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Different communication strategies for disclosing results of diagnostic prenatal testing

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Authors

  • Faris Mujezinovic,

    1. University Clinical Center Maribor, University Clinical Department of Gynecology and Perinatology, Maribor, Slovenia
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  • Anica Prosnik,

    1. University Clinical Center Maribor, Department of Psychiatry, Maribor, Slovenia
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  • Zarko Alfirevic

    Corresponding author
    1. The University of Liverpool, School of Reproductive and Developmental Medicine, Division of Perinatal and Reproductive Medicine, Liverpool, UK
    • Zarko Alfirevic, School of Reproductive and Developmental Medicine, Division of Perinatal and Reproductive Medicine, The University of Liverpool, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool, L8 7SS, UK. zarko@liverpool.ac.uk.

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Abstract

Background

Any screening program aiming to reassure pregnant women that their unborn baby is healthy will cause anxiety while waiting for the test results.

Objectives

1) To determine if revealing amniocentesis or chorionic villous sampling (CVS) results on a fixed date alters maternal anxiety during the waiting period, compared with a policy of revealing the result “when available” (i.e. variable date).

 2) To evaluate whether issuing early results from a rapid molecular test alters maternal anxiety during the waiting period.

 3) To evaluate whether different methods of communication (telephone, fax, email, face to face) have any impact on the parents' satisfaction and anxiety levels.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (31 August 2010).

Selection criteria

All published and unpublished randomised trials, in which methods of issuing prenatal test results are compared.

Data collection and analysis

Two review authors (Faris Mujezinovic and Zarko Alfirevic) assessed eligibility and trial quality and performed data extraction.

Main results

Two studies (involving 286 women) from amniocentesis (but none from CVS) compared the impact of communicating results of rapid testing with waiting for definitive karyotype. Unfortunately, it was not possible to perform pooled analysis because one study reported only median (interquartile range) data, presumably because the data were not normally distributed.

One study reported a statistically significant reduction in the average anxiety during the waiting period for women who had had a rapid test compared with those who had not (mean difference (MD) -2.30, 95% confidence intervals (CI) -3.08 to - 1.52). The other study compared median (interquartile range) for the trait- and state-anxiety scores and found no difference between the two groups.

Authors' conclusions

We found no conclusive evidence that, while waiting for the full karyotype following amniocentesis, issuing results from a rapid analysis reduces maternal anxiety. The limited evidence from the two trials included in this review does not help resolve the dilemma about whether full karyotyping should be abandoned in favour of limited rapid testing for women undergoing Down's syndrome screening. This choice will rest on clinical arguments and cost-effectiveness rather than impact on anxiety.

There is also no evidence to support the view that issuing amniocentesis results as soon as they are available is more user friendly than using a pre-defined fixed date. Studies evaluating the effect of different strategies for disclosing results on women anxiety for CVS are needed.

Resumen

Antecedentes

Diferentes estrategias de comunicación para informar los resultados de las pruebas de diagnóstico prenatal

Cualquier programa de cribado dirigido a confirmarles a las embarazadas que su feto está sano causará ansiedad mientras se esperan los resultados de la prueba.

Objetivos

1) Determinar si el informe de los resultados de la amniocentesis o del muestreo de las vellosidades coriónicas (MVC) en una fecha fija altera la ansiedad materna durante el período de espera, en comparación con una política de informar el resultado “cuando esté disponible” (es decir, en una fecha variable).

2) Evaluar si la información de los resultados iniciales de una prueba molecular rápida altera la ansiedad materna durante el período de espera.

3) Evaluar si diferentes métodos de comunicación (teléfono, fax, correo electrónico, directos) repercuten sobre los niveles de satisfacción y ansiedad de los padres.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group (31 agosto 2010).

Criterios de selección

Todos los ensayos aleatorios publicados y no publicados en los cuales se comparen los métodos de información de las pruebas prenatales.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión (Faris Mujezinovic y Zarko Alfirevic) evaluaron la elegibilidad y la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales

Dos estudios (que incluyeron 286 mujeres) de amniocentesis (pero ninguno de MVC) compararon la repercusión de comunicar los resultados de una prueba rápida con la espera para el cariotipo definitivo. Desafortunadamente no fue posible realizar el análisis agrupado porque un estudio sólo informó los datos de la mediana (rango intercuartil), probablemente porque los datos no se distribuyeron normalmente.

