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Ibuprofen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults

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Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Migraine is a common, disabling condition and a burden for the individual, health services and society. Many sufferers do not seek professional help, relying instead on over-the-counter analgesics. Co-therapy with an antiemetic should help to reduce symptoms commonly associated with migraine headaches.

Objectives

To determine efficacy and tolerability of ibuprofen, alone or in combination with an antiemetic, compared to placebo and other active interventions in the treatment of acute migraine headaches in adults.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and the Oxford Pain Relief Database for studies through 22 April 2010.

Selection criteria

We included randomised, double-blind, placebo- or active-controlled studies using self-administered ibuprofen to treat a migraine headache episode, with at least 10 participants per treatment arm.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Numbers of participants achieving each outcome were used to calculate relative risk and number needed to treat (NNT) or harm (NNH) compared to placebo or other active treatment.

Main results

Nine studies (4373 participants, 5223 attacks) compared ibuprofen with placebo or other active comparators; none combined ibuprofen with a self-administered antiemetic. All studies treated attacks with single doses of medication. For ibuprofen 400 mg versus placebo, NNTs for 2-hour pain-free (26% versus 12% with placebo), 2-hour headache relief (57% versus 25%) and 24-hour sustained headache relief (45% versus 19%) were 7.2, 3.2 and 4.0, respectively. For ibuprofen 200 mg versus placebo, NNTs for 2-hour pain-free (20% versus 10%) and 2-hour headache relief (52% versus 37%) were 9.7 and 6.3, respectively. The higher dose was significantly better for 2-hour headache relief than the lower dose. Soluble formulations of ibuprofen 400 mg were better than standard tablets for 1-hour, but not 2-hour headache relief.

Associated symptoms of nausea, vomiting, photophobia and phonophobia and functional disability were reduced within 2 hours, and fewer participants used rescue medication with ibuprofen compared with placebo. Similar numbers of participants experienced adverse events, which were mostly mild and transient.

Ibuprofen 400 mg did not differ from rofecoxib 25 mg for 2-hour headache relief, 24-hour headache relief or use of rescue medication.

Authors' conclusions

Ibuprofen is an effective treatment for acute migraine headaches, providing pain relief in about half of sufferers, but complete relief from pain and associated symptoms for only a minority. NNTs for all efficacy outcomes were better with 400 mg than 200 mg in comparisons with placebo, and soluble formulations provided more rapid relief. Adverse events were mostly mild and transient, occurring at the same rate as with placebo.

摘要

背景

單獨使用Ibuprofen或併用止吐劑,對成人急性偏頭痛的影響

偏頭痛是一種常見、使人失去工作能力的症狀,而且會帶給個人、健康照護以及社會負擔。許多患者不會尋求專業的協助,而是依靠非處方的止痛藥來緩解。合併止吐劑的療法應有助於減輕偏頭痛相關的噁心、嘔吐症狀。

目標

與安慰劑或是其它活性藥物來作比較,單獨使用Ibuprofen或併用止吐劑評估對成人急性偏頭痛的治療效果和耐受性。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief Database等資料庫中2010年4月22日前的相關研究。

選擇標準

我們納入以自主服用Ibuprofen方式治療偏頭痛的隨機、雙盲、並對照安慰劑或活性藥物的相關研究,而且每種治療組別中至少有10名受試者。

資料收集與分析

兩位作者分別評估試驗的品質和擷取數據。利用每個結果中的受試者人數去計算相對風險,並且與安慰劑或其他活性治療方式的組別比較後,計算number needed to treat (NNT) 或harm (NNH) 。

