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Iron for restless legs syndrome

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Restless legs syndrome (RLS) is a common neurologic syndrome and is associated with iron deficiency in many patients. It is unclear whether iron therapy is effective treatment for RLS.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of iron supplementation (oral or intravenous) for patients with RLS.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (Jan 1995 to April 2011); EMBASE (Jan 1995 to April 2011); PsycINFO (Jan 1995 to April 2011); and CINAHL (Jan 1995 to April 2011). Corresponding authors of included trials and additional members of the International Restless Legs Syndrome Study Group were contacted to locate additional published or unpublished trials.

Selection criteria

Controlled trials comparing any formulation of iron with placebo, other medications, or no treatment in adults diagnosed with RLS according to expert clinical interview or explicit diagnostic criteria.

Data collection and analysis

Two review authors extracted data and at least two authors assessed trial quality. We contacted trial authors for missing data.

Main results

Six studies (192 total subjects) were identified and included in this analysis. The quality of trials was variable. Our primary outcome was restlessness or uncomfortable leg sensations, which was quantified using the IRLS severity scale in four trials and another RLS symptom scale in a fifth trial. Combining data from the four trials using the IRLS severity scale, there was no clear benefit from iron therapy (mean difference in IRLS severity scores of -3.79, 95% CI: -7.68 to 0.10, p = 0.06). However, the fifth trial did find iron therapy to be beneficial (median decrease of 3 points in the iron group and no change in the placebo group on a 10 point scale of RLS symptoms, p = 0.01). Quality of life was improved in the iron group relative to placebo in some studies but not others. Changes in periodic limb movements were not different between groups (measured in two studies). Objective sleep quality, subjective sleep quality and daytime functioning were not different between treatment groups in the studies that assessed them. The single study of subjects with end stage renal disease did show a benefit of therapy. Most trials did not require subjects to have co-morbid iron deficiency and several excluded patients with severe anemia. The single study that was limited to iron deficient subjects did not show clear benefit of iron supplementation on RLS symptoms. There was no clear superiority of oral or intravenous delivery of iron. Iron therapy did not result in significantly more side effects than placebo (RR 1.39, 95% CI 0.85 to 2.27).

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to determine whether iron therapy is beneficial for the treatment of RLS. Further research to determine whether some or all types of RLS patients may benefit from iron therapy, as well as the best route of iron administration, is needed.

Résumé scientifique

Administration de fer pour le traitement du syndrome des jambes sans repos

Contexte

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est un syndrome neurologique fréquent qui est associé à un déficit en fer chez de nombreux patients. On ne sait pas si la thérapie ferrique est un traitement efficace contre le SJSR.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets de la supplémentation en fer (orale ou intraveineuse) pour les patients présentant un SJSR.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE (de janvier 1995 à avril 2011) ; EMBASE (de janvier 1995 à avril 2011) ; PsycINFO (de janvier 1995 à avril 2011) ; et CINAHL (de janvier 1995 à avril 2011). Les auteurs des essais inclus correspondants et des membres supplémentaires du groupe international d'étude du syndrome des jambes sans repos (International Restless Legs Syndrome Study Group) ont été contactés afin de localiser les essais publiés ou non publiés supplémentaires.

Critères de sélection

Des essais contrôlés comparant toute formulation de fer au placebo, à d'autres médicaments, ou à l'absence de traitement chez des adultes ayant eu un diagnostic de SJSR selon des entretiens cliniques avec des experts ou conformément à des critères diagnostiques explicites.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont extrait des données et au moins deux auteurs ont évalué la qualité des essais. Nous avons contacté des auteurs d'essais pour obtenir des données manquantes.

