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Intervention Review

Medical treatment for botulism

  1. Colin Chalk1,*,
  2. Tim J Benstead2,
  3. Mark Keezer3

Editorial Group: Cochrane Neuromuscular Disease Group

Published Online: 16 MAR 2011

Assessed as up-to-date: 22 JAN 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008123.pub2


How to Cite

Chalk C, Benstead TJ, Keezer M. Medical treatment for botulism. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 3. Art. No.: CD008123. DOI: 10.1002/14651858.CD008123.pub2.

Author Information

  1. 1

    McGill University, Medicine and Neurology & Neurosurgery, Montreal, Quebec, Canada

  2. 2

    Dalhousie University/Capital Health, Medicine, Halifax, Nova Scotia, Canada

  3. 3

    McGill University, Neurology, Montreal, Quebec, Canada

*Colin Chalk, Medicine and Neurology & Neurosurgery, McGill University, Montreal General Hospital - Room L7-313, 1650 Cedar Avenue, Montreal, Quebec, H3G 1A4, Canada. colin.chalk@mcgill.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 16 MAR 2011

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Abstract

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Background

Botulism is an acute paralytic illness caused by a neurotoxin produced by Clostridium botulinum. Supportive care, including intensive care, is key but the role of other medical treatments is unclear.

Objectives

To assess the effects of medical treatments on mortality, duration of hospitalization, mechanical ventilation, tube or parenteral feeding and risk of adverse events in botulism.

Search methods

We searched the Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register (10 January 2011), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (10 January 2010 in The Cochrane Library, Issue 4 2010), MEDLINE (January 1966 to January 2011) and EMBASE (January 1980 to January 2011). We reviewed bibliographies, and contacted authors and experts.

Selection criteria

We included randomized and quasi-randomized controlled trials examining the medical treatment of any of the four major types of botulism (infant intestinal botulism, food-borne botulism, wound botulism and adult intestinal toxemia). Medical treatments included equine serum trivalent botulism antitoxin, human-derived botulinum immune globulin, plasma exchange, 3,4-diaminopyridine and guanidine.

Data collection and analysis

Two authors selected studies, assessed risk of bias and extracted data independently onto data extraction forms.

Our primary outcome was in-hospital death from any cause occurring within four weeks. Secondary outcomes were death occurring within 12 weeks, duration of hospitalization, mechanical ventilation, tube or parenteral feeding and risk of adverse events.

Main results

A single randomized controlled trial met the inclusion criteria. This trial evaluated human-derived botulinum immune globulin for the treatment of infant botulism. This study included 59 treatment patients and 63 control patients. There were no deaths in either group making any treatment effect on mortality inestimable. There was a significant benefit in the treatment group on duration of hospitalization (mean difference (MD) 3.10 weeks, 95% confidence interval (CI) 1.68 to 4.52), mechanical ventilation (MD 2.60 weeks, 95% CI 1.14 to 4.06), and tube or parenteral feeding (MD 6.40 weeks, 95% CI 2.80 to 10.00) but not on risk of adverse events or complications (relative risk reduction 0.92, 95% CI 0.72 to 1.18; absolute risk reduction 0.06, 95% CI 0.22 to -0.11).

Authors' conclusions

There is good evidence supporting the use of human-derived botulinum immune globulin in infant intestinal botulism. A single randomized controlled trial demonstrated significant decreases in the duration of hospitalization, mechanical ventilation and tube or parenteral feeding among treated patients. Our search did not reveal any evidence examining the use of other medical treatments including serum trivalent botulism antitoxin.

 

Plain language summary

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Medical treatment for botulism

Botulism is an acute illness which causes paralysis. It is caused by the bacterium Clostridium botulinum. Untreated, the death rate is very high. The authors reviewed the results of all randomized trials that examined the medical treatment of any of the four major types of botulism (infant intestinal botulism and adult intestinal toxemia which are caused by the bacterium growing in the intestine, food-borne botulism caused by eating food contaminated by the bacterium and wound botulism where a wound is infected by the botulinum toxin). The review authors looked at in-hospital death from any cause occurring within four weeks as their primary outcome, while secondary outcomes were death occurring within 12 weeks, length of hospital stay, mechanical ventilation to help with breathing, or parenteral feeding (tube feeding) and risk of adverse events. After their search of the literature the authors included only one randomized controlled trial which evaluated human-derived botulinum immune globulin for the treatment of infant botulism. This trial included 59 treatment participants and 63 control participants. The control group received a control immune globulin which did not have an effect on botulinum toxin. There were no deaths in either group. Treated patients were likely to have an average length of three weeks less in hospital and duration of mechanical ventilation, while the average length of tube or parenteral feeding in the treatment group was decreased by over six weeks compared to the control group. There was no increase in the risk of adverse events among the treatment group. The authors conclude that there is good evidence for the use of human-derived botulinum immune globulin for the treatment of infant botulism. On the other hand, there is no evidence to support or refute the use of trivalent botulism antitoxin or other medical therapies in botulism.

