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Intervention Review

Daclizumab for relapsing remitting multiple sclerosis

  1. Jia Liu1,*,
  2. Luning Wang1,
  3. Siyan Zhan2,
  4. Jiping Tan1,
  5. Yinyin Xia3

Editorial Group: Cochrane Multiple Sclerosis Group

Published Online: 16 JUN 2010

Assessed as up-to-date: 11 MAR 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD008127.pub2

How to Cite

Liu J, Wang L, Zhan S, Tan J, Xia Y. Daclizumab for relapsing remitting multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 6. Art. No.: CD008127. DOI: 10.1002/14651858.CD008127.pub2.

Author Information

  1. 1

    Chinese PLA General Hospital, Department of Geriatric Neurology, Beijing, China

  2. 2

    Peking University Health Science Center, Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Beijing, China

  3. 3

    School of Public Health, Peking University Health Science Center, Department of Epidemiology and Biostatistics, Beijing, China

*Jia Liu, Department of Geriatric Neurology, Chinese PLA General Hospital, Fuxinglu 28, Beijing, 100853, China. Jason_liu1984@yahoo.cn.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 16 JUN 2010

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Abstract

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  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. 摘要

Background

The anti-CD25 treatment of daclizumab appears to be effective in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) as regards clinical and MRI outcomes. Moreover, there are no severe safety concerns arising from clinical testing so far.

Objectives

To assess the efficacy and safety of daclizumab for patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Search methods

We searched the Cochrane Multiple Sclerosis Group trials register (September 2009), MEDLINE (January 1966 to September 2009), EMBASE (January 1985 to September 2009). At the same time, we handsearched the references quoted in the identified trials, reports (September 2009) from the most important neurological associations and MS Societies in Europe and America, contacted researchers who were participating in trials on daclizumab.

Selection criteria

All randomized controlled clinical trials (RCTs) evaluating daclizumab, alone or combined with other treatments versus placebo, or any other treatment for patients with RRMS. Both parallel group and cross-over designs were included.

Data collection and analysis

Two reviewers independently assessed references retrieved for possible inclusion. All disagreements were resolved by an independent party. Study authors were contacted for additional information. Adverse effects information was collected from the trials.

Main results

We found no study meeting our inclusion criteria.

Authors' conclusions

Although studies examining daclizumab for relapsing remitting multiple sclerosis were located, methodologic limitations resulted in the exclusion of all studies. Some of the studies were labelled as crossover trials, however they only compared the effect of different interventions for the same individual. The true randomized crossover trial should compare the effect of different groups, which receive the same intervention, only with the difference in sequence. In other words, the crossover comparison should be between the different groups, rather than on the individual between pretreatment and post treatment. At the same time, all the individuals should be randomly allocated to different groups. There was also a rigorous randomized controlled trial, but the follow-up was shorter than one year (only 44 weeks). In general, daclizumab is safe and well tolerated in combination of interferon treated multiple sclerosis population. Improvements in methodology in future studies are required for meaningful synthesis of data.

 

Plain language summary

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  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. 摘要

Daclizumab (Zenapax) is an immunosuppressive drug, whose efficacy in patients with multiple sclerosis (MS) is worth of attention 

Monoclonal antibodies such as daclizumab could be a possible alternative to interferon beta treatment in MS. This review attempted to evaluate if daclizumab, alone or combined to other treatments, is generally effective and safe as a therapy for relapsing remitting MS. Among the pertinent literature, we find no study meeting our inclusion criteria. In genaral, daclizumab is safe and well tolerated in combination of interferon treated MS population. Rigorous research, using randomised controlled trials, is needed to evaluate if this therapy can improve clinical outcomes and magnetic resonance imaging in MS patients.

 

Resumen

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  4. Resumen
  5. 摘要

Antecedentes

Daclizumab para la esclerosis múltiple recurrente remitente

El tratamiento antiCD25 del daclizumab parece ser eficaz para los pacientes con esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR) con relación a los resultados clínicos y la RM. Además, hasta el presente, no hay problemas de seguridad importantes que surjan de las pruebas clínicas.

Objetivos

Evaluar la eficacia y seguridad del daclizumab en pacientes con esclerosis múltiple recurrente remitente.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group) (septiembre 2009), MEDLINE (enero 1966 hasta septiembre 2009), EMBASE (enero 1985 hasta septiembre 2009). Al mismo tiempo, se realizaron búsquedas manuales de las referencias citadas en los ensayos identificados e informes (septiembre de 2009) de las asociaciones neurológicas y las sociedades de EM más importantes de Europa y América y se estableció contacto con los investigadores que estaban participando en ensayos sobre el daclizumab.

