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Intervention Review

Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults

  1. R Andrew Moore1,*,
  2. Philip J Wiffen2,
  3. Sheena Derry1,
  4. Henry J McQuay1

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 16 MAR 2011

Assessed as up-to-date: 15 FEB 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD007938.pub2


How to Cite

Moore RA, Wiffen PJ, Derry S, McQuay HJ. Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 3. Art. No.: CD007938. DOI: 10.1002/14651858.CD007938.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

  2. 2

    UK Cochrane Centre, Oxford, UK

*R Andrew Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. andrew.moore@pru.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 16 MAR 2011

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Abstract

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Background

This review updates parts of two earlier Cochrane reviews investigating effects of gabapentin in chronic neuropathic pain (pain due to nerve damage). Antiepileptic drugs are used to manage pain, predominantly for chronic neuropathic pain, especially when the pain is lancinating or burning.

Objectives

To evaluate the analgesic effectiveness and adverse effects of gabapentin for chronic neuropathic pain management.

Search methods

We identified randomised trials of gabapentin in acute, chronic or cancer pain from MEDLINE, EMBASE, and CENTRAL. We obtained clinical trial reports and synopses of published and unpublished studies from Internet sources. The date of the most recent search was January 2011.

Selection criteria

Randomised, double-blind studies reporting the analgesic and adverse effects of gabapentin in neuropathic pain with assessment of pain intensity and/or pain relief, using validated scales. Participants were adults aged 18 and over.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data. We calculated numbers needed to treat to benefit (NNTs), concentrating on IMMPACT (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials) definitions of at least moderate and substantial benefit, and to harm (NNH) for adverse effects and withdrawal. Meta-analysis was undertaken using a fixed-effect model.

Main results

Twenty-nine studies (3571 participants), studied gabapentin at daily doses of 1200 mg or more in 12 chronic pain conditions; 78% of participants were in studies of postherpetic neuralgia, painful diabetic neuropathy or mixed neuropathic pain. Using the IMMPACT definition of at least moderate benefit, gabapentin was superior to placebo in 14 studies with 2831 participants, 43% improving with gabapentin and 26% with placebo; the NNT was 5.8 (4.8 to 7.2). Using the IMMPACT definition of substantial benefit, gabapentin was superior to placebo in 13 studies with 2627 participants, 31% improving with gabapentin and 17% with placebo; the NNT was 6.8 (5.6 to 8.7). These estimates of efficacy are more conservative than those reported in a previous review. Data from few studies and participants were available for other painful conditions.

Adverse events occurred significantly more often with gabapentin. Persons taking gabapentin can expect to have at least one adverse event (66%), withdraw because of an adverse event (12%), suffer dizziness (21%), somnolence (16%), peripheral oedema (8%), and gait disturbance (9%). Serious adverse events (4%) were no more common than with placebo.

There were insufficient data for comparisons with other active treatments.

Authors' conclusions

Gabapentin provides pain relief of a high level in about a third of people who take if for painful neuropathic pain. Adverse events are frequent, but mostly tolerable. More conservative estimates of efficacy resulted from using better definitions of efficacy outcome at higher, clinically important, levels, combined with a considerable increase in the numbers of studies and participants available for analysis.

 

Plain language summary

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Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults

Antiepileptic drugs like gabapentin are commonly used for treating neuropathic pain, usually defined as pain due to damage to nerves. This would include postherpetic neuralgia (persistent pain experienced in an area previously affected by shingles), painful complications of diabetes, nerve injury pain, phantom limb pain, fibromyalgia and trigeminal neuralgia. This type of pain can be severe and long-lasting, is associated with lack of sleep, fatigue, and depression, and a reduced quality of life. In people with these conditions, gabapentin is associated with a moderate benefit (equivalent to at least 30% pain relief) in almost one in two patients (43%), and a substantial benefit (equivalent to at least 50% pain relief) in almost one in three (31%). Over half of those taking gabapentin for neuropathic pain will not have good pain relief, in common with most chronic pain conditions. Adverse events are experienced by about two-thirds of people taking gabapentin, mainly dizziness, somnolence (sleepiness), oedema (swelling), and gait disturbance, but only about 1 in 10 (11%) have to stop the treatment because of these unpleasant side effects. Overall gabapentin provides pain relief of a high level in about a third of people who take it for painful neuropathic pain. Adverse events are frequent, but mostly tolerable. This review looked at evidence from 29 studies involving 3571 participants.

