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Acupuncture for hypoxic ischemic encephalopathy in neonates

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Virginia Wong,

    Corresponding author
    1. The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Hong Kong, China
    • Virginia Wong, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Pokfulam Road, Hong Kong, China. vcnwong@hkucc.hku.hk.

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  • Daniel KL Cheuk,

    1. The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Hong Kong, China
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  • Vanessa Chu

    1. The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Hong Kong SAR, China
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Abstract

Background

Hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) in the neonate is associated with high mortality and morbidity. Effective treatment options are limited and therefore alternative therapies such as acupuncture are increasingly used.

Objectives

We sought to determine the efficacy and safety of acupuncture on mortality and morbidity in neonates with HIE.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library), Cochrane Neonatal Specialized Register, MEDLINE, AMED, EMBASE, PubMed, CINAHL, PsycINFO, WHO International Clinical Trials Registry Platform, and various Chinese medical databases in November 2012.

Selection criteria

We planned to include randomized or quasi-randomized controlled trials comparing needle acupuncture to a control group that used no treatment, placebo or sham treatment in neonates (less than 28 days old) with HIE. Co-interventions were allowed as long as both the intervention and the control group received the same co-interventions. We excluded trials that evaluated therapy that did not involve penetration of the skin with a needle or trials that compared different forms of acupuncture only.

Data collection and analysis

Two review authors independently reviewed trials for inclusion. If trials were identified, the review authors planned to assess trial quality and extract data independently. We planned to use the risk ratio (RR), risk difference (RD), and number needed to benefit (NNTB) or harm (NNTH) with 95% confidence intervals (CI) for dichotomous outcomes, and mean difference (MD) with 95% CI for continuous outcomes.

Main results

No trial satisfied our predefined inclusion criteria. Existing trials only evaluated acupuncture in older infants who survived HIE. There are currently no randomized controlled trials evaluating the efficacy of acupuncture for treatment of HIE in neonates. The safety of acupuncture for HIE in neonates is unknown.

Authors' conclusions

The rationale for acupuncture in neonates with HIE is unclear and the evidence from randomized controlled trial is lacking. Therefore, we do not recommend acupuncture for the treatment of HIE in neonates. High quality randomized controlled trials on acupuncture for HIE in neonates are needed.

Résumé scientifique

Acupuncture pour l'encéphalopathie hypoxique ischémique du nouveau-né

Contexte

L’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) chez le nouveau-né est associée à une mortalité et une morbidité élevées. Les options thérapeutiques efficaces sont limitées, d'où l'utilisation croissante de traitements alternatifs comme l'acupuncture.

Objectifs

Nous avons cherché à déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture sur la mortalité et la morbidité chez les nouveau-nés atteints d’EHI.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library), le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la néonatologie, MEDLINE, AMED, EMBASE, PubMed, CINAHL, PsycINFO, le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS et diverses bases de données médicales chinoises en novembre 2012.

Critères de sélection

Nous avions prévu d'inclure des essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant l'acupuncture avec aiguilles à un groupe témoin n’utilisant ni traitement, ni placebo ni traitement simulé chez des nouveau-nés (âgés de moins de 28 jours) atteints d’EHI. Les co-interventions étaient autorisées à condition que le groupe avec intervention et le groupe témoin aient reçu les mêmes co-interventions. Nous avons exclu les essais évaluant un traitement sans pénétration de la peau par une aiguille ou les essais qui comparaient uniquement différentes formes d'acupuncture.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont examiné de manière indépendante les essais à inclure dans la revue. Si des essais étaient identifiés, les auteurs de la revue devaient en évaluer la qualité et en extraire les données de manière indépendante. Nous avions prévu d'utiliser le risque relatif (RR), la différence de risques (DR) et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NSTb) ou le nombre de sujets à traiter pour observer un effet indésirable (NNTH) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les résultats dichotomiques, et la différence moyenne (DM) avec un IC à 95 % pour les résultats continus.

Résultats principaux

Aucun essai n’a satisfait aux critères d'inclusion que nous avions prédéfinis. Les essais existants évaluaient uniquement l'acupuncture chez les nourrissons plus âgés ayant survécu à l’EHI. Il n'existe actuellement aucun essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de l'acupuncture pour le traitement de l’EHI chez le nouveau-né. L’innocuité de l'acupuncture pour le traitement de l’EHI chez le nouveau-né n’a pas été établie.

