Oral H1 antihistamines as monotherapy for eczema

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Authors


Abstract

Background

Eczema is a common skin disease in many countries, and although the majority of cases of eczema occur before the age of five years and often resolve during childhood or adolescence, it can also persist into adulthood. Itch is the most important aspect of eczema, often impacting significantly on the quality of life of an affected individual.

Objectives

To assess the effects of oral antihistamines (H1 antagonists) as monotherapy in children and adults with eczema.

Search methods

We searched the following databases up to March 2012: the Cochrane Skin Group Specialised Register, CENTRAL in The Cochrane Library (2012, Issue 3), MEDLINE (from 1946), EMBASE (from 1974), and LILACS (from 1982). We examined the reference lists of excluded studies in order to identify further references to relevant trials. We searched trials registers for ongoing and unpublished trials. We also handsearched the abstracts of the International Research Workshops on eczema, as well as the conference proceedings of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) and the European Academy of Allergology and Clinical Immunology (EAACI), from 2000 to 2011.

Selection criteria

We sought to include randomised controlled trials that assessed the effects and safety of oral H1 antihistamines as monotherapy in children and adults with eczema. We excluded studies that compared an antihistamine versus another antihistamine and had no placebo control arm. We also excluded topical antihistamines and oral H1 antihistamines as 'add-on' therapy and studies using any concomitant therapy other than emollients or moisturisers, principally because some of these forms of concomitant therapy may be considered treatment modifiers in assessments of the effects of antihistamines on eczema.

Data collection and analysis

Our search retrieved 409 references to studies. Based on assessments of their titles, abstracts, or both, we excluded all except 36 of these studies. After evaluation of the full text of each report, we excluded a further 35 studies, and 1 study is awaiting classification pending a response from the trial investigators. Two review authors independently carried out study assessment.

Main results

No randomised controlled trials met our inclusion criteria.

Authors' conclusions

There is currently no high-level evidence to support or refute the efficacy or safety of oral H1 antihistamines used as monotherapy for eczema. Because most of the studies allowed the use of concomitant medications and involved multi-therapeutic approaches, meaningful assessments of the individual effects of oral H1 antihistamines on eczema were not feasible. Although well-designed randomised controlled trials excluding concomitant medications appear to be needed, consideration should be given to the potential ethical issues raised with the use of antihistamines as monotherapy for the management of eczema by withholding the use of rescue or additional therapies. A further systematic review of studies in which concomitant therapies were permitted might be of value in determining the potential benefits of oral H1 antihistamines as add-on therapy.

Résumé scientifique

Les antihistaminiques H1 par voie orale en monothérapie de l'eczéma

Contexte

L'eczéma est une affection cutanée courante dans de nombreux pays, et bien que la majorité des cas d'eczéma surviennent avant l'âge de cinq ans et se résorbent souvent pendant l'enfance ou l'adolescence, il peut aussi persister à l'âge adulte. Les démangeaisons sont l'aspect le plus important de l'eczéma, qui ont souvent des conséquences importantes sur la qualité de vie de la personne affectée.

Objectifs

Évaluer les effets des antihistaminiques oraux (antagonistes H1) en monothérapie chez l'enfant et l'adulte atteints d'eczéma.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes jusqu'en mars 2012 : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la peau, CENTRAL dans The Cochrane Library (2012, numéro 3), MEDLINE (à partir de 1946), EMBASE (à partir de 1974) et LILACS (à partir de 1982). Nous avons examiné les références bibliographiques des études exclues afin d'identifier d'autres références à des essais pertinents. Nous avons passé au crible des registres d'essais pour trouver des essais en cours ou non publiés. Nous avons également examiné manuellement les résumés des Ateliers internationaux de recherche sur l'eczéma, ainsi que les actes des conférences de l'Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV) et de l'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique (EAACI ), de 2000 à 2011.

Critères de sélection

Nous voulions inclure des essais contrôlés randomisés ayant évalué les effets et l'innocuité des antihistaminiques H1 oraux en monothérapie chez les enfants et les adultes atteints d'eczéma. Nous avons exclu les études qui avaient comparé un antihistaminique à un autre antihistaminique et n'avaient pas de groupe témoin sous placebo. Nous avons également exclu les antihistaminiques topiques et les antihistaminiques H1 oraux en traitement d'appoint, ainsi que les études utilisant un traitement concomitant autre que des émollients ou des hydratants, principalement parce que certaines de ces formes de thérapie concomitante peuvent être considérées comme des modificateurs de traitement dans l'évaluation des effets des antihistaminiques sur l'eczéma.

