Intervention Review

Milrinone for persistent pulmonary hypertension of the newborn

  1. Dirk Bassler1,*,
  2. Karen Kreutzer1,
  3. Patrick McNamara2,
  4. Haresh Kirpalani3

Editorial Group: Cochrane Neonatal Group

Published Online: 10 NOV 2010

Assessed as up-to-date: 13 APR 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007802.pub2


How to Cite

Bassler D, Kreutzer K, McNamara P, Kirpalani H. Milrinone for persistent pulmonary hypertension of the newborn. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 11. Art. No.: CD007802. DOI: 10.1002/14651858.CD007802.pub2.

Author Information

  1. 1

    University Children's Hospital, Department of Neonatology, Tuebingen, Germany

  2. 2

    Hospital for Sick Children, Division of Neonatology, Toronto, Canada

  3. 3

    University of Pennsylvania School of Medicine and Dept of Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University, Department of Pediatrics, Philadelphia, Pennsylvania, USA

*Dirk Bassler, Department of Neonatology, University Children's Hospital, Tuebingen, Germany. dirk.bassler@med.uni-tuebingen.de.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 10 NOV 2010

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

Background

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a clinical syndrome characterized by suboptimal oxygenation as a result of sustained elevation in pulmonary vascular resistance after birth. Currently, the therapeutic mainstay for PPHN is optimal lung inflation and selective vasodilatation with inhaled nitric oxide (iNO). However, iNO is not available in all countries and not all infants will respond to iNO. Milrinone is a phosphodiesterase III inhibitor which induces pulmonary vasodilatation by its actions through a cyclic adenylate monophosphate mediated signaling pathway.

Objectives

To assess efficacy and safety in infants with PPHN either treated with: milrinone compared with placebo or no treatment; milrinone compared with iNO; milrinone as an adjunct to iNO compared with iNO alone; milrinone compared with potential treatments for PPHN other than iNO.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, Issue 2, 2010), MEDLINE and EMBASE databases from their inception until January 2010. We searched the reference lists of potentially relevant studies without any language restriction.

Selection criteria

Fully published randomized controlled trials (RCTs) and quasi-RCTs comparing milrinone with placebo, iNO or potential treatments other than iNO in neonates with PPHN were included if trials reported any clinical outcome.

Data collection and analysis

We found no studies meeting the criteria for inclusion in this review.

Main results

We found no studies meeting the criteria for inclusion in this review.

Authors' conclusions

The efficacy and safety of milrinone in the treatment of PPHN are not known and its use should be restricted within the context of RCTs. Such studies should address a comparison of milrinone with placebo (in clinical situations where iNO is not available) or, in well resourced countries, should compare milrinone with iNO or as an adjunct to iNO compared with iNO alone.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

Milrinone for persistent pulmonary hypertension of the newborn

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a condition caused by a failure in the systemic and pulmonary circulation to convert from the antenatal circulation pattern to the normal postnatal pattern. Due to persistent high pressure in the pulmonary vessels, less than normal blood flows to the lungs and thus less oxygen reaches the organs of the body. Milrinone may cause the pulmonary vessels to relax and allow for an increased oxygen supply for the body. However, the review found no trials of the use of milrinone for babies with persistent pulmonary hypertension. Research is needed into the effects of milrinone on PPHN.

 

Resumen

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

Antecedentes

Milrinona para la hipertensión pulmonar persistente del recién nacido

La hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN) es un síndrome clínico caracterizado por oxigenación subóptima a consecuencia de la elevación sostenida de la resistencia vascular pulmonar después del nacimiento. Actualmente, la base terapéutica de la HPPRN es lograr la insuflación pulmonar óptima y la vasodilatación selectiva con óxido nítrico inhalado (ONi). Sin embargo, el ONi no está disponible en todos los países y no todos los recién nacidos responderán al ONi. La milrinona es un inhibidor de la fosfodiesterasa III que induce la vasodilatación pulmonar por una acción mediada por el adenilmonofosfato cíclico sobre una secuencia de reacciones.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad en los recién nacidos con HPPRN tratados con: milrinona comparada con placebo o con ningún tratamiento; milrinona comparada con ONi; milrinona como complemento del ONi comparada con el ONi solo; milrinona comparada con tratamientos potenciales de la HPPRN diferentes del ONi.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número 2, 2010), y en las bases de datos MEDLINE y EMBASE, desde su inicio hasta enero 2010. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios potencialmente relevantes sin ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) y los cuasiECA publicados completamente que compararon la milrinona con placebo, ONi o tratamientos potenciales diferentes del ONi en los recién nacidos con HPPRN, si los ensayos informaron algún resultado clínico.

Obtención y análisis de los datos

No se encontraron estudios que cumplieran los criterios para la inclusión en la revisión.

Resultados principales

No se encontraron estudios que cumplieran los criterios para la inclusión en la revisión.

