Antibiotics for meconium-stained amniotic fluid in labour for preventing maternal and neonatal infections

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Authors


Abstract

Background

Chorioamnionitis is more likely to occur when meconium-stained amniotic fluid (MSAF) is present. Meconium may enhance the growth of bacteria in amniotic fluid by serving as a growth factor, inhibiting bacteriostatic properties of amniotic fluid. Many adverse neonatal outcomes related to MSAF result from Meconium Aspiration Syndrome (MAS). MSAF is associated with both maternal and newborn infections. Antibiotics may be an effective option to reduce such morbidity.

Objectives

The objective of this review is to assess the efficacy and side effects of prophylactic antibiotics for MSAF during labour in preventing maternal and neonatal infections.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register (30 September 2010). 

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) comparing prophylactic antibiotics with placebo or no treatment during labour for women with MSAF.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed the results of the only available trial and extracted data on maternal and neonatal outcomes.

Main results

We included one study with 120 pregnant women. It compared ampicillin-salbactam (N = 60) versus normal saline (N = 60) in pregnant women with MSAF. Prophylactic antibiotics appeared to have no statistically significant reduction in the incidence of neonatal sepsis (risk ratio (RR) 1.00, 95% CI 0.21 to 4.76), neonatal intensive care unit (NICU) admission (RR 0.83, 95% CI 0.39 to 1.78) and postpartum endometritis (RR 0.50, 95% CI 0.18 to 1.38). However, significant decrease in the risk of chorioamnionitis (RR 0.29, 95% CI 0.10 to 0.82). No serious adverse effects were reported.

Authors' conclusions

Current evidence indicates that compared to placebo, antibiotics for MSAF in labour may reduce chorioamnionitis. There was no evidence that antibiotics could reduce postpartum endometritis, neonatal sepsis and NICU admission. This systematic review identifies the need for more well-designed, adequately powered RCTs to assess the effect of prophylactic antibiotics in the incidence of maternal and neonatal complications.

Resumen

Antecedentes

Antibióticos para el líquido amniótico teñido con meconio en el trabajo de parto para la prevención de las infecciones maternas y neonatales

Es más probable que se presente corioamnionitis cuando existe líquido amniótico teñido con meconio (LATM). El meconio puede estimular el crecimiento de las bacterias en el líquido amniótico al servir como factor de crecimiento e inhibir las propiedades bacteriostáticas del líquido amniótico. Muchos resultados neonatales adversos relacionados con el LATM llevan al síndrome de aspiración de meconio (SAM). El LATM se asocia con infecciones maternas y neonatales. Los antibióticos pueden ser una opción eficaz para reducir la morbilidad.

Objetivos

El objetivo de esta revisión es evaluar la eficacia y los efectos secundarios de los antibióticos profilácticos para el LATM durante el trabajo de parto en la prevención de las infecciones maternas y neonatales.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (30 septiembre 2010).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon antibióticos profilácticos con placebo o ningún tratamiento durante el trabajo de parto para mujeres con LATM.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron de forma independiente los resultados del único ensayo disponible y extrajeron los datos sobre resultados maternos y neonatales.

Resultados principales

Se incluyó un estudio con 120 mujeres embarazadas, que comparó ampicilinasulbactam (N = 60) versus solución salina normal (N = 60) en embarazadas con LATM. Los antibióticos profilácticos no parecieron resultar en ninguna reducción estadísticamente significativa de la incidencia de sepsis neonatal (cociente de riesgos [CR] 1,00; IC del 95%: 0,21 a 4,76), el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) (CR 0,83; IC del 95%: 0,39 a 1,78) y la endometritis posparto (CR 0,50; IC del 95%: 0,18 a 1,38). Se observó una disminución significativa en el riesgo de corioamnionitis (CR 0,29; IC del 95%: 0,10 a 0,82). No se informaron efectos adversos graves.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales indican que, comparados con placebo, los antibióticos para el LATM en el trabajo de parto pueden disminuir la incidencia de corioamnionitis. No hubo ninguna evidencia de que los antibióticos pudieran reducir la endometritis posparto, la sepsis neonatal y el ingreso a la UCIN. Esta revisión sistemática identifica la necesidad de ECA mejor diseñados y con un poder estadístico adecuado para evaluar el efecto de los antibióticos profilácticos en la incidencia de las complicaciones maternas y neonatales.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

摘要

背景

在生產過程中使用抗生素,避免受胎糞汙染的羊水造成產婦或新生兒的感染

絨毛膜羊膜炎較容易在胎糞汙染羊水 (MSAF) 時發生。胎糞可以做為細菌的生長因子,提升羊水中細菌的孳生,抑制羊水的抑菌作用。胎糞吸入症候群 (MAS) 是造成許多新生兒不良反應的主要元凶,這也和胎糞汙染羊水有關。抗生素可能可以減少其發病率。

目標

本篇回顧的主要目的是評估在分娩時針對MSAF使用預防性抗生素,對於預防產婦或新生兒感染的效果及副作用。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Trials Register (2010年9月30日) 。

