Intervention Review

Secondary bone grafting for alveolar cleft in children with cleft lip or cleft lip and palate

  1. Jing Guo1,
  2. Chunjie Li2,
  3. Qifeng Zhang3,
  4. Gang Wu4,
  5. Scott A Deacon5,
  6. Jianwei Chen1,
  7. Haikun Hu1,
  8. Shujuan Zou1,*,
  9. Qingsong Ye1,6

Editorial Group: Cochrane Oral Health Group

Published Online: 15 JUN 2011

Assessed as up-to-date: 9 MAY 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008050.pub2


How to Cite

Guo J, Li C, Zhang Q, Wu G, Deacon SA, Chen J, Hu H, Zou S, Ye Q. Secondary bone grafting for alveolar cleft in children with cleft lip or cleft lip and palate. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 6. Art. No.: CD008050. DOI: 10.1002/14651858.CD008050.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China College of Stomatology, Sichuan University, State Key Laboratory of Oral Diseases, Department of Orthodontics, Chengdu, Sichuan, China

  2. 2

    West China College of Stomatology, Sichuan University, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, State Key Laboratory of Oral Diseases, Chengdu, Sichuan, China

  3. 3

    The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University, Department of Stomatology, Hangzhou, China

  4. 4

    Academic Centre for Dentistry Amsterdam (ACTA), Research Institute MOVE, VU University and University of Amsterdam, Department of Oral Implantology and Prosthetic Dentistry, Amsterdam, Netherlands

  5. 5

    Frenchay Hospital, South West Cleft Unit, Bristol, UK

  6. 6

    James Cook University, Department of Orthodontics, School of Medicine and Dentistry, Cairns, Australia

*Shujuan Zou, State Key Laboratory of Oral Diseases, Department of Orthodontics, West China College of Stomatology, Sichuan University, No. 14, Section Three, Ren Min Nan Road, Chengdu, Sichuan, 610041, China. shujuanzou@yahoo.com.cn. shujuanzou@163.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 15 JUN 2011

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Abstract

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Background

Secondary alveolar bone grafting has been widely used to reconstruct alveolar cleft. However, there is still some controversy.

Objectives

To compare the effectiveness and safety of different secondary bone grafting methods.

Search methods

The final electronic and handsearches were carried out on 11 February 2011, and included the Cochrane Oral Health Group's Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedical Literature Database and WHO International Clinical Trials Registry Platform. All the Chinese professional journals in the oral and dental field were handsearched and conference proceedings consulted. There was no language or time restriction.

Selection criteria

Only randomized clinical trials were selected. Patients with the diagnosis of cleft lip and alveolar process only, unilateral cleft lip and palate and bilateral cleft lip and palate involving the alveolar process and greater than 5 years of age were included.

Data collection and analysis

Two review authors extracted data and assessed the quality of included studies independently. Disagreement between the two review authors was resolved by discussion in the review team. The first authors of the included studies were contacted for additional information, if necessary.

Main results

Two of 582 potential studies met the inclusion criteria and were included. One trial compared alveolar bone grafting using artificial materials (InFuse bone graft substitute impregnated with BMP-2) with a traditional iliac graft. The other trial investigated the application of fibrin glue to the bone graft. Both trials were small with 21 and 27 patients and were assessed as being at high risk of bias. Any apparent differences between the interventions for outcomes in either study must therefore be treated with great caution and are not highlighted here.

Authors' conclusions

Due to the high level of risk of bias in the two included trials there is insufficient evidence to conclude that one intervention is superior to another.

 

Plain language summary

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Secondary bone grafting for alveolar cleft in children with cleft lip or cleft lip and palate

Alveolar cleft is a bony defect in the gum of the mouth, which affects approximately 75% of cleft lip or cleft lip and palate patients. Failure to repair this defect may give rise to many problems. Although alveolar bone grafting has been widely accepted by professionals within cleft care, there is still controversy around the technique, timing, site from which bone is taken and whether artificial bone substitutes offer any benefits. One question is whether the type of graft material using artificial bone materials alone might have similar success to the traditional bone harvested from the hip when assessed clinically, by radiographic images and in reducing problems in the operated area.

This review found two small studies, one comparing a graft using a new material with a traditional graft, the other looking at the benefit of applying a special type of glue to the graft. Both studies were considered to be of poor quality and so no conclusions can be reached about whether either of these new techniques is better than the traditional type of graft.

