Intervention Review

Hormonal therapy in advanced or recurrent endometrial cancer

  1. Fani Kokka1,*,
  2. Elly Brockbank2,
  3. David Oram2,
  4. Chris Gallagher3,
  5. Andrew Bryant4

Editorial Group: Cochrane Gynaecological Cancer Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 9 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD007926.pub2


How to Cite

Kokka F, Brockbank E, Oram D, Gallagher C, Bryant A. Hormonal therapy in advanced or recurrent endometrial cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD007926. DOI: 10.1002/14651858.CD007926.pub2.

Author Information

  1. 1

    Queen Elizabeth The Queen Mother Hospital, Women's Health, Birchington Ward, Kent, UK

  2. 2

    St. Bartholomew's Hospital, Department of Gynaecological Oncology, London, UK

  3. 3

    St Bartholomew's Hospital, Medical Oncology, London, UK

  4. 4

    Newcastle University, Institute of Health & Society, Newcastle upon Tyne, UK

*Fani Kokka, Women's Health, Birchington Ward, Queen Elizabeth The Queen Mother Hospital, St Peters Road, Kent, CT9 4AN, UK. fani.kokka@nhs.net. kokkaf@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

Endometrial cancer is a cancer of the lining of the womb and worldwide is the seventh most common cancer in women. Treatment with hormones is thought to be beneficial in patients with endometrial cancer.

Objectives

To assess the indications, effectiveness and safety of hormone therapy for advanced or recurrent epithelial endometrial cancer.

Search methods

We searched the Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, MEDLINE, EMBASE up to May 2009 and and CENTRAL (Issue 2, 2009). We also searched registers of clinical trials, abstracts of scientific meetings, reference lists of included studies, and contacted experts in the field.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) that studied hormonal therapy in adult women diagnosed with advanced or recurrent endometrial cancer.

Data collection and analysis

Two review authors independently abstracted data and assessed risk of bias. Comparisons were restricted to single-trial analyses so we did not synthesise data in meta-analyses.

Main results

We found six trials (542 participants) that met our inclusion criteria. These trials assessed the effectiveness of hormonal therapy in women with advanced or recurrent endometrial cancer as a single agent, as part of combination therapy and as low versus high dose. 

All comparisons were restricted to single-trial analyses, where we found no evidence that hormonal therapy as a single agent or as a combination treatment prolonged overall or five-year disease-free survival of women with advanced or recurrent endometrial cancer. However, low-dose hormonal therapy may have had a benefit in terms of overall and progression-free survival (PFS) compared to high-dose hormonal therapy (HR 1.31, 95% CI 1.04 to 1.66 and HR 1.35, 95% CI 1.07 to 1.71 for overall and PFS, respectively).

Authors' conclusions

We found insufficient evidence that hormonal treatment in any form, dose or as part of combination therapy improves the survival of patients with advanced or recurrent endometrial cancer. However, a large number of patients would be needed to demonstrate an effect on survival and none of the included RCTs had a sufficient number of patients to demonstrate a significant difference. In the absence of a proven survival advantage and the heterogeneity of patient populations, the decision to use any type of hormonal therapy should be individualised and with the intent to palliate the disease. It is debatable whether outcomes such as quality of life, treatment response or palliative measures such as relieving symptoms should take preference over overall and PFS as the major objectives of future trials.

 

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The effect of hormonal treatment on advanced or recurrent endometrial cancer

Endometrial cancer is cancer arising from the lining of the womb. Most women with endometrial cancer are diagnosed when their tumour is still confined to the body of the womb. However, about 10% of women with endometrial cancer are diagnosed when the disease is already at an advanced stage. The latter group of patients tend to have much poorer survival.

Treatment of women with advanced or recurrent endometrial cancer is challenging because often they suffer from other diseases and aggressive chemotherapy with or without surgery may not be beneficial or may even be harmful. Hormonal therapy in these cases is thought to be easily administered and to cause fewer side effects than systemic chemotherapy (standard treatment).

The purpose of this review was to assess the available literature on the effect of hormonal treatment on the survival of patients with advanced or recurrent endometrial cancer. We found six randomised controlled trials (RCTs) that assessed hormonal treatment in various forms and combinations in 542 eligible patients. We found insufficient evidence to suggest that hormonal therapy improves survival in these patients.

The main limitations of the review were the small number of patients included in the RCTs, the diversity of both the patient population and the hormonal agents used and the fact that quality of life was not reported in any of the trials. The quality of life with treatment is especially important for a condition that has a poor survival rate.

