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Hyperbaric oxygen therapy for treating acute surgical and traumatic wounds

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Anne Eskes,

    Corresponding author
    1. Academic Medical Centre, University of Amsterdam & Amsterdam School of Health Professions, Quality Assurance and Process Innovation, Amsterdam, Netherlands
    • Anne Eskes, Quality Assurance and Process Innovation, Academic Medical Centre, University of Amsterdam & Amsterdam School of Health Professions, Meibergdreef 9, Amsterdam, 1105AZ, Netherlands. Anne_Eskes1@hotmail.com.

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  • Dirk T Ubbink,

    1. Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Quality Assurance & Process Innovation, and Department of Surgery, Amsterdam, Netherlands
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  • Maarten Lubbers,

    1. Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Surgery, Amsterdam, Netherlands
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  • Cees Lucas,

    1. Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Department of Clinical Epidemiology, Biostatics and Bioinformatics, Amsterdam, Netherlands
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  • Hester Vermeulen

    1. Academic Medical Centre, University of Amsterdam & Amsterdam School of Health Professions, Quality & Process Innovation, Amsterdam, Noord-Holland, Netherlands
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Abstract

Background

Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is used as a treatment for acute wounds (such as those arising from surgery and trauma) however the effects of HBOT on wound healing are unclear. 

Objectives

To determine the effects of HBOT on the healing of acute surgical and traumatic wounds.

Search methods

We searched the Cochrane Wounds Group Specialised Register (25 August 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 3), Ovid MEDLINE (1950 to August Week 2 2010 ), Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations August 24, 2010), Ovid EMBASE (1980 to 2010, Week 33) and EBSCO CINAHL (1982 to 20 August 2010).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing HBOT with other interventions or comparisons between alternative HBOT regimens.

Data collection and analysis

Two review authors conducted selection of trials, risk of bias assessment, data extraction and data synthesis independently. Any disagreements were referred to a third review author. 

Main results

Three trials involving 219 participants were included. The studies were clinically heterogeneous, therefore a meta-analysis was inappropriate.

One trial (48 participants with burn wounds undergoing split skin grafts) compared HBOT with usual care and reported a significantly higher complete graft survival associated with HBOT (95% healthy graft area risk ratio (RR) 3.50; 95% confidence interval (CI) 1.35 to 9.11). A second trial (36 participants with crush injuries) reported significantly more wounds healed with HBOT than with sham HBOT (RR 1.70; 95% CI 1.11 to 2.61) and fewer additional surgical procedures required with HBOT: RR 0.25; 95% CI 0.06 to 1.02 and significantly less tissue necrosis: RR 0.13; 95% CI 0.02 to 0.90). A third trial (135 people undergoing flap grafting) reported no significant differences in complete graft survival with HBOT compared with dexamethasone (RR 1.14; 95% CI 0.95 to 1.38) or heparin (RR 1.21; 95% CI 0.99 to 1.49).

Many of the predefined secondary outcomes of the review, including mortality, pain scores, quality of life, patient satisfaction, activities daily living, increase in transcutaneous oxygen pressure (TcpO2), amputation, length of hospital stay and costs, were not reported. All three trials were at unclear or high risk of bias.

Authors' conclusions

There is a lack of high quality, valid research evidence regarding the effects of HBOT on wound healing. Whilst two small trials suggested that HBOT may improve the outcomes of skin grafting and trauma these trials were at risk of bias. Further evaluation by means of high quality RCTs is needed.

Resumen

Antecedentes

Oxigenoterapia hiperbárica para el tratamiento de las heridas traumáticas y quirúrgicas agudas

La oxigenoterapia hiperbárica (OTHB) se usa como un tratamiento para las heridas agudas (como las que se producen en las cirugías y en los traumatismos), sin embargo, los efectos de la OTHB sobre la curación de las heridas no son claros.

