Intervention Review

You have free access to this content

Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults

  1. R Andrew Moore1,*,
  2. Philip J Wiffen1,
  3. Sheena Derry1,
  4. Thomas Toelle2,
  5. Andrew S C Rice3

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 27 APR 2014

Assessed as up-to-date: 17 MAR 2014

DOI: 10.1002/14651858.CD007938.pub3


How to Cite

Moore RA, Wiffen PJ, Derry S, Toelle T, Rice ASC. Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 4. Art. No.: CD007938. DOI: 10.1002/14651858.CD007938.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

  2. 2

    Technische Universität München, Department of Neurology, Munich, Germany

  3. 3

    Imperial College London, Pain Research, Department of Surgery and Cancer, Faculty of Medicine, London, UK

*R Andrew Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LE, UK. andrew.moore@ndcn.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 27 APR 2014

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Background

This review is an update of a review published in 2011, itself a major update of previous reviews published in 2005 and 2000, investigating the effects of gabapentin in chronic neuropathic pain (pain due to nerve damage). Antiepileptic drugs are used to manage chronic neuropathic pain and fibromyalgia.

Objectives

To assess the analgesic efficacy and adverse effects of gabapentin in chronic neuropathic pain and fibromyalgia.

Search methods

We identified randomised trials of gabapentin for chronic neuropathic pain or fibromyalgia by searching the databases MEDLINE (1966 to March 2014), EMBASE (1980 to 2014 week 10), and CENTRAL in The Cochrane Library (Issue 3 of 12, 2014). We obtained clinical trial reports and synopses of published and unpublished studies from Internet sources, and searched Clinicaltrials.gov. Searches were run originally in 2011 and the date of the most recent search was 17 March 2014.

Selection criteria

Randomised, double-blind studies reporting the analgesic and adverse effects of gabapentin in neuropathic pain or fibromyalgia with assessment of pain intensity, pain relief, or both, using validated scales. Participants were adults.

Data collection and analysis

Three review authors independently extracted efficacy and adverse event data, examined issues of study quality, and assessed risk of bias. We performed analysis using three tiers of evidence. First tier evidence derived from data meeting current best standards and subject to minimal risk of bias (outcome equivalent to substantial pain intensity reduction, intention-to-treat analysis without imputation for dropouts; at least 200 participants in the comparison, 8 to 12 weeks duration, parallel design), second tier from data that failed to meet one or more of these criteria and were considered at some risk of bias but with adequate numbers in the comparison, and third tier from data involving small numbers of participants that were considered very likely to be biased or used outcomes of limited clinical utility, or both.

For efficacy, we calculated the number needed to treat to benefit (NNT), concentrating on at least 50% pain intensity reduction, and Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) definitions of at least moderate and substantial benefit. For harm we calculated number needed to treat for harm (NNH) for adverse effects and withdrawal. Meta-analysis was undertaken using a fixed-effect model. We emphasised differences between conditions now defined as neuropathic pain, and other conditions like masticatory pain, complex regional pain
syndrome type 1 (CRPS-1), and fibromyalgia.

Main results

Seven new studies with 1919 participants were added. Another report (147 participants) provided results for a study already included, but which previously had no usable data. A further report (170 participants) used an experimental formulation of intrathecal gabapentin. Thirty-seven studies (5633 participants) studied oral gabapentin at daily doses of 1200 mg or more in 12 chronic pain conditions; 84% of participants were in studies of postherpetic neuralgia, painful diabetic neuropathy or mixed neuropathic pain. There was no first tier evidence.

Second tier evidence for the outcome of at least 50% pain intensity reduction, considered valuable by patients with chronic pain, showed that gabapentin was significantly better than placebo in postherpetic neuralgia (34% gabapentin versus 21% placebo; NNT 8.0, 95% CI 6.0 to 12) and painful diabetic neuropathy (38% versus 21%, NNT 5.9, 95% CI 4.6 to 8.3). There was insufficient information in other pain conditions to reach any reliable conclusion. There was no obvious difference between standard gabapentin formulations and recently-introduced extended-release or gastro-retentive formulations, or between different doses of gabapentin.

Adverse events occurred significantly more often with gabapentin. Persons taking gabapentin could expect to have at least one adverse event (62%), withdraw because of an adverse event (11%), suffer dizziness (19%), somnolence (14%), peripheral oedema (7%), and gait disturbance (9%). Serious adverse events (3%) were no more common than with placebo.

There were insufficient data for direct comparisons with other active treatments, and only third tier evidence for other painful conditions.

Authors' conclusions

There was no top tier evidence that was unequivocally unbiased. Second tier evidence, with potentially important residual biases, showed that gabapentin at doses of 1200 mg or more was effective for some people with some painful neuropathic pain conditions. The outcome of at least 50% pain intensity reduction is regarded as a useful outcome of treatment by patients, and the achievement of this degree of pain relief is associated with important beneficial effects on sleep interference, fatigue, and depression, as well as quality of life, function, and work. About 35% achieved this degree of pain relief with gabapentin, compared with 21% for placebo. Over half of those treated with gabapentin will not have worthwhile pain relief. Results might vary between different neuropathic pain conditions, and the amount of evidence for gabapentin in neuropathic pain conditions except postherpetic neuralgia and painful diabetic neuropathy, and in fibromyalgia, is very limited.