 

Resumen

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Antecedentes

Gabapentina para el dolor neuropático crónico y la fibromialgia en adultos

Esta revisión actualiza partes de dos revisiones Cochrane anteriores que investigaron los efectos de la gabapentina en el dolor neuropático crónico (dolor debido al daño nervioso). Los fármacos antiepilépticos se utilizan para el tratamiento del dolor, en su mayoría para el dolor neuropático crónico, especialmente cuando el dolor es de tipo lacerante o urente.

Objetivos

Evaluar la efectividad analgésica y los efectos adversos de la gabapentina para el tratamiento del dolor neuropático crónico.

Estrategia de búsqueda

Se identificaron los ensayos aleatorios de la gabapentina para el dolor agudo, crónico o por cáncer en MEDLINE, EMBASE, y CENTRAL. Se obtuvieron informes de ensayos clínicos y sinopsis de estudios publicados y no publicados de fuentes en Internet. La fecha de la búsqueda más reciente fue enero 2011.

Criterios de selección

Estudios aleatorios y doble ciego que informaran los efectos analgésicos y adversos de la gabapentina para el dolor neuropático con evaluación de la intensidad del dolor o del alivio del dolor mediante escalas validadas. Los participantes fueron adultos de 18 años de edad y mayores.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Se calcularon los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT), centrándose en las definiciones de IMMPACT (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials) (Iniciativa sobre Métodos, Medición y Evaluación del Dolor en los Ensayos Clínicos) de al menos un beneficio moderado y considerable, y para dañar (NND) en cuanto a los efectos adversos y los retiros. Se realizó el metanálisis usando un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Veintinueve estudios (3571 participantes), estudiaron la gabapentina en dosis diarias de 1200 mg o más con relación a 12 trastornos de dolor crónico; el 78% de los participantes se incluyó en los estudios de la neuralgia posherpética, la neuropatía diabética dolorosa o el dolor neuropático mixto. Al utilizar la definición de IMMPACT de al menos un beneficio moderado, la gabapentina fue superior al placebo en 14 estudios con 2831 participantes de los cuales un 43% mejoró con la gabapentina y un 26% con placebo; el NNT fue de 5,8 (4,8 a 7,2). Al utilizar la definición de IMMPACT de un beneficio considerable, la gabapentina fue superior al placebo en 13 estudios con 2627 participantes, de los cuales un 31% mejoró con la gabapentina y un 17% con placebo; el NNT fue de 6,8 (5,6 a 8,7). Estos cálculos de la eficacia son más conservativos que los informados en una revisión anterior. Hubo datos disponibles de pocos estudios y participantes sobre otros trastornos dolorosos.

Los eventos adversos ocurrieron significativamente más a menudo con la gabapentina. Las personas que reciben gabapentina pueden esperar tener al menos un evento adverso (66%), abandonar debido a un evento adverso (12%), sufrir mareos (21%), somnolencia (16%), edema periférico (8%) y trastorno de la marcha (9%). Los eventos adversos graves (4%) no fueron más frecuentes que con el placebo.

No hubo datos suficientes para realizar comparaciones con otros tratamientos activos.

Conclusiones de los autores

La gabapentina proporciona un alto nivel de analgesia en cerca de un tercio de las personas que la reciben para el dolor neuropático. Los eventos adversos son frecuentes, pero la mayoría tolerables. Los cálculos más conservativos de la eficacia resultaron del uso de mejores definiciones de resultado de eficacia a niveles mayores y clínicamente importantes, en combinación con un aumento considerable de la cantidad de estudios y participantes disponibles para el análisis.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Gabapentine pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie chez l'adulte

Contexte

Il s'agit d'une mise à jour de certaines sections de deux revues Cochrane précédentes portant sur les effets de la gabapentine sur la douleur neuropathique chronique (douleur due à une lésion nerveuse). Les anticonvulsivants sont utilisés pour la prise en charge de la douleur, principalement la douleur neuropathique chronique, surtout lorsque celle-ci est lancinante ou cuisante.

Objectifs

Évaluer l'efficacité analgésique et les effets indésirables de la gabapentine pour la prise en charge de la douleur neuropathique chronique.

Stratégie de recherche documentaire

Des essais randomisés portant sur la gabapentine pour la douleur aiguë, chronique ou associée au cancer ont été identifiés en consultant MEDLINE, EMBASE et CENTRAL. Nous avons obtenu des rapports d'essais cliniques et des résumés d'études publiées et non publiées disponibles sur Internet. La recherche la plus récente a été effectuée en janvier 2011.