Objetivos

Determinar los efectos de la OTHB en la curación de las heridas traumáticas y quirúrgicas agudas.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (25 agosto 2010), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, número 3), Ovid MEDLINE (1950 hasta agosto, semana 2, 2010), Ovid MEDLINE (InProcess & Other NonIndexed Citations, 24 agosto, 2010), Ovid EMBASE (1980 hasta 2010, semana 33) y en EBSCO CINAHL (1982 hasta el 20 agosto 2010).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la OTHB con otras intervenciones o diferentes regímenes alternativos de OTHB.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores de forma independiente realizaron la selección de los ensayos, la evaluación del riesgo de sesgo, la extracción y la síntesis de los datos. Cualquier discrepancia se resolvió mediante un tercer revisor.

Resultados principales

Se incluyeron tres ensayos que implicaban a 219 participantes. Los estudios fueron clínicamente heterogéneos, por lo tanto, no fue apropiado realizar un metanálisis.

Un ensayo (48 pacientes con heridas de quemaduras que se sometieron a injertos cutáneos de espesor parcial) comparó la OTHB con la atención habitual, e informó una supervivencia del injerto completo significativamente mayor asociada a la OTHB (cociente de riesgos de área del injerto sano de 95% [CR] 3,50; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,35 a 9,11). Un segundo ensayo (36 pacientes con lesiones por aplastamiento) informó significativamente más heridas curadas con la OTHB que con la OTHB simulada (RR 1,70; IC del 95%: 1,11 a 2,61), se necesitaron menos procedimientos quirúrgicos adicionales con la OTHB: RR 0,25; IC del 95%: 0,06 a 1,02 y significativamente hubo menos necrosis tisular: RR 0,13; IC del 95%: 0,02 a 0,90). Un tercer ensayo (135 pacientes en los que se realizó injerto en colgajo) informó que no hubo diferencias significativas de la supervivencia del injerto completo con la OTHB en comparación con la dexametasona (RR 1,14; IC del 95%: 0,95 a 1,38) o la heparina (RR 1,21; IC del 95%: 0,99 a 1,49).

No se informaron muchos de los resultados secundarios predefinidos para la revisión, incluida la mortalidad, las puntuaciones de dolor, la calidad de vida, la satisfacción del paciente, las actividades de la vida cotidiana, el aumento de la presión de oxígeno transcutáneo (TcpO2), la amputación, la duración de la estancia hospitalaria y los costos. Los tres ensayos tenían un riesgo de sesgo alto o incierto.

Conclusiones de los autores

Faltan pruebas de alta calidad provenientes de investigaciones válidas sobre el efecto de la OTHB en la curación de heridas. Aunque dos ensayos pequeños indicaron que la OTHB puede mejorar los resultados del injerto de piel y el traumatismo, estos ensayos estaban en riesgo de sesgo. Se necesita una evaluación adicional por medio de ECA de alta calidad.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé

Oxygénothérapie hyperbare pour traiter les plaies traumatiques et chirurgicales aigües

Contexte

L'oxygénothérapie hyperbare (OTHB) est utilisée comme traitement pour les plaies aigües (comme celles qui surviennent après une chirurgie ou un traumatisme), il subsiste toutefois des doutes quant aux effets de l'OTHB sur la cicatrisation des plaies.

Objectifs

Déterminer les effets de l'OTHB sur la cicatrisation des plaies traumatiques et chirurgicales aigües.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (recherche du 25.08.10) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, numéro 3) ; Ovid MEDLINE (1950 à la semaine 2 d'août 2010) ; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, 24 août 2010) ; Ovid EMBASE (1980 à la semaine 33 de l’année 2010) et EBSCO CINAHL (1982 au 20.08.10).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'OTHB aux autres interventions ou les comparaisons entre les autres schémas thérapeutiques d'OTHB.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont procédé à la sélection des essais, à l'évaluation des risques de biais, à l'extraction et à la synthèse des données, de manière indépendante. Les désaccords ont été adressés à un troisième auteur.

Résultats Principaux

Trois essais totalisant 219 participants ont été inclus. Les études étaient cliniquement hétérogènes, une méta-analyse était donc inappropriée.

