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Intervention Review

HMG CoA reductase inhibitors (statins) for people with chronic kidney disease not requiring dialysis

  1. Sankar D Navaneethan1,*,
  2. Francesca Pansini2,
  3. Vlado Perkovic3,
  4. Carlo Manno2,
  5. Fabio Pellegrini4,
  6. David W Johnson5,
  7. Jonathan C Craig6,
  8. Giovanni FM Strippoli7

Editorial Group: Cochrane Renal Group

Published Online: 15 APR 2009

Assessed as up-to-date: 1 APR 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD007784


How to Cite

Navaneethan SD, Pansini F, Perkovic V, Manno C, Pellegrini F, Johnson DW, Craig JC, Strippoli GFM. HMG CoA reductase inhibitors (statins) for people with chronic kidney disease not requiring dialysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD007784. DOI: 10.1002/14651858.CD007784.

Author Information

  1. 1

    Glickman Urological and Kidney institute, Cleveland Clinic, Department of Nephrology and Hypertension, Cleveland, OH, USA

  2. 2

    University of Bari, Department of Emergency and Organ Transplantation, Bari, Italy

  3. 3

    The George Institute for International Health, Renal Division, Camperdown, NSW, Australia

  4. 4

    Consorzio Mario Negri Sud, Unit of Biostatistics, Department of Clinical Pharmacology and Epidemiology, Santa Maria Imbaro, Chieti, Italy

  5. 5

    Princess Alexandra Hospital, Department of Nephrology, Woolloongabba, QLD, Australia

  6. 6

    School of Public Health, The University of Sydney, Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, Westmead, NSW, Australia

  7. 7

    The Children's Hospital at Westmead, Centre for Kidney Research, Westmead, NSW, Australia

*Sankar D Navaneethan, Department of Nephrology and Hypertension, Glickman Urological and Kidney institute, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, 44195, USA. navanes@ccf.org. sankardass@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 APR 2009

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Abstract

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Background

Dyslipidaemia occurs frequently in chronic kidney disease (CKD) patients and contributes both to cardiovascular disease and worsening renal function. Statins are widely used in non-dialysis dependent CKD patients (pre-dialysis) even though evidence favouring their use is lacking.

Objectives

To evaluate the benefits and harms of statins in CKD patients who were not receiving renal replacement therapy.

Search methods

We searched MEDLINE, EMBASE, CENTRAL (in The Cochrane Library), and hand-searched reference lists of textbooks, articles and scientific proceedings.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) and quasi-RCTs comparing statins with placebo, no treatment or other statins in adult pre-dialysis CKD patients.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed study quality and extracted data. Results were expressed as mean difference (MD) for continuous outcomes (lipids, creatinine clearance and proteinuria) and risk ratio (RR) for dichotomous outcomes (all-cause mortality, cardiovascular mortality, fatal and non-fatal cardiovascular events, elevated liver enzymes, rhabdomyolysis and withdrawal rates) with 95% confidence intervals (CI).

Main results

Twenty six studies (25,017 participants) comparing statins with placebo were identified. Total cholesterol decreased significantly with statins (18 studies, 1677 patients: MD -41.48 mg/dL, 95% CI -49.97 to -33.99). Similarly, LDL cholesterol decreased significantly with statins (16 studies, 1605 patients: MD -42.38 mg/dL, 95% CI -50.71 to -34.05). Statins decreased both the risk of all-cause (21 RCTs, 18,781 patients, RR 0.81, 95% CI 0.74, 0.89) and cardiovascular deaths (20 studies, 18,746 patients: RR 0.80, 95% CI 0.70 to 0.90). Statins decreased 24-hour urinary protein excretion (6 studies, 311 patients: MD -0.73 g/24 h, 95% CI -0.95 to -0.52), but there was no significant improvement in creatinine clearance - a surrogate marker of renal function (11 studies, 548 patients: MD 1.48 mL/min, 95% CI -2.32 to 5.28).The incidence of rhabdomyolysis, elevated liver enzymes and withdrawal rates due to adverse events (well known complications of statins use), were not significantly different between patients receiving statins and placebo.

Authors' conclusions

Statins significantly reduced the risk of all-cause and cardiovascular mortality in CKD patients who are not receiving renal replacement therapy. They do not impact on the decline in renal function as measured by creatinine clearance, but may reduce protein excretion in urine. Statins appear to be safe in this population.  Guidelines recommendations on hyperlipidaemia management in CKD patients could therefore be followed targeting higher proportions of patients receiving a statin, with appropriate monitoring of adverse events.