The levels of efficacy found for gabapentin are consistent with those found for other drug therapies in postherpetic neuralgia and painful diabetic neuropathy.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults

Neuropathic pain is pain coming from damaged nerves. It differs from pain messages carried along healthy nerves from damaged tissue (a fall, cut, or arthritic knee). Neuropathic pain is treated by different medicines than pain from damaged tissue. Medicines like paracetamol or ibuprofen are not effective in neuropathic pain, while medicines that are sometimes used to treat depression or epilepsy can be very effective in some people with neuropathic pain. Our understanding of fibromyalgia (a condition of persistent, widespread pain and tenderness, sleep problems, and fatigue) is poor, but fibromyalgia can respond to the same medicines as neuropathic pain.

Gabapentin was developed to treat epilepsy, but it is now used to treat various forms of chronic pain. On 17 March 2014 we performed searches to look for clinical trials where gabapentin was used to treat neuropathic pain or fibromyalgia. We found that 5633 participants had been involved in 37 studies of reasonable quality. They tested gabapentin against placebo for four weeks or more. Studies lasting only one or two weeks are unhelpful when pain can last for years.

Only two conditions had useful amounts of data - postherpetic neuralgia (chronic pain following shingles) and painful diabetic neuropathy (where nerves are damaged in diabetes). Gabapentin helped 3 or 4 people in 10 by reducing their pain by at least half, while with placebo only 2 in 10 had this result.

With gabapentin 6 people in 10 can expect to have some adverse events, including dizziness (2 in 10), somnolence (1 or 2 in 10), peripheral oedema (1 in 10), and gait disturbance (1 in 10). Serious adverse events (1 in 33) were no more common than with placebo. One person in 10 withdrew because of adverse events. Persons taking gabapentin can expect to have at least one adverse event (6 in 10), or stop taking gabapentin because of an adverse event (about 1 in 10).

Gabapentin is helpful for some people with chronic neuropathic pain or fibromyalgia. It is not possible to know beforehand who will benefit and who will not. Current knowledge suggests that a short trial is the best way of telling.

 

Resumo

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Gabapentina para dor neuropática crônica e fibromialgia em adultos

Introdução

Esta revisão é uma atualização de uma revisão publicada em 2011, que era também uma grande atualização de revisões anteriores publicadas em 2005 e 2000, investigando os efeitos da gabapentina na dor neuropática crônica (dor devida a lesões nos nervos). Drogas antiepilépticas são usadas para controlar a dor neuropática crônica e a fibromialgia.

Objetivos

Avaliar a eficácia analgésica e os efeitos adversos da gabapentina para o tratamento da dor neuropática crônica e da fibromialgia.

Métodos de busca

Identificamos ensaios clínicos randomizados sobre a gabapentina em dor crônica neuropática ou fibromialgia nas bases MEDLINE (1966 a março de 2014), EMBASE (1980 a 2014, semana 10) e CENTRAL (na Cochrane Library, Issue 3 de 10, 2014). Procuramos na internet e na plataforma de registro de ensaios clínicos Clinicaltrials.gov por relatos de ensaios clínicos e resumos de estudos publicados ou não. As buscas foram originalmente feitas em 2011 e a data da busca mais recente foi 17 de março de 2014.

Critério de seleção

Incluímos estudos randomizados, duplo-cegos que apresentavam os efeitos analgésicos e adversos da gabapentina para dor neuropática ou fibromialgia nos quais a avaliação da intensidade da dor e/ou alívio da dor foi feita usando escalas validadas. Os participantes eram adultos.

Coleta dos dados e análises

Três revisores, de forma independente, extraíram os dados de eficácia e efeitos adversos, avaliaram a qualidalidade dos estudos e calcularam o risco de viés. Foram realizadas análises utilizando três níveis de evidência. No primeiro nível, utilizamos evidências a partir de dados de estudos com a melhor qualidade e sujeitos ao menor risco de viés, isto é: desfechos equivalentes a uma redução substancial da intensidade da dor, análise por intenção de tratar sem imputação para os participantes desistentes, pelo menos 200 participantes na comparação, 8 a 12 semanas de duração e ensaio clínico com desenho paralelo. No segundo nível, examinamos evidências de estudos que não conseguiram cumprir um ou mais desses critérios e foram considerados como tendo algum risco de viés, mas com números adequados na comparação. Por fim, num terceiro nível, trabalhamos a partir de dados de estudos com poucos participantes e que foram considerados como tendo alta probabilidade de viés ou que usaram desfechos de relevância clínica limitada, ou ambas as situações.

Para medir a eficácia da intervenção, calculamos o número necessário para tratar para promover benefício (NNT), focando em pelo menos 50% de redução da dor. Também consideramos as definições de benefício pelo menos moderado ou substancial conforme definido pelo IMMPACT (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials). Quanto aos efeitos adversos, calculamos o número necessário para tratar para causar dano (NNH) e para abandono. O modelo de efeito fixo foi usado nas metanálises. Enfatizamos as diferenças entre as condições agora definidas como dor neuropática e outras condições, tais como dor mastigatória, dor complexa regional,
síndrome tipo 1 (CRPS-1) e fibromialgia.