Résultats principaux

Six études (192 sujets au total) ont été identifiées et incluses dans cette analyse. La qualité des essais était variable. Notre principal critère de jugement était l'instabilité ou des sensations de jambes désagréables, qui étaient quantifiées à l'aide de l'échelle internationale de sévérité du syndrome des jambes sans repos (IRLS) dans quatre essais et d'une autre échelle de symptômes SJSR dans un cinquième essai. La combinaison des données issues des quatre essais à l'aide de l'échelle de sévérité ISJSR (IRLS) n'a pas révélé de bénéfice net conféré par la thérapie ferrique (différence moyenne dans les scores de sévérité ISJSR (IRLS) de -3,79 ; IC à 95 % : -7,68 à 0,10, p < 0,06). Toutefois, le cinquième essai n'a pas permis d'établir que la thérapie ferrique est bénéfique (diminution médiane de 3 points dans le groupe recevant le fer et aucun changement dans le groupe sous placebo sur une échelle de symptômes SJSR de 10 points, p = 0,01). La qualité de vie avait été améliorée dans le groupe recevant le fer par rapport au groupe sous placebo dans certaines études mais pas dans d'autres. Les changements dans les mouvements périodiques des membres n'étaient pas différents entre les groupes (mesurés dans deux études). La qualité objective du sommeil, la qualité subjective du sommeil et l’état fonctionnel du patient au quotidien n'étaient pas différents entre les groupes de traitement dans les études qui les avaient évalués. L'unique étude portant sur des sujets atteints d'une néphropathie terminale avait effectivement révélé un bénéfice de la thérapie. La plupart des essais n'exigeaient pas que les sujets présentent un déficit en fer associé et plusieurs d'entre eux avaient exclu des patients présentant une anémie grave. L'unique étude qui était limitée à des sujets présentant un déficit en fer n'avait pas révélé de bénéfice net de la supplémentation en fer sur les symptômes SJSR. Il n'y avait pas de supériorité nette de l'administration par voie orale ou intraveineuse du fer. La thérapie ferrique n'a pas entraîné significativement plus d'effets secondaires que le placebo (RR 1,39 ; IC à 95 % 0,85 à 2,27).

Conclusions des auteurs

Les preuves sont insuffisantes pour déterminer si la thérapie ferrique est bénéfique pour le traitement du SJSR. D'autres recherches doivent être menées pour déterminer si certains ou tous les types de patients SJSR peuvent bénéficier de la thérapie ferrique, ainsi que la meilleure voie d'administration du fer.

Plain language summary

Iron for restless legs syndrome

Restless legs syndrome (RLS) is a common medical condition that results in uncomfortable urges to move the legs, especially in the evening and at night, and often interferes with sleep. Low blood levels of iron are frequently seen in people who have RLS and the lack of iron may be part of the cause of RLS. Iron can be supplemented either in pill form or through injections into the bloodstream. This review was performed to see if iron supplements are effective in reducing the symptoms of RLS. Six studies of iron were included, which together involved only 192 subjects. Results from the studies were conflicting, with some studies showing that iron was not effective but others showing some help for patients' feelings of restlessness or discomfort. Because of the different ways in which the studies were done, we could not combine results from all of the studies to come up with an overall judgement of whether or not iron is effective. Two of the studies were limited to specific sub-groups of RLS patients, who might be expected to respond to iron differently than would the RLS group as a whole. The study of RLS patients with severe kidney disease showed a benefit of iron therapy. The study of RLS patients with low blood levels of iron did not consistently show a benefit of iron therapy at all time points. Iron did not cause any more side effects than the placebo medication. More studies are needed before we will be able to determine whether iron therapy should be used for patients with RLS.

Résumé simplifié

Administration de fer pour le traitement du syndrome des jambes sans repos

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est une affection médicale courante qui se manifeste par un besoin irrépressible de bouger les jambes, en particulier le soir et la nuit, et qui perturbe souvent le sommeil. De faibles taux sanguins de fer sont fréquemment observés chez les personnes qui présentent un SJSR et le déficit en fer peut être une des causes du SJSR. Le fer peut être administré comme supplémentation soit sous forme de pilule soit par des injections dans le courant sanguin. Cette revue a été réalisée pour déterminer si les suppléments de fer sont efficaces pour réduire les symptômes du SJSR. Six études portant sur le fer ont été incluses, totalisant ensemble 192 sujets seulement. Les résultats des études étaient contradictoires, car certaines études montraient que le fer n'était pas efficace mais d'autres révélaient une certaine aide pour le sentiment d'instabilité ou de gêne des patients. En raison des différentes méthodes selon lesquelles les études avaient été effectuées, nous n'avons pas pu combiner les résultats de toutes les études pour parvenir à un jugement global sur la question de l'efficacité ou non du fer. Deux des études étaient limitées à des sous-groupes spécifiques de patients SJSR, dont on prévoyait qu'ils pourraient répondre au fer différemment du groupe SJSR dans son ensemble. L'étude portant sur des patients SJSR atteints d'une néphropathie grave avait montré un bénéfice de la thérapie ferrique. L'étude portant sur des patients SJSR ayant de faibles taux sanguins de fer n'avait pas sensiblement montré un bénéfice de la thérapie ferrique sur l'ensemble des points temporels. Le fer n'avait pas entraîné davantage d’effets secondaires que les médicaments placebo. D'autres études doivent être effectuées avant que nous puissions déterminer si la thérapie ferrique devrait être utilisée pour les patients présentant un SJSR.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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