 

Resumen

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Antecedentes

Injertos óseos secundarios para la hendidura alveolar en niños con labio leporino o labio leporino y fisura palatina

El injerto óseo alveolar secundario se ha utilizado ampliamente para reconstruir la hendidura alveolar. Sin embargo, todavía existen controversias.

Objetivos

Comparar la efectividad y la seguridad de los diferentes métodos de injertos óseos secundarios.

Estrategia de búsqueda

Las búsquedas manuales y electrónicas finales se realizaron el 11 de febrero de 2011 e incluyeron el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group's Trials Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Base de Datos de Bibliografía Biomédica China (Chinese Biomedical Literature Database) y la Plataforma Internacional del Registro de Ensayos Clínicos (International Clinical Trials Registry Platform) de la OMS. Se realizaron búsquedas manuales en todas las revistas profesionales chinas sobre salud oral y dental y se consultaron los resúmenes de congresos. No hubo restricciones de idioma ni de tiempo.

Criterios de selección

Sólo se seleccionaron ensayos clínicos con asignación aleatoria. Se incluyeron pacientes mayores de cinco años de edad con diagnóstico de labio leporino y hendidura del proceso alveolar solamente, labio leporino y fisura palatina unilateral y labio leporino y fisura palatina bilateral que incluyera el proceso alveolar.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios incluidos de forma independiente. Los desacuerdos entre los dos autores de la revisión se resolvieron mediante discusión en el equipo de revisión. De ser necesario, se estableció contacto con los autores principales de los estudios incluidos para obtener información adicional.

Resultados principales

Dos de los 582 estudios potenciales cumplieron los criterios de inclusión y fueron incluidos. Un ensayo comparó el injerto óseo alveolar con materiales artificiales (injerto óseo sustituto InFuse impregnado con BMP2 [proteínas morfogénicas óseas tipo 2]) versus un injerto ilíaco tradicional. El otro ensayo investigó la aplicación de goma de fibrina al injerto óseo. Ambos ensayos fueron pequeños (21 y 27 pacientes) y se evaluaron como en riesgo alto de sesgo. Por lo tanto cualquier diferencia aparente entre las intervenciones en cuanto a los resultados de cualquiera de los estudios debe ser tratada con gran cuidado y no se destacan en esta revisión.

Conclusiones de los autores

Debido al nivel alto de riesgo de sesgo en los dos ensayos incluidos no hay pruebas suficientes para establecer la conclusión de que una intervención es superior a la otra.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Greffe osseuse secondaire pour la fente alvéolaire chez les enfants avec une fente labiale ou une fente labio-palatine

Contexte

La greffe osseuse alvéolaire secondaire est largement utilisée pour reconstruire la fente alvéolaire. Il subsiste cependant toujours une controverse.

Objectifs

Comparer l'efficacité et l'innocuité des différentes méthodes de greffe osseuse secondaire.

Stratégie de recherche documentaire

Les dernières recherches électroniques et manuelles ont été réalisées le 11 février 2011, et comprenaient le registre des essais du groupe Cochrane sur la santé bucco-dentaire, le registre Cochrane des essais contrôlés - Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, la base de données Chinese Biomedical Literature Database et la plateforme internationale du registre des essais cliniques de l'OMS. Tous les journaux professionnels chinois dans le domaine de la santé bucco-dentaire ont été examinés manuellement et les actes de conférence ont été consultés. Il n'existait aucune restriction concernant la langue ou la date de publication.

Critères de sélection

Seuls les essais cliniques randomisés ont été sélectionnés. Les patients avec un diagnostic de fente labiale et de processus alvéolaire uniquement, une fente labio-palatine unilatérale et une fente labio-palatine bilatérale impliquant ln processus alvéolaire et âgés de plus de 5 ans ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données et évalué la qualité des études incluses, de façon indépendante. Les désaccords entre les deux auteurs ont été résolus par la discussion avec l'équipe de cette revue. Les premiers auteurs des études incluses ont été contactés pour obtenir des informations complémentaires, en cas de besoin.

Résultats principaux

Deux des 582 études potentielles répondaient aux critères et ont été incluses. Un essai comparait la greffe osseuse alvéolaire avec des matériaux artificiels (substitut de greffon osseux InFuse imprégné de BMP-2) à une greffe iliaque traditionnelle. L'autre essai enquêtait sur l'application de colle de fibrine sur le greffon osseux. Les deux essais étaient petits, totalisant respectivement 21 et 27 patients, et ont été évalués comme étant à haut risque de biais. Toute différence apparente entre les interventions au niveau des résultats dans les deux études doit par conséquent être traitée avec la plus grande prudence, ces résultats ne peuvent donc pas être mis en évidence ici.