Principais resultados

Sete novos estudos com 1.919 participantes foram incluídos. Outra publicação (147 participantes) apresentou resultados de um estudo já incluído, mas que anteriormente não tinha dados que pudessem ser usados. Um estudo adicional (170 participantes) usou uma formulação experimental de gabapentina intratecal. Trinta e sete estudos (com 5.633 participantes) examinaram o uso da gabapentina oral em doses diárias de 1.200 mg ou mais em 12 condições de dor crônica; 84% dos participantes faziam parte de estudos sobre neuralgia pós-herpética, neuropatia diabética dolorosa e dor neuropática mista. Não encontramos evidência do primeiro nível de qualidade.

De acordo com evidência de segundo nível para o desfecho redução de pelo menos 50% na intensidade da dor (considerado importante pelos pacientes com dor crônica), a gabapentina é significativamente melhor que placebo na neuralgia pós-herpética (34% com gabapentina versus 21% com placebo; NNT 8,0; intervalo de confiança de 95%, 95% CI, de 6,0 a 12,0) e na neuropatia diabética dolorosa (38% versus 21%, NNT 5,9; 95% CI de 4,6 a 8,3). Não havia informação suficiente para que se pudesse chegar a conclusões confiáveis sobre outras condições dolorosas. Nâo encontramos diferença evidente entre as formulações padrão de gabapentina e as formulações recentemente lançadas (de liberação enteral prolongada) ou entre diferentes doses de gabapentina.

A ocorrência de eventos adversos foi significativamente maior com a gabapentina. Pessoas tomando gabapentina podem esperar ter pelo menos um efeito adverso em 62% dos casos, desistir de participar do estudo por causa de um evento adverso (11%), ter tontura (19%), sonolência (14%), edema periférico (7%) e distúrbios da marcha (9%). Os eventos adversos graves ocorreram em 3% dos participantes que tomavam gabapentina e não foram mais comuns do que com placebo.

Os dados foram insuficientes para que se pudesse fazer comparações diretas com outros tratamentos ativos. Havia somente evidência de terceiro nível para outras condições dolorosas.

Conclusão dos autores

Não encontramos evidência de primeiro nível que fosse totalmente livre de viés. Evidência de segundo nível, com viés residual potencialmente importante, mostrou que gabapentina em doses de 1.200 mg ou mais foi eficaz para alguns pacientes com condições neuropáticas dolorosas. A redução de pelo menos 50% na intensidade da dor é vista como um desfecho útil pelos pacientes. Esse nível de alívio da dor é associado com efeitos benéficos importantes na redução dos distúrbios do sono, da fadiga e da depressão, assim como melhora na qualidade de vida, função e trabalho. Cerca de 35% dos pacientes conseguiram atingir esse nível de alívio da dor com a gabapentina, comparados com 21% dos pacientes que receberam placebo. Mais da metade das pessoas tratadas com gabapentina não vai conseguir ter alívio satisfatório da dor. Os resultados podem variar em diferentes tipos de dor neuropática. Existe pouquíssima evidência sobre o efeito da gabapentina para fibromialgia e para outros tipos de dores neuropáticas além da neuralgia pós-herpética e da neuropatia diabética dolorosa.

Os níveis de eficácia da gabapentina são semelhantes àqueles de outros tratamentos medicamentosos para neuralgia pós-herpética e neuropatia diabética dolorosa.

Notas de tradução

Traduzido pelo Centro Cochrane do Brasil (Arnaldo Alves da Silva e Patricia Logullo).

 

Resumo para leigos

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Gabapentina para adultos com dor neuropática crônica e fibromialgia

A dor neuropática é a dor que vem de nervos que sofreram lesão. Ela difere das mensagens de dor conduzidas ao longo de nervos sadios a partir de tecidos com lesões (por uma queda, corte ou por um joelho com artrite, por exemplo). A dor neuropática é tratada por remédios diferentes dos utilizados para a dor que vem de tecidos lesionados. Remédios como paracetamol ou ibuprofeno não são eficazes para a dor neuropática. Por outro lado, os medicamentos que são às vezes usados para tratar depressão ou epilepsia podem ser muito eficazes em algumas pessoas com dor neuropática. Ainda não sabemos tudo sobre a fibromialgia, uma condição de dor persistente e generalizada, acompanhada de fadiga e problemas para dormir. Mas sabemos que a fibromialgia pode responder aos mesmos remédios usados para tratar a dor neuropática.

A gabapentina foi desenvolvida para tratar epilepsia, mas agora está sendo utilizada para tratar várias formas de dor crônica. Em março de 2014, realizamos buscas na literatura à procura de ensaios clínicos em que a gabapentina foi usada para tratar a dor neuropática ou a fibromialgia. Encontramos 37 estudos de qualidade razoável com 5.633 participantes. Esses estudos testaram os efeitos do uso da gabapentina por pelo menos quatro semanas, comparados com o uso de um placebo. Os estudos com duração de apenas uma ou duas semanas nao são adequados para pessoas que têm dores há anos.