Critères de sélection

Les études randomisées en double aveugle rapportant les effets analgésiques et indésirables de la gabapentine pour la douleur neuropathique et évaluant l'intensité de la douleur et/ou le soulagement de la douleur à l'aide d'échelles homologuées. Les participants étaient des adultes âgés de 18 ans et plus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont extrait les données de manière indépendante. Nous avons calculé le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) sur la base des définitions du groupe IMMPACT (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials) applicables aux bénéfices modérés et substantiels, ainsi que le nombre de patients à traiter pour observer un effet nuisible du traitement (NNN) pour les effets indésirables et les arrêts prématurés. Une méta-analyse a été réalisée à l'aide d'un modèle à effets fixes.

Résultats Principaux

Vingt-neuf études (3 571 participants) examinaient la gabapentine à des doses quotidiennes de 1 200 mg ou plus pour 12 troubles chroniques douloureux ; 78 % des patients participaient à des études portant sur l'algie post-zona, la neuropathie diabétique douloureuse ou la douleur neuropathique mixte. Sur la base de la définition du groupe IMMPACT d'un bénéfice au moins modéré, la gabapentine était supérieure au placebo dans 14 études portant sur 2 831 participants, dont 43 % présentaient une amélioration avec la gabapentine et 26 % avec le placebo ; le NST était de 5,8 (4,8 à 7,2). Sur la base de la définition du groupe IMMPACT d'un bénéfice substantiel, la gabapentine était supérieure au placebo dans 13 études portant sur 2 627 participants, dont 31 % présentaient une amélioration avec la gabapentine et 17 % avec le placebo ; le NST était de 6,8 (5,6 à 8,7). Ces estimations de l'efficacité sont plus conservatrices que celles rapportées dans une revue précédente. Les données disponibles pour d'autres troubles douloureux étaient issues d'un petit nombre d'études portant sur un nombre de participants réduit.

Les événements indésirables étaient considérablement plus fréquents avec la gabapentine. Les patients prenant de la gabapentine peuvent s'attendre à présenter au moins un événement indésirable (66 %), à arrêter le traitement en raison d'un événement indésirable (12 %) et à souffrir d'étourdissements (21 %), de somnolence (16 %), d'un œdème périphérique (8 %) et de troubles de la marche (9 %). Les événements indésirables graves (4 %) n'étaient pas plus fréquents qu'avec le placebo.

Les données étaient insuffisantes pour effectuer des comparaisons avec d'autres traitements actifs.

Conclusions des auteurs

La gabapentine entraîne un soulagement important de la douleur chez environ un tiers des patients sous traitement pour une douleur neuropathique. Les événements indésirables sont fréquents mais généralement tolérables. Ces estimations plus conservatrices de l'efficacité sont issues de meilleures définitions de l'efficacité à des niveaux plus élevés et cliniquement significatifs et de l'augmentation considérable du nombre d'études et de participants disponibles pour l'analyse.

 

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Gabapentine pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie chez l'adulte

Gabapentine pour la douleur neuropathique chronique et la fibromyalgie chez l'adulte

Les anticonvulsivants tels que la gabapentine sont couramment utilisés pour le traitement de la douleur neuropathique, qui se définit généralement comme une douleur découlant d'une lésion des nerfs. Cela inclut l'algie post-zona (douleur persistante dans une zone précédemment affectée par le zona), les complications douloureuses du diabète, la douleur associée à une lésion du nerf, la douleur fantôme, la fibromyalgie et la névralgie faciale. Ce type de douleur peut être intense et durable et est associé à un manque de sommeil, une fatigue, une dépression et une réduction de la qualité de vie. Chez les personnes atteintes de ces troubles, la gabapentine est associée à un bénéfice modéré (équivalent à un soulagement de la douleur d'au moins 30 %) chez près d'un patient sur deux (43 %), et à un bénéfice substantiel (équivalent à un soulagement de la douleur d'au moins 50 %) chez près d'un patient sur trois (31 %). Plus de la moitié des patients prenant de la gabapentine pour la douleur neuropathique n'atteignent pas un niveau de soulagement de la douleur approprié, ce qui est également le cas pour la plupart des troubles chroniques douloureux. Des événements indésirables étaient rapportés pour environ deux tiers des patients prenant de la gabapentine, principalement des étourdissements, une somnolence (envie de dormir), des œdèmes (gonflement) et des troubles de la marche, mais une seule personne sur 10 environ (11 %) arrêtait le traitement en raison de ces effets secondaires désagréables. Dans l'ensemble, la gabapentine entraîne un soulagement important de la douleur chez environ un tiers des patients sous traitement pour une douleur neuropathique. Les événements indésirables sont fréquents mais généralement tolérables. Cette revue étudiait des preuves issues de 29 études portant sur 3 571 participants.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français