 

Resumen

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Antecedentes

Tratamiento médico para el botulismo

El botulismo es una enfermedad paralítica aguda causada por una neurotoxina producida por el Clostridium botulinum. La atención de apoyo, incluidos los cuidados intensivos, es clave aunque la función de otros tratamientos médicos es incierta.

Objetivos

Evaluar los efectos de los tratamientos médicos sobre la mortalidad, la duración de la hospitalización, asistencia respiratoria mecánica, la alimentación parenteral o por sonda y el riesgo de eventos adversos en relación al botulismo.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (10 enero 2011), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (10 enero 2010 en The Cochrane Library, número 4 2010), MEDLINE (enero 1966 hasta enero 2011) y en EMBASE (enero 1980 hasta enero 2011). Se revisaron las bibliografías y se contactó con autores y expertos.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que examinaban el tratamiento médico de cualquiera de los cuatro tipos principales de botulismo (botulismo intestinal infantil, botulismo transmitido por los alimentos, botulismo adquirido a través de una herida y toxemia intestinal en adultos). Los tratamientos médicos incluyen antitoxina botulínica trivalente de origen equino en suero, inmunoglobulina botulínica humana, recambio plasmático, 3,4diaminopiridina y guanidina.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de forma independiente en formularios de extracción de datos.

Nuestro resultado primario fue la muerte hospitalaria por cualquier causa en el plazo de las cuatro semanas. Los resultados secundarios fueron: la muerte en el plazo de 12 semanas, la duración de la hospitalización, la asistencia respiratoria mecánica, la alimentación parenteral o por sonda y el riesgo de eventos adversos.

Resultados principales

Un único ensayo controlado aleatorio cumplió los criterios de inclusión. Este ensayo evaluó la inmunoglobulina botulínica humana para el tratamiento del botulismo infantil. Este estudio incluyó a 59 pacientes en el grupo de tratamiento y a 63 pacientes en el grupo de control. No hubo muertes en ninguno de los grupos lo cual hizo que cualquier efecto del tratamiento sobre la mortalidad fuese inestimable. Hubo un beneficio significativo en el grupo de tratamiento en cuanto a la duración de la hospitalización (diferencia de medias [DM] 3,10 semanas, intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,68 a 4,52), la asistencia respiratoria mecánica (DM 2,60 semanas, IC del 95%: 1,14 a 4,06) y la alimentación parenteral o por sonda (DM 6,40 semanas, IC del 95%: 2,80 a 10,00) aunque no en el riesgo de eventos adversos o complicaciones (reducción del riesgo relativo 0,92; IC del 95%: 0,72 a 1,18; reducción del riesgo absoluto 0,06; IC del 95%: 0,22 a −0,11).

Conclusiones de los autores

Hay pruebas convincentes que apoyan el uso de inmunoglobulina botulínica humana para el botulismo intestinal infantil. Un único ensayo controlado aleatorio demostró disminuciones significativas en la duración de la hospitalización, la asistencia respiratoria mecánica y la alimentación parenteral o por sonda entre los pacientes tratados. Nuestra búsqueda no reveló pruebas que examinaran del uso de otros tratamientos médicos incluida la antitoxina botulínica trivalente en suero.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Traitement pharmacologique du botulisme

Contexte

Le botulisme est une maladie paralytique aiguë causée par une neurotoxine produite par Clostridium botulinum. Les soins symptomatiques et intensifs sont essentiels, mais le rôle d'autres traitements pharmacologiques n'est pas clairement établi.

Objectifs

Évaluer les effets des traitements pharmacologiques sur la mortalité, la durée de l'hospitalisation, la ventilation mécanique, l'alimentation par sonde ou parentérale et le risque d'événements indésirables dans le botulisme.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuromusculaires (10 janvier 2011), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (10 janvier 2010, dans la Bibliothèque Cochrane, numéro 4, 2010), MEDLINE (janvier 1966 à janvier 2011) et EMBASE (janvier 1980 à janvier 2011). Nous avons examiné les références bibliographiques et contacté les auteurs et des experts de ce domaine.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés examinant le traitement pharmacologique de n'importe laquelle des quatre grandes catégories de botulisme (botulisme intestinal infantile, botulisme d'origine alimentaire, botulisme lié à l'infection de la plaie et toxémie intestinale de l'adulte). Les traitements pharmacologiques comprenaient l'antitoxine botulinique trivalente provenant de sérum équin, l'immunoglobuline botulinique humaine, la plasmaphérèse thérapeutique, l'amifampridine et la guanidine.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné les études, évalué le risque de biais et extrait les données de manière indépendante à l'aide de formulaires d'extraction de données.