Havia dados suficientes para apenas duas condições: a neuralgia pós-herpética (dor persistente no lugar onde havia bolhas do herpes, ou cobreiro), e neuropatia diabética dolorosa (uma condição em que os nervos sofrem lesões por causa do diabetes). De cada 10 pessoas que tomaram a gabapentina, 3 a 4 tiveram uma redução de pelo menos 50% na sua dor. Esse mesmo efeito foi observado em apenas 2 a cada 10 pessoas que tomaram um placebo.

De cada 10 pessoas que tomam a gabapentina, 6 podem esperar ter algum efeito adverso, incluindo tontura (2 em 10), sonolência (1 ou 2 em 10), inchaço periférico (1 em 10) e problemas com a marcha (1 em 10). A taxa de efeitos adversos sérios foi semelhante entre as pessoas que tomaram gabapentina ou placebo (1 caso em cada 33 pessoas). Uma pessoa a cada 10 abandonou o estudo por causa de efeitos adversos. Espera-se que pessoas tomando gabapentina tenham pelo menos um efeito adverso (6 em 10) ou abandonem o tratamento por causa de um efeito adverso (1 em 10).

A gabapentina pode auxiliar algumas pessoas com dor crônica neuropática ou fibromialgia. Não é possível saber de antemão quem vai se beneficiar e quem não vai. O conhecimento atual sugere que um ensaio clínico curto é a melhor maneira de responder essa pergunta.

Notas de tradução

Traduzido pelo Centro Cochrane do Brasil (Arnaldo Alves da Silva e Patricia Logullo).

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

慢性神經病變痛和纖維肌痛成人患者的gabapentin治療

背景

本次文獻回顧為更新2011年發表的文獻回顧資料,該次文獻回顧本身即為2005年和2000年發表之文獻回顧的重大更新,探討gabapentin對慢性神經病變痛 (chronic neuropathic pain) (因神經受損而導致疼痛) 的療效。醫師會使用抗癲癇藥物 (antiepileptic drug),治療慢性神經病變痛和纖維肌痛 (fibromyalgia)。

目的

評估gabapentin對慢性神經病變痛和纖維肌痛的止痛效果及不良作用。

搜尋策略

我們搜尋MEDLINE (1966年至2014年3月)、EMBASE (1980年至2014年第10週) 和考科藍圖書館的CENTRAL(2014年第3次發行 [共12次]) 等資料庫,找出以gabapentin治療慢性神經病變痛或纖維肌痛的隨機試驗。我們自網路來源取得臨床試驗報告及摘要 (已發表和未發表試驗),並搜尋Clinicaltrials.gov。我們自2011年開始執行搜尋,最近一次搜尋日期為2014年3月17日。

選擇標準

隨機雙盲試驗,報告gabapentin對神經病變痛或纖維肌痛的止痛效果和不良作用,採用有效量表評估疼痛強度、疼痛緩解程度或兩者。試驗受試者為成人。

資料收集與分析

由3位文獻回顧作者,獨立萃取療效和不良事件資料、檢視試驗品質的相關問題,並評估偏差風險。本次文獻回顧採用三級證據 (three tiers of evidence) 進行分析。第一級證據源自符合現行最佳準則且偏差風險極低的資料 (結果相當於大幅減輕疼痛強度、不受退出試驗受試者影響的治療意向分析法 [intention-to-treat analysis];至少有200名受試者接受比較,試驗持續8至12週,採平行分組設計);第二級證據來自未能符合1項或多項上述準則,雖具一些偏差風險,但所進行的比較數量適當的資料;至於第三級證據則來自受試者人數少,因此極可能出現偏差,或使用臨床效用有限的結果,或兩者皆具的資料。

我們計算療效的益一需治數 (NNT),著重於至少減輕50%的疼痛強度,以及按臨床試驗的方法、測量和疼痛評估創議 (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials, IMMPAC) 定義,至少具有中等和大幅效益。我們也針對不良作用和退出試驗的情況,計算傷害的益一需治數 (NNH)。採固定效果模式 (fixed-effect model) 進行後設分析 (meta-analysis)。我們強調如今定義為神經病變痛的疾病,與其他例如咀嚼疼痛 (masticatory pain)、第一型複合性局部疼痛症候群 (complex regional pain syndrome type 1, CRPS-1) 及纖維肌痛等疾病之間的差異。

主要結果

本次文獻回顧新增7篇新試驗,包含1919名受試者。有1篇論文 (147名受試者) 雖為先前文獻回顧中已納入的試驗,但當時並無可使用的資料。另有1篇論文 (170名受試者) 使用gabapentin脊髓腔止痛 (intrathecal gabapentin) 的實驗配方。有37篇試驗 (5633名受試者) 探討口服gabapentin,採用每日劑量1200 mg以上,針對12種慢性疼痛疾病進行探究;有84%的試驗受試者患有帶狀皰疹後神經痛 (postherpetic neuralgia)、會疼痛的糖尿病性神經病變,或混合型神經病變痛。並無第一級證據。