Un estudio informó una reducción estadísticamente significativa de la ansiedad promedio durante el período de espera para las mujeres a las que se les había realizado una prueba rápida comparadas con las que no se les realizó (diferencia de medias [DM] −2,30; intervalo de confianza [IC] del 95%: −3,08 a −1,52). El otro estudio comparó la mediana (rango intercuartil) para las puntuaciones del rasgo de ansiedad y del estado de ansiedad y no encontró diferencias entre los dos grupos.

Conclusiones de los autores

No se encontraron pruebas definitivas de que, mientras se espera por el cariotipo completo después de la amniocentesis, la información de los resultados de un análisis rápido reduzca la ansiedad materna. Las pruebas limitadas de los dos ensayos incluidos en esta revisión no ayudaron a resolver el dilema acerca de si se debe abandonar el cariotipo completo a favor de la prueba rápida limitada a las mujeres a las que se les realiza el cribado del síndrome de Down. Esta elección descansará en los argumentos clínicos y la relación entre costo y efectividad, en lugar de en la repercusión sobre la ansiedad.

Tampoco hay pruebas para apoyar el criterio de que el informe de los resultados de la amniocentesis tan pronto como estén disponibles sea más conveniente para la paciente que utilizar una fecha fija predefinida. Se necesitan estudios que evalúen el efecto de diferentes estrategias para informar los resultados del MVC sobre la ansiedad de las mujeres.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Les différentes stratégies de communication pour divulguer les résultats de diagnostic prénatal

Contexte

Tout programme de dépistage visant à rassurer les femmes enceintes sur la bonne santé de leur enfant à naître génèrera nécessairement de l'anxiété pendant l'attente des résultats.

Objectifs

1) Déterminer si la divulgation des résultats d'une amniocentèse ou d'un prélèvement de villosités choriales (PVC) à une date fixe influence l'anxiété de la mère pendant la période d'attente, par rapport à la divulgation des résultats lorsqu'ils sont disponibles (c.-à-d. à une date variable).

 2) Évaluer si la divulgation des premiers résultats d'une analyse moléculaire rapide influence l'anxiété de la mère pendant la période d'attente.

 3) Évaluer si différents moyens de communication (téléphone, fax, e-mail, face à face) ont un impact sur la satisfaction des parents et les niveaux d'anxiété.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (31 août 2010).

Critères de sélection

Tous les essais randomisés, publiés et non publiés, dans lesquels des méthodes de divulgation de résultats d'examens prénataux sont comparées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue (Faris Mujezinovic et Zarko Alfirevic) ont évalué l'éligibilité et la qualité des essais et en ont extrait les données.

Résultats principaux

Deux études (impliquant 286 femmes) après une amniocentèse (aucune sur le PVC) ont comparé l'impact de la communication des résultats d'une analyse rapide à l'attente du caryotype définitif. Malheureusement, il n'a pas été possible de réaliser une analyse agrégée car une étude n'a rapporté que des données médianes (intervalle interquartile), probablement car les données n'étaient pas normalement distribuées.

Une étude a rapporté une réduction statistiquement significative de l'anxiété moyenne pendant la période d'attente chez les femmes qui avaient reçu des premiers résultats d'un examen rapide par rapport aux autres (différence moyen (DM) -2,30, intervalles de confiances (IC) à 95 % -3,08 à -1,52). L'autre étude a comparé la médiane (intervalle interquartile) pour les scores STAI (State-Trait Anxiety Inventory) et n'a décelé aucune différence entre les deux groupes.

Conclusions des auteurs

Nous n'avons identifié aucune preuve concluante, bien que dans l'attente du caryotype complet suite à une amniocentèse, divulguer les résultats d'une analyse rapide réduise l'anxiété de la mère. Les preuves limitées issues des deux essais inclus dans cette revue ne permettent pas de déterminer si le caryotype complet doit être abandonné au profit d'analyses rapides limitées pour le dépistage du syndrome de Down. Ce choix reposera sur des arguments cliniques et de rentabilité plutôt que sur l'impact sur l'anxiété.

Il n'y a également pas de preuves indiquant que divulguer les résultats de l'amniocentèse dès qu'ils sont disponibles est une approche plus conviviale qu'informer les femmes à une date prédéfinie. Il est nécessaire de mener d'autres études évaluant l'effet de différentes stratégies de divulgation des résultats sur l'anxiété des femmes en cas de PVC.

