizante al final del período de estudio con el tratamiento con zinc. Sólo se dispuso de datos escasos para la vitamina E, la bromocriptina y el dihidroxicolecalciferol en los pacientes con nefropatías crónicas y no se identificó ningún estudio sobre las inyecciones intracavernosas, las inyecciones transuretrales, los dispositivos mecánicos o las terapias psicosexuales para los pacientes con nefropatías crónicas.

Conclusiones de los autores

Los inhibidores de fosfodiesterasa 5 y el zinc se consideran intervenciones prometedoras para el tratamiento de la disfunción sexual en los hombres con nefropatías crónicas. Las pruebas que apoyan su uso sistemático en los pacientes con nefropatías crónicas son limitadas. Aún existe la necesidad insatisfecha de estudiar las intervenciones para la disfunción sexual tanto en hombres como mujeres en la nefropatía crónica, dada la carga importante de la enfermedad.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Interventions pour traiter les dysfonctions sexuelles chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique

Contexte

Les dysfonctions sexuelles sont très fréquentes chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) mais elles demeurent insuffisamment étudiées.Des options existent pour le traitement mais il existe des préoccupations à l'égard de leur efficacité et sécurité dans la MRC.

Objectifs

Nous avons évalué les bénéfices et inconvénients des interventions existantes pour le traitement de la dysfonction sexuelle chez les patients atteints de la MRC.

Stratégie de recherche documentaire

En octobre 2010, le registre spécialisé de Cochrane Renal Group, CENTRAL (bibliothèque Cochrane numéro 10), MEDLINE (depuis 1966) et EMBASE (depuis 1980) ont été consultés.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR de toute intervention pharmacologique et non pharmacologique employée pour traiter les dysfonctions sexuelles chez des hommes et femmes atteints de la MRC (pré-dialyse, dialyse et greffe du rein) ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné indépendamment les essais admissibles, extrait les données et évalué la qualité des études. Les conflits ont été solutionnés en concertation avec un médiateur. Les effets du traitement ont été résumés sous la forme de risques relatifs (RR), différences moyennes (DM) ou de différence moyenne normalisée (DMN) avec des intervalles de confiance (IC) à 95% en utilisant un modèle à effets aléatoires.

Résultats principaux

Quinze études (8 études parallèles, 7 études croisées ; 352 patients) ont été incluses.Une seule étude porta sur les femmes. Les études ont évalué les effets des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (iPDE5), du zinc, de la vitamine E, de la vitamine D ou de la bromocriptine par rapport au placebo. Les iPDE5 ont augmenté de manière significative le score général de l'Indice international de la fonction érectile (IIFE-5) (2 études, 101 patients, DM de 10,65, IC à 95% entre 5,34 et 15,96), tous ses domaines individuels et l'outil complet à 15 éléments de l'IIFE (1 étude, 41 patients, DM de 2,64, IC à 95% entre 1,32 et 3,96). Les niveaux de testostérone à la fin du traitement n'ont pas augmenté de manière significative avec l'ajout de zinc au dialysat (2 études, 22 patients, DM de 0,21 ng/mL, IC à 95% entre -2,14 et 2,55) mais le zinc administré par voie orale a amélioré les niveaux de testostérone à la fin du traitement (1 étude, 20 patients, DMN de 1,62, IC à 95% entre 0,58 et 2,66). Aucune différence n'a été relevée dans la lutéinisation du plasma ni les niveaux de l'hormone de stimulation folliculaire à la fin de la période d'étude avec la thérapie au zinc.Les données portant sur la vitamine E, la bromocriptine et le dihydroxycholécalciférol chez les patients atteints de la MRC étaient clairsemées ; de plus, il n'y a pas d'études sur les injections intracaverneuses, les injections transurétrales, les dispositifs mécaniques ou les thérapies psychosexuelles chez les individus atteints de la MRC.

Conclusions des auteurs

Les iPDE5 et le zinc sont des interventions prometteuses pour traiter les dysfonctions sexuelles chez les hommes atteints d'une MRC.Les preuves qui soutiennent son utilisation de routine chez les patients atteints d'une MRC sont limitées. Il existe un besoin non satisfait d'étudier les interventions portant sur les dysfonctions sexuelles chez les hommes et femmes atteints d'une MRC qui tiennent compte des conséquences négatives significatives de la maladie.

 

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Interventions pour traiter les dysfonctions sexuelles chez des femmes et hommes atteints d'une maladie rénale chronique

Les dysfonctions sexuelles sont très fréquentes chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC). Les hommes atteints d'une MRC souffrent d'une réduction de la libido, de dysfonctionnement érectile et de difficultés à avoir un orgasme. Environ 50% à 80% des hommes atteints d'une MRC présentent un dysfonctionnement érectile et l'on a découvert que la prévalence augmente avec l'âge. En ce qui concerne les femmes atteintes d'une MRC, 55% affirment qu'elles ne parviennent pas facilement à atteindre l'excitation sexuelle. La dysménorrhée, le développement sexuel tardif, l'altération de la lubrification vaginale, la dyspareunie et les difficultés à atteindre l'orgasme sont fréquemment observés. Les thérapies utilisées pour traiter les dysfonctions sexuelles comprennent les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (iPDE5), les injections intracaverneuses, les suppositoires intraurétraux, le traitement hormonal, les dispositifs mécaniques et la psychothérapie. Bien qu'un grand nombre d'études et revues cliniques aient exploré le rôle de ces interventions pour les dysfonctions sexuelles chez les patients sans MRC, l'efficacité et la sécurité de ces interventions chez les patients atteints d'une MRC n'ont pas été étudiées de manière exhaustive. Le but de cette revue était d'évaluer les bénéfices et inconvénients des interventions existantes pour traiter les dysfonctions sexuelles chez les patients atteints d'une MRC.