關於疼痛程度至少降低50%的結果,若將慢性疼痛患者的評價納入考慮,則第二級證據顯示,gabapentin對帶狀皰疹後神經痛 (34%相對於21%;NNT為8.0,95% CI為6.0至12) 和會疼痛的糖尿病性神經病變 (38%相對於21%,NNT為5.9,95% CI為4.6至8.3) 的療效,顯著優於安慰劑。至於其他疼痛疾病則因資訊不足,無法得出可靠結論。標準gabapentin劑型和近期推出的緩釋劑型或胃滯留劑型,或各種劑量的gabapentin之間,並無明顯差異。

gabapentin的不良事件發生率顯著較高。預期使用gabapentin的患者至少會發生1項不良事件 (62%)、因不良事件而退出試驗 (11%)、感覺暈眩 (19%)、想睡 (14%)、周邊水腫 (7%) 和步態障礙 (gait disturbance) (9%)。嚴重不良事件的發生率 (3%),與安慰劑相似。

並無充分資料足以和其他有效治療進行直接比較,而其他疼痛疾病則僅有第三級證據。

作者結論

並未發現確實無偏差的頂級證據。可能具有重要殘餘偏差 (residual bias) 的第二級證據顯示,使用1200 mg以上劑量的gabapentin,可有效治療罹患某些疼痛性神經病變痛疾病的部分患者。疼痛強度至少降低50%的結果,被患者視為有效的治療結果,但必須能對睡眠不受干擾、疲倦和沮喪,以及生活品質、功能和工作產生重大的有利作用,才能達到此種程度的疼痛緩解效果。gabapentin治療組約有35%的患者,可達到此種疼痛緩解程度,相較之下安慰劑組患者則有21%的患者,疼痛程度至少降低50%。接受gabapentin治療的患者中,有一半以上的人疼痛並未得到滿意的緩解。不同的神經病變性疼痛疾病,可能會產生不同的結果,而且除了帶狀皰疹後神經痛、會疼痛的糖尿病性神經病變和纖維肌痛以外,關於gabapentin治療神經病變性疼痛疾病的證據,數量也非常有限。

gabapentin的止痛效果,與帶狀皰疹後神經痛和會疼痛的糖尿病性神經病變的其他藥物治療一致。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

 

淺顯易懂的口語結論

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

慢性神經病變痛和纖維肌痛成人患者的gabapentin治療

神經病變痛 (neuropathic pain) 是由於神經受損所導致的疼痛,有別於來自受損組織 (跌倒、割傷或膝關節炎) 並沿健康神經傳遞的疼痛訊息。神經病變痛的治療藥物,與治療受損組織所造成的疼痛不同。諸如paracetamol或 ibuprofen之類的藥物,對神經病變痛無效,但有時用來治療憂鬱症或癲癇的藥物,卻對部分神經病變痛的患者極為有效。我們對纖維肌痛 (fibromyalgia) (一種會出現持續性的廣泛性疼痛和壓痛、睡眠障礙和疲倦等症狀的疾病) 的瞭解不深,但可使用治療神經病變痛的藥物治療纖維肌痛。

藥廠研發gabapentin是為了治療癲癇,但如今則用來治療各種慢性疼痛。本次文獻回顧於2014年3月17日進行搜尋,找尋使用gabapentin治療神經病變痛和纖維肌痛的臨床試驗。我們找到37篇品質適當的試驗,共計包含5633名受試者。這些試驗的研究者讓受試者接受gabapentin或安慰劑治療4週以上,然後比較兩組患者的狀況。由於患者的疼痛可能持續數年,因此僅持續1或2週的試驗並無幫助。

只有2種疾病具有適當的資料量,即帶狀皰疹後神經痛 (postherpetic neuralgia) (罹患帶狀皰疹後的慢性疼痛),和會疼痛的糖尿病性神經病變 (神經受損的糖尿病患者)。gabapentin治療組中,每10人約有3至4人的疼痛程度可降低至少一半,但安慰劑組中則每10人中只有2人如此。

預期接受gabapentin治療時,每10人約有6人會發生一些不良事件,包括暈眩 (每10人有2人發生)、想睡 (每10人有1或2人發生)、周邊水腫 (每10人有1人發生) 和步態障礙 (每10人有1人發生)。gabapentin治療組的嚴重不良事件發生率 (33人中有1人發生),與安慰劑組相似。在10名退出試驗的患者中,有1人是因為不良事件而退出。預期使用gabapentin的患者至少會發生1項不良事件 (每10人中有6人發生),或因不良事件而停用gabapentin治療 (每10人中約有1人)。

gabapentin對某些慢性神經病變痛或纖維肌痛的患者的確有幫助,但無法事先得知gabapentin對哪些患者有效,對哪些患者無效。現有的知識顯示,短期試驗是解決這個問題的最佳方式。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

 

Laienverständliche Zusammenfassung

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Gabapentin zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen und Fibromyalgie bei Erwachsenen

