Systemic antibiotics for chronic rhinosinusitis without nasal polyps in adults

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Patorn Piromchai,

    Corresponding author
    1. Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Department of Otorhinolaryngology, Khon Kaen, Thailand
    • Patorn Piromchai, Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, 40002, Thailand. patorn@gmail.com.

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  • Sanguansak Thanaviratananich,

    1. Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Department of Otorhinolaryngology, Khon Kaen, Thailand
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  • Malinee Laopaiboon

    1. Khon Kaen University, Department of Biostatistics and Demography, Faculty of Public Health, Khon Kaen, Thailand
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Abstract

Background

Chronic rhinosinusitis (CRS) is a common health problem which significantly affects quality of life. A wide range of medical and surgical therapies have been used to treat CRS. Both systemic and topical antibiotics are used with the aim of eliminating infection and inflammation, altering bacterial biofilm formation, reversing ostial occlusion and improving symptoms. Various groups of systemic antibiotics have been studied; clinical cure rates reported are inconsistent and range from 50% to 95%.

Objectives

To determine the effectiveness and adverse reactions associated with systemic antibiotic therapy for CRS in adults.

Search methods

We searched the Cochrane ENT Group Trials Register; CENTRAL (2010, Issue 2); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 10 June 2010.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing systemic antibiotics with placebo for chronic rhinosinusitis in adults.

Data collection and analysis

Two authors extracted data independently, compared results and resolved disagreements by discussion. We assessed treatment effect by calculating the risk ratio (RR) and 95% confidence intervals (CI) of cure at a specific time point for each trial. We used mean difference (MD) and 95% CI for continuous variables (severity scores, duration of symptoms, etc.).

Main results

We included one study involving 64 patients. We assessed the overall risk of bias in this study as high. The study reported that roxithromycin could reduce the mean response score of patients by 0.73 points on a 1 to 6-point scale (95% CI 0.32 to 1.14, P = 0.0005) compared to those on placebo at three months after the start of treatment. This study also used sinonasal outcome test-20 (SNOT-20) comparing between pre and post-treatment at six, 12 and 24 weeks. The mean change in SNOT-20 from baseline at 24 weeks in the roxithromycin group was not significantly more than in the placebo group, at 0.27 points (95% CI -0.24 to 0.78, P = 0.30) on a 0 to 5-point scale.

Authors' conclusions

There is limited evidence from one small study to support the use of systemic antibiotics for the curative treatment of chronic rhinosinusitis in adults. Further good quality trials, with large sample sizes, are needed to evaluate the use of antibiotics in chronic rhinosinusitis.

Resumen

Antecedentes

Antibióticos sistémicos para la rinosinusitis crónica sin pólipos nasales en adultos

La rinosinusitis crónica (RSC) es un problema de salud común que afecta significativamente la calidad de vida. Se ha usado una variedad amplia de tratamientos médicos y quirúrgicos para tratar la RSC. Los antibióticos tanto sistémicos como tópicos se usan con la intención de eliminar la infección y la inflamación, alterar la formación de la biocapa bacteriana, revertir la oclusión ostial y mejorar los síntomas. Se han estudiado diversos grupos de antibióticos sistémicos; las tasas de curación clínica informadas son inconsistentes y varían de un 50% a un 95%.

Objetivos

Determinar la efectividad y las reacciones adversas asociadas con el tratamiento con antibióticos sistémicos para la RSC en adultos.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta; CENTRAL (2010, número 2); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue 10 junio 2010.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan los antibióticos sistémicos con placebo para la rinosinusitis crónica en adultos.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores extrajeron los datos de forma independiente, compararon los resultados y resolvieron los desacuerdos mediante discusión. Se evaluó el efecto del tratamiento mediante el cálculo del cociente de riesgos (CR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% de la curación en un punto temporal específico para cada ensayo. Se utilizó la diferencia de medias (DM) y el IC del 95% para las variables continuas (puntuaciones de gravedad, duración de síntomas, etc.).

Resultados principales

Se incluyó un estudio con 64 pacientes. El riesgo de sesgo general de este estudio fue evaluado como alto. El estudio informó que la roxitromicina podría reducir la puntuación de la respuesta media de los pacientes en 0,73 puntos en una escala de uno a seis puntos (IC del 95%: 0,32 a 1,14; p = 0,0005), en comparación con los que recibían placebo a los tres meses después del comienzo del tratamiento. Este estudio también utilizó la Sinonasal Outcome Test20 (prueba de resultado sinonasal20) (SNOT20) y comparó entre el pre y el postratamiento a las seis, 12 y 24 semanas. El cambio medio en la SNOT20 desde el inicio a las 24 semanas en el grupo de roxitromicina no fue significativamente mayor que en el grupo de placebo, en 0,27 puntos (IC del 95%: −0,24 a 0,78; p = 0,30) en un escala de cero a cinco puntos.

