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Levomepromazine for schizophrenia

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Authors


Abstract

Background

Levomepromazine is an 'older' typical antipsychotic medication licensed for use in schizophrenia but sparingly prescribed in the United Kingdom.

Objectives

To determine the clinical effects and safety of levomepromazine compared with placebo or antipsychotic medications for schizophrenia and schizophreniform psychoses.

Search methods

We searched the Cochrane Schizophrenia Group's Register (December 2008) which is based on regular searches of, amongst others, BIOSIS, CENTRAL CINAHL, EMBASE, MEDLINE and PsycINFO. References of all identified studies were inspected for further trials. We also contacted relevant pharmaceutical companies for additional information.

Selection criteria

All randomised trials comparing levomepromazine with placebo or other antipsychotics for schizophrenia and schizophreniform psychoses were included.

Data collection and analysis

Data were extracted independently. For dichotomous outcomes, we calculated relative risk (RR) (random-effects model), 95% confidence intervals (CI) and, where appropriate, number needed to treat (NNT) was calculated. We avoided the use of number needed to harm (NNH), as an alternative we used number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) and number needed to treat for an additional harmful outcome (NNTH) to indicate the direction of effect. For continuous outcomes, we calculated weighted mean differences (WMD).

Main results

The review currently includes 4 RCTs with 192 participants. For our primary outcome of leaving the study early, levomepromazine was not significantly different compared with other antipsychotics. The levomepromazine arm was significantly better on CGI severity compared with chlorpromazine (n=38, 1 RCT, WMD -0.80 CI -1.51 to -0.09). Risperidone was better for CGI endpoint scores (n=42, 1 RCT, RR 2.33 CI 1.11 to 4.89, NNT 3 CI 2 to 10) compared with levomepromazine. Recipients given levomepromazine had a better BPRS endpoint score (n=38, 1 RCT, WMD -9.00, CI -17.46 to -0.54) and PANSS total score (n=38, 1 RCT, WMD -15.90, CI -30.30 to -1.50) than chlorpromazine. Risperidone recipients noticed a significant difference for the outcome 'at least 20% reduction' on BPRS endpoint score (n=42, 1 RCT, RR 3.33 CI 1.07 to 10.42, NNT 3 CI 2 to 14) compared with levomepromazine. Levomepromazine caused less tremor (n=41, 1 RCT RR 0.12 CI 0.02 to 0.87 NNTB 3 CI 2 to 8), less antiparkinsonian medication administration (n=79, 2 RCTs, RR 0.39 CI 0.17 to 0.90, NNTB 5, CI 2 to 21) compared with haloperidol. Levomepromazine caused less akathisia compared with chlorpromazine, but more hypotension compared with risperidone (n=42, 1 RCT, RR 2.50 CI 1.21 to 5.18, NNTH 3, CI 2 to 7). Dizziness was common with levomepromazine compared with other antipsychotic medications.

Authors' conclusions

Available data does not enable us to confidently comment on the effectiveness of levomepromazine for schizophrenia. Larger, more robust, studies comparing levomepromazine with other antipsychotics including clozapine are much needed.

Résumé scientifique

Lévomépromazine pour traiter la schizophrénie

Contexte

La lévomépromazine est un antipsychotique typique dit ancien, autorisé pour le traitement de la schizophrénie mais peu prescrit au Royaume-Uni.

Objectifs

Déterminer les effets cliniques et l'innocuité de la lévomépromazine par rapport à un placebo ou à des médicaments antipsychotiques pour traiter la schizophrénie et des psychoses schizophréniformes.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane de Schizophrénie (décembre 2008) qui se fonde notamment sur des recherches régulières dans les bases de données CINAHL, EMBASE, MEDLINE et PsycINFO. Les références bibliographiques de toutes les études identifiées ont été consultées pour identifier d'autres essais. Nous avons également contacté d'importantes entreprises pharmaceutiques pour obtenir de plus amples informations.

Critères de sélection

Tous les essais randomisés comparant la lévomépromazine et un placebo ou d'autres antipsychotiques pour traiter la schizophrénie et des psychoses schizophréniformes ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Les données ont été extraites de manière indépendante. Pour les résultats dichotomiques, le risque relatif (RR) (modèle à effets aléatoires), les intervalles de confiance (IC) à 95 % et, le cas échéant le nombre de sujets à traiter pour obtenir un bénéfice (NST) ont été calculés. L'utilisation du nombre de patients à traiter pour observer un effet nuisible du traitement (NNN) a été évitée. Le nombre de sujets à traiter pour obtenir un résultat bénéfique supplémentaire (NSTB) et le nombre de sujets à traiter pour obtenir un résultat indésirable supplémentaire (NSTI) ont en revanche été utilisés pour indiquer le sens de l'effet. Pour les résultats continus, les différences moyennes pondérées (DMP) ont été calculées.

