Surgical interventions for high grade vulval intraepithelial neoplasia

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Vulval intraepithelial neoplasia (VIN) is a pre-malignant condition of the vulval skin. This uncommon chronic skin condition of the vulva is associated with a high risk of recurrence and the potential to progress to vulval cancer. The condition is complicated by its' multicentric and multifocal nature. The incidence of this condition appears to be rising particularly in the younger age group.

There is a lack of consensus on the optimal surgical treatment method. However, the rationale for surgical treatment of VIN has been to treat symptoms and exclude underlying malignancy with the continued aim of preservation of vulval anatomy and function. Repeated treatments affect local cosmesis and cause psychosexual morbidity thus impacting on the patients' quality of life.

Objectives

To evaluate the effectiveness and safety of surgical interventions for high grade VIN.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Issue 3, 2010, Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, MEDLINE and EMBASE up to September 2010. We also searched registers of clinical trials, abstracts of scientific meetings, reference lists of included studies and contacted experts in the field.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) that compared surgical interventions, in adult women diagnosed with high grade vulval intraepithelial neoplasia.

Data collection and analysis

Two review authors independently abstracted data and assessed risk of bias.

Main results

We found only one RCT which included 30 women that met our inclusion criteria and this trial reported data on carbon dioxide laser (CO2 laser) versus ultrasonic surgical aspiration (USA).

There was no statistically significant difference in the risk of disease recurrence after one year follow-up, pain, presence of scarring, dysuria or burning, adhesions, infection, abnormal discharge and eschar between women who received CO2 laser and those who received USA. The trial lacked statistical power due to the small number of women in each group and the low number of observed events, but was at low risk of bias.

Authors' conclusions

The included trial lacked statistical power due to the small number of women in each group and the low number of observed events. Therefore in the absence of reliable evidence regarding the effectiveness and safety of the two surgical techniques for the management of vulval intraepithelial neoplasia precludes any definitive guidance or recommendations for clinical practice.

Resumen

Antecedentes

Intervenciones quirúrgicas para la neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado

La neoplasia vulvar intraepitelial (NVI) es una lesión premaligna de la piel de la vulva. Esta afección crónica poco frecuente de la piel de la vulva se asocia con un alto riesgo de recidiva y con la posibilidad de progresar hacia el cáncer vulvar. La afección se complica por su naturaleza multicéntrica y multifocal. La incidencia de esta afección parece aumentar particularmente en el grupo etario más joven.

Existe falta de consenso sobre el método óptimo de tratamiento quirúrgico. Sin embargo, la justificación para el tratamiento quirúrgico de la NVI ha sido tratar los síntomas y eliminar la neoplasia maligna subyacente, con el objetivo continuo de preservar la anatomía y la función vulvares. Los tratamientos repetidos afectan la estética local y causan morbilidad psicosexual, por lo que repercuten en la calidad de vida de las pacientes.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de las intervenciones quirúrgicas para la NVI de alto grado.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) número 3, 2010, Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), MEDLINE y EMBASE hasta septiembre 2010. También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de reuniones científicas, las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el campo.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon intervenciones quirúrgicas en mujeres adultas con diagnóstico de neoplasia vulvar intraepitelial de alto grado.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente.

Resultados principales

Sólo se encontró un ECA con 30 mujeres que cumplió los criterios de inclusión e informó datos sobre el láser de dióxido de carbono (láser de CO2) versus la aspiración quirúrgica ultrasónica.

No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de recidiva de la enfermedad después de un año de seguimiento, dolor, presencia de cicatrices, disuria o ardor, adherencias, infección, secreción anormal y escaras entre las mujeres que recibieron láser de CO2 y las que recibieron aspiración quirúrgica ultrasónica. El ensayo careció de poder estadístico debido al escaso número de mujeres en cada grupo y al escaso número de eventos observados, pero tuvo un bajo riesgo de sesgo.

Conclusiones de los autores

El ensayo incluido careció de poder estadístico debido al escaso número de mujeres en cada grupo y a la pequeña cantidad de eventos observados. Por lo tanto, la falta de pruebas confiables con respecto a la eficacia y la seguridad de las dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento de la neoplasia vulvar intraepitelial impide emitir cualquier orientación o establecer recomendaciones definitivas para la práctica clínica.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé

Interventions chirurgicales pour la néoplasie intraépithéliale vulvaire de haut grade

Contexte

La néoplasie intraépithéliale vulvaire (NIV) est une maladie pré-maligne de la peau de la vulve. Cette maladie chronique peu fréquente de la peau de la vulve est associée à un risque élevé de récurrence et à la potentielle évolution de la maladie en cancer de la vulve. Cette maladie est compliquée par sa nature multicentrique et multifocale. L'incidence de cette maladie semble être en hausse, en particulier dans les tranches d'âge plus jeunes.

Il n'existe pas de consensus sur une méthode pour un traitement chirurgical optimal. Néanmoins, la logique adoptée pour le traitement chirurgical de la NIV est de traiter les symptômes et d'exclure la malignité en suivant constamment l'objectif de préserver l'anatomie et la fonction de la vulve. Les traitements répétés ont une incidence sur la plastique locale et causent une morbidité psychosexuelle, qui affecte à son tour la qualité de vie de la patiente.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la sécurité des interventions chirurgicales pour la NIV de haut grade.