Recueil et analyse des données

Nos recherches ont débouché sur 409 références à des études. Sur la base de l'évaluation de leurs titres, de leurs résumés, ou des deux, nous avons exclu presque toutes ces études, à l'exception de 36. Après évaluation du texte intégral de chaque rapport, nous avons exclu 35 autres études, et 1 étude pourra être classifiée quand sera reçue une réponse des investigateurs de l'essai.

Résultats principaux

Aucun essai contrôlé randomisé ne répondait à nos critères d'inclusion.

Conclusions des auteurs

Il n'existe actuellement aucun élément de haut niveau pour étayer ou récuser l'efficacité ou l'innocuité des antihistaminiques H1 oraux en monothérapie de l'eczéma. Comme la plupart des études avaient autorisé l'utilisation de médicaments concomitants et impliquaient des approches multi-thérapeutiques, il n'a pas été possible de réaliser d'évaluation significative des effets spécifiques d'antihistaminiques H1 oraux sur l'eczéma. Bien qu'il semble nécessaire d'effectuer des essais contrôlés randomisés bien conçus excluant les médicaments concomitants, il convient de prendre en compte les questions éthiques potentiellement soulevées par l'utilisation d'antihistaminiques en monothérapie de l'eczéma excluant l'utilisation de traitements de secours ou additionnels. Une nouvelle revue systématique des études dans lesquelles ont été autorisés des traitements concomitants pourrait être utile pour déterminer les bénéfices potentiels des antihistaminiques H1 par voie orale comme traitement d'appoint.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Ministère de la Santé. Pour le Canada : Instituts de recherche en santé du Canada, ministère de la Santé du Québec, Fonds de recherche de Québec-Santé et Institut national d'excellence en santé et en services sociaux.

Plain language summary

Effects of antihistamines on eczema

Eczema is a common chronic disease. Itch is the most important symptom, and eczema is often accompanied by dry skin. Skin lesions include rash, redness, swelling of the skin, crusts, oozing, and sometimes also bleeding as a consequence of persistent scratching. Although the disease can resolve during childhood, it might also recur in or persist into adult life. The cause of eczema is considered to be a combination of genetic and environmental factors. Moisturisers, topical corticosteroids, and topical immunomodulators are the mainstay during treatment of eczema, while more severe cases might need UV light therapy or systemic immunosuppressants. Itch is very difficult to treat and leads to scratching, which leads to more inflammation of the skin, and often people with eczema end up in a vicious circle of itching and scratching. The role of histamine in itching associated with eczema is not fully elucidated, but oral H1 antihistamines have been used for many years in the treatment of eczema. These might have been used largely for their sedative action, with highly sedative antihistamines, e.g. chlorpheniramine and hydroxyzine. However, oral H1 antihistamines are widely used in the treatment of allergic disorders, such as urticaria, allergic rhinitis, and allergic conjunctivitis, but their efficacy in alleviating itch and eczema remains unclear. This systematic review sought evidence for the effects and safety of the use of oral antihistamines for eczema, to guide their use in clinical practice.

No study matched our inclusion criteria. There is currently no evidence to support the efficacy or safety of the use of oral H1 antihistamines alone in the treatment of eczema. This does not mean that such antihistamines could not be useful as an add-on therapy to the main treatments including topical steroids, which will be the topic of a further review.