選擇標準

針對有MSAF的婦女,以分娩中使用預防性抗生素和安慰劑或無治療比較的隨機對照試驗 (RCTs) 。

資料收集與分析

2位作者分別評估唯一可得的一篇試驗的結果,並擷取和產婦或新生兒相關的結果。

主要結論

我們收錄了一個研究,總共包含120位懷孕的婦女。其中以有MSAF的婦女為實驗對象,比較ampicillinsalbactam (N = 60) 和生理食鹽水 (N = 60) 。預防性抗生素在減少新生兒敗血症 (risk ratio (RR) 1.00, 95% CI 0.21 to 4.76) 、新生兒加護病房 (NICU) 的入住率 (RR 0.83, 95% CI 0.39 to 1.78) 及產後子宮內膜炎 (RR 0.50, 95% CI 0.18 to 1.38) 上,似乎沒有統計學上的顯著效果。然而,絨毛膜羊膜炎的罹患風險上確實有顯著減少 (RR 0.29, 95% CI 0.10 to 0.82) 。試驗中沒有回報任何嚴重不良反應。

作者結論

目前的證據指出,比起安慰劑,分娩中使用抗生素預防MSAF可以減少絨毛膜羊膜炎的發生率。沒有證據顯示抗生素可以減少產後子宮內膜炎、新生兒敗血症或新生兒加護病房的入住率。由本篇系統性回顧可以知道,現在還需要更多設計良好且可信度佳的隨機對照試驗,才能評估預防性抗生素對產婦及新生兒併發症的預防效果。

翻譯人

本摘要由朱奕蓁翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

在生產過程中使用抗生素,避免受胎糞汙染的羊水造成產婦或新生兒的感染。胎糞汙染羊水 (MSAF) 是由於產婦體內的廢物經由嬰兒的結腸排入母親羊水所造成的羊水汙染。這種情況在晚產時更加容易發生。有MSAF的孕婦特別容易發生產婦併發症,包括由細菌感染引起的胎膜發炎 (絨毛膜羊膜炎) 、產後子宮內裡的發炎 (子宮內膜炎) ,以及新生兒敗血症等新生兒併發症,使嬰兒必須住進新生兒加護病房 (NICU) 。胎兒缺氧可能會引發胎兒喘氣而造成胎糞吸入。我們的回顧是根據一篇隨機對照研究 (包含120為婦女) ,研究結果顯示預防性抗生素可以降低有MSAF的產婦,羊膜腔內感染的風險。抗生素減少新生兒敗血症、新生兒加護病房的入住率及產後子宮內膜炎發生率的效果並不顯著。還需要更多針對有MSAF的產婦去討論這類議題的研究。

Résumé scientifique

Antibiotiques en cas de liquide amniotique méconial pendant le travail, en prévention des infections maternelles et néonatales

Contexte

La chorioamniotite est plus susceptible de survenir en présence de liquide amniotique méconial (LAM). Le méconium peut favoriser la prolifération de bactéries dans le liquide amniotique en servant de facteur de croissance, inhibant ainsi les propriétés bactériostatiques du liquide amniotique. De résultats cliniques indésirables du nouveau-né liés au LAM sont le résultat du syndrome d'aspiration du méconium (SAM). Le LAM est associé à des infections, tant chez la mère que chez le nouveau-né. Les antibiotiques peuvent constituer une option efficace pour réduite cette morbidité.

Objectifs

L'objectif de cette revue est d'évaluer l'efficacité et les effets secondaires des antibiotiques prophylactiques en cas de LAM pendant le travail dans la prévention des infections de la mère et du nouveau-né.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (30 septembre 2010).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les antibiotiques prophylactiques à un placebo ou à l'absence de traitement pendant le travail chez les femmes avec LAM.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de façon indépendante, évalué les résultats du seul essai disponible et en ont extrait les données sur les résultats cliniques de la mère et du nouveau-né.

Résultats principaux

Nous avons inclus une étude portant sur 120 femmes enceintes. Elle a comparé l'ampicilline-salbactam (N = 60) et une solution saline normale (N = 60) chez les femmes enceintes avec LAM. Les antibiotiques prophylactiques n'ont pas semblé réduire de façon significative l'incidence des sepsis néonatals (risque relatif (RR) 1,00, IC à 95 % de 0,21 à 4,76), des admissions en unité néonatale de soins intensifs (UNSI) (RR 0,83, IC à 95 % de 0,39 à 1,78) et des endométrites post-partum (RR 0,50, IC à 95 % de 0,98 à 1,38). Toutefois, une diminution significative du risque de chorioamniotite (RR 0,29, IC à 95 % de 0,10 à 0,82) a été observée. Aucun effet indésirable grave n’a été signalé.