Notre critère de jugement principal était les décès à l'hôpital toutes causes confondues dans les quatre semaines. Les critères de jugement secondaires étaient les décès dans les 12 semaines, la durée de l'hospitalisation, la ventilation mécanique, l'alimentation par sonde ou parentérale et le risque d'événements indésirables.

Résultats Principaux

Un seul essai contrôlé randomisé remplissait les critères d'inclusion. Cet essai évaluait l'immunoglobuline botulinique humaine dans le traitement du botulisme infantile. Cette étude recrutait 59 participants dans le groupe expérimental et 63 participants dans le groupe témoin. Aucun décès n'était rapporté dans aucun des groupes, ce qui ne permet pas d'évaluer l'efficacité du traitement en termes de mortalité. Un bénéfice significatif était observé dans le groupe expérimental en termes de durée d'hospitalisation (différence moyenne (DM) de 3,10 semaines, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 1,68 et 4,52), de ventilation mécanique (DM de 2,60 semaines, IC à 95 %, entre 1,14 et 4,06) et d'alimentation par sonde ou parentérale (DM de 6,40 semaines, IC à 95 %, entre 2,80 et 10,00), mais pas en termes de risque d'événements indésirables ou de complications (réduction du risque relatif de 0,92, IC à 95 %, entre 0,72 et 1,18 ; réduction du risque absolu de 0,06, IC à 95 %, entre 0,22 et -0,11).

Conclusions des auteurs

Des preuves solides sont favorables à l'utilisation d'immunoglobuline botulinique humaine dans le botulisme intestinal infantile. Un seul essai contrôlé randomisé rapportait une réduction significative de la durée d'hospitalisation, de la ventilation mécanique et de l'alimentation par sonde ou parentérale chez les patients traités. Nos recherches n'ont pas identifié de preuves concernant l'utilisation d'autres traitements pharmacologiques, y compris l'antitoxine botulinique trivalente sérique.

 

Résumé simplifié

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Traitement pharmacologique du botulisme

Traitement pharmacologique du botulisme

Le botulisme est une maladie aiguë qui entraîne une paralysie. Il est provoqué par la bactérie Clostridium botulinum. En l'absence de traitement, le taux de mortalité est très élevé. Les auteurs ont examiné les résultats de tous les essais randomisés portant sur le traitement pharmacologique de n'importe laquelle des quatre grandes catégories de botulisme (botulisme intestinal infantile et toxémie intestinale de l'adulte, dus au développement de la bactérie dans l'intestin, botulisme d'origine alimentaire causé par la consommation d'aliments contaminés par la bactérie, et botulisme lié à une infection de la plaie par la toxine botulinique). Les auteurs de revue ont examiné comme critère de jugement principal les décès à l'hôpital toutes causes confondues dans les quatre semaines, et comme critères de jugement secondaires les décès dans les 12 semaines, la durée du séjour à l'hôpital, la ventilation mécanique pour assister la respiration, l'alimentation parentérale (par sonde) et le risque d'événements indésirables. Suite aux recherches effectuées dans la littérature, les auteurs n'ont inclus qu'un seul essai contrôlé randomisé qui évaluait l'immunoglobuline botulinique humaine dans le traitement du botulisme infantile. Cet essai recrutait 59 participants dans le groupe expérimental et 63 participants dans le groupe témoin. Le groupe témoin recevait une immunoglobuline de contrôle qui n'avait aucun effet sur la toxine botulinique. Aucun décès n'était rapporté dans aucun des groupes. Les patients traités étaient susceptibles de rester en moyenne trois semaines de moins à l'hôpital et sous ventilation mécanique, tandis que la durée moyenne d'alimentation par sonde ou parentérale dans le groupe expérimental diminuait de plus de six semaines par rapport au groupe témoin. Aucune augmentation du risque d'événements indésirables n'était observée dans le groupe expérimental. Les auteurs en concluent que des preuves solides sont favorables à l'utilisation d'immunoglobuline botulinique humaine dans le traitement du botulisme infantile. Néanmoins, aucune preuve ne permet d'étayer ou de réfuter l'efficacité de l'antitoxine botulinique trivalente ou d'autres traitements pharmacologiques dans le botulisme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.