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Intervention Review

Anti-vascular endothelial growth factor for prevention of postoperative vitreous cavity haemorrhage after vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy

  1. Jonathan M Smith,
  2. David HW Steel*

Editorial Group: Cochrane Eyes and Vision Group

Published Online: 11 MAY 2011

Assessed as up-to-date: 9 MAR 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008214.pub2


How to Cite

Smith JM, Steel DHW. Anti-vascular endothelial growth factor for prevention of postoperative vitreous cavity haemorrhage after vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 5. Art. No.: CD008214. DOI: 10.1002/14651858.CD008214.pub2.

Author Information

  1. Sunderland Eye Infirmary, Sunderland, UK

*David HW Steel, Sunderland Eye Infirmary, Queen Alexandra Road, Sunderland, SR2 9HP, UK. David.Steel@chsft.nhs.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 11 MAY 2011

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Abstract

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  7. Resumo
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Background

Postoperative vitreous cavity haemorrhage (POVCH) is a significant complication following vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy (PDR). It delays visual recovery and can make further treatment difficult if the view of the fundus is significantly obscured. A number of interventions to reduce the incidence of POVCH have been proposed, including the perioperative use of anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF). Anti-VEGFs reduce vascular proliferation and the vascularity of neovascular tissue, which is often the source of bleeding following vitrectomy.

Objectives

The review aims to assess the effect of perioperative anti-VEGF in reducing the incidence of POVCH.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 2), MEDLINE (January 1950 to March 2011), PubMed (10 March 2011), EMBASE (January 1980 to March 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (January 1982 to March 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrial.gov). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 10 March 2011.

Selection criteria

We included all randomised controlled trials (RCTs) that looked at the use of anti-VEGFs and the incidence of POVCH in people undergoing vitrectomy for PDR.

Data collection and analysis

Both review authors independently assessed and extracted the data using a standardised form based on the CONSORT statement.

Main results

We included four studies (202 eyes of 198 participants) in this review. The four RCTs met the inclusion criteria, but we were unable to conduct a meta-analysis due to methodological issues in three of the trials. We have provided a summary of the effects of the interventions. We have also provided a summary of the current literature addressing each primary and secondary outcome.

Authors' conclusions

Results from one of the included studies support the use of preoperative intravitreal bevacizumab to reduce the incidence of early POVCH. There are currently no other high quality RCTs that support the use of anti-VEGF agents perioperatively to reduce the incidence of early or late POVCH. The remaining studies identified by the search suggest that the preoperative use of bevacizumab may reduce the incidence of early POVCH, but it should be recognised that there are a number of significant methodological issues in these studies that lead us to be cautious when interpreting their findings and make any definitive conclusions unwarranted.

 

Plain language summary

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Anti-vascular endothelial growth factor for prevention of postoperative vitreous cavity haemorrhage after vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy

Postoperative vitreous cavity haemorrhage (POVCH) is a significant complication following vitrectomy (removal of the vitreous gel from the posterior chamber of the eye) for the treatment of proliferative retinopathy (the growth of abnormal blood vessels from the retina which is a layer of tissue at the back of the eye), occurring in approximately 30% of cases. It has two main forms, 'early' when haemorrhage (bleeding) is present in the first few postoperative days and 'late', when haemorrhage occurs a number of months after surgery. The presence of POVCH delays visual recovery, can lead to elevated pressure within the eye and can make further treatment for diabetic retinopathy difficult. Revision surgery is required in 10% of patients, which has significant implications for resources, time and cost. The use of anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) before surgery (preoperatively) has been proposed as an intervention to reduce the incidence of POVCH.

The electronic database searches identified four randomised controlled trials (RCTs) and six prospective non-randomised trials. The four RCTs met the inclusion criteria, but we were not able to conduct a meta-analysis (combining the data from the trials) due to methodological issues within three of the trials. In light of this, we have provided a summary of the current available evidence. A summary of the identified studies suggests that bevacizumab (which acts to block the action of VEGF) may reduce the incidence of early postoperative haemorrhage, but has little effect on the incidence of late haemorrhage.

The risk of adverse events when using preoperative anti-VEGF appears small.

Although there is currently only limited high-quality evidence available, the preoperative use of anti-VEGF in diabetic vitrectomy may reduce the incidence of early POVCH. There are currently no RCTs which comment on the effect of anti-VEGF given before or during surgery on late POVCH.