Un essai (48 participants avec brûlures subissant des greffes de peau) comparait l'OTHB aux soins classiques et mentionnait une survie complète du greffon bien plus élevée associée à l'OTHB (rapport de risque (RR) zone de greffe saine à 95 % 3,50 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,35 à 9,11). Un deuxième essai (36 participants avec blessures par écrasement) mentionnait une cicatrisation bien plus importante des plaies avec l'OTHB par rapport à une OTHB fantôme (RR 1,70 ; IC à 95 % 1,11 à 2,61) et des procédures chirurgicales moins nombreuses requises avec l'OTHB : RR 0,25; IC à 95% 0,06 à 1,02 ainsi qu'une nécrose bien moins importante des tissus : RR 0,13 ; IC à 95 % 0,02 à 0,90). Un troisième essai (135 personnes subissant une greffe avec lambeau) ne mentionnait aucune différence significative dans la survie complète du greffon avec l'OTHB par rapport au déxaméthasone (RR 1,14 ; IC à 95 % 0,95 à 1,38) ou à l'héparine (RR 1,21 ; IC à 95 % 0,99 à 1,49).

Plusieurs critères de jugement secondaires prédéfinis de la revue, tels que la mortalité, les scores de douleur, la qualité de vie, la satisfaction du patient, les activités de la vie quotidienne, la hausse de la pression d'oxygène transcutané (TcpO2), l'amputation, la durée et les frais d'hospitalisation, n'étaient pas mentionnés. Les trois essais présentaient un risque de biais incertain à élevé.

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas suffisamment de données provenant de recherches valides et de qualité supérieure sur les effets de l'OTHB sur la cicatrisation des plaies. Bien que deux essais de petite taille suggéraient que l'OTHB peut améliorer les résultats liés à la greffe de peau et au traumatisme, ces essais avaient un risque de biais élevé. Des évaluations supplémentaires par l'intermédiaire d'ECR de qualité élevée sont nécessaires.

摘要

高壓氧療法治療急性手術和創傷性的傷口

研究背景

高壓氧療法(HBOT)被用來治療急性傷口(如手術和創傷所產生的傷口),然而高壓氧治療對於傷口癒合的影響是不清楚的。

研究目的

評估高壓氧療法對於治療急性手術和創傷性傷口的影響。

检索方法

我們搜尋Cochrane Wounds Group Specialised Register(2010年8月25日)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(The Cochrane Library 2010, Issue 3)、 Ovid MEDLINE(1950年至2010年8月第2週)、Ovid MEDLINE (InProcess & Other NonIndexed Citations August 24, 2010)、Ovid EMBASE(1980年至2010年第33週)和EBSCO CINAHL (1982年至2010年8月20日)。

纳入标准

比較高壓氧治療與其他介入療法或比較各種替代高壓氧療法的隨機對照試驗(RCTs)。

数据收集与分析

本篇回顧報告的兩位作者獨立地進行試驗的篩選、評估偏差的風險、擷取數據和綜合數據。若有任何意見分歧都會參考第三位作者的建議。

主要结果

本篇納入3個試驗,受測者為219名。這些研究具有有臨床上地異質性,因此不適合執行metaanalysis。有一個試驗(48名受測者在燒傷傷口進行裂層皮膚移植手術),以常規治療與高壓氧療法作比較,報告結果顯示以高壓演治療有顯著較高完整移植的成功率(95%健康移植區域的風險比為3.50;95%信賴區間為1.35至9.11)。第二個試驗(36名受測者有壓碎傷),報告結果顯示與假高壓氧治療相比,以高壓氧療法治療後其傷口癒合情形有顯著性較佳(風險比為1.70;95%信賴區間為1.11至2.61)、高壓氧治療需要較少額外的手術:風險比為0.25; 95%信賴區間為0.06至1.02,以及減少組織壞死情形:風險比為0.13;95%信賴區間為0.02至0.90)。第三個試驗(135名受測者進行皮瓣移植術),報告結果顯示以高壓氧治療與dexamethasone(RR風險比為1.14;95%信賴區間為0.95至1.38)或heparin(風險比為1.21;95%信賴區間為0.99至1.49)相比較,在完整移植成功率結果上彼此無顯著差異。這篇回顧中許多預定義的次級結果都沒有被說明,包括死亡率、疼痛評分、生活品質、病人滿意度、日常生活的活動力、增加經皮氧分壓(TcpO2)、截肢情形以及住院時間和費用。這三個試驗都不明確以及有高偏差的風險。