主要結論

有9個研究 (4373名受試者,5223次偏頭痛發作) 提供以Ibuprofen治療與安慰劑或其他活性藥物的比較; 沒有包含自主服用Ibuprofen併用止吐劑的受試者。所有研究都是以單一劑量的藥物來治療病患。比較使用Ibuprofen 400毫克和使用安慰劑的組別,結果2小時後沒有頭痛 (26% VS.控制組12%) 、2小時後頭痛緩解 (57% VS. 25%) 和24小時內頭痛緩解 (45% VS.19%) 其NNTs分別為7.2、3.2和4.0。比較使用Ibuprofen 200毫克和使用安慰劑的組別,結果2小時後沒有頭痛 (20% VS.10%) 和2小時後頭痛緩解 (52% VS.37%) NNTs分別為 9.7和6.3。以2小時後頭痛緩解的結果來看,服用較高劑量有顯著比低劑量有效。以1小時後頭痛緩解的效果來看,服用水溶性配方Ibuprofen比標準藥片有效,但在2小時後頭痛緩解的結果上則沒有較好。那些相關的症狀,如噁心、嘔吐、畏光、對聲音恐懼和功能障礙等都可在2個小時內緩解,且使用Ibuprofen與使用安慰劑相比有較少受測者用到救援藥物 (rescue medication) 。組間有相似數量的受測者發生副作用,但其中大多是輕微且短暫。與服用Ibuprofen 400毫克和rofecoxib 25 毫克相比在兩小時後頭痛緩解、24小時內頭痛緩解和使用救援藥物情形上都沒有差異。

作者結論

Ibuprofen可有效治療急性偏頭痛,可提供約一半的患者疼痛緩解,但只有少數能完全緩解疼痛和相關症狀。與安慰劑比較後,所有功效的結果上其NNTs都顯示Ibuprofen400毫克較200毫克有效,以及可溶性的配方可提供較快的緩解。其副作用大多是輕微且短暫,和安慰劑發生副作用的比例相似。

翻譯人

本摘要由吳曉玲翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

單獨使用Ibuprofen或併用止吐劑,對成人急性偏頭痛的影響: 口服單劑量Ibuprofen 200毫克或400毫克都可有效緩解疼痛、功能障礙和偏頭痛相關症狀 (如噁心、嘔吐、畏光,對聲音恐懼) 。服用Ibuprofen 400毫克的組別,約4人中就有超過1人 (26%) ,能在2小時內將中度到嚴重的疼痛緩解到沒有疼痛,而使用安慰劑的組別,10人中只有1人 (12%) 能獲得緩解。服用Ibuprofen的組別大約2人中有1人 (52%) ,能在2小時內將中度至嚴重的疼痛控制在不惡化或是減輕為輕度疼痛,而使用安慰劑的4人中只有1人 (25%) 。那些2小時內能夠有效緩解頭痛的受測者,比起使用安慰劑的組別,服用Ibuprofen的組別中有較多的人,頭痛的緩解能維持24小時。服用200毫克的劑量沒有這麼快有功效,而可溶性配方可提供更多較快速的反應。口服單劑量Ibuprofen 400毫克與在不同的Cochrane review中顯示服用單劑量aspirin 1000毫克相比,其療效是相似的。其產生的副作用大多是輕微且短暫,服用Ibuprofen和安慰劑組中受試者產生副作用的人數比例是相似的。很少人有嚴重的副作用或因副作用的關係而退出此研究。這裡沒有自主服用Ibuprofen且併用止吐劑的資訊,只有提供些許Ibuprofen和其他藥物的比較資訊。服用Ibuprofen 400毫克和rofecoxib 25 毫克相比,在兩小時後頭痛緩解、頭痛的緩解能維持24小時和使用救援藥物情形上都沒有顯著差異。

Resumen

Antecedentes

Ibuprofeno con o sin antiemético para la migraña aguda en adultos

La migraña es una enfermedad frecuente, invalidante y una carga para los individuos, los servicios de salud y la sociedad. Muchos enfermos no buscan ayuda profesional, dependen en cambio de los analgésicos sin prescripción. El cotratamiento con un antiemético debe ayudar a reducir los síntomas frecuentemente asociados con la migraña.

Objetivos

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del ibuprofeno, solo o en combinación con un antiemético, comparado con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta el 22 de abril de 2010.

Criterios de selección

Se incluyeron los estudios controlados con placebo o con un control activo, aleatorios, a doble ciego, que usaron el ibuprofeno administrado por el mismo paciente para tratar un episodio de migraña, con al menos diez pacientes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se usó el número de pacientes que alcanzaba cada resultado para calcular el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) o dañar (NND) comparado con placebo o con otro tratamiento activo.