 

Résumé scientifique

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Hormonothérapie dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé ou récidivant

Contexte

Le cancer de l'endomètre est un cancer du tissu utérin , se situant au septième rang mondial des cancers de la femme en termes d'incidence. Le traitement par hormones est supposé être bénéfique aux patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

Objectifs

Évaluer les indications, l'efficacité et l'innocuité de l'hormonothérapie dans le traitement du cancer de l'endomètre, avancé ou récidivant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur les cancers gynécologiques, ainsi que dans MEDLINE, EMBASE (jusqu'à mai 2009) et CENTRAL (numéro 2, 2009). Nous avons également consulté les registres des essais cliniques, les résumés de réunion scientifique et les listes bibliographiques des études incluses, et contacté des experts dans le domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) étudiant l'hormonothérapie chez des femmes adultes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre, avancé ou récidivant.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de façon indépendante, extrait les données et évalué les risques de biais. Les comparaisons se limitaient aux analyses d'un seul essai, les données n'ont donc pas été synthétisées au moyen de méta-analyses.

Résultats principaux

Six essais (542 participantes) satisfaisant aux critères d'inclusion ont été recensés. Ces essais évaluaient l'efficacité de l'hormonothérapie, chez des femmes souffrant d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, en tant que monothérapie ou dans le cadre d'une polychimiothérapie, ainsi que l'efficacité d'une faible dose par rapport à une dose élevée.

Toutes les comparaisons se limitaient aux analyses d'un seul essai, lesquelles ne révélaient aucun élément probant indiquant que l'hormonothérapie, en tant que monothérapie ou dans le cadre d'une polychimiothérapie, prolonge la survie globale ou la survie sans récidive à cinq ans des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant. Toutefois, il est possible que l'hormonothérapie à faible dose ait procuré un bénéfice en termes de survie globale ou de survie sans progression par rapport à l'hormonothérapie à haute dose (HR 1,31, IC à 95 % entre 1,04 et 1,66 et HR 1,35, IC à 95 % entre 1,07 et 1,71 pour la survie globale et la survie sans progression, respectivement).

Conclusions des auteurs

L'insuffisance d'éléments probants ne permet pas de déterminer si l'hormonothérapie, quelle que soit la forme ou la dose, en tant que monothérapie ou dans le cadre d'une polychimiothérapie, améliore la survie des patientes souffrant d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant. Des ECR portant sur un grand nombre de patientes sont nécessaires pour démontrer un effet sur la survie ; aucun des ECR inclus ne comprenait un nombre de patientes suffisant pour démontrer une différence significative. Compte tenu de l'absence de bénéfice prouvé pour la survie et de l'hétérogénéité des populations de patientes, la décision d'utiliser tout type d'hormonothérapie devrait être prise selon le cas et dans l'intention d'atténuer la maladie. On est en droit de se demander si des critères tels que la qualité de vie, la réponse au traitement ou les mesures palliatives, comme le soulagement des symptômes, devraient être préférés à la survie globale et à la survie sans progression comme objectifs principaux des futurs essais.

 

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Effet de l'hormonothérapie sur le cancer de l'endomètre avancé ou récidivant

Le cancer de l'endomètre est un cancer qui se développe aux dépens de la muqueuse de l'utérus. Pour la plupart des femmes, le diagnostic du cancer de l'endomètre est posé alors que la tumeur se limite encore au corps de l'utérus. Cependant, près de 10 % des femmes reçoivent ce diagnostic lorsque la maladie se trouve déjà à un stade avancé. Ce dernier groupe de patientes a tendance à présenter une survie beaucoup plus faible.

Traiter les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre, récidivant ou avancé, s'avère compliqué. Ceci parce qu'elles souffrent souvent d'autres maladies et qu'une chimiothérapie agressive, avec ou sans chirurgie, peut ne pas être bénéfique ou bien même comporter des effets nocifs. Dans ces circonstances, on suppose que l'hormonothérapie est facile à administrer et qu'elle provoque moins d'effets secondaires que la chimiothérapie systémique (traitement classique).

L'objectif de cette revue était d'évaluer la littérature disponible concernant l'effet de l'hormonothérapie sur la survie des patientes souffrant d'un cancer de l'endomètre avancé ou récidivant. Six essais contrôlés randomisés (ECR) ont été recensés. Ils évaluaient diverses formes et combinaisons d'hormonothérapie chez 542 patientes éligibles. L'insuffisance d'éléments probants ne permettait pas d'indiquer que l'hormonothérapie améliore la survie de ces patientes.