Criterios de selección

Todos los ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA) que evaluaron el daclizumab, solo o combinado con otros tratamientos versus placebo, u otro tratamiento para los pacientes con EMRR. Se incluyeron tanto los grupos de diseños paralelos como cruzados.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron de forma independiente las referencias recuperadas para una posible inclusión. Todos los desacuerdos se resolvieron con la participación de un tercero independiente. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se recopiló la información de los ensayos sobre los efectos adversos.

Resultados principales

No se encontraron estudios que cumplieran los criterios de inclusión.

Conclusiones de los autores

Aunque se encontraron estudios que examinaron el uso del daclizumab para la esclerosis múltiple recurrente remitente, las limitaciones metodológicas hicieron que se excluyan todos los estudios. Algunos de los estudios se denominaron como ensayos cruzados (crossover trials), sin embargo, éstos solo compararon el efecto de diferentes intervenciones para el mismo individuo. El verdadero ensayo cruzado aleatorio debe comparar el efecto de diferentes grupos que reciben la misma intervención, y con una diferencia solo en la secuencia. En otras palabras, la comparación del estudio cruzado debe ser entre los diferentes grupos, en lugar de comparar al individuo antes y después del tratamiento. Al mismo tiempo, todos los individuos deben ser asignados al azar a diferentes grupos. Existió también un ensayo controlado aleatorio riguroso, pero su seguimiento fue menor a un año (solo 44 semanas). En general, el daclizumab es seguro y bien tolerado en combinación con el interferón para el tratamiento de los pacientes con esclerosis múltiple. Es necesario mejorar la metodología de los estudios futuros para lograr una síntesis significativa de los datos.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

摘要

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  4. Resumen
  5. 摘要

背景

Daclizumab用於復發-緩解型多發性硬化症

這個抗CD25藥daclizumab在臨床和MRI的結果上似乎對復發-緩解型多發性硬化症有效。而且,到目前為止臨床試驗上尚未有嚴重的安全性事件發生。

目標

評估daclizumab對復發-緩解型多發性硬化症病人的效果及安全性。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Multiple Sclerosis Group trials register(2009年9月),MEDLINE(1966年1月∼2009年9月),EMBASE(1985年1月∼2009年9月)。同時,我們從歐洲及美國最重要的神經學協會和MS協會的一些已被證實的試驗及報告中搜尋相關的引用文獻。所接觸的研究者正在參與daclizumab的試驗。

選擇標準

所有對daclizumab單獨或合併其他藥物使用與安慰劑或是與其他治療復發-緩解型多發性硬化症的藥物比較之隨機控制的臨床試驗。包含平行比對與交叉比對。

資料收集與分析

兩個評論者各自對可能的條件做文獻擷取的評估。藉由開會將所有的不同意見做整合。再聯繫論文的作者而得到其他的資訊。不良事件可由這個試驗而被收集。

主要結論

我們發現沒有研究符合我們的納入條件。

作者結論

雖然研究認為daclizumab對復發-緩解型多發性硬化症有效,但研究方法的限制導致了所有研究都不被接受。有些研究報告顯示為交叉比對試驗,然而他們只比較相同個體用不同藥物治療的效果。真正的隨機交叉比對試驗應該比較不同的族群在接受相同藥物治療的效果,只有在受試者的不同。換句話說,交叉比對試驗應該是不同族群間的比較而不是比較同一個體間其治療前後的差異。同時,所有個體應隨機分配到不同的族群。且有些嚴格的隨機控制試驗其後續觀察的時間小於1年(只有44週)。一般來說,daclizumab在合併干擾素治療復發-緩解型多發性硬化症是安全及有很好耐受性的藥物。在未來的研究中,要得到有意義的研究數據,改善研究方法是有必要的。

翻譯人

本摘要由臺北長庚醫院郭旻奇翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

DACLIZUMAB (ZENAPAX)是一種免疫抑制藥物,他對多發性硬化症的治療效果是值得注意的。單株抗體的藥物例如daclizumab可能用來作為代替干擾素beta用在多發性硬化症的治療。這回顧文章試著去評估daclizumab在單獨或合併其他治療對復發-緩解型多發性硬化症的效果及安全性。在相關文獻中我們發現沒有研究與我們的要求條件有交集。一般來說,daclizumab合併干擾素治療多發性硬化症有很好的安全性及耐受性。我們需要更嚴謹設計的臨床實驗來評估是否這種治療可以改善多發性硬症病人臨床及MRI的效果。