Conclusiones de los autores

No se conoce la eficacia y la seguridad de la milrinona en el tratamiento de la HPPRN y su uso debe estar restringido al contexto de ECA. Tales estudios deben abordar una comparación de la milrinona con placebo (en situaciones clínicas donde el ONi no está disponible), o en los países con buenos recursos deben comparar la milrinona con el ONi o como complemento al ONi en comparación con el ONi solo.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

Milrinone pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

Contexte

L'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) est un syndrome clinique caractérisé par une oxygénation sous-optimale due à une augmentation prolongée de la résistance vasculaire pulmonaire après la naissance. À l'heure actuelle, le gonflement optimal des poumons et la vasodilatation sélective à l'aide d'oxyde nitrique inhalé (ONi) constituent les piliers du traitement de l'HTAPPN. Néanmoins, l'ONi n'est pas disponible dans tous les pays et tous les nourrissons ne répondent pas au traitement. La milrinone est un inhibiteur de la phosphodiestérase III qui induit une vasodilatation pulmonaire en agissant sur la voie de signalisation médiée par l'adélynate monophosphate cyclique.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité chez les nourrissons atteints d'HTAPPN recevant : de la milrinone par rapport à un placebo ou à une absence de traitement ; de la milrinone par rapport à de l'ONi ; de la milrinone en complément de l'ONi par rapport à de l'ONi seul ; de la milrinone par rapport à des traitements potentiels de l'HTAPPN autres que l'ONi.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane central des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane, numéro 2, 2010) et les bases de données MEDLINE et EMBASE depuis leur création jusqu'en janvier 2010. Nous avons examiné les références bibliographiques des études potentiellement pertinentes sans restriction de langue.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR dûment publiés comparant de la milrinone à un placebo, de l'ONi ou des traitements potentiels autres que l'ONi chez des nouveau-nés atteints d'HTAPPN ont été inclus lorsqu'ils rapportaient des résultats cliniques.

Recueil et analyse des données

Aucune étude ne remplissait les critères d'inclusion de cette revue.

Résultats Principaux

Aucune étude ne remplissait les critères d'inclusion de cette revue.

Conclusions des auteurs

L'efficacité et l'innocuité de la milrinone dans le traitement de l'HTAPPN ne sont pas établies, et son utilisation devrait être limitée au contexte des ECR. Ces études devraient examiner une comparaison entre de la milrinone et un placebo (dans les situations cliniques où l'ONi n'est pas disponible) ou, dans les pays disposant des ressources nécessaires, une comparaison entre de la milrinone et de l'ONi, ou de la milrinone en complément de l'ONi par rapport à de l'ONi seul.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

Milrinone pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

Milrinone pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

L'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) est une pathologie dans laquelle la circulation systémique et pulmonaire continue de suivre le schéma circulatoire prénatal au lieu d'adopter le schéma postnatal normal. L'hypertension persistante des vaisseaux pulmonaires entraîne une réduction du débit sanguin vers les poumons, ce qui limite la quantité d'oxygène atteignant les organes. La milrinone pourrait permettre de détendre les vaisseaux pulmonaires afin d'accroître la distribution d'oxygène dans l'organisme. Néanmoins, la revue n'a identifié aucun essai portant sur l'utilisation de milrinone chez les bébés atteints d'hypertension artérielle pulmonaire persistante. Des recherches sont nécessaires afin de déterminer les effets de la milrinone dans l'HTAPPN.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié
  7. 摘要

背景

Milrinone對新生兒持續性肺動脈高壓之成效

新生兒持續性肺動脈高壓(Persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN)的特徵是給予新生兒不適量的氧氣而持續提升其出生後肺血管的阻力。近年來研究發現,治療新生兒持續性肺動脈高壓最理想的方法為,讓其吸入一氧化氮造成選擇性肺血管擴張。然而,一氧化氮並非在所有國家皆可取得,且並非所有的嬰兒對一氧化氮皆有反應。 Milrinone是一種磷酸二酯酉每Ⅲ抑制劑,其藉由環狀單磷酸腺甘酸(cAMP)的訊息傳遞途徑而誘發肺血管擴張。

目標

為了評估新生兒持續肺動脈高壓(PPHN)其治療安全性和有效性:milrinone對照服用安慰劑組或不治療組; milrinone對照一氧化碳吸入(INO); milrinone輔助一氧化氮吸入對照單獨使用一氧化氮吸入; milrinone對照其他新生兒持續肺動脈高壓潛在的治療(除一氧化氮吸入外)

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL The Cochrane Library, Issue 2, 2010) 資料庫,同時也搜尋了MEDLINE. EMBASE (從一開始到2010年1月) 我們也搜尋參考文獻所有列出的資料,沒有語言上的限制。

選擇標準

若臨床研究結果報告出來,包含已出版的隨機對照試驗 (randomized controlled trials RCTs) 和半隨機對照試驗 (quasiRCTs) 用在milrinone和安慰劑併用、或其他非一氧化氮吸入的潛在治療臨床試驗報告結果(除了一氧化氮吸入用在新生兒持續性肺動脈高壓)

資料收集與分析

在本次文章收案中未找到符合本研究之文獻

主要結論

在本次文章收案中未找到符合本研究之文獻

作者結論

milrinone在治療新生兒持續肺動脈高壓的安全性及療效上尚未得知,其在隨機對照試驗上也應受到限制。這種研究應該比較milrinone和安慰劑(在一氧化氮無法使用的臨床情況下)或在資源充足的國家應該比較milrinone和一氧化氮一併吸入或一氧化氮單獨吸入之療效。

翻譯人

本摘要由高雄榮民總醫院陳孟勤翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

Milrinone對新生兒持續性肺動脈高壓之成效:新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)是新生兒出生時,產前和產後循環間的轉換發生問題,造成體循環和肺循環衰竭。因為肺血管阻力過大,造成血流過少以致於到達全身器官的氧氣減少。Milrinone造成肺血管擴張使氧氣增加來供應全身。然而,目前研究結果尚未證實milrinone可以用於新生兒肺高壓。在milrinone對新生兒持續性肺動脈高壓的成效上尚需再研究。