Cette revue était principalement limitée par le petit nombre de patientes incluses dans les ECR, la diversité des populations de patientes et des agents hormonaux étudiés, ainsi que par l'absence de consignation des données relatives à la qualité de vie dans les essais. La qualité de vie, lors du traitement, est d'une importance particulière pour les maladies présentant un faible taux de survie.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 27th March, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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進行性または再発性の子宮内膜癌におけるホルモン療法

背景

子宮内膜癌は子宮を裏打ちする膜の癌であり、世界中で女性がかかる7番目に多い癌である。子宮内膜癌の患者は、ホルモンを用いた治療が有益であると考えられている。

目的

進行性または再発性の上皮性子宮内膜癌に対するホルモン療法の適応、有効性および安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register、MEDLINE、EMBASE(2009年5月まで)、およびCENTRAL(2009年第2号)を検索した。また臨床試験登録、学術集会の抄録、選択した研究の参考文献リストも検索し、当該分野の専門家に連絡を取った。

選択基準

進行性または再発性の子宮内膜癌と診断された成人女性を対象としてホルモン療法を検討したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自にデータを抽出し、バイアスのリスクを評価した。比較は単一試験の解析に限定したため、メタアナリシスのデータは統合しなかった。

主な結果

選択基準を満たした6件の試験(542例の参加者)を見いだした。これらの試験は、進行性あるいは再発性の子宮内膜癌の女性を対象とし、ホルモン療法単剤として、併用療法の一部として、低用量と高用量とを比較して、その有効性を評価した。すべての比較は単一試験解析に限定された。この解析において、単剤または併用療法としてのホルモン療法は、進行性あるいは再発性の子宮内膜癌の女性の総生存(OS)または5年無病生存(DFS)を延長するというエビデンスは見つからなかった。これに対して、低用量ホルモン療法は高用量ホルモン療法と比較して、OSと無進行生存(PFS)に関して有益となった可能性がある(OSとPFS でそれぞれ、HR 1.31、95%CI 1.04~1.66;HR 1.35、95%CI 1.07~1.71)。

著者の結論

ホルモン療法が、どのような形で、どういう用量で、または併用療法の一部として用いられた場合も、進行性あるいは再発性子宮内膜癌の患者の生存を延長したとするエビデンスは不十分であった。しかし、生存に対する効果を証明しようとするなら、多数の患者が必要であろう。今回選択したRCTのいずれにおいても有意差を示すのに十分な数の患者を対象に含んでいなかった。立証されていた生存の改善を示さず、患者集団に異質性がある場合には、いずれかのタイプのホルモン療法を用いるという決定は、それが疾患を緩和するかという観点から個別に行なうべきである。今後の試験の主要目的として、QOL(quality of life)のようなアウトカム、治療効果、症状軽減などの緩和指標を、OSやPFSよりも優先すべきであるかどうかに議論の余地がある。

訳注

監  訳: 大神 英一,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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Učinak hormonske terapije na uznapredovali ili recidivirajući karcinom endometrija

Karcinom endometrija nastaje od stanica unutarnjeg sloja maternice. Većini žena s karcinomom endometrija dijagnoza se postavi dok je tumor još uvijek ograničen na tijelo maternice. Međutim, u oko 10% žena s karcinomom endometrija dijagnoza se postavi kad je bolest već uznapredovala, i ova skupina pacijentica ima mnogo lošiju prognozu za preživljenje.

Liječenje žena koje imaju uznapredovali ili recidivirajući (koji se ponovno javlja) karcinom endometrija veliki je izazov jer često pate i od drugih bolesti, a agresivna kemoterapija s ili bez kirurgije ne mora biti učinkovita, a može biti čak i štetna. Smatra se da je u ovim slučajevima hormonsku terapiju lakše primijeniti i da uzrokuje manje nuspojava nego sustavna kemoterapija, koja predstavlja standardno liječenje.

Svrha ovoga sustavnoga pregleda bila je procijeniti dostupnu literaturu o učinku hormonske terapije na preživljenje pacijenata s uznapredovalim ili redicivirajućim karcinomom endometrija. Pronađeno je 6 randomiziranih kontroliranih pokusa u kojima je procijenjen učinak hormonske terapije u različitim formama i kombinacijama na uzorku od 542 pacijentice. Analizom ovih istraživanja nije pronađeno dovoljno dokaza koji bi pokazali da hormonska terapija povećava preživljenje u pacijentica s uznapredovalim ili recidivirajućim karcinomom endometrija.

Glavno ograničenje ovoga sustavnoga pregleda bio je mali broj pacijentica uključenih u randomizirane kontrolirane pokuse, velike razlike između ispitanica i hormonskih lijekova koji su se analizirali, kao i činjenica da nijedno istraživanje nije analiziralo kvalitetu života ispitanica. Kvaliteta života s terapijom osobito je važna za stanja koja imaju lošu prognozu.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre 27th March, 2014
Prijevod financira:: Ministry of Education, Science and Sports