Resultados principales

Nueve estudios (4373 pacientes, 5223 crisis) compararon el ibuprofeno con placebo o con otros comparadores activos; ninguno combinó el ibuprofeno con un antiemético administrado por el mismo paciente. Todos los estudios trataron las crisis con dosis únicas del fármaco. Con 400 mg de ibuprofeno versus placebo, los NNT para dos horas sin dolor (26% versus 12% con placebo), dos horas con alivio de la cefalea (57% versus 25%) y 24 horas de alivio permanente de la cefalea (45% versus 19%) fueron 7,2; 3,2 y 4,0 respectivamente. Con 200 mg de ibuprofeno versus placebo, los NNT para dos horas sin dolor (20% versus 10%) y dos horas de alivio de la cefalea (52% versus 37%) fueron 9,7 y 6,3 respectivamente. La dosis mayor fue significativamente mejor que la dosis inferior para el alivio de la cefalea durante dos horas. Las preparaciones farmacéuticas solubles de 400 mg de ibuprofeno fueron mejores que los comprimidos estándar para el alivio de la cefalea durante una hora, pero no durante dos horas.

Los síntomas asociados de náuseas, vómitos, fotofobia y fonofobia y discapacidad funcional se redujeron en las dos horas siguientes a la administración, y menos pacientes usaron fármacos de rescate con ibuprofeno comparado con el placebo. Un número similar de pacientes experimentó eventos adversos, que fueron principalmente leves y transitorios.

Los resultados con 400 mg de ibuprofeno no fueron diferentes que con 25 mg de rofecoxib en el alivio de la cefalea durante dos horas, el alivio de la cefalea durante 24 horas o el uso de fármacos de rescate.

Conclusiones de los autores

El ibuprofeno es un tratamiento efectivo para las migrañas agudas, proporciona alivio del dolor en cerca de la mitad de los que la padecen, pero sólo en una minoría proporciona alivio completo del dolor y de los síntomas asociados. Los NNT de todos los resultados de eficacia fueron mejores con 400 mg que con 200 mg en las comparaciones con placebo, y las formulaciones solubles proporcionaron alivio más rápido. Los eventos adversos fueron principalmente leves y transitorios, ocurrieron con la misma frecuencia que con placebo.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé

Ibuprofène avec ou sans antiémétique pour les migraines aiguës chez l'adulte

Contexte

La migraine est un trouble fréquent et incapacitant qui constitue un fardeau pour les patients, les services de santé et la société. De nombreuses personnes souffrant de migraines ne consultent pas de médecin et se contentent de prendre des analgésiques disponibles sans ordonnance. Un traitement mixte avec un antiémétique devrait permettre de réduire les symptômes généralement associés aux migraines.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et la tolérabilité de l'ibuprofène, seul ou combiné à un antiémétique, par rapport à un placebo et à d'autres interventions actives pour le traitement des migraines aiguës chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'au 22 avril 2010.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo ou traitement de référence portant sur l'ibuprofène auto-administré pour traiter les épisodes migraineux avec au moins 10 participants dans chaque bras de traitement.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Le nombre de participants atteignant chaque résultat a été utilisé pour calculer le risque relatif et le nombre de patients à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ou pour nuire (NNN) par rapport au placebo ou à un autre traitement actif.

Résultats Principaux

Neuf études (4 373 participants, 5 223 crises) comparaient l'ibuprofène à un placebo ou à d'autres comparateurs actifs ; aucune ne combinait l'ibuprofène à un antiémétique auto-administré. Toutes les études traitaient les crises avec une dose unique de médicament. Pour l'ibuprofène 400 mg par rapport à un placebo, les NST pour l'absence de douleur pendant 2 heures (26 % contre 12 % avec le placebo), le soulagement des céphalées pendant 2 heures (57 % contre 25 %) et le soulagement des céphalées pendant 24 heures (45 % contre 19 %) étaient respectivement de 7,2, 3,2 et 4,0. Pour l'ibuprofène 200 mg par rapport à un placebo, les NST pour l'absence de douleur pendant 2 heures (20 % contre 10 %) et le soulagement des céphalées pendant 2 heures (52 % contre 37 %) étaient respectivement de 9,7 et 6,3. Pour le soulagement des céphalées pendant deux heures, la dose la plus élevée était considérablement plus efficace que la dose la plus faible. Les formulations solubles d'ibuprofène 400 mg étaient plus efficaces que les tablettes classiques pour le soulagement des céphalées pendant 1 heure mais pas pendant 2 heures.

Les symptômes associés (nausées, vomissements, photophobie, phonophobie et incapacité fonctionnelle) diminuaient dans les 2 heures et moins de participants avaient recours à un médicament de secours avec l'ibuprofène qu'avec le placebo. Le même nombre de participants rapportaient des événements indésirables, qui étaient généralement légers et passagers.