Résumé simplifié

Les effets des antihistaminiques sur l'eczéma

L'eczéma est une maladie chronique commune. Les démangeaisons en sont le symptôme le plus important, et l'eczéma apparait souvent sur une peau sèche. Les lésions cutanées consistent en éruptions, rougeurs, enflures de la peau, croûtes, suintements et parfois aussi des saignements pour cause de grattage persistant. Bien que la maladie puisse se résorber durant l'enfance, elle est également susceptible de récidiver ou de persister à l'âge adulte. On pense que l'eczéma est causé par une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux. Les produits hydratants, les corticostéroïdes topiques et les immunomodulateurs topiques sont les piliers du traitement de l'eczéma, tandis que les cas plus graves peuvent nécessiter un traitement par lumière UV ou par immunosuppresseurs systémiques. Les démangeaisons sont très difficiles à traiter et amènent à se gratter, ce qui aggrave l'inflammation de la peau, et les personnes souffrant d'eczéma entrent ainsi souvent dans un cercle vicieux de démangeaisons et de grattage. Le rôle de l'histamine dans les démangeaisons associées à l'eczéma n'est pas totalement élucidé, mais les antihistaminiques H1 oraux sont utilisés depuis de nombreuses années dans le traitement de l'eczéma. Il est possible qu'ils aient été utilisés principalement pour leur action sédative, avec des antihistaminiques fortement sédatifs comme la chlorphéniramine et l'hydroxyzine. Cependant, les antihistaminiques H1 oraux sont beaucoup utilisés dans le traitement des troubles allergiques, tels que l'urticaire, la rhinite allergique et la conjonctivite allergique, mais leur efficacité dans l'atténuation des démangeaisons et de l'eczéma demeure incertaine. Cette revue systématique a recherché des preuves de l'effet et de l'innocuité des antihistaminiques oraux pour l'eczéma, afin de guider leur utilisation en pratique clinique.

Il n'a été trouvé aucune étude répondant à nos critères d'inclusion. Il n'y a pas à ce jour de données étayant l'efficacité ou l'innocuité des antihistaminiques H1 oraux utilisés seuls dans le traitement de l'eczéma. Cela ne signifie pas que ces antihistaminiques ne puissent pas être utiles comme traitement d'appoint aux principaux traitements, comme les stéroïdes topiques, et ce sera le sujet d'une autre revue.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Ministère de la Santé. Pour le Canada : Instituts de recherche en santé du Canada, ministère de la Santé du Québec, Fonds de recherche de Québec-Santé et Institut national d'excellence en santé et en services sociaux.

Laički sažetak

Djelovanje antihistaminika na liječenje ekcema

Ekcem je česta kronična bolest. Svrab je najvažniji simptom, a ekcem je često popraćen suhom kožom. Kožne promjene ekcema uključuju osip, crvenilo, oticanje kože, kraste, curenje, a ponekad i krvarenje kao posljedica upornog grebanja. Iako se bolest može riješiti tijekom djetinjstva, ona se također može ponavljati ili ustrajati u odrasloj dobi. Uzrok ekcema se smatra kombinacijom genetskih i okolišnih faktora. Hidratanti, lokalni kortikosteroidi i lokalni imunomodulatori su terapije koje se uglavnom koriste u liječenju ekcema, dok teži slučajevi mogu zahtijevati UV svjetlosnu terapiju ili sustavnu primjenu lijekova za potiskivanje imunološkog sustava (imunosupresivi). Svrab je vrlo teško liječiti, i često navodi pacijente na češanje, što dovodi do dodatne upale kože, i često ljudi s ekcemom završe u začaranom krugu svrbeža i grebanja. Uloga aktivne tvari histamina u svrbežu povezanim s ekcemom nije u potpunosti razjašnjena, ali oralni H1 antihistaminici se koriste već niz godina u liječenju ekcema. Ti se lijekovi vjerojatno tako često koriste zbog sedativnog djelovanja, pri čemu se koriste lijekovi s jakim sedativnim učincima kao što su klorfeniramin i hidroksizin. Oralni H1 antihistaminici se naveliko koriste u liječenju alergijskih poremećaja, kao što su urtikarija, alergijski rinitis, i alergijski konjuktivitis, ali njihova učinkovitost u ublažavanju svrbeža i ekcema ostaje nejasna. Ovaj Cochrane sustavni pregled pretražio je literaturu kako bi se našli dokazi o djelotvornosti i sigurnosti uporabe oralnih antihistaminika za ekcem, koji bi pomogli u davanju naputka za njihovo korištenje u kliničkoj praksi.

Niti jedna studija u znanstvenoj medicinskoj literaturi nije odgovarala kriterijima za uključivanje. Trenutno ne postoje dokazi za učinkovitost ili sigurnost uporabe samih oralnih H1 antihistaminika u liječenju ekcema. To ne znači da takvi antihistaminici ne bi mogli biti korisni kao dodatna terapija glavnih terapija koje uključuju lokalne steroide, koji će biti tema daljnjeg pregleda.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Branka Vujčić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr