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Intervention Review

Systemic corticosteroids for acute sinusitis

  1. Roderick P Venekamp2,
  2. Matthew J Thompson1,*,
  3. Gail Hayward1,
  4. Carl J Heneghan1,
  5. Chris B Del Mar3,
  6. Rafael Perera1,
  7. Paul P Glasziou4,
  8. Maroeska M Rovers5

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 7 DEC 2011

Assessed as up-to-date: 17 JUN 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008115.pub2


How to Cite

Venekamp RP, Thompson MJ, Hayward G, Heneghan CJ, Del Mar CB, Perera R, Glasziou PP, Rovers MM. Systemic corticosteroids for acute sinusitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD008115. DOI: 10.1002/14651858.CD008115.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Department of Primary Care Health Sciences, Oxford, Oxfordshire, UK

  2. 2

    University Medical Center Utrecht, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, Utrecht, Netherlands

  3. 3

    Bond University, Faculty of Health Sciences and Medicine, Gold Coast, Queensland, Australia

  4. 4

    Bond University, Centre for Research in Evidence Based Practice, Gold Coast, Queensland, Australia

  5. 5

    Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Operating Rooms, Nijmegen, Netherlands

*Matthew J Thompson, Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford, Rosemary Rue Building, Headington, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LF, UK. matthew.thompson@phc.ox.ac.uk. matthew.thompson61@googlemail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 7 DEC 2011

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Abstract

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Background

Acute sinusitis is a common reason for patients to seek primary care consultations. The related impairment of daily functioning and quality of life is attributable to symptoms such as facial pain and nasal congestion.

Objectives

To assess the effectiveness of systemic corticosteroids in relieving symptoms of acute sinusitis.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) Issue 2, 2011, which includes the Acute Respiratory Infections (ARI) Group's Specialised Register, the Database of Reviews of Effects (DARE) and the NHS Health Economics Database, MEDLINE (1966 to June week 2, 2011) and EMBASE (January 2009 to June 2011).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing systemic corticosteroids to placebo or standard clinical care for patients with acute sinusitis.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed methodological quality of the trials and extracted data.

Main results

Four RCTs with a total of 1008 adult participants met our inclusion criteria. We judged studies to be of moderate methodological quality. Acute sinusitis was defined clinically in all trials. However, the three trials performed in ear, nose and throat (ENT) outpatient clinics also used radiological assessment as part of their inclusion criteria. All participants received oral antibiotics and were assigned to either oral corticosteroids (prednisone 24 mg to 80 mg daily or betamethasone 1 mg daily) or the control treatment (placebo in three trials and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in one trial). In all trials, participants treated with oral corticosteroids were more likely to have short-term resolution or improvement of symptoms than those receiving the control treatment: at Days 3 to 7, risk ratio (RR) 1.4, 95% CI 1.1 to 1.8; risk difference (RD) 20% (6% to 34%) and at Days 4 to 10 or 12, RR 1.3, 95% CI (1.0 to 1.7), RD 18% (3% to 33%). An analysis of the three trials with placebo as a control treatment showed similar results but with a lesser effect size: Days 3 to 6: RR 1.2, 95% CI (1.1 to 1.4), RD 12% (5% to 19%) and Days 4 to 10 or 12: RR 1.1, 95% CI (1.0 to 1.2), RD 10% (3% to 16%). Scenario analysis showed that outcomes missing from the trial reports might have introduced attrition bias (a worst-case scenario showed no statistically significant beneficial effect of oral corticosteroids). We did not identify any data on the long-term effects of oral corticosteroids on this condition, such as effects on relapse or recurrence rates. Reported side effects of oral corticosteroids were limited and mild.

Authors' conclusions

Current evidence suggests that oral corticosteroids as an adjunctive therapy to oral antibiotics are effective for short-term relief of symptoms in acute sinusitis. However, data are limited and there is a significant risk of bias. High quality trials assessing the efficacy of systemic corticosteroids both as an adjuvant and a monotherapy in primary care patients with acute sinusitis should be initiated.

 

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Systemic corticosteroids for acute sinusitis

Acute sinusitis is a common reason for consultation in primary care. This condition is associated with unpleasant symptoms such as facial pain, headache, blocked or congested nose and sleep disturbance. Nowadays, it is thought that symptoms of acute sinusitis are caused not only by viral or bacterial infections but particularly by the body's inflammatory response to these infections. Consequently, it is possible that anti-inflammatory therapy might be effective in patients with acute sinusitis by relieving the blockage in the nose and sinuses and therefore reducing symptoms. An earlier review found only modest beneficial effects of corticosteroids delivered by nasal spray. However, it is unclear if this is because the nasal steroids did not actually reach the nasal passages because they are blocked in this condition, or because anti-inflammatory drugs do not work.

This systematic review examines the effectiveness of corticosteroids given systemically (i.e. by mouth, or by injection) in patients with acute sinusitis to provide a more definite answer on the use of corticosteroids for acute sinusitis. We found four randomised controlled trials of moderate methodological quality, which included a total of 1008 participants with acute sinusitis. After combining the results of these trials we found that participants treated with oral corticosteroids in addition to oral antibiotics were more likely to have short-term symptom relief than those who received control treatment (placebo or non-steroidal anti-inflammatory drugs plus oral antibiotics). Reported side effects of oral corticosteroids in these studies were limited and mild. Given the limited number of trials included in this review and their moderate methodological quality, additional randomised controlled trials on the effectiveness of systemic corticosteroids in primary care patients with acute sinusitis are needed in order to provide a more definite answer on their use. In addition, it is important to study the efficacy of oral corticosteroids in patients who are not also receiving antibiotics.

 

Resumen

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Corticosteroides sistémicos para la sinusitis aguda

Antecedentes

La sinusitis aguda es un motivo de consulta frecuente en la atención primaria. El deterioro relacionado con las actividades cotidianas y la calidad de vida es atribuible a síntomas como el dolor facial y la congestión nasal.

Objetivos

Evaluar la eficacia de los corticosteroides sistémicos para aliviar los síntomas de la sinusitis aguda.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), número 2, 2011, que incluye el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Acute Respiratory Infections Group, ARI), en la Database of Reviews of Effects (DARE) y la NHS Health Economics Database, MEDLINE (1966 hasta junio, semana 2, 2011) y en EMBASE (enero 2009 hasta junio 2011).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon corticosteroides sistémicos con placebo o atención clínica estándar en pacientes con sinusitis aguda.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales

Cuatro ECA, con un total de 1008 participantes adultos, cumplieron los criterios de inclusión. Se consideró que los estudios fueron de calidad metodológica moderada. La sinusitis aguda se definió clínicamente en todos los ensayos. Sin embargo, los tres ensayos que se realizaron en consultorios ambulatorios de oído, nariz y garganta (ONG) también utilizaron la evaluación radiológica como parte de sus criterios de inclusión. Todos los participantes recibieron antibióticos orales y se asignaron a corticosteroides orales (prednisona 24 mg a 80 mg diarios o betametasona 1 mg diario) o a tratamiento control (placebo en tres ensayos y fármacos antiinflamatorios no esteroides [AINE] en un ensayo). En todos los ensayos, los participantes tratados con corticosteroides orales tuvieron más probabilidades de tener una resolución a corto plazo o una mejoría de los síntomas que los que recibieron tratamiento control: del tercer al séptimo día, cociente de riesgos (CR) 1,4; IC del 95%: 1,1 a 1,8; diferencia de riesgos (DR) 20% (6% al 34%) y del cuarto al décimo o al duodécimo día, CR 1,3; IC del 95% (1,0 a 1,7), DR 18% (3% al 33%). Un análisis de los tres ensayos con placebo como tratamiento control mostró resultados similares, pero con un tamaño del efecto menor: Días 3 a 6: CR 1,2; IC del 95% (1,1 a 1,4), DR 12% (5% al 19%) y del cuarto al décimo o al duodécimo día: CR 1,1; IC del 95% (1,0 a 1,2), DR 10% (3% al 16%). El análisis de escenarios mostró que los resultados faltantes a partir de los informes del ensayo podrían haber introducido sesgo de desgaste (el escenario del peor de los casos no mostró efectos beneficiosos estadísticamente significativos de los corticosteroides orales). No se identificaron datos sobre los efectos a largo plazo de los corticosteroides orales en esta enfermedad, como los efectos sobre las tasas de recaída o recurrencia. Los efectos secundarios informados de los corticosteroides orales fueron leves y limitados.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales indican que los corticosteroides orales como tratamiento adyuvante a los antibióticos orales son efectivos para el alivio de los síntomas en la sinusitis aguda a corto plazo. Sin embargo, los datos son limitados y existe un riesgo de sesgo significativo. Se deben realizar ensayos de alta calidad que evalúen la eficacia de los corticosteroides sistémicos como tratamiento adyuvante y como monoterapia en los pacientes de atención primaria con sinusitis aguda.

 

Resumen en términos sencillos

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Corticosteroides sistémicos para la sinusitis aguda

Corticosteroides sistémicos para la sinusitis aguda

La sinusitis aguda es un motivo de consulta frecuente en la atención primaria. Esta enfermedad se asocia con síntomas desagradables como dolor facial, cefalea, obstrucción o congestión nasal y trastornos del sueño. Actualmente, se considera que los síntomas de la sinusitis aguda son causados no solo por las infecciones virales o bacterianas, sino en particular por la respuesta inflamatoria del cuerpo a estas infecciones. Por lo tanto, es posible que el tratamiento antiinflamatorio sea efectivo en los pacientes con sinusitis aguda para aliviar la obstrucción nasal y sinusal y así reducir los síntomas. Una revisión anterior solo encontró efectos beneficiosos moderados de los corticosteroides administrados mediante aerosol nasal. Sin embargo, no está claro si lo anterior se debe a que los esteroides nasales no alcanzaron en realidad las fosas nasales porque están obstruidas en esta enfermedad, o porque los fármacos antiinflamatorios no funcionaron.

Esta revisión sistemática examina la eficacia de los corticosteroides administrados sistémicamente (es decir, por vía oral, o por inyección) en pacientes con sinusitis aguda para proporcionar una respuesta más definitiva sobre el uso de los corticosteroides en la sinusitis aguda. Se encontraron cuatro ensayos controlados aleatorios de calidad metodológica moderada que incluyeron a 1008 participantes con sinusitis aguda. Después de combinar los resultados de estos ensayos, se encontró que los participantes tratados con corticosteroides orales además de antibióticos orales tuvieron mayores probabilidades de tener alivio de los síntomas a corto plazo que los que recibieron tratamiento control (placebo o fármacos antiinflamatorios no esteroides más antibióticos orales). Los efectos secundarios informados de los corticosteroides orales en estos estudios fueron limitados y leves. Debido al número limitado de ensayos incluidos en esta revisión y su calidad metodológica moderada, se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales sobre la eficacia de los corticosteroides sistémicos en los pacientes de atención primaria con sinusitis aguda para proporcionar una respuesta más definitiva sobre su uso. Además, es importante estudiar la eficacia de los corticosteroides orales en los pacientes que tampoco reciben antibióticos.

Notas de traducción

Traducido por: Centro Cochrane Iberoamericano
Traducción patrocinada por: No especificada

 

Résumé

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Contexte

La sinusite aiguë est un motif fréquent de consultation chez les médecins généralistes. La dégradation résultante de l'état fonctionnel de la personne et de sa qualité de vie est attribuable à des symptômes tels que la douleur faciale et la congestion nasale.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la corticothérapie systémique dans le soulagement des symptômes de la sinusite aiguë.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) numéro 2, 2011, qui inclut le registre spécialisé du groupe sur les infections respiratoires aiguës, la Database of Reviews of Effects (DARE) et la NHS Health Economics Database, MEDLINE (de 1966 à la deuxième semaine de juin 2011) et EMBASE (de janvier 2009 à juin 2011).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la corticothérapie systémique à un placebo ou aux soins cliniques standards chez les patients atteints de sinusite aiguë.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité méthodologique des essais et extrait les données de façon indépendante.