作者结论

關於高壓氧治療對傷口癒合的影響還是缺乏高品質以及令人信服的研究證據。 雖然兩個小試驗顯示,高壓氧治療可改善皮膚移植的成果和創傷癒合,但這些試驗存在著偏差的風險。故必須再進一步執行高品質的隨機對照試驗。

Plain language summary

Hyperbaric oxygen therapy for acute surgical and traumatic wounds

Acute surgical and traumatic wounds occur as a result of a trauma or surgical procedures and whilst many heal uneventfully, sometimes poor local blood supply, infection, damage to the blood vessels, or a combination of factors results in acute wounds taking longer to heal. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT), which involves placing the patient in an airtight chamber and administering 100% oxygen for respiration, at a pressure greater than 1 atmosphere, is sometimes used with the aim of speeding wound healing. The aim is to bathe all fluids, tissues and cells of the body in a high concentration of oxygen.

This review did not find any high quality research evidence showing that HBOT is beneficial for wound healing. Two poor quality studies suggested benefits associated with HBOT. The first in patients with crush injuries, showed improved wound healing and fewer adverse outcomes. The second reported improved survival of split skin grafts. A third trial reported no benefits associated with HBOT for skin grafts.

Further, better quality research is needed to determine the effects of HBOT on wound healing.

Résumé simplifié

Oxygénothérapie hyperbare pour traiter les plaies traumatiques et chirurgicales aigües

Oxygénothérapie hyperbare pour les plaies traumatiques et chirurgicales aigües

Les plaies traumatiques et chirurgicales aigües sont la conséquence d'un traumatisme ou des procédures chirurgicales et même si bon nombre d'entre elles cicatrisent sans incident, parfois une mauvaise circulation sanguine locale, une infection, des lésions sur les vaisseaux sanguins ou une association de facteurs fait que les plaies aigües mettent plus de temps à guérir. L'oxygénothérapie hyperbare (OTHB), qui implique de placer le patient dans une chambre stérile et d'administrer de l'oxygène à 100 % pour la respiration, à une pression supérieure à l'atmosphère 1, est parfois utilisée dans le but d'accélérer la cicatrisation de la plaie. L'objectif est de baigner l'ensemble des fluides, tissus et cellules de l'organisme dans une concentration élevée en oxygène.

Cette revue n'a pas trouvé de données de recherche de grande qualité montrant que l'OTHB est bénéfique pour cicatriser les plaies. Deux études de qualité médiocre suggéraient les avantages associés à l'OTHB. La première portait sur des patients présentant des blessures par écrasement, elle montrait une meilleure cicatrisation et moins d'effets indésirables. La seconde mentionnait une meilleure survie des greffes de peau mince. Un troisième essai ne mentionnait aucun avantage associé à l'OTHB pour les greffes de peau.

Des recherches complémentaires de qualité supérieure sont nécessaires pour déterminer les effets de l'OTHB sur la cicatrisation des plaies.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 15th April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

概要

高壓氧療法治療急性手術和創傷性的傷口

高壓氧療法治療急性手術和創傷性的傷口: 創傷和手術過程會產生急性手術創傷性的傷口,雖許多傷口最終還是會癒合,但有時可能因局部血液供應不良、感染和血管受損或這些因素的加總使得急性的傷口需要更長時間才能癒合。高壓氧療法(HBOT),是將病患置於空氣隔絕室並且給予100%氧氣,此時壓力是大於1大氣壓,有時會利用此效果來加快傷口癒合。其目的是要清洗所有的體液,使身體的組織和細胞處在高濃度的氧氣。這篇回顧報告沒有發現任何高品質的研究證據證明,高壓氧療法是有利於傷口癒合。兩個品質較差的研究顯示高壓氧治療的效益。第一個試驗為有壓碎傷的病患,其結果顯示增進傷口癒合和有較少的不良結果。第二個試驗報告結果顯示增加皮瓣移植術的成功率。第三個試驗報告顯示高壓氧療法對皮膚移植沒有益處. 故必須再進一步執行高品質的隨機對照試驗以確認高壓氧療法對於傷口癒合的影響。

翻译注解