 

Resumen

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Antecedentes

Inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular para prevenir la hemorragia vítrea postoperatoria posterior a la vitrectomía por retinopatía diabética proliferativa

La hemorragia vítrea postoperatoria (POVCH, por sus siglas en inglés) es una complicación posterior a la vitrectomía por retinopatía diabética proliferativa (RDP). Retrasa la recuperación de la vista y puede dificultar los tratamientos adicionales si la visión del fondo de ojo se obscurece en forma significativa. Se propusieron varias intervenciones para reducir la incidencia de la POVCH, incluido el uso perioperatorio de inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (antiVEGF) Los antiVEGF reducen la proliferación vascular y la vascularidad del tejido neovascular; éstas suelen ser las causantes de las hemorragias después de la vitrectomía.

Objetivos

La revisión se propone evaluar el efecto del antiVEGF en la reducción de la incidencia de POVCH.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (The Cochrane Library 2011, número 2), MEDLINE (enero 1950 hasta marzo 2011), PubMed (10 marzo 2011), EMBASE (enero 1980 hasta marzo 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (enero 1982 hasta marzo 2011), en el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlledtrials.com) y en ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrial.gov). No hubo restricciones de idioma o de fecha en las búsquedas electrónicas de ensayos. Las búsquedas en las bases de datos electrónicas se realizaron por última vez el 10 de marzo de 2011.

Criterios de selección

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigaron el uso de antiVEGF y la incidencia de POVCH en pacientes sometidos a vitrectomía por RDP.

Obtención y análisis de los datos

Ambos revisores, de forma independiente, evaluaron y extrajeron los datos con un formulario estandarizado basado en la declaración CONSORT.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro estudios (202 ojos de 198 participantes) en esta revisión. Los cuatro ECA cumplieron los criterios de inclusión, aunque no se pudo realizar el metanálisis debido a problemas metodológicos en tres de los ensayos. Se proporcionó un resumen de los efectos de las intervenciones. También se proporcionó un resumen de la literatura actual sobre cada uno de los resultados primarios y secundarios.

Conclusiones de los autores

Los resultados de uno de los estudios incluidos apoyan el uso preoperatorio de bevacizumab intravítreo para reducir la incidencia de POVCH temprana. Hasta el momento no existen otros ECA de alta calidad que apoyen el uso perioperatorio de fármacos antiVEGF para reducir la incidencia de POVCH temprana o tardía. Los demás estudios identificados por la búsqueda sugieren que el uso preoperatorio de bevacizumab podría reducir la incidencia de POVCH temprana, aunque hay que reconocer que existe un número significativo de problemas metodológicos en estos estudios y, por tanto, debimos tener cuidado a la hora de interpretar los hallazgos y establecer conclusiones definitivas no justificadas.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Facteur de croissance endothélial antivasculaire pour la prévention de l'hémorragie postopératoire de la cavité vitreuse suite à une vitrectomie dans le cas d'une rétinopathie diabétique proliférante

Contexte

L'hémorragie postopératoire de la cavité vitreuse (HPOCV) est une complication significative suite à une vitrectomie pour le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). Elle retarde la récupération visuelle et peut rendre tout traitement ultérieur difficile si la vue du fond d'œil est significativement masquée. Un certain nombre d'interventions visant à réduire l'incidence de l'HPOCV ont été proposées, incluant l'utilisation périopératoire de facteur de croissance endothélial antivasculaire (anti-VEGF). Les anti-VEGF réduisent la prolifération vasculaire et la vascularisation de tissu néovasculaire, qui est souvent la source du saignement consécutif à la vitrectomie.

Objectifs

L'objectif de la revue est d'évaluer l'effet d'anti-VEGF périopératoire pour réduire l'incidence de l'HPOCV.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 2), MEDLINE (de janvier 1950 à mars 2011), PubMed (10 mars 2011), EMBASE (de janvier 1980 à mars 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (de janvier 1982 à mars 2011), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com) et ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrial.gov). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 10.03.11.

Critères de sélection

Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) ayant examiné l'utilisation des anti-VEGF et l'incidence de l'HPOCV chez des personnes faisant l'objet d'une vitrectomie pour le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP).

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué et extrait les données à l'aide d'un formulaire standardisé conformément à la déclaration CONSORT.

Résultats principaux

Nous avons inclus quatre études (202 yeux de 198 participants) dans cette revue. Les quatre ECR ont répondu aux critères d'inclusion, mais nous n'avons pas été en mesure de réaliser une méta-analyse en raison de problèmes méthodologiques relevés dans trois des essais. Nous avons rédigé un résumé des effets des interventions. Nous avons aussi produit un résumé de la littérature actuelle abordant chaque critère de jugement principal et secondaire.