Résultats Principaux

Quatre ECR avec un total de 1 008 participants adultes répondaient à nos critères d'inclusion. Nous avons jugé que les études étaient de qualité méthodologique moyenne. La sinusite aiguë était définie cliniquement dans tous les essais. Toutefois, les trois essais effectués dans des cliniques oto-rhino-laryngologiques (ORL) de soins ambulatoires ont également utilisé l'examen radiologique parmi leurs critères d'inclusion. Tous les participants avaient reçu des antibiotiques par voie orale et avaient été assignés soit au groupe des corticostéroïdes oraux (24 mg à 80 mg de prednisone par jour ou 1 mg de bétaméthasone par jour) soit au groupe témoin (placebo dans trois essais et médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans un essai). Dans tous les essais, les participants traités avec des corticostéroïdes oraux étaient plus susceptibles de voir leurs symptômes disparaitre ou s'améliorer à court terme que ceux recevant le traitement témoin : aux jours 3 à 7, risque relatif (RR) 1,4 , IC à 95 % - 1,1 à 1,8 ; différence de risques (DR) 20 % (6 % à 34 %) et aux jours 4 à 10 ou 12, RR 1,3, IC à 95 % - 1,0 à 1,7, DR 18 % (3 % à 33 %). Une analyse des trois essais avec traitement par placebo a montré des résultats similaires mais avec une ampleur d'effet moindre : jours 3 à 6 : RR 1,2, IC à 95 % - 1,1 à 1,4, DR 12 % (5 % à 19 %) et jours 4 à 10 ou 12 : RR 1,1, IC à 95 % - 1,0 à 1,2, DR 10% (3 % à 16 %). L'analyse de scénarios montre que les critères de jugement manquants dans les rapports des essais pourraient avoir introduit un biais d'attrition (dans le scénario le plus pessimiste les corticostéroïdes oraux n'ont montré aucun effet bénéfique statistiquement significatif). Nous n'avons pas relevé de données concernant les effets à long terme des corticostéroïdes oraux sur cet état, comme des effets sur les taux de rechute ou de réapparition. Les effets secondaires signalés des corticostéroïdes oraux étaient limitées et bénins

Conclusions des auteurs

Les preuves actuelles suggèrent que les corticostéroïdes oraux, comme thérapie adjuvante aux antibiotiques oraux, sont efficaces à court terme pour le soulagement des symptômes de la sinusite aiguë. Toutefois, les données sont limitées et il y a un risque important de biais. Il convient de lancer des essais de qualité élevée dans le but d'évaluer l'efficacité de la corticothérapie systémique, à la fois comme adjuvant et comme monothérapie, chez les patients souffrant de sinusite aiguë et consultant leur médecin généraliste.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

Résumé simplifié

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Les corticostéroïdes systémiques pour le traitement de la sinusite aiguë

La sinusite aiguë est un motif fréquent de consultation chez les médecins généralistes. Cette pathologie est associée à des symptômes désagréables tels qu'une douleur faciale, des maux de tête, le nez bouché ou encombré et des troubles du sommeil. Aujourd'hui, on pense que les symptômes de la sinusite aiguë sont causés non seulement par des infections virales ou bactériennes, mais surtout par la réponse inflammatoire du corps à ces infections. Il est possible, par conséquent, qu'un traitement anti-inflammatoire puisse être efficace chez les patients souffrant de sinusite aiguë en soulageant l'obstruction du nez et des sinus et en réduisant ainsi les symptômes. Une revue antérieure n'a trouvé que de modestes effets bénéfiques pour les corticoïdes administrés par pulvérisation nasale. Il n'est toutefois pas clair si cela tient au fait que les stéroïdes nasaux n'ont pas vraiment atteint les voies nasales parce qu'ils ont été bloqués par l'inflammation des tissus, ou si c'est simplement parce que les anti-inflammatoires ne marchent pas.

Cette revue systématique examine l'efficacité de la corticothérapie systémique (c'est à dire per os ou en injection) chez les patients souffrant de sinusite aiguë afin de fournir une réponse plus précise sur l'utilisation de corticostéroïdes dans la sinusite aiguë. Nous avons trouvé quatre essais contrôlés randomisés de qualité méthodologique modérée, qui comprenaient un total de 1 008 participants atteints de sinusite aiguë. Après avoir combiné les résultats de ces essais, nous avons constaté que les participants traités avec des corticostéroïdes oraux en plus d'antibiotiques oraux étaient plus susceptibles de bénéficier à court terme d'un soulagement de leurs symptômes que ceux ayant reçu un traitement témoin (placebo ou médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens en plus d'antibiotiques oraux). Les effets secondaires des corticostéroïdes oraux signalés dans ces études étaient limités et bénins. Compte tenu du nombre limité d'essais inclus dans cette revue et de leur qualité méthodologique moyenne, d'autres essais contrôlés randomisés sur l'efficacité de la corticothérapie systémique chez les patients souffrant de sinusite aiguë et consultant leur médecin généraliste seront nécessaires afin de pouvoir fournir une réponse plus précise sur leur utilisation. En outre, il est important d'étudier l'efficacité de la corticothérapie orale chez les patients ne recevant pas par ailleurs de traitement antibiotique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français