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Hepatitis B vaccination during pregnancy for preventing infant infection

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Authors


Abstract

Background

Infant hepatitis B infection increases risk of chronic infection, cirrhosis or liver cancer (hepatocellular carcinoma) in adult. Perinatal transmission is a common route of infection.

Objectives

To assess the effectiveness and adverse effects of hepatitis B vaccine administered to pregnant women for preventing hepatitis B virus infection in infants.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (31 December 2010).

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) assessing hepatitis B vaccination compared with placebo or no treatment during pregnancy for preventing infant infection. We excluded quasi-RCTs and crossover studies.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial eligibility.

Main results

We were not able to include any studies.

Authors' conclusions

We found no RCTs that assessed the effects of hepatitis B vaccine during pregnancy for preventing infant infection. Consequently, this review cannot provide guidance for clinical practice in this area. However, it does identify the need for well-designed randomized clinical trials for the effect of hepatitis B vaccine during pregnancy on the incidence of infant infection and adverse effects.

Resumen

Antecedentes

Vacunación de la hepatitis B durante el embarazo para la prevención de la infección en lactantes

La infección por el virus de la hepatitis B en los lactantes aumenta el riesgo de infección crónica, cirrosis o cáncer hepático (carcinoma hepatocelular) en la edad adulta. La transmisión perinatal es una vía común de la infección.

Objetivos

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la vacuna de la hepatitis B administrada a las embarazadas para prevenir la infección por el virus de la hepatitis B en lactantes.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (31 diciembre 2010).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan la vacunación de la hepatitis B comparada con placebo o ningún tratamiento durante el embarazo para la prevención de la infección en lactantes. Se excluyeron los ensayos cuasialeatorios y los estudios cruzados (crossover).

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron la elegibilidad de los ensayos de forma independiente.

Resultados principales

No fue posible incluir ningún estudio.

Conclusiones de los autores

No se encontraron ECA que evaluaran los efectos de la vacuna de la hepatitis B durante el embarazo para la prevención de la infección en lactantes. Por lo tanto, esta revisión no puede proporcionar orientación para la práctica clínica en esta área. Sin embargo, identifica la necesidad de ensayos clínicos aleatorios bien diseñados para el efecto de la vacuna de la hepatitis B durante el embarazo sobre la incidencia de la infección en lactantes y los efectos adversos.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Vaccination contre l'hépatite B pendant la grossesse en prévention de l'infection des nourrissons

Contexte

L'infection par l'hépatite B chez le nouveau-né augmente le risque d'infection chronique, de cirrhose ou de cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) chez l'adulte. La transmission périnatale est une voie fréquente de contamination.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et les effets indésirables du vaccin contre l'hépatite B administré aux femmes enceintes en prévention de l'infection au virus de l'hépatite B chez les nouveau-nés.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (31 décembre 2010).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant la vaccination contre l'hépatite B par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement au cours de la grossesse en prévention de l'infection du nouveau-né. Nous avons exclu les essais quasi-randomisés et les études croisées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué, de façon indépendante, l'éligibilité des essais.

Résultats principaux

Nous n'avons pu inclure aucune étude.

Conclusions des auteurs

Nous n'avons trouvé aucun ECR évaluant les effets du vaccin contre l'hépatite B au cours de la grossesse en prévention de l'infection du nouveau-né. Par conséquent, cette revue ne peut pas émettre de recommandation pour la pratique clinique dans ce domaine. Toutefois, elle identifie la nécessité de mener des essais cliniques randomisés bien conçus évaluant l'effet du vaccin contre l'hépatite B au cours de la grossesse sur l'incidence de l'infection du nouveau-né et ses effets indésirables.

アブストラクト

児への感染を予防するための妊娠中B型肝炎ワクチン接種

背景

児へのB型肝炎感染により、成人での慢性感染、肝硬変、肝癌(肝細胞癌)リスクが増加する。周産期での伝播は頻度の高い感染経路である。

目的

児へのB型肝炎感染を予防するため妊婦に接種したB型肝炎ワクチンの有効性および有害作用を評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register(2010年12月31日)を検索した。

選択基準

児への感染を予防するための妊娠中B型肝炎ワクチン接種をプラセボまたは無治療と比較したランダム化比較試験(RCT)。準RCTおよびクロスオーバー研究を除外した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に試験の適格性を評価した。

主な結果

選択基準に合致した研究はなかった。

著者の結論

児への感染を予防するための妊娠中B型肝炎ワクチン接種の効果を評価したRCTを認めなかった。その結果、本レビューではこの領域での臨床診療のガイダンスを提供できない。しかし、児への感染および有害作用の発症率に対する、妊娠中のB型肝炎ワクチン接種の効果について適切にデザインされたランダム化臨床試験の必要性が同定された。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.10.4

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Hepatitis B vaccination during pregnancy for preventing infant infection

Hepatitis B is an infection caused by the hepatitis B virus and occurs worldwide. For infants and children, the two main sources of the infection are transmission from an infected mother or living in an infected household. Perinatal transmission is common in highly endemic areas. Hepatitis B vaccines are available and require a series of three doses over six months. The most common side effects are pain at the vaccination site and mild to moderate fever. Maternal hepatitis B vaccine immunization may be a way of preventing hepatitis B infection in infants before hepatitis B vaccine can be administered and provide protection to the infant. Infected hepatitis B virus infants are more likely to develop complications such as chronic infection, cirrhosis or liver cancer (hepatocellular carcinoma). This review found no evidence from randomized controlled trials regarding the effects of hepatitis B vaccine for preventing infant infection.

Résumé simplifié

Vaccination contre l'hépatite B pendant la grossesse en prévention de l'infection des nourrissons

L'hépatite B est une infection causée par le virus de l'hépatite B, présente dans le monde entier. Pour les nouveau-nés et les enfants, les deux principales sources d'infection sont la transmission par la mère infectée ou le contact proche avec une personne infectée. La transmission périnatale est fréquente dans les régions fortement endémiques. Des vaccins contre l'hépatite B sont disponibles et nécessitent une série de trois injections sur six mois. Les effets secondaires les plus fréquents sont la douleur au site d'injection et une fièvre légère à modérée. La vaccination des mères contre l'hépatite Bpeut être un moyen d'éviter l'infection des nouveau-nés avant qu'ils ne puissent être eux-mêmes vaccinés et ainsi protégés. Les nouveau-nés infectés par le virus de l'hépatite B sont plus susceptibles de développer des complications, telles qu'une infection chronique, une cirrhose ou un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Cette revue n'a identifié aucune preuve issue d'essais contrôlés randomisés concernant les effets du vaccin contre l'hépatite B dans la prévention de l'infection des nouveau-nés.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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