Neuropathische Schmerzen werden auf Schädigungen von Nerven zurückgeführt. Sie werden unterschieden von Schmerzsignalen aufgrund einer Gewebeschädigung (zum Beispiel durch einen Sturz, eine Schnittverletzung oder eine Kniegelenksentzündung), welche entlang gesunder Nervenfasern geleitet werden. Neuropathische Schmerzen werden auch mit anderen Medikamenten behandelt als Schmerzen, die von geschädigtem Gewebe verursacht werden. Medikamente wie Paracetamol oder Ibuprofen sind bei neuropathischen Schmerzen nicht wirksam. Hingegen können Medikamente, die manchmal bei Depression oder Epilepsie eingesetzt werden, bei einigen Menschen mit neuropathischen Schmerzen sehr wirksam sein. Unser Verständnis der Fibromyalgie (einer Erkrankung mit anhaltenden, ausgedehnten Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, sowie Schlafstörungen und Erschöpfung) ist unzureichend. Doch es ist bekannt, dass Fibromyalgie auf die gleichen Medikamente ansprechen kann, welche auch bei neuropathischen Schmerzen wirken.

Gabapentin wurde ursprünglich zur Therapie von Epilepsie entwickelt, wird aber inzwischen auch zur Behandlung verschiedener Formen von chronischen Schmerzen verwendet. Am 17. März 2014 führten wir eine Literatursuche nach klinischen Studien durch, die Gabapentin zur Behandlung neuropathischer Schmerzen oder von Fibromyalgie einsetzten. Wir fanden 37 Studien von befriedigender Qualität mit insgesamt 5633 Teilnehmern. Gabapentin wurde jeweils über mindestens vier Wochen mit Placebo verglichen. Studien mit einer Behandlungsdauer von nur ein bis zwei Wochen sind im Hinblick auf chronische Schmerzen, die oft jahrelang anhalten, nicht hilfreich.

Lediglich für zwei Erkrankungen fanden wir eine ausreichende Menge Daten: chronische Schmerzen nach dem Auftreten von Gürtelrose (postherpetische Neuralgie) und chronische Schmerzen durch Nervenschädigung bei Diabetes (diabetische Neuropathie). Gabapentin halbierte bei drei oder vier von zehn Teilnehmern die Schmerzen; Placebo hatte diese Wirkung nur bei zwei von zehn Personen.

Mit Gabapentin müssen sechs von zehn Personen mit Nebenwirkungen, wie zum Beispiel Schwindel (zwei von zehn), Schläfrigkeit (einer oder zwei von zehn), Schwellung der Beine (einer von zehn) oder Gangunsicherheit (einer von zehn) rechnen. Ernste Nebenwirkungen (eine von 33 Personen) wurden aber nicht häufiger festgestellt als mit Placebo. Eine von zehn Personen beendete die Teilnahme an der Studie auf Grund von Nebenwirkungen. Wer Gabapentin nimmt, muss mit dem Auftreten mindestens einer Nebenwirkung rechnen (sechs von zehn Patienten waren betroffen), oder damit, die Behandlung wegen Nebenwirkungen abzubrechen (ungefähr einer von zehn Patienten).

Gabapentin hilft manchen Menschen, die an chronischen neuropathischen Schmerzen oder Fibromyalgie leiden. Es ist aber nicht möglich vorherzusagen, bei wem das Medikament helfen wird und bei wem nicht. Um das herauszufinden sollte nach heutigem Kenntnisstand am besten ein kurzer Therapieversuch durchgeführt werden.

Anmerkungen zur Übersetzung

C. Wildhagen, freigegeben durch Cochrane Schweiz

 

Laički sažetak

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Gabapentin za kroničnu neuropatsku bol i fibromijalgiju odraslih

Neuropatska bol nastaje zbog oštećenih živaca. Razlikuje se od boli koja se širi zdravim živcima i posljedica je oštećenja tkiva (primjerice, zbog pada, porezotine ili artritisa koljena). Neuropatska bol se liječi lijekovima koji se razlikuju od lijekova protiv boli koja nastaje zbog oštećenja tkiva. Lijekovi kao što su paracetamol ili ibuprofen obično nisu učinkoviti za ublažavanje neuropatske boli, dok nekad lijekovi koji se koriste za liječenje depresije ili epilepsije mogu biti vrlo učinkoviti kod nekih osoba koje pate od neuropatske boli. Fibromijalgija je poremećaj koji uzrokuje trajnu bol i osjetljivost diljem tijela, probleme sa spavanjem i umor. O toj se bolesti još uvijek ne zna dovoljno, ali ponekad dobro odgovara na iste lijekove koji se koriste i za neuropatsku bol.

Gabapentin je lijek razvijen za liječenje epilepsije, ali se danas koristi i za liječenje različitih oblika kronične (dugotrajne) boli. Tijekom izrade ovog Cochrane sustavnog pregleda 17. ožujka 2014. godine je pretražena literatura kako bi se pronašle kliničke studije u kojima je ispitan gabapentin za liječenje neuropatske boli ili fibromijalgije. Pronađeno je 37 studija s ukupno 5633 ispitanika; studije su bile odgovarajuće kvalitete. U tim je studijama istražen gabapentin i uspoređen s placebom tijekom 4 tjedna ili duljeg razdoblja. Studije koje traju 1-2 tjedna nisu od velike koristi jer se radi o stanjima kod kojih bol može trajati godinama.