Conclusions des auteurs

En raison du risque élevé de biais dans les deux essais inclus, il n'y a pas suffisamment de données permettant de conclure qu'une intervention est supérieure à une autre.

 

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Greffe osseuse secondaire pour la fente alvéolaire chez les enfants avec une fente labiale ou une fente labio-palatine

La fente alvéolaire est une anomalie osseuse dans la gencive de la bouche, qui affecte environ 75 % des patients ayant une fente labiale ou une fente labio-palatine. Ne pas réparer cette anomalie peut générer de nombreux problèmes. Même si la greffe osseuse alvéolaire est largement acceptée par les professionnels en tant que traitement, il subsiste toujours une controverse autour de la technique, du moment et du site sur lequel l'os est prélevé et si les substituts d'os artificiel offrent des avantages. Une des questions est de savoir si de l'os artificiel uniquement peut être utilisé comme greffon et peut avoir une réussite similaire à de l'os traditionnellement prélevé sur la hanche lors d'une évaluation clinique par radiographies et peut permettre de réduire les problèmes dans la zone opérée.

Cette revue a découvert deux petites études, une comparant une greffe par biomatériau avec une greffe traditionnelle, l'autre étudiant l'avantage d'appliquer un type spécifique de colle sur la greffe. Les deux études ont été considérées comme étant de faible qualité, par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée pour savoir si l'une de ces nouvelles techniques est meilleure que la greffe traditionnelle.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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口唇裂、口唇口蓋裂患児への2次的顎裂骨移植

背景

2次的顎裂骨移植は、顎裂部の再建のために広く行われて来た。しかしながら、いまだに論争がある。

目的

種々の2次的骨移植の術式の有効性と安全性を比較すること。

検索戦略

最終の電子的検索および、ハンドサーチは、2011年2月11日に行われ、それらには、the Cochrane Oral Health Group’s Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedical Literature Database and WHO International Clinical Trials Registry Platformが含まれていた。中国のすべての歯科および口腔分野の専門雑誌と必要と思われる学会紀要のハンドサーチが行われた。言語や検索対象期間については、制限しなかった。

選択基準

RCT(ランダム化比較試験)のみが抽出された。患者は、唇顎裂のみか、片側性または両側性口唇口蓋裂で顎裂がありかつ5歳以上の患児を対象としたものとした。

データ収集と分析

2人のレビューア著者が、個別にデータを抽出し、研究の質を評価した。2人の評価が異なったときは、レビューチームで議論して決定した。必要な場合には、抽出された研究の第一著者に情報提供を求めた。

主な結果

582の可能性のある研究のうち、2件のみが選択基準に合致した。ひとつの研究は、人工材料(InFuse bone graft substitute impregnated with BMP-2)を移植したものと、一般的な腸骨移植を比較したものである。他の研究は、骨移植部へのフィブリン糊の使用を研究したものである。両方の研究とも、21症例、27症例と症例数が少なく、また、バイアスのリスクが高い研究と判定された。両研究におけるアウトカムに、介入による有意差があるとしても、注意して取り扱うべきであり、ここで強調すべきではない。

著者の結論

抽出された2つの研究は、バイアスのリスクが高いので、ひとつの治療法が、他方に比べて優れていると結論づけるには、エビデンスが不十分である。

 

平易な要約

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口唇裂、口唇口蓋裂患児への2次的顎裂骨移植

顎裂は、口の中の歯肉部の骨欠損であり、口唇裂・口唇口蓋裂患者の約75%に発生する。この欠損を修復できないと、多くの問題が生じる。顎裂骨移植は、口唇裂・口蓋裂治療の専門家には広く認められている治療法であるが、手術法や手術至適時期、骨採集部位、人工骨が何らかの利点をもたらすかなど点について、いまだに論争がある。ひとつの疑問として、臨床的評価において、人工骨のみを用いた移植が、手術部位の問題を減少させ、かつ画像検査でも従来の腸骨移植と同等な成績が得られるのかというものがある。今回の調査で、2つの小規模な研究が見つかった。ひとつは、新しい人工材料の移植を従来の骨移植と比較した研究で、他は骨移植時に特殊な糊を使う方法を調べたものである。しかしながら、両方の研究とも、研究の質が低いと判定され、これらの新しい治療法が、従来の骨移植に比べて優れているという結論は出せなかった。

訳注

監  訳: 富樫 真二,毛利 環,JCOHR,2012.5.15

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。