Conclusions des auteurs

Les résultats issus d'une des études incluses soutiennent l'utilisation du bevacizumab intravitréen préopératoire pour réduire l'incidence de l'HPOCV précoce. Il n'existe actuellement pas d'autres ECR de grande qualité qui soutiennent l'utilisation périopératoire des agents anti-VEGF pour réduire l'incidence de l'HPOCV précoce ou tardive. Les autres études identifiées par les recherches suggèrent que l'utilisation préopératoire du bevacizumab est susceptible de réduire l'incidence de l'HPOCV précoce, mais il faut reconnaître qu'il existe un certain nombre de problèmes méthodologiques significatifs dans ces études qui nous imposent la plus grande prudence lors de l'interprétation de leurs résultats et qui rendent toute conclusion définitive inappropriée.

 

Résumé simplifié

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Facteur de croissance endothélial antivasculaire pour la prévention de l'hémorragie postopératoire de la cavité vitreuse suite à une vitrectomie dans le cas d'une rétinopathie diabétique proliférante

L'hémorragie postopératoire de la cavité vitreuse (HPOCV) est une complication significative suite à une vitrectomie (ablation du corps vitré de la chambre postérieure de l'œil) pour le traitement de la rétinopathie proliférante (croissance de vaisseaux sanguins anormaux à partir de la rétine qui est une couche de tissu à l'arrière de l'œil), survenant dans environ 30 % des cas. Elle a deux formes principales, « précoce » quand l'hémorragie (saignement) est présente dans les tout premiers jours postopératoires et « tardive », quand l'hémorragie survient un certain nombre de mois après l'intervention chirurgicale. La présence de l'HPOCV retarde la récupération visuelle, peut provoquer une pression élevée au sein de l'œil et peut rendre tout traitement ultérieur de la rétinopathie diabétique difficile. La chirurgie de reprise est nécessaire chez 10 % des patients, ce qui a des implications significatives sur les ressources, le temps et le coût. L'utilisation du facteur de croissance endothélial antivasculaire (anti-VEGF) avant la chirurgie (en préopératoire) a été proposée comme une intervention visant à réduire l'incidence de l'HPOCV.

Les recherches dans les bases de données électroniques ont permis d'identifier quatre essais contrôlés randomisés (ECR) et six essais prospectifs non-randomisés. Les quatre ECR ont répondu aux critères d'inclusion, mais nous n'avons pas été en mesure de réaliser une méta-analyse (combinaison des données issues des essais) en raison de problèmes méthodologiques relevés dans trois des essais. À la lumière de cette constatation, nous avons rédigé un résumé des preuves actuellement disponibles. Un résumé des études identifiées suggère que le bevacizumab (qui agit en bloquant l'action du VEGF) est susceptible de réduire l'incidence de l'hémorragie postopératoire précoce, mais a très peu d'effet sur l'incidence de l'hémorragie tardive.

Le risque d'événements indésirables avec l'utilisation préopératoire de l'anti-VEGF semble faible.

Bien que les preuves de grande qualité actuellement disponibles soient très limitées, l'utilisation préopératoire de l'anti-VEGF dans la vitrectomie diabétique est susceptible de réduire l'incidence de l'HPOCV précoce. Il n'existe actuellement pas d'ECR ayant examiné l'effet de l'anti-VEGF administré avant ou pendant une intervention chirurgicale sur l'HPOCV tardive.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 21st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�

 

Resumo

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Anti-fator de crescimento vascular endotelial para prevenção de hemorragia na cavidade vítrea pós-operatória após vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa

Introdução

Hemorragia da cavidade vítrea pós-operatória (HCVPO) é uma importante complicação após vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa (RDP). Ela retarda a recuperação visual e pode tornar ainda mais difícil o tratamento se a visão do fundo do olho estiver significativamente obscurecida. Uma série de intervenções para reduzir a incidência de HCVPO tem sido propostas, incluindo o uso pré-operatório de anti-fator de crescimento vascular endotelial (anti-VEGF). Os anti-VEGFs reduzem a proliferação vascular e a vascularização do tecido neovascular, que é com frequência o local de sangramento após a vitrectomia.

Objetivos

O objetivo desta revisão foi avaliar os efeitos do anti-VEGF pre-operatório na redução da incidência de HCVPO.