 

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Statins cause a significant reduction in the risk of all-cause and cardiovascular mortality in CKD patients who are not requiring dialysis

Patients with chronic kidney disease (CKD) are at very high risk of heart disease.  Statins have been shown to decrease cholesterol levels and mortality in the general population. The aim of this review was to analyse if a similar effect could be shown in patients with non-dialysis dependent CKD. This review identified 26 completed studies (25,017 patients). Statins decreased all-cause mortality and cardiovascular mortality along with lowering lipid levels to an extent which is similar to that found in the general population. Statins also reduce protein excretion in urine but the impact of this on the risk of needing renal replacement therapy needs to be studied further. Statins were not found to have serious adverse effects in this group of people.

 

Résumé

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Inhibiteurs de la réductase CoA HMG (statines) pour les individus atteints d'une maladie rénale chronique ne requérant pas de dialyse

Contexte

La dyslipidémie survient fréquemment chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) et contribue à causer des maladies cardio-vasculaires et à aggraver la fonction rénale. Les statines sont largement utilisées chez les patients atteints de la MRC qui ne dépendent pas de la dialyse (pré-dialyse) et ce, même en l'absence d'évidences favorisant son utilisation.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et inconvénients des statines chez les patients atteints de la MRC qui ne sont pas soumis à une thérapie rénale substitutive.

Stratégie de recherche documentaire

Les registres MEDLINE, EMBASE, et CENTRAL (dans la bibliothèque Cochrane) ont été consultés et les listes de référence des ouvrages, articles et procédures scientifiques ont été consultées manuellement.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR comparant les statines au placebo, à aucun traitement ou à d'autres statines chez les patients adultes atteints de la MRC sous pré-dialyse.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué indépendamment la qualité de l'étude et les données extraites. Les résultats ont été exprimés sous la forme de différence moyenne (DM) pour les résultats continus (lipides, élimination de la créatinine et protéinurie) et de risque relatif (RR) pour les résultats dichotomiques (mortalité toutes causes, mortalité cardio-vasculaire, événements cardio-vasculaires mortels et non mortels, enzymes de foie élevés, rhabdomyolyse et taux d'arrêts prématurés de l'étude) avec des intervalles de confiance (IC) de 95%.

Résultats Principaux

Vingt-six études (25 017 participants) qui comparent les statines avec le placebo ont été identifiées. Le cholestérol total a diminué significativement avec les statines (18 études, 1677 patients : DM -41,48 mg/dL, IC à 95% entre -49,97 et -33,99). De manière similaire, le cholestérol LDL total a diminué significativement avec les statines (16 études, 1605 patients : DM -42,38 mg/dL, IC à 95% entre -50,71 et -34,05). Les statines ont diminué les risques de la mortalité toutes causes (21 ECR, 18 781 patients, RR de 0,81, IC à 95%, entre 0,74 et 0,89) et les décès cardio-vasculaires (20 études, 18 746 patients : RR 0,80, IC à 95% entre 0,70 et 0,90). Les statines ont diminué la protéinurie des 24 heures (6 études, 311 patients : DM de -0,73 g/24 h, IC à 95% entre -0,95 et -0,52), mais aucune amélioration notoire n'a été observée dans la clairance de la créatinine (un critère de substitution de la fonction rénale (11 études, 548 patients : DM de 1,48 mL/min, IC à 95% entre -2,32 et 5,28). L'incidence de la rhabdomyolyse, la cytolyse hépatique et les taux d'arrêts prématurés de l'étude attribuables à des événements indésirables (complications bien connues de l'utilisation de statines) n'étaient pas sensiblement différentes entre les patients qui reçoivent les statines et le placebo.

Conclusions des auteurs

Les statines ont considérablement réduit le risque de la mortalité toutes causes confondues et de mortalité cardio-vasculaire chez les patients atteints de MRC qui ne sont pas soumis à une thérapie rénale substitutive. Elles n'ont pas d'incidence sur le déclin de la fonction rénale selon la mesure de la clairance de la créatinine mais elles peuvent réduire l'excrétion protéinique dans l'urine. Les statines semblent être sans danger pour cette population. Les recommandations sur la gestion de l'hyperlipidémie chez les patients atteints de la MRC pourraient donc être observées en visant des proportions plus élevées de patients qui reçoivent des statines, avec une supervision adéquate des événements indésirables.