Nous avons identifié 15 études rassemblant 352 patients ; une seule étude porta sur des hommes et femmes.Les études ont évalué les effets des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (iPDE5), du zinc, de la vitamine E, de la vitamine D ou de la bromocriptine par rapport au placebo. Dans deux études, (101 patients), les iPDE5 ont considérablement augmenté les domaines individuels et le score de l'Indice international de la fonction érectile-5 (IIFE-5) et l'outil complet à 15 éléments de l'IIFE (1 étude, 41 patients). Les niveaux de testostérone à la fin du traitement n'ont pas augmenté de manière significative avec l'ajout de zinc au dialysat (2 études, 22 patients) mais le zinc administré par voie orale a amélioré les niveaux de testostérone à la fin du traitement (1 étude, 20 patients). Aucune différence n'a été relevée dans la lutéinisation du plasma ni les niveaux de l'hormone de stimulation folliculaire à la fin de la période d'étude avec la thérapie au zinc.Les données portant sur la vitamine E, la bromocriptine et le dihydroxycholécalciférol chez les patients atteints de la MRC étaient insuffisantes ; de plus, il n'y a pas d'études sur les injections intracaverneuses, les injections transurétrales, les dispositifs mécaniques ou la thérapie comportementale chez les individus atteints de la MRC.

Les iPDE5 et le zinc sont des interventions prometteuses pour traiter les dysfonctions sexuelles chez les hommes atteints de la MRC ; cependant, les évidences qui soutiennent leur utilisation de routine chez les patients atteints de la MRC sont limitées. Il existe un besoin non satisfait d'étudier les interventions portant sur les dysfonctions sexuelles chez les hommes et femmes atteints d'une MRC qui tiennent compte des conséquences négatives significatives de la maladie.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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慢性腎臓病患者における性機能障害を治療するための介入

背景

性機能障害は慢性腎臓病(CKD)患者では非常に一般的であるが、未だほとんど研究されていない。治療選択肢は存在するが、CKDにおける有効性と安全性に関して懸念がある。

目的

CKD患者における性機能障害を治療するための既存の介入の有効性と有害性を評価する。

検索戦略

2010年10月、Cochrane Renal Group's specialised register、CENTRAL(コクラン・ライブラリ 第10号)、MEDLINE(1966年から)、およびEMBASE(1980年から)を検索した。

選択基準

CKDのある男女の患者(透析前、透析、腎移植)を対象とした性機能障害を治療するためのあらゆる薬理学的介入および非薬理学的介入のランダム化比較試験(RCT)と準RCTを選択した。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に適格研究を選択し、データを抽出し、研究の質を評価した。不一致は裁定者との話し合いにより解決した。ランダム効果モデルを用い、治療効果をリスク比(RR)、平均差(MD)または標準化平均差(SMD)、および95%信頼区間(CI)として要約した。

主な結果

15件の研究(パラレルデザイン8件、クロスオーバー・デザイン7件、352例の患者)を選択した。1件の研究のみで女性を登録した。研究は、5-ホスホジエステラーゼ-5阻害薬(PDE5i)、亜鉛、ビタミンE、ビタミンDまたはブロモクリプチンの効果をプラセボと比較・評価した。PDE5iは国際勃起機能スコア5(IIEF-5)の総スコア(2件の研究、101例の患者、MD 10.65、95%CI 5.34~15.96)、すべての個々のドメインおよび完全15項目IIEFツール(1件の研究、41例の患者、MD 2.64、95%CI 1.32~3.96)を有意に高めた。治療終了時テストステロン値は、透析液への亜鉛添加により有意に上昇しなかったが(2件の研究、22例の患者、MD 0.21 ng/mL、95%CI -2.14~2.55)、亜鉛経口投与は治療終了時テストステロン値を高めた(1件の研究、20例の患者、SMD 1.62、95%CI 0.58~2.66)。研究期間終了時の血漿中の黄体ホルモン値および卵胞刺激ホルモン値は亜鉛療法により変化しなかった。CKD患者におけるビタミンE、ブロモクリプチン、ジヒドロキシコレカルシフェロールに関して入手可能なデータはわずかしかなく、CKDの人を対象とした海綿体内注射、経尿道注射、機械的デバイス、性心理的治療の研究はなかった。

著者の結論

PDE5iおよび亜鉛はCDK男性における性機能障害を治療するための有望な介入である。CKD患者に対してこれらをルーチンに使用することを支持するエビデンスは限られている。疾病負担が大きいことを考慮すると、CKDの男女いずれにもおける性機能障害に対する介入を研究するという要求は満たされていない。

訳注

監  訳: 内藤 徹,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。