Intervention Review

Sulpiride augmentation for schizophrenia

  1. Jijun Wang1,*,
  2. Ichiro M Omori2,
  3. Mark Fenton3,
  4. Bernardo GO Soares4

Editorial Group: Cochrane Schizophrenia Group

Published Online: 20 JAN 2010

Assessed as up-to-date: 4 NOV 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD008125.pub2


How to Cite

Wang J, Omori IM, Fenton M, Soares BGO. Sulpiride augmentation for schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 1. Art. No.: CD008125. DOI: 10.1002/14651858.CD008125.pub2.

Author Information

  1. 1

    Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Department of EEG Source Imaging, Shanghai, Shanghai, China

  2. 2

    Toyokawa City Hospital, Department of Psychiatry, Aichi, Japan

  3. 3

    National Institute for Health and Clinical Excellence, Database of Uncertainties about the Effects of Treatments (DUETs), Manchester, UK

  4. 4

    Universidade Federal de São Paulo, Brazilian Cochrane Centre, São Paulo, SP, Brazil

*Jijun Wang, Department of EEG Source Imaging, Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai, 200030, China. oukeigun@yahoo.com.cn. jijunwang27@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 20 JAN 2010

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Abstract

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Background

Sulpiride may be used in combination with other antipsychotic drugs in the hope of augmenting effectiveness – especially for those whose schizophrenia has proved resistant to treatment.

Objectives

To evaluate the effects of sulpiride augmentation versus monotherapy for people with schizophrenia.

Search methods

We searched the Cochrane Schizophrenia Group Trials Register (July 2009) which is based on regular searches of CINAHL, EMBASE, MEDLINE and PsycINFO.

Selection criteria

All relevant randomised clinical trials (RCTs).

Data collection and analysis

We extracted data independently. For dichotomous data we calculated relative risks (RR) and their 95% confidence intervals (CI) based on a fixed-effect model. For continuous data, we calculated weighted mean differences (WMD) again based on a fixed-effect model.

Main results

We included three short-term and one long-term trial (total N=221). All participants had schizophrenia that was either treatment-resistant or with prominent negative symptoms. All studies compared sulpiride plus clozapine with clozapine (+/- placebo), were small and at considerable risk of bias.

Short-term data of 'no clinically significant response' in global state tended to favour sulpiride augmentation of clozapine compared with clozapine alone (n=193, 3 RCTs, RR 0.58 CI 0.3 to 1.09).

People allocated to sulpiride plus clozapine had more movement disorders (n=70, 1 RCT, RR 48.24 CI 3.05 to 762.56) and an increase in serum prolactin (skewed data, 1 RCT), but less incidence of hypersalivation (n=162, 3 RCTs, RR 0.49 CI 0.29 to 0.83) and less weight gain (n=64, 1 RCT, RR 0.30 CI 0.09 to 0.99). The augmentation of clozapine by sulpiride also caused less appetite loss (n=70, 1 RCT, RR 0.09 CI 0.01 to 0.70, NNT 4 CI 4 to 12, Z=2.31, P=0.02) and less abdominal distension (n=70, 1 RCT, RR 0.10 CI 0.01 to 0.78, NNT 5 CI 4 to 19, Z=2.20, P=0.03).

Long-term data showed no significant difference in global state (n=70, 1 RCT, RR 0.67 CI 0.42 to 1.08) and relapse (n=70, 1 RCT, RR 0.85 CI 0.5 to 1.3).

Authors' conclusions

Sulpiride plus clozapine is probably more effective than clozapine alone in producing clinical improvement in some people whose illness has been resistant to other antipsychotic drugs including clozapine. However, much more robust data are needed.

 

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The efficacy of sulpiride augmentation for schizophrenia

Schizophrenia is a serious and chronic illness in which psychotic symptoms are prominent. The psychotic symptoms are often managed with drugs. Not all people with schizophrenia respond well to treatment with antipsychotic drugs and sulpiride is often used as an add-on drug for promoting the efficacy of another medication. Several clinical trials reported effects of sulpiride augmentation for management of schizophrenia. We included four small trials which compared sulpiride plus clozapine with clozapine alone for very ill people. Evidence from the present review suggested that short-term sulpiride plus clozapine probably is more effective than clozapine alone in producing clinical improvement in some people. The evidence is, however, weak and prone to considerable bias. This is a good area for more research.