Conclusiones de los autores

Hay pruebas limitadas de un estudio pequeño para apoyar el uso de antibióticos sistémicos para el tratamiento curativo de la rinosinusitis crónica en adultos. Se necesitan ensayos adicionales de buena calidad, con tamaños de la muestra grandes, para evaluar el uso de antibióticos en la rinosinusitis crónica.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Antibiotiques systémiques pour la rhinosinusite chronique sans polypose nasale chez les adultes

Contexte

La rhinosinusite chronique (RSC) est un problème de santé courant qui altère significativement la qualité de vie. De nombreux traitements médicaux et chirurgicaux sont utilisés pour traiter la RSC. Des antibiotiques systémiques et topiques sont employés dans le but d'éliminer l'infection et l'inflammation, d'altérer la formation du biofilm bactérien, d'inverser l'occlusion ostiale et d'améliorer les symptômes. Plusieurs groupes d'antibiotiques systémiques ont été étudiés ; les taux de guérison clinique rapportés sont incohérents et vont de 50 % à 95 %.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et les réactions indésirables associées au traitement par antibiotiques systémiques pour la RSC chez les adultes.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie. CENTRAL (2010, numéro 2) ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ISRCTN et d'autres sources pour identifier des essais publiés et non publiés. La recherche la plus récente a été effectuée le 10 juin 2010.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des antibiotiques systémiques et un placebo pour le traitement de la rhinosinusite chronique chez les adultes.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données de manière indépendante, comparé les résultats et résolu les désaccords par discussion. L'effet du traitement a été évalué en calculant le rapport de risque (RR) et des intervalles de confiance (IC) de 95 % du traitement à un point-temps spécifique pour chaque essai. La différence moyenne (DM) et des IC de 95 % ont été utilisés pour les variables continues (scores de gravité, durée des symptômes, etc.).

Résultats principaux

Une étude portant au total sur 64 patients a été incluse. Le risque global de biais de cette étude a été évalué comme élevé. L'étude rapportait que la roxithromycine pourrait réduire le score de réponse moyen des patients de 0,73 points sur une échelle de 1 à 6 points (IC de 95 % de 0,32 à 1,14, P = 0,0005), par rapport au placebo, trois mois après le début du traitement. Cette étude comparait également les résultats au test SNOT-20 (SinoNasal Outcome Test) avant et après le traitement à six, 12 et 24 semaines. La variation moyenne du test SNOT-20 entre le début de l'étude et la semaine 24 dans le groupe de la roxithromycine n'était pas significativement supérieure à celle du groupe placebo, avec 0,27 points (IC de 95 % de -0,24 à 0,78, P = 0,30) sur une échelle de 0 à 5 points.

Conclusions des auteurs

Il existe des preuves limitées issues d'une étude de petite taille favorables à l'utilisation d'antibiotiques systémiques pour le traitement curatif de la rhinosinusite chronique chez les adultes. D'autres essais de bonne qualité et avec des échantillons de grande taille sont nécessaires pour évaluer l'utilisation d'antibiotiques pour le traitement de la rhinosinusite chronique.

Plain language summary

Systemic antibiotics for chronic rhinosinusitis in adults

Chronic rhinosinusitis is a common health problem which significantly affects quality of life. Various groups of antibiotics have been studied in the treatment of chronic rhinosinusitis but the results are controversial and there are problems with study quality. In this review we decided to include only trials which compared systemic antibiotics with a placebo. We found only one study that met our inclusion criteria, involving 64 patients. The results found that roxithromycin could reduce the mean response score of patients by 0.73 points on a 1 to 6-point scale compared to those on placebo at three months after the start of treatment (this is an indication of their response to treatment; lower is better). The effect was small and not clinically significant. We assessed the overall risk of bias in this study as high. There is limited evidence on the question of whether or not antibiotics help to cure chronic rhinosinusitis in adults. Further good quality, large trials are needed to evaluate the use of antibiotics in chronic rhinosinusitis.

Résumé simplifié

Antibiotiques systémiques pour la rhinosinusite chronique chez les adultes

La rhinosinusite chronique est un problème de santé courant qui altère significativement la qualité de vie. Plusieurs groupes d'antibiotiques ont été étudiés pour le traitement de la rhinosinusite chronique, mais les résultats sont controversés et la qualité des études pose problème. Dans cette revue seuls les essais comparant des antibiotiques systémiques et un placebo ont été inclus. Une seule étude, qui impliquait 64 patients, remplissant nos critères d'inclusion a été identifiée. Les résultats montraient que la roxithromycine pourrait réduire le score de réponse moyen des patients de 0,73 points sur une échelle de 1 à 6 points par rapport au placebo, trois mois après le début du traitement (il s'agit d'une indication de leur réponse au traitement ; plus le score est faible, plus le résultat est bon). L'effet était limité et n'était pas cliniquement significatif. Le risque global de biais de cette étude a été évalué comme élevé. Il existe des preuves limitées sur la question de savoir si les antibiotiques contribuent à la guérison de la rhinosinusite chronique chez les adultes. D'autres essais de grande taille et de bonne qualité sont nécessaires pour évaluer l'utilisation d'antibiotiques en rhinosinusite chronique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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