Samo su dva poremećaja ispitana na način da su studije u kojima su istraženi dala dovoljno podataka za ovaj sustavni pregled - postherpetična neuralgija (dugotrajna bol koja se javlja nakon herpes zoster infekcije) i bolna dijabetička neuropatija (stanje kod kojeg su živci oštećeni zbog dijabetesa). Gabapentin je bio koristan kod 3-4 osobe od 10 za ublažavanje boli barem za 50%, dok je u placebo skupini samo 2 od 10 ispitanika imalo takav rezultat.

Ako uzimaju gabapentin, 6 od 10 osoba može očekivati neke nuspojave, uključujući vrtoglavicu (2 od 10), pospanost (1-2 od 10), periferne otekline (1 od 10) i poremećaje hoda (1 od 10). Ozbiljne nuspojave (1 od 33) nisu bile češće u skupini koja je primala gabapentin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo. Jedna osoba od 10 odustala je od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava. Osobe koje uzimaju gabapentin mogu očekivati barem jednu nuspojavu (6 od 10) ili prestanu uzimati gabapentin zbog nuspojava (1 od 10).

Gabapentin može pomoći nekim pacijentima koji pate od kronične neuropatske boli ili fibromijalgije. Međutim, nije moguće unaprijed znati kojim pacijentima će lijek pomoći, a kojima neće. Prema trenutnim spoznajama, potrebno je pacijentu dati lijek kroz kraće vrijeme pa procijeniti da li pomaže.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

 

Резюме на простом языке

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

Габапентин при хронической невропатической боли и фибромиалгии у взрослых

Невропатическая боль – это боль, исходящая из поврежденных нервов. Она отличается от боли, передающейся здоровыми нервами из поврежденной ткани (падение, порез или артрит коленного сустава). Невропатическая боль лечится другими лекарствами, нежели боль от поврежденной ткани. Лекарственные средства, такие как парацетамол или ибупрофен не эффективны при невропатической боли, в то время как лекарства, применяемые для лечения депрессии или эпилепсии, могут быть очень эффективными у некоторых пациентов с невропатической болью. Наше понимание фибромиалгии (состояние постоянной, широко распространенной боли и болезненности [при дотрагивании или давлении], c проблемами со сном и утомляемостью) оставляет желать лучшего, но фибромиалгия может отзываться на те же лекарства, что и невропатическая боль.

Габапентин был разработан для лечения эпилепсии, но в настоящее время используется и для лечения различных форм хронической боли. 17 марта 2014 мы провели поиск клинических исследований, в которых габапентин применялся для лечения невропатической боли или фибромиалгии. Мы обнаружили, что 5633 участника были включены в 37 исследований приемлемого качества. Они [исследования] проверяли габапентин против плацебо в течение четырех недель и более. Учитывая, что боль [хроническая] может длиться годами, исследования продолжительностью только одну или две недели бесполезны.

Только при двух состояниях (нарушениях здоровья) были пригодные объемы данных - постгерпетическая невралгия (хроническая боль при опоясывающем лишае) и болезненная диабетическая невропатия (поражение нервов при диабете). Габапентин помогал 3 или 4 людям из 10, уменьшая их боль, по крайней мере, наполовину, в то время как в группе плацебо только у 2 из 10 был такой же результат.

При приеме габапентина 6 человек из 10 могут ожидать некоторые неблагоприятные события, в том числе головокружение (2 из 10), сонливость (1 или 2 из 10), периферические отеки (1 из 10), и нарушения походки (1 из 10). Серьезных неблагоприятных событий (1 из 33) было не больше, чем при приеме плацебо. Один человек в 10 вышел из исследований из-за неблагоприятных событий. Лица, принимающие габапентин, могут ожидать, по крайней мере, одно неблагоприятное событие (6 из 10), или прекратят прием габапентина из-за неблагоприятного события (примерно 1 из 10).

Габапентин полезен некоторым людям с хронической невропатической болью или фибромиалгией. Нельзя знать заранее, кому поможет, а кому нет. Современные знания позволяют предполагать, что краткосрочные исследования – лучший способ убедиться в этом.

Заметки по переводу

Перевод: Абакумова Татьяна Рудольфовна. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

 

எளியமொழிச் சுருக்கம்

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumo
  5. Resumo para leigos
  6. 摘要
  7. 淺顯易懂的口語結論
  8. Laienverständliche Zusammenfassung
  9. Laički sažetak
  10. Резюме на простом языке
  11. எளியமொழிச் சுருக்கம்

நாள்பட்ட நரம்பு சார்ந்த வலி மற்றும் ஃபைப்ரோமையால்ஜியா உடைய பெரியவர்களுக்கு காபாபேண்டின்