 

Résumé

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Ajout de sulpiride pour traiter la schizophrénie

Contexte

Le sulpiride peut être utilisé en association à d'autres médicaments antipsychotiques en vue d'augmenter leur efficacité (en particulier pour les schizophrènes qui se sont avérés résistants au traitement).

Objectifs

Évaluer les effets de l'ajout de sulpiride versus la monothérapie pour les personnes souffrant de schizophrénie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane de Schizophrénie (juillet 2009) qui se fonde sur des recherches régulières dans les bases de données CINAHL, EMBASE, MEDLINE et PsycINFO.

Critères de sélection

Tous les essais cliniques randomisés (ECR) pertinents.

Recueil et analyse des données

Nous avons extrait les données de manière indépendante. Pour les données dichotomiques, les risques relatifs (RR) ont été calculés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, selon un modèle à effets fixes. Pour les données continues, les différences moyennes pondérées (DMP) ont été calculées sur la base d'un modèle à effets fixes.

Résultats Principaux

Trois essais à court terme et un essai à long terme (total N=221) ont été inclus. Tous les participants étaient atteints de schizophrénie soit résistante au traitement, soit avec des symptômes négatifs prédominants. Toutes les études comparaient le sulpiride plus la clozapine et la clozapine (+/- placebo), étaient de petite taille et présentaient un risque considérable de biais.

Les données à court terme de réponse non cliniquement significative de l'état général tendaient à être favorables à l'ajout de sulpiride à la clozapine par rapport à la clozapine seule (n=193, 3 ECR, RR 0,58 IC entre 0,3 et 1,09).

Les personnes randomisées dans le groupe de sulpiride plus clozapine présentaient davantage de troubles du mouvement (n=70, 1 ECR, RR 48,24 IC entre 3,05 et 762,56) et une augmentation de la prolactine dans le sérum (données asymétriques, 1 ECR), mais une incidence moindre d'hypersalivation (n=162, 3 ECR, RR 0,49 IC entre 0,29 et 0,83) et un gain de poids moindre (n=64, 1 ECR, RR 0,30 IC entre 0,09 et 0,99). L'ajout de sulpiride à la clozapine a également entraîné moins de perte d'appétit (n=70, 1 ECR, RR 0,09 IC entre 0,01 et 0,70, NST 4 IC entre 4 et 12, Z=2,31, P=0,02) et moins de distension abdominale (n=70, 1 ECR, RR 0,10 IC entre 0,01 et 0,78, NST 5 IC entre 4 et 19, Z=2,20, P=0,03).

Les données à long terme n'ont montré aucune différence significative de l'état général (n=70, 1 ECR, RR 0,67 IC entre 0,42 et 1,08) et des rechutes (n=70, 1 ECR, RR 0,85 IC entre 0,5 et 1,3).

Conclusions des auteurs

Un traitement par sulpiride plus clozapine est probablement plus efficace qu'un traitement par clozapine seule pour produire une amélioration clinique chez certaines personnes dont la maladie est résistante à d'autres médicaments antipsychotiques y compris la clozapine. Cependant, des données bien plus solides sont nécessaires.