Conclusions des auteurs

La justification de l'acupuncture chez les nouveau-nés atteints d'EHI n'est pas clairement établie et les preuves issues d'essai contrôlé randomisé font défaut. Par conséquent, nous ne recommandons pas l'acupuncture pour le traitement de l'EHI chez le nouveau-né. Des essais contrôlés randomisés de qualité élevée sur l'acupuncture pour le traitement de l'EHI chez le nouveau-né sont nécessaires.

アブストラクト

新生児の低酸素性虚血性脳症に対する鍼治療

背景

新生児の低酸素性虚血性脳症(HIE)は、高い死亡率および罹病率と関連性がある。有効な選択治療が限られており、したがって鍼治療などの代替治療の利用が増加している。

目的

HIEの新生児の罹病率および死亡率に対する鍼治療の有効性および安全性の確定を試みた。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(コクラン・ライブラリ)、Cochrane Neonatal Specialized Register、 MEDLINE、 AMED、 EMBASE、 PubMed、 CINAHL、 PsycINFO、 WHO International Clinical Trials Registry Platform、およびさまざまな中医学データベースを2012年11月に検索した。

選択基準

HIEの新生児(生後28日未満)の鍼治療群と、無治療、プラセボまたは偽治療のコントロール群とを比較したランダム化比較試験(RCT)または準RCTの選択を計画した。介入およびコントロール群両群が同じ併用介入を受ける場合に限り、併用介入を許可した。鍼の皮膚穿通を施さない治療を評価した試験または異なる種類の鍼治療を比較しただけの試験は除外した。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が独立して選択試験を評価した。試験を同定後、レビュー著者は独立して試験の質を評価しデータを抽出することとした。二値アウトカムに対しては、リスク比(RR)、リスク差 (RD)、治療必要数(NNTB)、有害必要数(NNTH)を 95%信頼区間(CI)で、連続アウトカムに対しては平均差 (MD)を95%CI で用いるよう計画した。

主な結果

所定の選択基準に適合する試験はなかった。既存の試験はHIEがから生存した年長の乳児における鍼治療を評価しているだけであった。新生児のHIE治療における鍼治療の有効性を評価したRCTは現在のところない。HIEの新生児に対する鍼治療の安全性については不明である。

著者の結論

HIEの新生児への鍼治療の論拠は不明確で、RCTのエビデンスは不足している。したがって新生児のHIE治療に対して鍼治療を推奨できない。したがって新生児のHIE治療に対して鍼治療を推奨できない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.5]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Acupuncture for newborn babies with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE)

Hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) occurs in newborn infants when they lack oxygen in the peripartum period. HIE causes significant morbidity and mortality. Effective treatment options are limited. Acupuncture has been tried. We attempted to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for HIE through a systematic review of randomized controlled trials (RCTs). However, no RCT was identified in a systematic and comprehensive search of the medical literature. Good evidence regarding the use of acupuncture for neonates with HIE is lacking currently. The safety of acupuncture for HIE in neonates is unknown. High quality RCTs are needed.

Résumé simplifié

Acupuncture pour les nouveau-nés présentant une encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI)

L’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) survient chez les nouveau-nés quand ils manquent d'oxygène dans la période périnatale. L’EHI est une cause importante de morbidité et de mortalité. Les options thérapeutiques efficaces sont limitées. L'acupuncture a été essayée. Nous avons tenté d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture dans le traitement de l’EHI par une revue systématique des essais contrôlés randomisés (ECR). Toutefois, aucun ECR n’a été identifié dans le cadre d’une recherche systématique et exhaustive effectuée dans la littérature médicale. Il n’existe actuellement pas de preuves concluantes concernant l'utilisation de l'acupuncture chez les nouveau-nés atteints d’EHI. L’innocuité de l'acupuncture pour le traitement de l’EHI chez le nouveau-né n’a pas été établie. Des ECR de qualité élevée devront être réalisés.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 5th February, 2013
Traduction financée par: Minist�re du Travail, de l'Emploi et de la Sant� Fran�ais

平易な要約

新生児の低酸素性虚血性脳症(HIE)に対する鍼治療

低酸素性虚血性脳症(HIE)は、新生児が周産期に酸素欠乏を起こすと発症する。 HIEは(新生児の)罹病率および死亡率に大きな影響を与える。効果のある選択治療は限られている。鍼治療が今まで試されてきた。ランダム化比較試験(RCT)のシステマティック・レビューを通して、鍼治療の有効性と安全性を評価しようとした。しかし系統的および総合的に医学文献を検索したが、(適合する)RCTは同定できなかった。HIEの新生児に対し鍼治療を用いることに関する良いエビデンスは、現在のところ存在しない。HIEの新生児に対する鍼治療の安全性については不明である。質の高いRCTが必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.5]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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