アブストラクト

出生前検査の診断結果を開示するための様々な伝達戦略

背景

胎児が健康であると妊婦を安心させることを目的としたスクリーニングプログラムは、検査結果を待っている間不安を生じさせる。

目的

1)決まった日に羊水穿刺や絨毛膜絨毛サンプリング(CVS)の結果を示すことは、「入手可能な時」(すなわち、一定しない日)に結果を示す方針と比較して、待機期間中の母親の不安に影響を与えるか否かを検討する。2)迅速分子検査からの早期の結果を示すことが待機期間中の母親の不安を変えるか否かを検討する。3)様々な伝達方法(電話、ファックス、e-mail、対面)が患者の満足度や不安レベルに影響を与えるか否かを評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年8月31日)。

選択基準

出生前検査結果を出す方法を比較している全ての発表済みおよび未発表のランダム化試験。

データ収集と分析

2人のレビューア(Faris MujezinovicおよびZarko Alfirevic)が適格性と試験の質を評価し、データ抽出を行った。

主な結果

羊水穿刺からの2件の研究(対象286例の女性)(CVSからの研究はなかった)が、決定的核型に対する迅速検査の結果伝達と待機の影響を比較した。残念なことに、1件の研究はおそらくデータが正規分布していなかったことから、中央値(四分位範囲)データのみを報告したので、統合解析を行うことはできなかった。1件の研究が、迅速検査を受けた女性に対する待機期間中の平均不安スコアが迅速検査を受けなかった女性と比較して統計学的有意に低いことを報告した(平均差(MD)-2.30、95%信頼区間(CI)-3.08から-1.52)。もう1件の研究では特性不安スコアと状況不安スコアの中央値(四分位範囲)を比較し、2群間で差を見いださなかった。

著者の結論

羊水穿刺後の完全核型待機中に、迅速分析の結果を出すことは母親の不安を軽減するという決定的なエビデンスは見つからなかった。このレビューに選択された2件の試験からの限られたエビデンスは、ダウン症候群のスクリーニングを受ける女性に対して、限定的迅速検査のほうを優先して完全核型決定を放棄すべきかどうかについてのジレンマを解決するのに役立たない。この選択は不安に対する影響よりもむしろ臨床的論拠と費用対効果に依拠することになるだろう。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Different communication strategies for disclosing results of diagnostic prenatal testing

Some parents want reassurance that their baby is all right genetically. Two studies (involving 286 women) compared the anxiety levels in women who, after amniocentesis, were given the results of rapid testing within few days with those who waited on average 18 days for definitive result.

One study reported a statistically significant reduction in the average anxiety during the waiting period for women who had had a rapid test, but the other found no difference between the two groups. There was also no evidence to support the view that issuing amniocentesis results as soon as they are available is more user friendly than informing women on a pre-defined fixed date.

The results remain inconclusive and, therefore, for the time being the choice of communication strategies should be influenced by clinical arguments and cost-effectiveness rather than impact on anxiety. Studies evaluating the effect of different strategies for disclosing results on women anxiety for chorionic villous sampling are needed.

Résumé simplifié

Les différentes stratégies de communication pour divulguer les résultats de diagnostic prénatal

Certains parents veulent être rassurés et savoir que leur bébé n'a pas d'anomalie génétique. Deux études (impliquant 286 femmes) ont comparé les niveaux d'anxiété chez les femmes qui, après une amniocentèse, ont reçu les résultats d'analyses rapides en quelques jours, à celles qui ont attendu en moyenne 18 jours pour obtenir le résultat définitif.

Une étude a rapporté une diminution statistiquement significative de l'anxiété moyenne pendant la période d'attente, chez les femmes qui avaient reçu des résultats rapides, mais l'autre n'a relevé aucune différence entre les deux groupes. Il n'y avait également pas de preuves indiquant que divulguer les résultats de l'amniocentèse dès qu'ils sont disponibles est une approche plus conviviale qu'informer les femmes à une date prédéfinie.

Les résultats restent peu concluants et, par conséquent, à ce stade, le choix des stratégies de communication doit tenir compte d'arguments cliniques et de rentabilité, plutôt que de l'impact éventuel sur l'anxiété. Il est nécessaire de mener d'autres études évaluant l'effet de différentes stratégies de divulgation des résultats sur l'anxiété des femmes en cas de prélèvement de villosités choriales.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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