 

Résumé simplifié

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Ajout de sulpiride pour traiter la schizophrénie

Efficacité de l'ajout de sulpiride pour traiter la schizophrénie

La schizophrénie est une maladie grave et chronique dans laquelle des symptômes psychotiques prédominent. Les symptômes psychotiques sont traités par des médicaments. Toutes les personnes atteintes de schizophrénie ne répondent pas bien au traitement par antipsychotiques et le sulpiride est souvent utilisé en tant que médicament supplémentaire pour promouvoir l'efficacité d'un autre médicament. Plusieurs essais cliniques ont rapporté les effets d'un ajout de sulpiride pour la prise en charge de la schizophrénie. Quatre essais de petite taille ont été inclus ; ils comparaient du sulpiride plus de la clozapine et de la clozapine seule pour des patients très malades. Les preuves issues de la présente revue suggèrent qu'un traitement à court terme de sulpiride plus clozapine serait plus efficace que la clozapine seule pour produire des améliorations cliniques chez certaines personnes. Cependant, les preuves sont faibles et sujettes à un biais considérable. Il serait intéressant d'étudier plus en profondeur ce sujet.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

Sulpiride在精神分裂症的加強治療

Sulpiride可能可以和其他的抗精神病劑合併使用,特別希望能增加對阻抗型精神分裂症的治療效果。

目標

為了評估精神分裂症患者,sulpiride加強治療和單一治療的效果。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Schizophrenia Group Trials Register (July 2009),根據對CINAHL, EMBASE, MEDLINE and PsycINFO的標準搜尋。

選擇標準

所有的相關隨機臨床試驗(RCTs)。

資料收集與分析

我們獨立地摘取資料。對於歧異性資料,我們計算相對危險性(RR)、95%信賴區間(CI),並以fixedeffect model 為基 礎。對於連續性資料,我們再度依據 fixedeffect model計算加權平均差異(WMD)。

主要結論

我們納入了三個短期和一個長期的試驗 (total N = 221)。所有受試者都有精神分裂症,不是治療阻抗型就是負性症狀為主。所有的研究比較sulpiride加上clozapine和clozapine(+/− placebo)的研究都是小型的且極有偏差風險有。在對整體狀況沒有臨床重要反應的短期資料中,結果傾向偏好sulpiride和clozapine的加強療法而不是單獨使用clozapine(n = 193, 3 RCTs, RR 0.58 CI 0.3 to 1.09)。分到sulpiride加上clozapine這組病人有較多的運動失調障礙(n = 70, 1 RCT, RR 48.24 CI 3.05 to 762.56)和血清中prolactin濃度的增加(skewed data, 1 RCT),但是有較少的唾液過度分泌(n = 162, 3 RCTs, RR 0.49 CI 0.29 to 0.83)和較少的體重增加(n = 64, 1 RCT, RR 0.30 CI 0.09 to 0.99)。以sulpiride加強clozapine的治療方式也有較少的食慾喪失(n = 70,1 RCT, RR 0.09 CI 0.01 to 0.70, NNT 4 CI 4 to 12, Z = 2.31, P = 0.02)和較少的腹脹問題(n = 70, 1 RCT, RR 0.10 CI 0.01 to 0.78, NNT 5 CI 4 to 19, Z = 2.20, P = 0.03)。長期資料在整體狀況和復發而言沒有呈現有意義的差別(n = 70, 1 RCT, RR 0.67 CI 0.42 to 1.08) and relapse (n = 70, 1 RCT, RR 0.85 CI 0.5 to 1.3)。

作者結論

Sulpiride加上clozapine可能比單一使用clozapine更有效,並且在那些對其他抗精神病劑有阻抗性(包含clozapine)的病人產生臨床上的進步。然而,更多有力的資料是需要的。

翻譯人

本摘要由彰化基督教醫院謝明翰翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Sulpiride加強療法在精神分裂症的效力:精神分裂症是一個嚴重且慢性的疾病,往往精神症狀都很明顯。精神症狀通常都以藥物處理。但不是所有的精神分裂症患者都對抗精神病劑反應良好而,sulpiride是一個常被加上(addon)的藥物來促進其他藥物的效力。幾個臨床試驗報告了sulpiride加強療法對於精神分裂分列症的效果。我們納入四個小型試驗,比較了sulpiride加上clozapine和clozapine單獨使用在非常嚴重病人上的差異。目前回顧的證據顯示,短期使用sulpiride加上clozapine比clozapine單獨使用在某些病人的臨床改善上更加有效。然而,證據還是稍嫌薄弱且存在著相當的偏差。這是個值得更多研究的好領域。