Résultats principaux

La revue inclut actuellement 4 ECR avec 192 participants. Pour le premier critère de jugement d'abandon précoce de l'étude, la lévomépromazine n'était pas significativement différente d'autres antipsychotiques. Le degré de gravité de CGI était significativement meilleur dans le bras de lévomépromazine que dans celui de la chlorpromazine (n=38, 1 ECR, DMP -0,80 IC entre -1,51 et -0,09). Les scores de critère de jugement de CGI étaient meilleurs pour la rispéridone (n=42, 1 ECR, RR 2,33 IC entre 1,11 et 4,89, NST 3 IC entre 2 et 10) que pour la lévomépromazine. Les personnes sous lévomépromazine avaient un meilleur score de critère de jugement de BPRS (n=38, 1 ECR, DMP -9,00, IC entre -17,46 et -0,54) et un meilleur score total de PANSS (n=38, 1 ECR, DMP -15,90, IC entre -30,30 et -1,50) que les participants sous chlorpromazine. Les participants sous rispéridone ont remarqué une différence significative du résultat de réduction d'au moins 20 % du score de critère de jugement de BPRS (n=42, 1 ECR, RR 3,33 IC entre 1,07 et 10,42, NST 3 IC entre 2 et 14) par rapport à la lévomépromazine. La lévomépromazine entraînait moins de tremblements (n=41, 1 ECR RR 0,12 IC entre 0,02 et 0,87 NSTB 3 IC entre 2 et 8) et moins d'administration de médicaments anti-parkinsoniens (n=79, 2 ECR, RR 0,39 IC entre 0,17 et 0,90, NSTB 5, IC entre 2 et 21) que le halopéridol. La lévomépromazine entraînait moins d'akathisie que la chlorpromazine, mais plus d'hypotension que la rispéridone (n=42, 1 ECR, RR 2,50 IC entre 1,21 et 5,18, NSTI 3, IC entre 2 et 7). Des étourdissements étaient fréquents avec la lévomépromazine comparé à d'autres médicaments antipsychotiques.

Conclusions des auteurs

Les données disponibles ne nous permettent pas d'émettre un commentaire fiable sur l'efficacité de la lévomépromazine pour le traitement de la schizophrénie. Des études plus grandes et plus solides comparant la lévomépromazine et d'autres médicaments antipsychotiques y compris la clozapine sont extrêmement nécessaires.

摘要

左美丙嗪治疗精神分裂症

研究背景

左美丙嗪是一种被许可用于精神分裂症的“教老的”典型的抗精神病药物,但在英国处方谨慎。

研究目的

为了确定左美丙嗪对比安慰剂或者抗精神病药物治疗精神分裂症和精神分裂样疾病的疗效和安全性。

检索策略

我们检索了Cochrane 精神分裂症组(Cochrane Schizophrenia Group)的登记注册(截止到2008年12月),是基于常规的BIOSIS,CENTRAL,CINAHL,EMBASE,MEDLINE 和 PsycINFO的检索。 为了进一步的试验检查了所有纳入研究的参考文献。 我们也联系了相关的制药公司获得额外的信息。

标准/纳入排除标准

用于比较左美丙嗪与安慰剂或其他抗精神病药物治疗精神分裂症和精神分裂样疾病的随机对照试验被纳入。

数据收集与分析

独立提取数据。 对于二分类结局,我们计算了相对危险度(RR)(随机效应模型),95%置信区间,并在适当的情况下计算需要治疗人数(NNT)。 我们避免使用需要伤害人数(NNH),选择性的使用额外有益结局需要治疗人数(NNTB)和额外有害结局需要治疗人数(NNTH)来表明效应方向。 对于连续性结局,计算加权均数差(WMD)。