Métodos de busca

Nós pesquisamos a CENTRAL (que contém o the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Fascículo 2), MEDLINE (Janeiro de 1950 a Março de 2011), PubMed (10 Março 2011), EMBASE (Janeiro de 1980 a Março de 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (Janeiro de 1982 a Março de 2011), the metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(www.controlled-trials.com) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrial.gov). Não foram utilizadas quaisquer restrições de data ou de idioma nas buscas eletrônicas dos ensaios clínicos. A data da última pesquisa nas bases de dados eletrônicas foi 10 de Março de 2011.

Critério de seleção

Nós incluímos todos os ensaios clínicos randomizados (ECRs) que analisaram o uso de anti-VEGF e a incidência de HCVPO em pessoas submetidas à vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa.

Coleta dos dados e análises

Ambos os autores da revisão avaliaram e extraíram os dados de forma independente usando um formulário padronizado baseado no CONSORT.

Principais resultados

Nós incluímos quatro estudos (202 olhos de 198 participantes) nesta revisão. Os quatro ECRs preencheram os critérios de inclusão, porém nós não pudemos conduzir uma metanálise por causa de questões metodológicas em três dos ensaios clínicos. Nós fornecemos um resumo dos efeitos das intervenções. Nós também resumimos a literatura atual abordando cada desfecho primário e secundário.

Conclusão dos autores

Os resultados de um dos estudos incluídos apoiam o uso de bevacizumabe intravítreo pré-operatório para reduzir a incidência de HCVPO precoce. Atualmente não existem outros ECRs de alta qualidade que apoiem o uso de agentes anti-VEGF no pré-operatório para reduzir a incidência de HCVPO precoce ou tardia. Os demais estudos identificados pela busca sugerem que o uso de bevacizumabe pré-operatório pode reduzir a incidência de HCVPO precoce, mas deve-se reconhecer que há uma série de questões metodológicas nestes estudos que nos levam a ser cautelosos ao interpretarmos seus achados e tirarmos quaisquer conclusões definitivas.

 

Resumo para leigos

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Anti-fator de crescimento vascular endotelial para prevenção de hemorragia na cavidade vítrea após vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa

Hemorragia da cavidade vítrea pós-operatória (HCVPO) é uma complicação importante após a vitrectomia (remoção do gel vítreo da cavidade posterior do olho) para o tratamento da retinopatia proliferativa (o crescimento anormal de vasos sanguíneos da retina, que é uma camada de tecido na parte de trás do olho) ocorrendo em aproximadamente 30% dos casos. Ela tem duas formas principais, “precoce” quando hemorragia (sangramento) está presente nos primeiros dias do pós-operatório e “tardia”, quando a hemorragia ocorre alguns meses após a cirurgia. A presença de HCVPO retarda a recuperação visual, podendo levar a aumento da pressão dentro do olho e pode tornar ainda mais difícil o tratamento para retinopatia diabética. Uma cirurgia de revisão é necessária em 10% dos pacientes, o que tem implicações significativas em termos de recursos, tempo e custos. O uso de anti-fator de crescimento vascular endotelial (anti-VEGF) antes da cirurgia (no pré-operatório) tem sido proposto como uma intervenção para reduzir a incidência de HCVPO.

As buscas em bases de dados eletrônicas identificaram quatro ensaios clínicos randomizados (ECRs) e seis ensaios clínicos não randomizados. Os quatro ECRs preencheram os critérios de inclusão, mas nós não pudemos conduzir uma metanálise (combinando os dados dos ensaios clínicos) por causa de questões metodológicas dentro de três dos ensaios clínicos randomizados. Tendo em vista isto, nós providenciamos um resumo das evidências disponíveis atualmente. Um resumo dos estudos identificados sugere que o bevacizumabe (que age bloqueando a ação do VEGF) pode reduzir a incidência de hemorragia pós-operatória precoce, mas tem pouco efeito na incidência de hemorragia tardia.

O risco de efeitos adversos quando se utiliza anti-VEGF no pré-operatório parece pequeno.

Apesar de existirem atualmente poucas evidências de boa qualidade disponíveis, o uso pré-operatório dos anti-VEGF na vitrectomia por diabetes pode reduzir a incidência de HCVPO. Atualmente não existem ECRs que comentem os efeitos dos anti-VEGF administrados antes ou durante a cirurgia na HCVPO tardia.

Notas de tradução

Traduzido por: Eliane Chaves Jorge, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com