 

Résumé simplifié

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Inhibiteurs de la réductase CoA HMG (statines) pour les individus atteints d'une maladie rénale chronique ne requérant pas de dialyse

Les statines provoquent une réduction significative du risque de mortalité toutes causes et de la mortalité cardio-vasculaire chez les patients atteints de la MRC qui ne requièrent pas de dialyse

Les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) sont exposés à un risque très élevé de maladies cardiaques. On a observé que les statines diminuent les niveaux de cholestérol et la mortalité chez la population générale. Le but de cette revue est d'analyser si un effet similaire pourrait se produire chez des patients atteints de la MRC qui ne dépendent pas de la dialyse. Cette revue a identifié 26 études complètes (25 017 patients). Les statines diminuent la mortalité toutes causes et la mortalité cardio-vasculaire ; de plus, elles réduisent les niveaux de lipides à un degré similaire à celui de la population générale. Les statines réduisent aussi l'excrétion protéinique dans l'urine mais l'incidence sur le risque de recourir à une thérapie rénale substitutive doit être étudiée de manière plus approfondie. Les statines ne produisent pas d'effets indésirables graves dans ce groupe d'individus.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

HMG CoA還原脢抑制劑用於未透析之慢性腎臟病病患

慢性腎臟病患者常有血脂異常,而這亦會造成心血管疾病及惡化腎功能。HMGCoA還原脢抑制劑目前雖無廣泛的證據是否應該使用於慢性腎臟病患者,但此藥物仍廣泛的被使用

目標

評估HMG CoA還原脢抑制劑於未透析之慢性腎臟病病患的優缺點

搜尋策略

搜尋MEDLINE, EMBASE, CENTRAL等資料庫及參考書及之文獻

選擇標準

凡是探討HMG CoA還原脢抑制劑的隨機對照試驗進行之研究文獻均包括在內

資料收集與分析

分別有兩位作者評估蒐集之文獻的品質。結果以平均差 (連續變項) ,相對危險性 (死亡率,心血管死亡率,肝功能指數,橫紋肌溶解等) 及95% 信賴區間表示。

主要結論

共有26篇研究文獻 (25017位病患) 。其中18篇文章指出使用HMG CoA還原脢抑制劑可降低膽固醇 (MD−42.38mg/dL, 95% CI −49.97 – −33.99) 。同樣的有16篇文章指出HMG CoA還原脢抑制劑可顯著降低低密度膽固醇 (MD−42.38mg/dL, 95% CI −50.71 – −34.05) 和21篇文獻指出可降低心血管死亡率 (RR 0.8, 95% CI 0.7 – 0.9) 。另有6篇文獻顯示可降低24小時尿蛋白排出 (MD−0.73g/24hr, 95% CI −0.95 – −0.52) ,但並沒有明顯改善肌酸酐清除率。發生橫紋肌溶解,肝功能指數升高及因副作用而停止藥物使用之比率在安慰劑及HMG CoA還原脢抑制劑之間並無顯著差異

作者結論

HMG CoA還原脢抑制劑可有效降低未透析之慢性腎臟病患者之心血管死亡率。雖然無法改善腎臟功能,肌酸酐清除率,但此藥仍可降低24小時尿蛋白排出。HMGCoA還原脢抑制劑對於此類病患來說似乎是安全的。因此在治療慢性腎臟病患時,應將HMG CoA還原脢抑制劑列為準則之一。

翻譯人

本摘要由馬偕醫院林士良翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

HMG CoA還原脢抑制劑可有效降低未透析之慢性腎臟病患者之心血管死亡率慢性腎臟病患者為心臟疾病之高危險群。HMG CoA還原脢抑制劑可有效降低一般病患的膽固醇及死亡率。本篇回顧性研究的目的在確認HMG CoA還原脢抑制劑於未透析之慢性腎臟病病患的優缺點及安全性。本篇回顧性研究分析26篇文章發現HMG CoA還原脢抑制劑可有效降低死亡率,心血管死亡率,血脂肪及24小時尿蛋白排出。目前此類藥物使用於未透析之慢性腎臟病病患並無嚴重副作用發現。