主要结果

该综述当前纳入4篇RCT,192名受试对象。 对于提前离开研究的主要结局,左美丙嗪与其他抗精神病药物相比没有显著差异。 与氯丙嗪组相比,左美丙嗪组的CGI严重程度明显更轻(n=38, 1 RCT, WMD -0.80 CI -1.51 to -0.09)。 与左美丙嗪相比,利培酮对于CGI终点评分(n = 42,1 RCT,RR=2.33,CI=1.11 - 4.89,NNT=3,CI=2-10)更好。 左美丙嗪的受试者比氯丙嗪受试者有更好的简明精神病量表(BPRS)终点评分(n=38, 1 RCT, WMD=-9.00, CI=-17.46 - -0.54)和PANSS总分(n=38, 1 RCT, WMD=-15.90, CI=-30.30 - -1.50)。 利培酮的受试者与左美丙嗪受试者相比,在BPRS终点评分(n=42, 1 RCT, RR= 3.33,CI=1.07 - 10.42, NNT=3,CI=2 - 14)至少降低20%的结局上的差异显著。 与氟哌啶醇相比,左美丙嗪引起的震颤(n=41, 1 RCT,RR=0.12,CI=0.02 - 0.87,NNTB=3,CI=2 - 8)和抗帕金森药物使用(n=79, 2 RCTs, RR=0.39,CI=0.17 - 0.90, NNTB=5, CI=2 - 21)更少。 左美丙嗪与氯丙嗪相比,引起的静坐不能更少,但是相比利培酮(n=42, 1 RCT, RR=2.50,CI=1.21 - 5.18, NNTH=3, CI=2 - 7)引起的低血压更多 。左美丙嗪与其他抗精神病药物相比引起头晕的现象常见。

作者结论

现有数据不能让我们确信地评论左美丙嗪治疗精神分裂症的有效性。 更大、更强有力的关于左美丙嗪与其他药物包括氯氮平相比较治疗精神分裂症的研究是非常需要的。

翻译注解

译者:杨小英,审校:王莹,北京中医药大学循证医学中心,2017年7月12日。

Plain language summary

Levomepromazine for schizophrenia

Schizophrenia is a profoundly disabling mental illness affecting thoughts, emotions and behaviour. It has a life time prevalence of about 1%. Antipsychotic medications still remain as the mainstay of treatment for schizophrenia. Antipsychotic medications are classified into typical and atypical subtypes. First generation or typical antipsychotic medications have been the mainstay of treatment for schizophrenia for decades and have been effective in reducing the positive symptoms of schizophrenia, but negative symptoms have been fairly resistant to treatment. With the advent of atypical antipsychotics there has been a surge in prescriptions of the atypical antipsychotic medications in recent years. Levomepromazine is one among these 'older' typical antipsychotic medications. We systematically reviewed the effects of levomepromazine in comparison to other typical and atypical antipsychotic medications for people with schizophrenia and schizophrenia-like disorders. We were able to include four studies in our systematic review.

Résumé simplifié

Lévomépromazine pour traiter la schizophrénie


La schizophrénie est une maladie mentale profondément handicapante touchant les pensées, les émotions et le comportement. Sa prévalence pendant toute la vie est d'environ 1 %. Les médicaments antipsychotiques restent encore le traitement principal pour la schizophrénie. Les médicaments antipsychotiques sont classés en deux sous-types : typiques et atypiques. Les médicaments de première génération, ou antipsychotiques typiques, sont le traitement principal pour la schizophrénie depuis des décennies et réduisent efficacement les symptômes positifs de la maladie ; les symptômes négatifs y sont en revanche relativement résistants. Avec l'arrivée des antipsychotiques atypiques, ces dernières années ont été marquées par une augmentation de la prescription de médicaments antipsychotiques atypiques. La lévomépromazine fait partie des antipsychotiques typiques dits anciens. Une revue systématique a été réalisée sur les effets de la lévomépromazine par rapport à d'autres antipsychotiques typiques et atypiques pour les personnes atteintes de schizophrénie et de troubles similaires à la schizophrénie. Quatre études ont pu être incluses dans cette revue systématique.

Notes de traduction

Aucune

Traduit par: French Cochrane Centre 6th February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

概要

左美丙嗪治疗精神分裂症


精神分裂症是一种深刻的影响思维、情感和行为的精神疾病残疾。 一个人一生中发病率大约为1%。 抗精神病药物在精神分裂症的治疗中仍然保持着中流砥柱的作用。 抗精神病药物可以分为典型和非典型两种类型。 第一代或者典型抗精神病药物在过去几十年都是治疗精神分裂症的中流砥柱,对于降低精神分裂症阳性症状一直有效,但是阴性症状则对这些治疗有相当的抵抗力。 随着非典型抗精神病药物的到来,在近几年掀起了非典型抗精神病药物处方的浪潮。 左美丙嗪是其中“教老的”典型的抗精神病药物之一。 我们系统地评价左美丙嗪与其他典型和非典型抗精神病药物相比治疗精神分裂症和精神分裂样疾病的疗效。 在我们的系统综述中我们会纳入4项研究。

翻译注解

译者:杨小英,审校:王莹,北京中医药大学循证医学中心,2017年7月12日。

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