Conclusions des auteurs

Les preuves actuelles indiquent que, par rapport à un placebo, les antibiotiques pour le LAM pendant le travail peuvent réduire la chorioamniotite. Aucune preuve n'indique que les antibiotiques peuvent réduire le taux d'endométrite post-partum, de sepsis néonatal et d'admission en UNSI. Cette revue systématique met en lumière la nécessité de mener d'autres ECR avec un schéma et une puissance adéquats afin d'évaluer l'effet des antibiotiques prophylactiques sur l'incidence des complications maternelles et néonatales.

アブストラクト

母子の感染症を予防するための胎便による羊水汚染に対する分娩時抗菌薬

背景

絨毛膜羊膜炎は、胎便による羊水汚染(MSAF)が存在する場合に起こる可能性がより高い。胎便は、羊水中の細菌の増殖を強化し、羊水の静菌的性質を阻害する可能性がある。MSAFに関連する多数の有害新生児アウトカムは胎便吸引症候群(MAS)から生じる。MSAFは母体と新生児双方の感染症と関連する。抗菌薬はこのような罹病を減じるための有効な選択肢であると思われる。

目的

本レビューの目的は、母体と新生児の感染症予防における分娩中のMSAFに対する抗菌薬の予防的投与の有効性と副作用を評価することであった。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年9月30日)。

選択基準

MSAFの女性に対する分娩中の抗菌薬の予防的投与とプラセボまたは無治療を比較しているランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に、唯一入手可能であった試験の結果を評価し、母体と新生児のアウトカムに関するデータを抽出した。

主な結果

120例の妊婦を対象とした1件の研究を選択した。この研究は、MSAFの妊婦を対象として、アンピシリン-サルバクタム(N=60)と生理食塩液(N=60)を比較した。抗菌薬の予防的投与は新生児敗血症(リスク比(RR)1.00、95%CI 0.21~4.76)、新生児集中治療室(NICU)入院(RR 0.83、95%CI 0.39~1.78)、および分娩後子宮内膜炎(RR 0.50、95%CI 0.18~1.38)の罹患率を統計学的有意に低下させないようであった。しかし、絨毛膜羊膜炎のリスクは有意に低下した(RR 0.29、95%CI 0.10~0.82)。重度の有害作用は報告されなかった。

著者の結論

プラセボと比較して、分娩中のMSAFに対する抗菌薬の投与は絨毛膜羊膜炎を減じる可能性があることを現在のエビデンスは示している。抗菌薬が分娩後子宮内膜炎、新生児敗血症、NICU入院を減じることができるというエビデンスはなかった。本システマティック・レビューは、母体や新生児の合併症の罹患率に対する抗菌薬の予防的投与の効果を評価するには、より多くの適切にデザインされた、十分な統計学的検出力を有するRCTが必要であることを確認した。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Antibiotics for meconium-stained amniotic fluid in labour for preventing maternal and neonatal infections

Meconium-stained amniotic fluid (MSAF) is the result of waste maternal from the fetal colon passing into the mother's amniotic cavity. Its incidence increases in post-term pregnancies. Pregnant women with MSAF are more likely to develop maternal complications including inflammation of the fetal membranes caused by a bacterial infection (chorioamnionitis), postpartum inflammation of the lining of the uterus (endometritis) and neonatal complications such as neonatal sepsis and need for admission to a neonatal intensive care unit (NICU) . Fetal stress or hypoxia may trigger gasping fetal respirations, which results in the aspiration of meconium.

Our review was based on one identified randomized controlled study (involving 120 women) and found that prophylactic antibiotics may reduce the risk of intra-amniotic infection in women with MSAF. Antibiotics use did not clearly reduce neonatal sepsis, NICU admission or postpartum endometritis. Studies with much larger numbers of pregnant women with MSAF would be needed to examine these issues.

Résumé simplifié

Antibiotiques en cas de liquide amniotique méconial pendant le travail, en prévention des infections maternelles et néonatales

Le liquide amniotique est dit méconial (LAM) lorsque des déchets maternels provenant du côlon du fœtus passent dans la cavité amniotique. Son incidence est plus élevée dans les grossesses ayant dépassé le terme. Les femmes enceintes présentant un LAM sont plus à risque de développer des complications, notamment une inflammation des membranes fœtales causée par une infection bactérienne (chorioamniotite), une inflammation post-partum de la muqueuse de l'utérus (endométrite) et des complications néonatales, telles que le sepsis néonatal et la nécessité d'admettre le bébé dans une unité néonatale de soins intensifs (UNSI). Le stress ou l'hypoxie chez le fœtus peuvent engendrer une respiration haletante du fœtus, ce qui entraîne l'aspiration du méconium.

Notre revue a identifié une étude contrôlée randomisée (impliquant 120 femmes) et a révélé que les antibiotiques prophylactiques peuvent réduire le risque d'infection intra-amniotique chez la femme présentant un LAM. L'utilisation d'antibiotiques n'a pas clairement réduit les taux de sepsis néonatal, d'admission en UNSI ou d'endométrite post-partum. Des études sur un nombre beaucoup plus important de femmes enceintes avec LAM seraient nécessaires pour examiner ces questions.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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