Stratégie de recherche documentaire

Le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), numéro 3, 2010, le registre d'essais du groupe sur cancers gynécologiques de Cochrane, MEDLINE et EMBASE ont été consultés jusqu'à septembre 2010. Nous avons également recherché dans les registres des essais cliniques, les résumés de réunions scientifiques et les listes bibliographiques des études incluses, et contacté des experts dans le domaine.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont comparé les interventions chirurgicales chez les femmes adultes diagnostiquées de néoplasie intraépithéliale vulvaire de haut grade.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de façon indépendante, extrait les données et évalué les risques de biais.

Résultats Principaux

Nous avons trouvé un seul ECR réunissant 30 femmes qui remplissait nos critères d'inclusion ; cet essai disposait de données sur le laser à gaz carbonique (laser à CO2) par comparaison à l'aspiration chirurgicale ultrasonique (ACU).

On ne détecta pas de différence statistiquement significative du risque de récurrence de la maladie après un suivi d'un an, de douleurs, de cicatrices, de brûlures ou dysurie, d'adhésions, d'infections, d'écoulements anormaux et d'escarre entre les femmes qui ont été soumises au laser à CO2 et celles qui ont été soumises à l'ACU. L'essai manque de puissance statistique en raison du nombre insuffisant de femmes dans chaque groupe et le faible nombre d'événements observés mais il a un faible risque de biais.

Conclusions des auteurs

L'essai inclus manque de puissance statistique en raison du nombre insuffisant de femmes dans chaque groupe et du faible nombre d'événements observés. Par conséquent, l'absence de preuve fiable concernant l'efficacité et la sécurité des deux techniques chirurgicales pour la gestion thérapeutique de la néoplasie intraépithéliale vulvaire exclut toute recommandation pour la pratique clinique.

Plain language summary

Comparison of surgical procedures for women diagnosed with precancerous changes of the vulva (high grade vulval intraepithelial neoplasia (VIN))

Vulval intraepithelial neoplasia is regarded as a precancerous condition of the skin of the vulva that may further develop into vulval cancer. This is usually treated by surgery. The various surgical techniques are either ablative (where the lesion is removed by destruction of tissue using an energy source) or excisional (the lesion is simply 'cut out') and sometimes, may involve a combination of the two. There is currently no consensus on the most effective and safe surgical technique. The treatment options available to the patient are currently based on the preference of the treating physician and their skills and these vary both nationally and internationally. Due to the inherent nature of the disease to present itself repeatedly in spite of multiple treatments, various conservative surgical and medical modalities of treatment are currently being explored.

This review is based on one randomised controlled trial (RCT) of 30 patients and therefore the results are restricted to the analyses of a single study. This RCT compared two ablative techniques, the use of the carbon dioxide laser (CO2 laser) with ultrasonic surgical aspiration (USA). There was no evidence of a difference in the risk of disease recurrence after one year follow-up, pain, presence of scarring, painful/uncomfortable urination (dysuria) or burning, adhesions, infection, abnormal discharge and the presence of dead tissue shedding from healthy skin (eschar) between women who received CO2 laser and those who received USA. Due to the small number of patients with high grade VIN in the trial there was insufficient evidence to conclude that either surgical technique is superior over the other. This review highlights the need for future high quality, well designed trials.

Résumé simplifié

Interventions chirurgicales pour la néoplasie intraépithéliale vulvaire de haut grade

Comparaison des procédures chirurgicales chez les femmes diagnostiquées d'altérations précancéreuses de la vulve (néoplasie intraépithéliale vulvaire de haut grade ou NIV)

La néoplasie intraépithéliale vulvaire est considérée être une maladie pré-cancéreuse de la peau de la vulve qui peut se développer en cancer de la vulve. Elle est généralement traitée chirurgicalement. Les différentes techniques chirurgicales sont soit la destruction (la lésion est éliminée en détruisant le tissu au moyen d'une source d'énergie), soit l'exérèse (la lésion est tout simplement découpée). Une combinaison des deux techniques est parfois utilisée. Actuellement, il n'y a pas de consensus sur la technique chirurgicale la plus efficace et sûre. Les options de traitement dont dispose le patient sont actuellement basées sur la préférence du médecin traitant et ses compétences, qui varient aussi bien à échelle nationale qu'à échelle internationale. En raison de la nature inhérente de la maladie à se manifester à maintes reprises malgré la multiplicité de traitements, diverses modalités chirurgicales et conservatrices sont actuellement en train d'être explorées pour le traitement.

Cette revue est basée sur un essai contrôlé randomisé (ECR) de 30 patients ; en conséquence, les résultats sont limités aux analyses d'une seule étude. Cet ECR a comparé les deux techniques de destruction, l'utilisation d'un laser à gaz carbonique (laser à CO2) avec une aspiration chirurgicale ultrasonique (ACU). On ne détecta pas de preuve d'une différence du risque de récurrence de la maladie après un suivi d'un an, de douleurs, de cicatrices, de sensations de brûlure ou d'inconfort/de douleur pendant la miction (dysurie), d'adhésions, d'infections, d'écoulements anormaux et de chutes de tissu nécrosé issu de la peau saine (escarre) entre les femmes qui ont été soumises au laser à CO2 et celles qui ont été soumises à l'ACU. En raison du nombre insuffisant de patientes atteintes de la NIV de haut grade dans l'essai, le niveau de preuve fut insuffisant pour conclure qu'une des techniques chirurgicales est meilleure que l'autre. Cette revue a mis l'accent sur le besoin de réaliser des essais futurs de haute qualité et convenablement conçus.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2013
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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