L'ibuprofène 400 mg était similaire au rofécoxib 25 mg pour le soulagement des céphalées pendant 2 heures, le soulagement des céphalées pendant 24 heures et l'utilisation d'un médicament de secours.

Conclusions des auteurs

L'ibuprofène est un traitement efficace pour les migraines aiguës qui entraîne un soulagement de la douleur chez environ la moitié des patients ; mais il ne soulage complètement la douleur et les symptômes associés que chez une minorité de patients. Les NST pour toutes les mesures de l'efficacité étaient meilleurs avec 400 mg qu'avec 200 mg par rapport au placebo et les formulations solubles entraînaient un soulagement plus rapide. Les événements indésirables étaient généralement légers et passagers et n'étaient pas plus fréquents qu'avec le placebo.

Plain language summary

Ibuprofen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults

A single oral dose of ibuprofen 200 mg or 400 mg is effective in relieving pain, functional disability and associated symptoms of migraine headaches (nausea, vomiting, photophobia, phonophobia). Pain will be reduced from moderate or severe to no pain by 2 hours in just over 1 in 4 people (26%) taking ibuprofen 400 mg, compared with about 1 in 10 (12%) taking placebo. Pain will be reduced from moderate or severe to no worse than mild pain by 2 hours in roughly 1 in 2 people (57%) taking ibuprofen compared with approximately 1 in 4 (25%) taking placebo. Of those who experience effective headache relief at 2 hours, more have that relief sustained over 24 hours with ibuprofen than with placebo. A 200 mg dose is slightly less effective, while soluble formulations give more rapid responses. A single 400 mg dose of ibuprofen has efficacy similar to that shown for a single dose of 1000 mg aspirin in a separate Cochrane review.

Adverse events are mostly mild and transient, occurring in the same proportion of participants treated with ibuprofen and placebo. Very few individuals had serious adverse events or needed to withdraw from these studies because of adverse events.

There is no information for ibuprofen combined with a self-administered antiemetic, and little information comparing ibuprofen with other medications. There were no significant differences between ibuprofen 400 mg and rofecoxib 25 mg (now withdrawn) for 2-hour headache relief, 24-hour sustained headache relief, or use of rescue medication.

Résumé simplifié

Ibuprofène avec ou sans antiémétique pour les migraines aiguës chez l'adulte

Ibuprofène avec ou sans antiémétique pour les migraines aiguës chez l'adulte

Une dose unique d'ibuprofène 200 ou 400 mg par voie orale est efficace pour soulager la douleur, l'incapacité fonctionnelle et les symptômes associés aux migraines (nausées, vomissements, photophobie, phonophobie). La douleur passe d'une intensité modérée ou sévère à une absence de douleur en deux heures chez un peu plus d'une personne sur quatre (26 %) traitée à l'ibuprofène 400 mg, contre environ une sur 10 (12 %) avec un placebo. La douleur passe d'une intensité modérée ou sévère à une douleur légère en deux heures chez environ 1 personne sur 2 (57 %) traitée à l'ibuprofène, contre environ 1 sur 4 (25 %) avec un placebo. Les patients ressentant un soulagement efficace de la migraine à 2 heures sont plus nombreux à ressentir un soulagement pendant 24 heures avec l'ibuprofène qu'avec le placebo. Une dose de 200 mg est légèrement moins efficace et les formulations solubles fournissent une réponse plus rapide. Une dose unique de 400 mg d'ibuprofène présente une efficacité similaire à celle d'une dose unique de 1 000 mg d'aspirine dans une autre revue Cochrane.

Les événements indésirables sont généralement légers et passagers et sont aussi fréquents chez les participants traités à l'ibuprofène que chez les participants prenant un placebo. Très peu d'événements indésirables graves ou d'arrêts prématurés dus à un événement indésirable étaient rapportés dans le cadre de ces études.

Aucune donnée n'est disponible pour l'ibuprofène combiné à un antiémétique auto-administré et peu d'informations comparant l'ibuprofène à d'autres médicaments. Il n'existait pas de différence significative entre l'ibuprofène 400 mg et le rofécoxib 25 mg (désormais retiré du marché) pour le soulagement des céphalées pendant 2 heures, le soulagement des céphalées pendant 24 heures ou l'utilisation d'un médicament de secours.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français