சேதமடைந்த நரம்புகளால் நரம்பு சார்ந்த வலி உண்டாகிறது. அது சேதமடைந்த திசுக்களில் (ஒரு வீழ்ச்சி, வெட்டு, அல்லது கீல்வாத முழங்கால்) இருந்து ஆரோக்கியமான நரம்புகள் மூலம் எடுத்துச் செல்லப்படும் வலி சமிக்ஞைகளில் இருந்து வேறுபடுகிறது. நரம்பு சார்ந்த வலிக்கு சேதமடைந்த திசுவினால் ஏற்படும் வலிக்கு கொடுக்கப்படும் மருந்துகளில் இருந்து வேறுபட்ட மருந்துகள் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது.. பாராசெட்டமால் அல்லது இபுப்ரோஃபென் போன்ற மருந்துகள், நரம்பு சார்ந்த வலிக்கு பயனுள்ளதாக இராது. சில நேரங்களில் மன அழுத்தம் அல்லது வலிப்பு சிகிச்சைக்கு பயன்படுகின்ற மருந்துகள் நரம்புநோய் வலி கொண்ட சிலருக்கு மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். ஃபைப்ரோமையால்ஜியா (தொடர், பரவலான வலி மற்றும் தொடு அழுத்த வலி, தூக்கச் சிக்கல்கள், மற்றும் சோர்வு உண்டாக்கும் ஒரு நோய்) பற்றிய நம்முடைய புரிதல் குறைவே, ஆனால் ஃபைப்ரோமையால்ஜியா நரம்பு சார்ந்த வலிக்கு கொடுக்கப்படும் அதே மருந்துகளுக்கு குறையலாம். .

காபாபெண்டின் வலிப்பு சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டது, ஆனால் அது இப்போது பல்வேறுபட்ட நாள்பட்ட வலி சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. 17 மார்ச் 2014 அன்று நாங்கள் நரம்பு சார்ந்த வலி அல்லது ஃபைப்ரோமையால்ஜியா சிகிச்சைக்கு காபாபெண்டின் பயன்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ அய்வுகளை தேடினோம். நாங்கள் ஓரளவு தரம் கொண்ட 5633 பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட 37 ஆய்வுகளை கண்டறிந்தோம். அவர்கள் நான்கு வாரங்கள் அல்லது அதற்கும் மேலாகவோ மருந்துப்போலிக்கு எதிராக காபாபெண்டினை ஒப்பிட்டு பரிசோதித்தனர். வருடக்கணக்கில் வலி இருப்பதால் ஒன்று அல்லது இரண்டு வாரங்கள் மட்டும் நீடித்த ஆய்வுகளினால் பயனில்லை.

இரண்டு நோய்களுக்கு மட்டும்தான் போதுமான தரவுகள் உள்ளன.-கெர்பஸ்- வைரஸ் பாதிப்பிற்கு பின் நரம்பு வலி ( சிங்க்லஸ் (கொப்புளப் புண்கள் உண்டாக்கும் ஒருவகைத் தோல் நோய் ) தொடர்ந்து நாள்பட்ட வலி ) மற்றும் வலியுடன் கூடிய நீரிழிவு நரம்புநோய் ( நீரிழிவு நோயினால் நரம்புகள் சேதமடைதல் ) காபாபெண்டின் பத்தில்3 அல்லது 4 வருக்கு வலியை குறைந்தது பதியாக குறைத்தது, மருந்தற்ற குளிகை உட்கொண்டோரில் பத்தில் 2 வர்க்கு மட்டும் அதே முடிவுக் கிட்டியது.

காபாபெண்டினால் 10 ல் 6 பேருக்கு , ( மயக்கம் (10ல் 2 பேருக்கு ) , அரைத்தூக்கம்10 ல்1 வர் அல்லது 2வருக்கு ) , புற வீக்கம் ( 10ல் 1வருக்கு ) , மற்றும் நடை இடையூறு ( 10 ல் 1வருக்கு ) உட்பட, சில பாதகமான விளைவுகள் இருக்க , எதிர்பார்க்கலாம். தீவிர பாதகமான விளைவுகள் ( 33ல் 1வருக்கு ) மருந்து போலியை விட பொதுவாக அதிகமாக இல்லை.. 10 இல் ஒருவர் பாத்கமான விளைவுகளினால் விலகினர் காபாபெண்டின் எடுக்கும் நபர்கள் குறைந்தது ஒரு தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வை (10 ல் 6 பேருக்கு ) எதிர்பார்க்கலாம் , அல்லது எதிர்விளைவின் காரணமாக (சுமார்10 ல் 1வர் ) காபாபெண்டின் எடுப்பதை நிறுத்தலாம்.

நாள்பட்ட நரம்பு சார்ந்த வலி மற்றும் ஃபைப்ரோமையால்ஜியா உடைய சிலருக்கு காபாபேண்டின் உதவக்கூடும். ஆனால் எவருக்கு நன்மை பயக்கும் என்று முன்னதாகவே தெரிந்து கொள்ள சாத்தியம் இல்லை. தற்போதைய அறிவு குறுகியகால ஆய்வுகளே சொல்வதற்கு சிறந்த வழி என அறிவுறுத்துகிறது .

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு: ஐ.சி.பி.என்.அர் குழு